Масляный экстракт белены – Extractum Hyoscyami oleosum
Таблетки цинка сульфата 0,0003г тритурационные (Tabulettae Zinci sulfatis 0,0003)
Состав:
Цинка сульфата 0,0003 (0,00036)
Лактозы q.s. (0,0324)
Спирта 60% q.s. (0,004)
Согласно произв регламенту средняя масса табл д.б. 0,03. На долю лактозы приход 0,029 (0,03-0,0003). На кажд 0,16г сухого порошка – 0,02мл спирта. Учитывая потери, берем на 20% больше. Получаем количества, которые в скобках.
Описание технологического процесса:
Готовят в асептич условиях. В фарфоров ступке растир цинка сульфат с лактозой безводной и просеив через сито с диаметром отверстий 0,16 мм. Смесь увлажн спиртом 60% и влажную массу с помощью целлулоидной пластинки втирают в отверстия пластмассовой пластинки (диаметр отв 3 мм). При втирании пластинку с отв ставят на пластинку без отверстий. Табл из матриц выталкивают пуансонами. Сушат на листе бумаги при 55-600С. Получ таблетки сортир, стадартиз, укладывают в стеклянные трубочки. Стерилизуют при 1000С 1,5 часа.
Технологическая схема:
ВР1. Подготовка помещений, оборудования, персонала
ВР1.1 Подготовка помещений
ВР1.2 Подготовка оборудования
ВР1.3 Подготовка оборудования
ТП1 Отвешивание и отмеривание ингредиентов - Потери
ТП1.1 Отвешивание цинка сульфата
ТП1.2 Отвешивание лактозы
ТП1.3 Отмеривание спирта 60%
ТП2 Смешивание – Потери
ТП3 Таблетирование – Потери
ТП3.1 Формование таблетируемой массы
ТП3.2 Сушка влажных таблеток
ТП4 Стандартизация - Потери
ТП5Стерилизация
УМО1 Упаковка, маркировка, отгрузка – На склад
|
|
|
УМО1.1 Упаковка в первичную упаковку
УМО1.2 Упаковка во вторичную упаковку
2. Р-р магния сульфата 20% для инъекций в ампулах (Sol. Magnesii sulfatis 20% pro injectionibus)
Состав:
Магния сульфата 200г
Воды для инъекций до 1л
Описание технологического процесса:
MgSO4 • 7H2O помещают в мерную колбу на 100 мл. Растворяют в двойном объеме воды для инъекций, доводят до 100 мл. Перемешивают , фильтруют. Наполняют ампулы.
Технологическая схема производства:
ВР1 Подготовка помещений, оборудования, персонала. Подготовка контейнеров, вспомогательных материалов. Водоподготовка.
ВР1.1 Подготовка помещений
ВР1.2 Подготовка оборудования
ВР1.3 Подготовка персонала
ВР1.4 Подготовка контейнеров
ВР1.5 Получение воды для инъекций
ВР1.6 Подготовка фильтров
ТП1 Приготовление раствора – Потери
ТП1.1 Растворение магния сульфата
ТП1.2 Фильтрация
ТП2 Ампулирование раствора – Потери
ТП2.1 Заполнение ампул
ТП2.2 Запайка ампул
ТП3 Стерилизация раствора - Потери
ТП3.1 Стерилизация
ТП3.2 Проверка герметичности
ТП4 Контроль качества – Потери
ТП5 Этикетирование - Потери
УМО1 Упаковка, маркировка, отгрузка – На склад
УМО1.1Упаковка в первичную упаковку
УМО1.2 Упаковка во вторичную упаковку
|
|
|
Адонизид
Состав:Травы горицвета весеннего 5ч.
Спирта этилового q.s.
Хлороформа q.s.
Воды очищ. q.s.
Хлорбутанолгидрата 0,5%
Описание ТП: Траву горицвета 5г измельчают до размера 3-5 мм и помещ. в патрон из фильтр. бумаги. Готовят универсальный экстрагент, сост. из 95ч. хлороформа и 5ч. 96% спирта по объему. Патрон с сырьем помещ.в аппарат Сокслета, заливают экстрагентом и оставляют на 24 ч.В испаритель наливают 50-100 мл экстрагента и нагрев. на вод.бане.Экстрагент, испаряясь поступает в конденсатор, откуда стекает в экстрактор. Извлечение перелив. в испаритель, из него в конденсатор и снова в экстрактор(до полного истощения сырья).Спирто-хлороф. экстракт сгущают в аппарате Сокслета, отгоняя экстрагент из испарителя в экстрактор. Экстракт упарив до кол-ва равной массе взятой травы. Перелив. в колбу и разбавл. равным кол-вом воды. Помещ. в вакуум-выпарной аппарат и отгоняем остатки спирта и хлороф. Получ водный р-р гликозидов отстаивают и отделяют от балластных в-в фильтрованием ч/з бум.фильтр.
ВР1.Подготовка помещ., оборуд-я, персонала
ВР1.1Подг. помещений
ВР1.2Подготовка оборуд-я
ВР1.3Подготовка персонала
ВР2 Подготовка ЛРС и экстракта
ВР2.1Отвешивание
ВР2.2Измельчение
|
|
|
ВР2.3Просеивание
ВР2.4Подготовка экстрагента
ТП1.Получение вытяжки
ТП2.Концентрирование вытяжки
ТП3.Очистка вытяжки
ТП4.Получение технич. продукта
ТП5.Очистка технич. продукта
ТП.6Стандартизация
УМО1.Упаковка, маркировка, отгрузка
УМО1.1Упаковка в первичный контейнер
УМО1.2Упаковка во вторичный контейнер
УМО1.3Упаковка в груп. контейнер
Присыпка детская
Состав: Картофельного крахмала 10 ч
Цинка оксида 10 ч
Талька 80 ч
Описание ТП: Все компоненты д/б в виде наймельчайшего порошка, поэтому их по отдельности измельчают и просеивают( размер частиц 0,09 мм), смешивают и снова просеивают.
ВР1.Подготовка помещ, оборуд, персонала
ВР1.1 Подготовка помещения
ВР1.2Подг. оборуд-я
ВР1.3Подг. персонала
ТП. Технологический процесс
ТП1. Измельчение
ТП2.Просеивание
ТП3.Смешивание
УМО. Упавка, маркировка, отгрузка------àотгрузка на склад
УМО1. Упаковка в первичный контейнер
УМО2.Упаковку во вторичный контейнер
УМО3.Упаковка в груп. контейнер
Масляный экстракт белены – Extractum Hyoscyami oleosum
Масло беленное – Oleum Hyoscyami
Состав:
Листьев белены крупноизмельченных 100ч
Смеси спирта этилового 95% и р-ра аммиака 10% 3ч q.s.
Масла подсолнечного 1000ч
|
|
|
Описание ТП:
1. Метод мацерации. В широкогорлую банку с притерт пробкой 5,0 г листьев и 15мл аммиачно-спиртового р-ра, перемеш, укупор, ост на 12 ч. Перенос в фарф чашку, + 2,0г б/вод Na2SO4, 50,0г масла подсолн, нагрев при перемеш на вод бане до прекращ пенообраз и полн исчезн запаха NH3 и спирта (2-3ч). Фильтр, фасуют, укупор, наклеив этикетку.
2. Метод перколяции. Листья экстрагир в батарее перколяторов по мет Чулкова, получ жид экстракт, кот смеш с равн кол-вом подсолн масла, из смеси удал спирт при обыч давлении. Учелич темп-ру до 85оС, включ вакуум, отгон при 600-650 мм рт ст до прекращ выдел паров. 5,0г получ концентрата + ост масло(45,0г). Фильтр, фасуют, укупор, наклеив этикетку.
ВР1. Подгот помещ, оборуд, персон
ВР1.1. подгот помещ
ВР1.2. подгот оборуд
ВР1.3. подгот персон
ВР2. Подгот экстрагента и ЛРС → потери
ВР2.1 подгот экстрагента
ВР2.2 взвеш сырья
ВР2.3 измельч сырья
ВР2.4 просеив сырья
ТП1. Получ извлечения → потери
ТП2. Очистка извлечения → потери
ТП3. Выпаривание → потери
ТП4. Фильтрование → потери
ТП5. Стандарт-я
УМО. Упаковка, маркировка, отгрузка
УМО1.1 упаковка в первич упаковку
УМО1.2 упаковка во вторичную упаковку → на склад
6 Мазь цинковая -Unguentum Zinci.
Состав: Оксида цинка мельчайшего порошка 10 г.
Вазелина 90 г.
Описание ТП:в выпарит. котёл с паровым обогревом помещ. вазелин и расплавл.затем процеживают и загруж. в смеситель.Окись цинка протир. чер. сито с d=0,125мм получ. мельчайш. порошок.В смесит к процежен. вазел. при постоян. процеживан прибавл просеян окись цинка и перемешив в течен 2ч до обр-ия массы однородн консистенции.Перемешанную массу растирают на мазетёрке и помещ в деревян бочки по 100-200кг.Дно и стенки бочек выстилают пергам бум или целлофаном.Фасуют в баночки по 30-50г.
Применение: наружно как вяжущее и подсушивающ ср-во при кожных заболеваниях(экземы,язвы,ссадины)
ВР1. Подгот помещ, оборуд, персон
ВР1.1. подгот помещ
ВР1.2. подгот оборуд
ВР1.3. подгот персон
ВР2. Подгот основы, ЛВ,тары
ВР2.1 расплавление и фильтр. ингред. основы
ВР2.2 измельчение и просеив. ЛВ
ВР2.3 мойка и сушка тары и крышек
ТП1. Приготовл. основы
ТП1.1 смешиван. ингр. основы
ТП2 Приготовл. мази
ТП 2.1 введение в основу ЛВ
ТП3. Гомогенизация
ТП4.Стандартизация
УМО. Упаковка, маркировка, отгрузка
Карловарская соль
Sal carolinum factitium
Состав: Натрия сульфата безводного 44ч.
Натрия гидрокарбоната 36ч.
Натрия хлорида 18ч.
Калия сульфата 2ч.
Описание ТП
Порошки измельчают и просеивают. Полученные среднемелкие порошки в указанных соотношениях смешивают, просеивают (размер 0,2 мм) и снова перемешивают. Упаковвывают в стеклянную банку или полиэтиленовый пакет.
Технологическая схема
ВР 1. Вспомогательные работы
ВР 1.1. Подготовка помещений
ВР 1.2. Подготовка оборудования
ВР 1.3. Подготовка персонала
ВР 1.4. Подготовка фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ
ТП 1.Измельчение→потери
ТП 2.Просеивание→потери
ТП 3.Смешивание→потери
ТП 4.Просеивание→потери
ТП 5.Смешивание→потери
ТП 6.Стандартизация
УМО. Упаковка, маркировка
8. Раствор глюкозы 40% для инъекций в ампулах
Solutio Glucosae pro injectionibus
Состав:
Глюкозы безводной 400,0
Стабилизатора Вейбеля 50мл
Воды для инъекций до 1 л
Состав стабилизатора Вейбеля на 1 л:
Натрия хлорида 0,26
Раствора кислоты хлороводородной 0,1М 5 мл
Описание ТП
Раствор получают с учетом содержания кристаллизационной воды в глюкозе.
Пересчет глюкозы с учетом кристаллизационной воды (10%) производится по формуле: Х=100×а/(100-в), где X – масса глюкозы, необходимая для изготовления раствора, г; а – масса безводной глюкозы, требуемая для изготовления раствора, г; в – содержание влаги в глюкозе, %.
Расчет количества глюкозы по прописи: 1000мл×40%/100%=400,0
Расчет количества водной глюкозы: 100×400,0/(100-10)=444,4
В стерильной мерной колбе в воде для инъекций растворяют рассчитанное количество глюкозы, нагревают раствор до кипения и кипятят 15 мин, затем охлаждают до температуры 60°С, добавляют уголь активированный, перемешивают 30 мин и фильтруют. Добавляют стабилизатор Вейбеля в количестве 50 мл (указанный стабилизатор добавляется в количестве 50 мл на 1 л раствора глюкозы независимо от ее концентрации). Полученный раствор подкисляют раствором кислоты хлороводородной 0,1М до рН=3-4 и вторично фильтруют через фильтр-грибок с помощью вакуум-насоса или через мембранный фильтр. Чистота проверяется визуально. Затем разливают в ампулы по 1 мл. Ампулы запаивают оплавлением (можно оттяжкой капилляра), проверяют качество запайки ампул. Стерилизуют в паровом стерилизаторе при 100-102°С 1ч.
Технологическая схема
ВР 1: Подготовка помещений, оборудования, персонала
ВР 1.1: Подготовка помещений
ВР 1.2: Подготовка оборудования
ВР 1.3: Подготовка персонала
ВР 2: Подготовка ампул, растворителя, фильтров
ВР 2.1: Подготовка ампул
ВР 2.2: Подготовка растворителя
ВР 2.3: Подготовка фильтров
ТП 1: Приготовление раствора →потери
ТП 1.1:Растворение ЛВ
ТП 1.2: Фильтрование раствора
ТП 2: Ампулирование→потери
ТП 2.1: Наполнение ампул
ТП 2.2: Запайка ампул
ТП 3: Стерилизация →потери
ТП 3.1: Стерилизация
ТП 3.2: Проверка герметичности ампул
ТП 4: Стандартизация→потери
ТП 5: Этикетирование→потери
УМО: Упаковка, маркировка
Экстракт полыни густой
Extractum Absinthii spissum
Состав:
Полыни горькой трава (мелко изрезанная)
Воды хлороформной 1:200 достаточное кол-во
Этилового спирта 95% достаточное кол-во
Описание ТП
Способ 1. Экстракцию проводят водой очищенной, сод. 0,5% хлороформа, перколяцией до истощения сырья (опред-ся по отсутствию горечи в последних извлечениях). Расходуется 7-8 кратное кол-во воды по отнош-ю к ЛРС. Вытяжку собирают в один сборник. Извлечение концентрируют в вакуум-выпарном аппарате до массы исх. Сырья, фильтруют. Обрабатывают равным кол-м 95% спирта – белки, слизи, пектины ↓. Отстаивают 24 ч, ф-ют ч\з складчатый фильтр. В вакуум-выпарном аппарате при норм Р отгоняют спирт, остаток упаривают под вакуумом до ГЭ
ВР 1. Подготовка помещений, оборудования, персонала
ВР 1.1. подготовка помещений
ВР 1.2. подготовка оборудования
ВР 1.3.подготовка персонала
ВР 2. Подготовка экстрагента и ЛРС → потери
ВР 2.1.Подготовка экстрагента
ВР 2.2. Взвешивание сырья
ВР 2.3. Измельчение сырья
ВР 2.4 Просеивание сырья
ТП 1 Получение извлечения→потери
ТП 2 Очистка извлечения →потери
ТП 3 Выпаривание →потери
ТП 4 Стандартизация
УМО→потери
УМО 1.1 Упаковка в первичную тару
УМО 1.2 Упаковка во вторичную тару → на склад
10. Раствор новокаина гидрохлорида 2% для инъекций в ампулах
Р-р новокаина 2% для инъекций
Sol. Novocaini 2% pro injectionibus
Состав:
Новокаина 20,0
Р-р хлористоводороднлй к-ты 0,1М до рН 3,8-4,5
Воды для инъекций до 1л
Описание ТП:
20,0 новокаина – в стерильную мерную колбу, раств-т в 2-ом объёме воды для инъекций + 0,1М НСl до рН 3,8-4,5 и доводят водой до требуемого объёма. Перемешивают и фильтруют ч\з фильтр-грибок с пом-ю вакуумного насоса или ч\з мембранный фильтр. После стандартизации – в ампулы шприцевым способом, амп запаивают и стерилизуют при 120°С 8 мин.
ВР1 подготовка помещений, оборудования и персонала.
ВР 1.1. подготовка помещений
ВР 1.2. подготовка оборудования
ВР 1.3.подготовка персонала
ВР 2. Подготовка ФС и ВспВ
ВР 2.1 Отвешивание ФС и ВспВ
ВР 2.2 получение воды для инъекций
ВР 3. Подготовка контейнеров
ВР 3.1 Получение ампул
ВР 3.2 Мойка ампул
ВР 3.3.Сушка ампул
ТП 1 Приготовление раствора→потери
ТП 1.1. растворение действующих веществ
ТП 1.2. фильтрация раствора
ТП 2 ампулирование раствора→потери
ТП 2.1. наполнение ампул
ТП 2.2. запайка ампул
ТП 3 Стерилизация→потери
ТП 3.1. стерилизация
ТП 3.2. проверка герметичности
ТП 4 контроль качества→потери
ТП 5 этикетирование→потери
УМО→потери
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 471; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!