Характеристика порошков как лекарственной формы
Порошки – древнейшая лекарственная форма, употреблявшаяся еще 3 тыс. лет до н.э. и не утратившая значения и в настоящее время, как в аптечном, так и в крупном фармацевтическом производстве.
По определению ГФ XI порошки (Pulveres) – это твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести.
Из определения следует, что изучаемая лекарственная форма по своему агрегатному состоянию относится к твердым. При этом она является дисперсной системой, поскольку дисперсными называют системы, состоящие из множества малых частиц распределенных в жидкой, твердой или газообразной среде. Понятие «дисперсный» происходит от латинского слова dispersus – раздробленный, рассеянный. Для дисперсных систем характерны два основных признака: раздробленность (дисперсность) и гетерогенность.
Гетерогенностьдисперсной системы проявляется в том, что эта система состоит из двух (или более) фаз: дисперсной фазы и дисперсионной среды. Дисперсная фаза–это раздробленная фаза, состоящая из тонкоизмельченного вещества, распределенного по всему объему дисперсионной среды. Т.о. порошки относятся к дисперсным системам типа «твердая дисперсная фаза в газообразно дисперсионной среде (воздухе)».
По кинетическим свойствам дисперсной фазы все дисперсные системы можно подразделить на два класса: свободно-дисперсные, в которых частицы дисперсной фазы могут свободно перемещаться и не связаны между собой и связно-дисперсные, в которых одна из фаз структурно закреплена и не может свободно перемещаться.
|
|
|
Классификацию дисперсных систем по размеру частиц (дисперсности) проводят учитывая однородность или неоднородность дисперсной фазы.
Количественной характеристикой дисперсности является т.н. степень дисперсности – величина, обратная среднему линейному размеру частиц порошка.
При этом, полидисперсными (всестороннедисперсными) являются системы, в которых дисперсная фаза представлена частицами разного размера, а монодисперсными – когда частицы одного размера.
В связи с этим, по дисперсологическойклассификации порошки имеют следующую характеристику: порошки представляют собой свободные всестороннедисперсные системы с газообразной дисперсионной средой (воздух).
Для определения степени дисперсности используют ряд методов, основными из которых являются микроскопия и седиментационный анализ (подробно рассматривается в курсе коллоидной химии).
Все лекарственные формы, и порошки в том числе, имеют свои положительные и отрицательные характеристики по следующим показателям:
|
|
|
ü соответствие лекарственной формы ее лечебному назначению (биофармацевтическая характеристика);
ü трудоемкость изготовления и экономичность ее применения;
ü стабильность в процессе хранения;
ü удобство транспортировки;
ü удобство приема и эстетичность лекарственной формы;
ü наличие отечественных ресурсов для ее изготовления.
Оценивая порошки, как лекарственную форму, с этих позиций можно отметить их положительные и отрицательные стороны.
Преимущества порошковперед другими лекарственными формами:
ü высокая фармакологическая активность, связанная с тонким измельчением лекарственных веществ и, соответственно, с большой удельной площадью поверхности диспесной фазы;
ü относительная простота изготовления, фасовки, упаковки (по сравнению с другой твердой лекарственной формой – таблетками);
ü портативность, высокая устойчивость при хранении, возможность отпуска несовместимых лекарственных сочетаний (по сравнению с жидкими лекарственными формами);
ü универсальность состава, поскольку в порошки могут входить все лекарственные средства, включая небольшие количества жидких и вязких лекарственных веществ;
|
|
|
ü высокая точность дозирования;
ü удобство приема и возможность исправления и улучшения (коррегирования) органолептических свойств (вкус, запах, цвет).
Порошки имеют и ряд недостатков, основными из которых являются:
ü некоторые вещества в форме порошков могут изменять свои свойства под влиянием окружающей среды в результате резкого увеличения поверхности порошка при измельчении, важнейшими из них можно назвать: потеря кристаллизационной воды (магния сульфат, натрия сульфат и др.), отсыревание и потеря сыпучести (анальгин, экстракт красавки сухой и др.), поглощение углерода диоксида из воздуха (например, магния оксид превращается в магния карбонат), окисление кислородом воздуха (кислота аскорбиновая);
ü некоторые лекарственные вещества в форме порошков оказывают раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, поскольку отмечается их постоянный контакт со слизистой, начиная с полости рта и пищевода (калия и натрия бромиды). Кроме того, в этом случае возникает риск развития аллергических реакций;
ü некоторые вещества, имеющие сильный запах, горький вкус или красящие, то есть неприятные для приема, можно отпускать только в желатиновых капсулах с крышечками, поскольку они полностью корригируют эти недостатки;
|
|
|
ü в связи с развитой удельной поверхностью срок хранения веществ в виде порошков может снижаться, т.к. процессы деструкции идут гораздо быстрее, с другой стороны, как уже упоминалось, этот недостаток имеет положительное влияние на скорость всасывания препаратов.
Необходимо отметить, что многие из этих недостатков можно устранить путем использования оптимальной упаковки порошков и применения соответствующих вспомогательных веществ, которые вводят в порошки для предотвращения отсыревания, расслаивания, окисления и др. явлений.
Классификация порошков
Порошки классифицируют по способу применения, по нормированию состава и непосредственно по составу порошков и характеру их дозирования.
По нормированию состава прописи порошки бывают магистральные, т.е. индивидуальные прописи, назначаемые врачом определенному больному, они еще называются врачебные. Мануальныепрописи порошков – это многократно проверенные, широко применяемые на практике. Мануальные прописи часто имеют условное название, связанное с именем врача, впервые их предложившего (например, порошок Боткина). Эти прописи порошков включены в специальные сборники – мануалы. Кроме того, имеются официнальныепрописи – утвержденные соответствующими органами, которые включены в Государственную Фармакопею.
По составу порошкових классифицируют на следующие виды: простые (P. simplices), состоящие из одного вещества (ингредиента); сложные(P. compositi), состоящие из двух и более ингредиентов.
По способу примененияможно выделить следующие порошки: внутренние (P. ad usum internum; P. pro usu interno) и наружные порошки (P. ad usum externum; P. pro usu externo).
Порошки для внутреннего применения рекомендуют принимать через рот (per os).
Порошки для наружного применения – это все другие виды введения порошков:
ü присыпки (Conspersiones, seu P. adspersorii). Это мельчайшие порошки, пудры, нанесённые на кожу; они увеличивают поверхность её испарения, усиливают отдачу тепла, благодаря чему производят охлаждающее, противовоспалительное и подсушивающее действие. Присыпки могут защищать кожу от травмирования некоторыми факторами, например, механическими (потёртости), атмосферными (от загара). В связи с этим, их лечебная ценность находится в прямой зависимости от измельчённости ингредиентов – чем мельче частицы порошка, тем лучше.
ü порошки для вдуваний (P. insufflatorii) предназначены для вдувания, нанесения на слизистые уха, горла и др.
ü порошки для приготовления растворов на дому – полоскания (Gargarisma).
По характеру дозирования порошки классифицируют на следующие группы:
ü недозированные (P. indivisi), то есть не разделённые на дозы. Эти порошки отпускают из аптеки больному в единой упаковке общей массой. При этом, дозирование осуществляет больной самостоятельно, например, присыпки, порошки для приготовления растворов и др.
ü дозированные (P. divisi), то есть порошки разделённые на дозы провизором в аптеке, и каждая разовая доза порошка упакована отдельно в соответствующую индивидуальную упаковку (капсулу).
Разделённые порошки по способу прописывания классифицируют на две группы: порошки, выписанные распределительнымспособом встречаются, когда в рецепте лекарственное вещество выписано на одну дозу и в рецепте указано количество числа доз (Da tales doses); порошки выписанные разделительным способом встречаются, когда лекарственное вещество выписано на все дозы назначенного курса лечения. При этом в рецепте указано, на сколько доз следует разделить всю массу (Divide in partes aequales). Этот способ прописывания порошков применяется реже, чем распределительный.
ГФ устанавливает для порошков следующие требования:
ü Сыпучесть. Порошки должны быть сыпучими и сухими. Для определения сыпучести порошок осторожно пересыпают из одной упаковки в другую. При этом не должно наблюдаться образования комочков массы и её прилипания к упаковке.
ü Однородность. Для определения однородности порошок после измельчения и смешивания весь собирают в центр ступки горкой и осторожно надавливают на него головкой пестика. На образующейся ровной поверхности не должно наблюдаться отдельных частичек, блёсток. Определение проводят невооружённым глазом на расстоянии 25 см.
ü Порошки должны иметь размер частиц не более 0,160 мм, если нет других указаний в частных статьях ГФ. Если необходимо, порошки просеивают через лабораторные сита, например, присыпки просеивают через капроновое или шёлковое сито.
ü Отклонения в массе отдельных доз порошков должны укладываться в приведённые в ГФ допустимые пределы. Они же приведены в приказе МЗ РФ «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 2621; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!