Нормирование технологического процесса
Нормирование технологического процесса изготовления лекарственных препаратов включает:
Ø требования по соблюдению технологии с постадийным контролем,
Ø выполнение правил упаковки и оформления,
Ø контроль качества готового продукта,
Ø выполнение условий техники безопасности в аптеках (в соответствии с приказами, инструкциями и методическими указаниями, утвержденными Минздравом Российской федерации).
При производстве лекарственных средств на промышленных предприятиях нормирование осуществляется на основе требований технологических регламентов производства данной продукции.
Технологический процесс изготовления лекарственных препаратов включает несколько стадий. Первой стадией для всех лекарственных форм являются подготовительные работы, заключающиеся в подготовке помещения, вспомогательных материалов, оборудования, упаковочных средств, лекарственных и вспомогательных веществ.
После подготовительных работ последовательно осуществляются стадии технологического процесса в соответствии с особенностью лекарственной формы, с контролем на каждой стадии. Технологический процесс заканчивается упаковкой и оформлением лекарственного препарата и контролем его качества. Основные правила по изготовлению многих лекарственных форм нормируются в Государственной Фармакопее общими и частными статьями. В приказах, инструкциях и методических указаниях МЗ РФ подробно указываются все частные правила, которые необходимо выполнять при изготовлении различных лекарственных форм. Например, «Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»; «Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках» и ряд других.
|
|
|
Правила оформления лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеках
Нормируются и общие для всех лекарственных форм завершающие стадии технологического процесса – упаковка и оформление готового продукта.Все лекарственные препараты упаковывают в зависимости от их агрегатного состояния и назначения в упаковочные материалы, разрешенные для медицинского использования. Упаковку, которая должна предохранять лекарственные препараты от воздействия внешних факторов, подбирают в соответствии способом их применения и с учетом свойств, входящих ингредиентов. В соответствии с «Едиными правилами оформления лекарственных препаратов, изготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях различных форм собственности» все лекарственные препараты оформляют этикетками определенного образца в зависимости от способа применения: «Внутреннее», «Внутреннее детское», «Наружное», «Для инъекций», «Для глазных лекарственных форм». Этикетки имеют разные сигнальные цвета: зеленый – для лекарственных препаратов, назначаемых внутрь; оранжевый – для наружного применения; розовый – для глазных лекарственных форм; синий – для инъекционных. На всех этикетках имеются следующие обозначения: эмблема медицины (чаша со змеей), наименование аптечного учреждения, местонахождение аптеки, номер рецепта, фамилия и инициалы больного, способ применения, дата изготовления лекарственного препарата, подпись лица, приготовившего лекарственный препарат и стоимость, а также предупредительная надпись «Беречь от детей».
|
|
|
На этикетках лекарственных препаратов, предназначенных для инъекций, кроме того, указывается состав лекарственной формы на латинском языке и срок годности. Для лекарственных препаратов, приготовляемых индивидуально, в зависимости от лекарственной формы и назначения имеются этикетки: «Порошки», «Микстура», «Капли», «Мазь», «Глазные капли» и «Глазная мазь». На всех этикетках отпечатаны предупредительные надписи, соответствующие данной лекарственной форме. Для микстур – «Хранить в прохладном и защищенном от света месте» и «Перед употреблением взбалтывать». Для капель, назначаемых внутрь – «Хранить в защищенном от света месте». Для мазей, глазных капель и глазных мазей – «Хранить в прохладном и защищенном от света месте». Если для лекарственной формы этикетки отсутствуют (например, для пилюль, суппозиториев, жидких лекарственных форм для наружного применения и др.), то лекарственные препараты оформляют этикетками «Внутреннее» (для пилюль) и «Наружное» (для суппозиториев) с необходимыми предупредительными надписями, что обусловлено особенностями лекарственной формы или включенных в нее лекарственных веществ. Для этого имеются следующие предупредительные надписи: «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте» и «Перед употреблением взбалтывать». Чтобы обратить особое внимание на назначение лекарственного препарата применяют предупредительные надписи: «Сердечное» и др.
|
|
|
Лекарственные препараты, находящиеся на предметно-количественном учете, опечатываются сургучной печатью, снабжаются предупредительной надписью: «Обращаться осторожно». Вместо рецепта, который остается в аптеке для учета, в этом случае выписывается сигнатура, на лицевой стороне которой имеется копия рецепта на латинском языке и надпись: «Для повторения лекарственного препарата требуется новый рецепт врача». Текст этикеток, включая способ применения лекарственного препарата, печатается на русском или местном языке.
|
|
|
Этикетки для оформления лекарственных препаратов, изготовляемых в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки отличаются отсутствием номера рецепта, фамилии больного и наличием серии и дат фасовки, заготовки и годности лекарственного препарата. На этикетках напечатаны также необходимые предупредительные надписи. Названия лекарственных препаратов, часто встречающихся в аптечных заготовках и фасовках, рекомендуется впечатывать в этикетки типографским способом; для заготовок и фасовок ограниченного применения рекомендуется пользоваться штампами с названиями лекарственных препаратов.
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 815; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!