Санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях
Помещения для изготовления лекарственных средств в асептических условиях отделывают, оборудуют и обрабатывают в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ. Персонал для работы в асептических условиях подготавливается в соответствии с санитарными требованиями и указаниями этого же приказа Минздрава Российской Федерации.
Лекарственные вещества, необходимые для изготовления лекарственных форм в асептических условиях, хранят в плотно закрывающихся шкафах в штангласах в условиях, исключающих их загрязнение. Штангласы перед каждым заполнением моют и стерилизуют. Вспомогательный материал подготавливают, стерилизуют и хранят в закрытом виде не более 3-х суток. Вскрытые материалы используют в течение 24 часов. После каждого забора, материала бикс или банку плотно закрывают, при этом забор производят стерильным пинцетом.
Аптечную посуду после соответствующей обработки (глава 7.) используют по назначению или укупоривают и хранят в плотно закрывающихся шкафах. Срок хранения стерильной посуды, используемой для изготовления и фасовки лекарственных средств в асептических условиях, не более 24 часов. Крупноемкие баллоны, допускается после мытья обеззараживать пропариванием острым паром в течение 30 мин. После обработки емкости закрывают стерильными пробками или обвязывают стерильным пергаментом и хранят в условиях, исключающих их загрязнение, не более 24 часов. Укупорочный материал (пробки, колпачки и др.) обрабатывают и хранят в условиях, предотвращающих их загрязнение. Съемные части технологического оборудования, непосредственно соприкасающиеся с раствором лекарственных веществ (трубки резиновые и стеклянные, фильтр-держатели, мембранные микрофильтры, прокладки и др.) обрабатывают, стерилизуют и хранят в режимах, описанных в документации по использованию соответствующего оборудования.
|
|
|
Концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечную заготовку изготавливают в асептических условиях и хранят в соответствии с их физико-химическими свойствами и установленными сроками годности в условиях, исключающих их загрязнение.
Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм
Лекарственные вещества, используемые при изготовлении нестерильных лекарственных форм, должны храниться в плотно закрытых штангласах в условиях, исключающих их загрязнение. Штангласы, используемые при хранении лекарственных веществ, перед наполнением моют и стерилизуют. Вспомогательный материал и укупорочные средства, необходимые при изготовлении и фасовке лекарственных средств, а также аптечную посуду перед использованием моют, сушат, стерилизуют и хранят согласно требованиям приказа МЗ РФ «О санитарном режиме в аптеках» (глава 7). Срок хранения стерильной посуды не более 3-х суток.
|
|
|
Средства малой механизации, используемые при изготовлении и фасовке лекарственных средств, моют и дезинфицируют. По окончании работы их разбирают, очищают рабочие части от остатков лекарственных веществ, промывают горячей (50°-60°С) водой, после чего дезинфицируют или стерилизуют в зависимости от свойств материала, из которого они изготовлены. После дезинфекции изделие промывают горячей водой, ополаскивают водой очищенной и хранят в условиях, исключающих загрязнение. В начале и в конце каждой смены весы, шпатели, ножницы и другой мелкий аптечный инвентарь протирают 3% раствором перекиси водорода или спирто-эфирной смесью (1:1).
Бюреточные установки и пипетки не реже 1раза в 10 дней освобождают от концентратов и моют горячей водой (50°-60°С) с взвесью горчичного порошка или 3% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства, промывая затем очищенной водой с обязательным контролем смывных вод на остаточные количества моющих средств. Сливные краны бюреточных установок перед началом работы очищают от налетов солей растворов, экстрактов, настоек и протирают спирто-эфирной смесью (1:1). После каждого отмеривания или обвешивания лекарственного вещества горловину и пробку штангласа. а также ручные весы вытирают салфеткой из марли. Салфетка употребляется только один раз.
|
|
|
Воронки при фильтрации или процеживании жидких лекарственных средств, а также ступки с порошковой или мазевой массой до развески и выкладывания в тару накрывают пластмассовыми или металлическими пластинками, которые предварительно дезинфицируют. Для выборки из ступок мазей и порошков используют пластмассовые пластинки (капсулаторки). Применение картона не допускается. После изготовления мазей остатки жира удаляют при помощи картона, бумаги, лигнина, затем ступки моют и стерилизуют. Используемые для работы бумажные и вощаные капсулы, шпатели, нитки, резинки обхваточные и др. хранят в ящиках ассистентского (фасовочного) стола (ящики ежедневно моют). Вспомогательные материалы хранят в закрытых шкафах в условиях, исключающих их загрязнение.
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 1284; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!