Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов, содержащих наркотические, ядовитые, сильнодействующие вещества
При приеме рецептов на лекарственные формы, в состав которых входят эти лекарственные средства фармацевт обязан: уточнить возраст больного, проверить правильность дозировки, совместимость прописанных ингредиентов в лекарственной форме и подчеркнуть красным карандашом наименование лекарственного средства. Ядовитые, наркотические, сильнодействующие средства, входящие в состав лекарственной формы, должны отвешиваться провизором-технологом в присутствии фармацевта, после чего штанглас немедленно убирается в шкаф. На оборотной стороне рецепта и в паспорте письменного контроля провизор-технолог расписывается в выдаче, а фармацевт в получении требуемого количества лекарственного вещества. Полученное фармацевтом лекарственное средство должно быть немедленно использовано для изготовления лекарственной формы, которая тотчас же передается провизору-технологу для проверки. Изготовленные лекарственные формы, содержащие ядовитые, наркотические, сильнодействующие средства, опечатываются лицом, проверившим лекарственную форму, или укупориваются «под обкатку» и хранятся до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.
Разрешение на право работы с наркотическими лекарственными средствами, психотропными, сильнодействующими, ядовитыми веществами должно быть отражено в лицензии организации на право занятия фармацевтической деятельностью с указанием конкретного вида деятельности.
|
|
|
Правила хранения различных групп лекарственных средств
В «Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», утвержденной приказом МЗ РФ, установлены основные требования к условиям их хранения в целях как обеспечения высокого качества и сохранности лекарственных средств, и изделий медицинского назначения, так и для создания безопасных условий труда и техники безопасности при работе с ними. Данной инструкцией вводятся в действие следующие положения:
ü Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения;
ü Общие требования к организации хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
ü Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
ü Особенности хранения лекарственного растительного сырья;
ü Хранение дезинфицирующих средств;
ü Общие правила подготовки лекарственных средств и изделий медицинского назначения к использованию после хранения;
ü Хранение изделий медицинского назначения, пластмассовых изделий, перевязочных средств и вспомогательных материалов;
|
|
|
ü Хранение изделий медицинской техники;
ü Хранение медицинских пиявок;
ü Требования к таре для лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения должны обеспечивать сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В соответствии с установленными нормами они обеспечиваются охранными и противопожарными средствами. В помещениях хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже одного раза в сутки. Для наблюдения за этими параметрами складские помещения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. В каждом отделе должна быть заведена карта учета температуры и относительной влажности. Для поддержания чистоты воздуха помещения хранения следует оборудовать приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением. В случае невозможности оборудования помещений хранения приточно-вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т.д.
|
|
|
Лекарственные средства, изделия медицинского назначения в помещениях хранения необходимо размещать с учетом наиболее полного использования площади, создания наилучших условий труда для складских и аптечных работников, возможности применения средств механизации и обеспечения фармацевтического порядка.
В помещениях хранения лекарственные средства размещают отдельно в строгом соответствии с токсикологическими группами; ядовитые, наркотические и сильнодействующие лекарственные средства должны храниться в соответствии с действующими требованиями; различные фармакологические группы хранятся в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное); лекарственные вещества «ангро» в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие отдельно от сыпучих, газообразных и т.п.); в зависимости от физико-химических свойств лекарственных средств и влияния на них различных факторов внешней среды; с учетом установленных сроков хранения для лекарственных препаратов с ограниченными сроками годности; а также с учетом характера различных лекарственных форм.
Не рекомендуется располагать рядом лекарственные средства, созвучные по названию, лекарственные средства для внутреннего применения, с сильно различающимися высшими дозами. Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам: резиновые изделия; изделия из пластмасс; перевязочные средства и вспомогательные материалы; изделия медицинской техники.
|
|
|
Все лекарственные средства в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды подразделяют на следующие группы хранения: требующие защиты от света, требующие защиты от воздействия влаги, требующие защиты от улетучивания и высыхания, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, требующие защиты от пониженной температуры, требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде, пахучие, красящие и отдельная группа лекарственных средств – дезинфицирующие средства.
Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света. К числу лекарственных средств, требующих защиты от света, относятся: антибиотики, галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья), растительное лекарственное сырье, органопрепараты, витамины и витаминные препараты; кортикостероиды, эфирные масла, жирные масла, дражированные препараты, соли йодисто- бромистоводородной кислот, галогенозамещенные соединения, нитро- и нитрозосоединения, нитраты, нитриты, аминосоединения, фенольные соединения, производные фенотиазина. Эти лекарственные средства следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами, или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой. Для хранения особо чувствительных к свету лекарственных веществ (нитрат серебра, прозерин и др.) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.
Лекарственные вещества, нуждающиеся в воздействии света, например, препараты закисного железа, следует хранить в стеклянной таре малой емкости светлого стекла на ярком свету. Допускается воздействие прямых солнечных лучей.
Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги.К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги, относятся: гигроскопичные вещества и препараты (например, ацетат калия, сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, гидролизующиеся вещества, соли азотистой, галогеноводородной и фосфорной кислот, соли алкалоидов, натриевые металлоорганические соединения, гликозиды, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты), лекарственные вещества, характеризуемые по ФС как «очень легко растворимые в воде», а также лекарственные вещества, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного ГФ и другими нормативными документами (НД), и лекарственные вещества, окисляющиеся кислородом воздуха. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия атмосферных паров воды, следует хранить в прохладном месте (не выше 12°-15°С), в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре). Лекарственные средства с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в сухом помещении (относительная влажность 50% и менее) в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. При закрывании тары с такими лекарственными веществами необходимо тщательно вытирать горло и пробку.
Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания. К числу лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания, относятся: особенно летучие вещества; лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты); растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.); лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла; лекарственные препараты, содержащие кристаллизационную воду, - кристаллогидраты; лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б, гидрокарбонат натрия); лекарственные вещества с установленным нормативно-технической документацией нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, парааминосалицилат натрия, сульфат натрия и т.д.).
Лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания и высыхания, следует хранить в прохладном месте, в герметически закупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги). Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с ГФ и другими НД. Кристаллогидраты, в зависимости от относительной влажности воздуха, могут проявлять свойства как гигроскопичных, так и выветривающихся веществ. Поэтому их следует хранить в герметично укупоренной стеклянной, металлической или толстостенной пластмассовой таре при относительной влажности воздуха 50-65% в прохладном месте.
Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, относятся: группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания; легкоплавкие вещества; иммунобиологические препараты; антибиотики; органопрепараты; гормональные препараты; витамины и витаминные препараты; препараты, содержащие гликозиды; медицинские жиры и масла; мази на жировой основе и другие вещества.
Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18°-20°С), прохладной (12°-15°С) температуре, и в некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ – 3°-5°С), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата. Иммунобиологические препараты следует хранить в промышленной упаковке раздельно по наименованиям при температуре, указанной для каждого наименования на этикетке или в инструкции по применению. Антибиотики следует хранить в промышленной упаковке при комнатной температуре, если отсутствуют другие указания на этикетках. Органопрепараты следует хранить в защищенном от света, прохладном и сухом месте при температуре 0°+15°С, если нет других указаний на этикетках или в инструкции по применению. Жидкость Бурова требуется хранить в прохладном месте. При помутнении раствор фильтруют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ. Допускается опалесценция раствора.
Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры.К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, относятся такие, физико-химические состояние которых после замерзания изменяется и при последующем нагревании до комнатной температуры не восстанавливается (40%-ный раствор формальдегида, растворы инсулина и др.). 40%-ный раствор формальдегида (формалин) следует хранить при температуре не ниже +9°С. При появлении осадка раствор выдерживают при комнатной температуре, затем осторожно сливают и используют в соответствии с фактическим содержанием формальдегида. Ледяную уксусную кислоту следует хранить при температуре не ниже +9°С. При появлении осадка кислоту выдерживают при комнатной температуре до растворения осадка. В случае если осадок не растворяется, жидкую часть кислоты сливают и используют в соответствии с фактическим содержанием уксусной кислоты в препарате. Медицинские жирные масла требуется хранить при температуре в пределах от +4° до 12°С. При появлении осадка их выдерживают при комнатной температуре, декантируют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ. При появлении осадка масла в медицинской практике не используются. Недопустимо замерзание препаратов инсулина.
Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде.К группе лекарственных средств, изменяющихся под влиянием газов, находящихся в окружающей среде, относят: вещества, реагирующие с кислородом воздуха – различные соединения алифатического ряда с непредельными межуглеродными связями, циклические с боковыми алифатическими группами с непредельными межуглеродными связями, фенольные и полифенольные, морфин и его производные с незамещенными гидроксильными группами; серосодержащие гетерогенные и гетероциклические соединения, ферменты и органопрепараты; вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха: соли щелочных металлов и слабых органических кислот (например, барбитал-натрий, гексенал и т.д.), препараты, содержащие многоатомные амины (например, эуфиллин), окись и перекись магния, едкий натр, едкое кали и т.д.
Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия газов, следует хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху. Лекарственные средства, легко окисляющиеся кислородом воздуха, следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметической укупоркой. Особое внимание следует обратить на создание условий хранения натриевых солей барбитуровой кислоты, которые необходимо хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для атмосферных паров воды и углекислого газа.
Особенности хранения пахучих и красящих лекарственных средств и парафармацевтической продукции. Группу пахучих составляют лекарственные средства как летучие, так и практически нелетучие, обладающие сильным запахом. К группе красящих лекарственных средств относят вещества, их растворы, смеси, препараты и т.д., оставляющие окрашенный след на таре, укупорочных средствах, оборудовании и других предметах, несмываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин и др.).
Пахучие лекарственные средства следует хранить изолированно в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха, раздельно по наименованиям. Лекарственные средства и парафармацевтическую продукцию следует хранить изолированно. Красящие лекарственные средства необходимо хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям. Для работы с красящими веществами для каждого наименования необходимо выделить специальные весы, ступку, штапель и другой инвентарь.
Особенности хранения готовых лекарственных средств.Хранение готовых лекарственных средств должно отвечать требованиям ГФ и всем общим требованиям настоящей Инструкции, предъявляемым к хранению лекарственных средств с учетом свойств ингредиентов, входящих в их состав. Все готовые лекарственные средства должны укладываться и устанавливаться в оригинальной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу. На стеллажах, полках, шкафах прикрепляется стеллажная карта, в которой указываются наименование лекарственного препарата, серия, срок годности, количество. Карта отпечатывается на плотной бумаге и заводится на каждую вновь поступившую серию для контроля за своевременной ее реализацией. Кроме того, в отделе должна быть картотека по срокам годности. Препараты, подлежащие переконтролю, и с истекшим сроком годности хранятся отдельно от прочих до получения результатов анализа. Таблетки и драже хранят изолированно от других лекарственных средств в заводской упаковке, предохраняющей их от внешних воздействий и рассчитанной на отпуск отдельным больным и лечебным учреждениям. Хранение их должно осуществляться в сухом и, если это необходимо, защищенном от света месте.
Лекарственные формы для инъекций следует хранить в прохладном, защищенном от света месте в отдельном шкафу или изолированном помещении и с учетом особенности тары (хрупкость), если нет других указаний на упаковке. Жидкие лекарственные формы (сиропы, настойки) должны храниться в герметически укупоренной, наполненной доверху таре в прохладном, защищенном от света месте. Выпадающие при хранении настоек осадки отфильтровывают, и если профильтрованная настойка после проверки качества соответствует установленным требованиям ГФ, ее считают пригодной к применению. Плазмозамещающие и дезинтоксикационные растворы хранят изолированно при температуре в пределах от 0° до 40°С в защищенном от света месте. В некоторых случаях допускается замерзание раствора, если это не отражается на качестве препарата.
Экстракты хранят в стеклянной таре, укупоренной навинчивающейся крышкой и пробкой с прокладкой, в защищенном от света месте. Жидкие и густые экстракты хранят при температуре 12°-15°С. Осадки, выпадающие в жидких экстрактах с течением времени, отфильтровывают, и, если экстракты после проверки качества соответствуют установленным требованиям ГФ, их считают пригодными к применению. Мази, линименты хранят в прохладном, защищенном от света месте в плотно укупоренной таре. При необходимости условия хранения комбинируют в зависимости от свойств входящих ингредиентов. Например, препараты, содержащие летучие и термолабильные вещества, хранят при температуре не выше 10°С. Хранение суппозиториев должно осуществляться в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Хранение большинства лекарственных средств в аэрозольных упаковках должно осуществляться при температуре от +3° до +20°С в сухом, защищенном от света месте, вдали от огня и отопительных приборов. Аэрозольные упаковки следует оберегать от ударов и механических повреждений.
В целях обеспечения сохранности лекарственных средств, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами, предотвращения пожаров и предохранения от связанных с ними несчастных случаев, а также создания безопасных условий труда при работе с ними приказом МЗ РФ введена «Инструкция о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами».
К взрывчатым веществам относится нитроглицерин, к взрывоопасным – калия перманганат и серебра нитрат. К легковоспламеняющимся веществам относятся: этанол и его растворы, настойки, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла. К легкогорючим относятся: перевязочный материал, сера, глицерин, растительные масла, лекарственное растительное сырье.
В аптеках для хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ предусматривают изолированные помещения, которые должны быть оборудованы средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией. Вещества этих групп должны храниться в условиях, полностью исключающих возможность контакта с воздухом, водой, горючими веществами, защищены от действия прямых солнечных лучей, а также от влияния высоких температур и механического воздействия. Хранение огнеопасных и взрывоопасных веществ должно осуществляться отдельно от других веществ и материалов. Не допускается хранение этих жидкостей в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема, а для этанола – не более, чем на 75% объема. При хранении взрывоопасных веществ следует принимать меры против загрязнения пылью, которая может служить причиной взрыва.
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 2384; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!