Упаковка порошков (Capsulatio)
Упаковка порошков осуществляется в бумажные капсулы всегда, когда вид упаковки в рецепте не указан.
В зависимости от свойств входящих в порошок ингредиентов пользуются простой, парафинированной (вощёной) и пергаментной бумагой
Капсулы простой писчей бумаги (называемой ещё проклеенная бумага) представляют собой прямоугольные кусочки из этой бумаги размером 7,5´10 см. Их используют для упаковки негигроскопичных и нелетучих порошков. Капсулы из вощёной и парафинированной бумаги (проклеенная бумага, пропитанная воском или парафином) используются для упаковки гигроскопичных веществ и веществ, изменяющихся под действием воздуха (кислорода, двуоксида углерода). Эти капсулы не пропускают влагу и газы.
Пергаментную бумагу (непроклеенная бумага, обработанная серной кислотой) рекомендуется использовать для упаковки летучих веществ (камфора, ментол и др.).
 Рисунок. 15. Твердая желатиновая капсула: 1 – крышечка, 2 – дно, 3 – собранная капсула.
|
Для упаковки порошков с красящими (пачкающими) веществами а также для веществ, имеющих неприятный вкус и запах используют медицинские желатиновые капсулы.
Эти капсулы представляют собой специальные разъёмные вместилища цилиндрической формы, состоящие из дна, корпуса и крышечки (рис. 15). Однако капсулы можно использовать, если в рецепте врачом указан этот вид упаковки.
|
|
|
Применение капсул для упаковки порошков, кроме указанного выше, преследует следующие цели:
ü защита слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта от раздражения (хлоралгидрат) или окрашивания (метиленовый синий);
ü локализация действия лекарственных веществ в кишечнике и прохождение их через желудок в неизменённом виде (панкреатин). Например, для этой цели используют глютоидные капсулы, которые получают обработкой желатиновых капсул парами или спиртовым раствором формальдегида 4%. При этом желатиновые капсулы теряют способность растворяться в кислой среде желудка и приобретают способность растворяться в щелочной среде кишечника;
ü защита гигроскопичных веществ, предупреждение образования отсыревающих смесей порошков.
ü Порошки, упакованные в капсулы, отпускают из аптеки в картонных коробках или бумажных пакетах. Недозированные порошки отпускают в бумажных пакетах, картонных коробках, в стеклянных, жестяных или пластмассовых баночках. Порошки с летучими веществами отпускают во флаконах с притёртыми пробками.
|
|
|
Оформление готовой лекарственной формы проводят с учётом применения, физико-химических свойств входящих лекарственных веществ в соответствии с нормативной документацией.
Хранение порошков осуществляется согласно требованиям ГФ XI и другой НД.
Для ускорения и облегчения изготовления порошков, а следовательно, для увеличения производительности труда работников аптек и ускорения отпуска лекарственных форм больному используются различные средства малой механизации:
ü для измельчения и смешивания лекарственных веществ применяют аппарат М. Х. Исламгулова (рис. 16), кофемолки;
ü для дозирования порошков применяют дозаторы порошков ТК-3 (рис. 12), ДПР-2 (рис. 14), ДВА-1,5 (рис 13), и др.
ü для просеивания порошков применяют сита, в том числе, лабораторные вибросита (рис. 17 и 18);
ü различные приспособления для закрепления ступок на столе (рис. 19 и 20).
Рисунок 16. Аппарат для измельчения и смешивания порошков М.Х. Исламгулова.
| Рисунок 17. Аптечное сито (с донышком и крышкой). | Рисунок 18. Лабораторное вибросито: 1 – крышка; 2,3 – сита для просеивания; 4 – дно. |
| Рисунок 19. Ступкодержатель настольный (с резиновыми присосками). | Рисунок 20. Приспособление для закрепления ступок на столе: 1 – ступкодержатель, 2 – сменные резиновые кольца, 3 – струбцина, 4 – резиновая прокладка, 5 – штырь, 6 – втулка, 7 – фиксатор штыря. |
Частная технология порошков
|
|
|
Простые порошки
При изготовлении простых порошков, которые перед употреблением необходимо растворять в воде, лекарственные вещества отпускают без предварительного измельчения. Все другие вещества растирают до степени измельчения, указанной в ГФ. Лекарственные вещества для присыпок растирают в мельчайший порошок и просеивают через шёлковое сито №1 с размером отверстий 0,1 мм. Технология простых неразделённых порошков сводится к отвешиванию лекарственных веществ, их измельчению (если необходимо) и упаковке. Технология простых разделенных порошков включает ещё и операцию дозирования.
Сложные порошки
При изготовлении сложных порошков учитывают физико-химические свойства входящих ингредиентов и количества, в которых выписаны лекарственные вещества.
Основные правила изготовления сложных порошков:
1. Изготовление порошков начинают с выбора ступки. Общая масса порошка должна быть близка к оптимальной загрузке и не должна превышать максимальную загрузку. При подсчёте общей массы порошка количество «пылящих» (лёгких, с малой объёмной массой) веществ теоретически удваивается.
|
|
|
Таблица 11-Труднопорошкуемые вещества, измельчаемые в присутствии вспомогательной летучей жидкости
| № п/п | Наименование лекарственного вещества | Добавляемое количество капель на 1,0 г | |
| этанол | эфир | ||
| 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. | Кислота борная Натрия тетраборат Стрептоцид и др. сульфаниламиды Камфора Бромкамфора Ментол Тимол Пентоксил Фенилсалицилат | 5 5 5 10 10 10 10 10 10 | 8 8 8 15 15 15 15 15 15 |
2. Первым в ступку помещают и измельчают лекарственные вещества в зависимости от следующих свойств:
– всегда первым измельчают трудноизмельчаемые вещества (табл. 9) в присутствии спирта или эфира для достижения эффекта Ребиндера;
– при отсутствии таковых, первым измельчают или основообразующие вещества, используемые для коррекции вкуса, или крупнокристаллическое вещество (натрия хлорид, магния и натрия сульфаты и др.), или вещество, потери которого меньше. Этот выбор проводят в зависимости от того, какое из перечисленных веществ выписано в данном рецепте.
Например: Порошки с трудноизмельчаемыми веществами
1.Rp.: Phenylii salicylatis 0,3
Bismuthi subnitratis 0,2
Misce fiat pulvis
Da tales doses N10
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
Порошки выписаны распределительным способом. Для приготовления 10 порошков необходимо взять фенилсалицилата 3,0 г (0,3´10=3,0) и висмута нитрата основного 2,0 г (0,2´10=2,0). Для выбора номера ступки рассчитывают общую массу порошка, равную 5,0 г (3,0+2,0=5,0). По таблице аптечных ступок (табл. 7) находят, что масса порошка по оптимальной загрузке соответствует ступке №5. Поскольку фенилсалицилат относится к группе трудноизмельчаемых лекарственных веществ, то его первым помещают в ступку и для достижения эффекта Ребиндера измельчают в присутствии 30 капель этанола (на 1,0 г фенилсалицилата необходимо взять 10 капель этанола). Затем в ступку отвешивают 2,0 г висмута нитрата основного, измельчают и смешивают до однородности в течение около 2,5 мин (табл. 7), несколько раз снимая капсулаторкой смесь со стенок ступки и пестика. Порошки развешивают по 0,5 г (0,3+0,2=0,5) на 10 доз и упаковывают в вощенные или парафинированные капсулы. Порошки складывают по 5 штук, помещают в бумажный пакет, наклеивают номер рецепта. Оформляют этикетками «Внутреннее», «Порошки» с предупредительной надписью «Беречь от детей».
3. Вторым в ступку помещают вещество по принципу «от меньшего к большему», то есть смешивание начинают с веществ, прописанных в меньших количествах. Первое вещество из ступки не отсыпают, а если необходимо помещают его в ступку частями. При этом учитывают соотношение масс первого и второго ингредиентов, оно не должно превышать соотношение 1:20 («правило 1:20»). Чем меньше это соотношение (например: 1:1, 1:2), тем быстрее получится однородная смесь порошков.
Например: Порошки с двумя и более ингредиентами, прописанными в различающихся количествах
2.Rp.: Acidi ascorbinici 0,1
Calcii gluconatis 0,5
Rutini 0,05
Misce fiat pulvis
Da tales doses N30
Signa: По 1 порошку 3 раза в день
Выписанная пропись представляет собой сложный дозированный порошок, выписанный распределительным способом, для внутреннего применения с лекарственными веществами, отличающимися прописанным количеством.
Поскольку лекарственные вещества в рецепте выписаны в разных количествах, необходимо определить их соотношение. Количество кальция глюконата, которое необходимо взять по рецепту, составляет 15,0 г (0,5´30=15,0), а рутина, вещества, выписанного в меньшем количестве, – 1,5 г (0,05´3,0=1,5). Следовательно, соотношение веществ – 1:10, что не превышает соотношение 1:20, поэтому все вещества можно полностью добавлять в ступку и смешивать. Для выбора номера ступки учитывают общую массу порошка – 19,5 г, что близко к оптимальной загрузке ступки №6. Для определения вещества, которое первым помещают в ступку, учитывают, что все вещества кристаллические, но выписаны в разных количествах. Поскольку рутин выписан в меньшем по сравнению с другими веществами количестве, то начинать измельчение с него нецелесообразно, потому что его относительные потери будут наибольшими. Рассчитывают относительные потери в порах ступки №6 для двух оставшихся веществ.
| Относительные потери: Кислоты аскорбиновой 3,0 – 100% 0,12 – х х=4,00% Кальция глюконата 15,0 – 100% 0,14 – у у=0,93% | Абсолютные потери: Кислоты аскорбиновой 12´10=120 мг Þ 0,12 г Кальция глюконата 14´10=140 мг Þ 0,14 г |
Поскольку относительные потери кальция глюконата меньше (в 8,5 раза), его первым помещают в ступку. Вторым по принципу «от меньшего к большему», вносят в ступку рутин как вещество, выписанное в меньшем количестве. В ступку №6 помещают 15,0 г кальция глюконата, измельчают и смешивают с 1,5 г рутина. В последнюю очередь добавляют 3,0 г аскорбиновой кислоты. Измельчают около 3 минут (оптимальное время измельчения 210 секунд, табл. 7), несколько раз снимая капсулаторкой порошковую смесь со стенок ступки и пестика. Проверяют однородность порошковой смеси и развешивают по 0,65 г (0,1+0,5+0,005=0,65) на 30 доз.
Порошки упаковывают в парафинированные или вощёные капсулы, складывают по 5 штук, помещают в бумажный пакет, наклеивают номер рецепта. Оформляют этикетками «Внутреннее», «Порошки» с предупредительной надписью «Беречь от детей».
4. Если вещества прописаны в равных или примерно в равных количествах и при этом их физико-химические свойства и потери в порах ступки близки, то их помещают в ступку и измельчают вместе.
5. Если вещества прописаны в равных количествах, а их физико-химические свойства различны, то вначале измельчают крупнокристаллические вещества, а потом мелкокристаллические.
6. Лекарственные вещества, содержащиебольшое количество кристаллизационной воды, в сложные порошки вводят в высушенном виде (например, натрия сульфат, магния сульфат и др.) во избежание спекания или, наоборот, отсыревания смесей при их хранении.
7. Если в составе порошка прописаны наркотические, ядовитые, сильнодействующие вещества в количестве меньше 0,05 г на все порошки, то должны быть использованы их разбавления с молочным сахаром – тритурации. Тритурации готовят в соотношении 1:10 и 1:100. При изготовлении тритураций лекарственное и вспомогательное вещества измельчают до наимельчайшего порошка и тщательно смешивают по правилам изготовления сложных порошков. Для уменьшения расслоения тритурации хранят в небольших штангласах и периодически перемешивают в ступке. Тритурация 1:100 содержит 1,0 г лекарственного вещества и 99,0 вспомогательного вещества – молочного сахара и используется, как правило, тогда, когда общее количество лекарственного вещества в рецепте не превышает миллиграммов. Тритурация 1:10 содержит 1,0 г лекарственного вещества и 9,0 г молочного сахара и используется, как правило, когда в рецепте общее количество лекарственного вещества достигает сантиграммов.
Тритурации готовят в отдельных ступках, в которых предварительно растирают молочный сахар в количестве, не превышающем соотношение 1:20, к сахару прибавляют навеску лекарственного вещества, тщательно измельчают и затем порциями добавляют оставшееся количество сахара. Тритурацию помещают в небольшой штанглас и оформляют этикеткой.
Например: «Trituratio Atropini sulfatis 1:100 cum saccharo lactis
(0,001 Atropini sulfatis=0,1 triturationis)»
Дата. Подпись лица, изготовившего тритурацию.
Хранят тритурацию по тем же правилам, что и вещества, из которых они приготовлены. Тритурации готовят на небольшой срок – до 1 месяца. Для предотвращения расслоения, каждые 15 дней их вновь перемешивают.
Если в состав сложного порошка кроме веществ, выписанных в дозе меньше 0,05 г (т. е. в случае использования тритураций) входит сахар, то, чтобы не увеличивать массу одного порошка, рекомендуется сахара взять меньше, то есть из количества сахара, выписанного в рецепте на все порошки, вычесть количество тритураций. Если в состав сложного порошка кроме тритурации входят другие лекарственные вещества (сахар отсутствует), то развеска порошка увеличивается за счёт тритурации.
Применение тритураций вызвано следующими причинами:
ü невозможно на ручных весах с достаточной точностью отвесить навеску массой менее 0,05 г;
ü тритурации делают возможным равномерное распределение малого количества наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ в общей массе порошка.
ü
ü Например: Порошки с наркотическими, ядовитыми, сильнодействующими веществами. Тритурации.
ü
3.Rp.: Atropini sulfatis 0,0003
Papaverini hydrochloridi 0,04
Anaesthesini 0,15
Natrii sulfatis 0,2
Misce fiat pulvis
Da tales doses N30
Signa: По 1 порошку 3 раза в день
Выписанная пропись представляет собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с атропина сульфатом, выписанном в малом количестве (менее 0,05 г), а также с крупнокристаллическим веществом – натрия сульфатом, папаверина гидрохлоридом и анестезином, входящими в порошок в разных количествах.
Для изготовления 30 порошков необходимо взять атропина сульфата 0,009 г (0,0003´30=0,009). Такую массу невозможно отвесить даже на однограммовых весах (см. табл. 4.). Целесообразно использовать тритурацию 1:100, которую следует взять в количестве 0,9 г (0,009´100=0,9). Папаверина гидрохлорида на 30 порошков необходимо отвесить 1,2 г (0,04´30=1,2), анестезина 4,5 г (0,15´30=4,5) и натрия сульфата 6,0 г (0,2´30=6,0). Общая масса порошка составляет 12,6 г (0,9+1,2+4,5+6,0=12,6). Поскольку в состав порошковой смеси входит тритурация, то развеска порошков увеличивается и равняется 0,42 г (12,6:30=0,42).
Учитывая общую массу порошков, выбирают ступку №5. Отвешивают 6,0 г натрия сульфата, помещают в ступку (соотношение 0,9:6,0 не превышает 1:20) и измельчают первым, потому что это крупнокристаллическое вещество и его потери в порах ступки наименьшие. Соблюдая правила работы с атропина сульфатом, провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,9 г тритурации атропина сульфата (1:100) на отдельных однограммовых ручных весах, которые хранятся в шкафу А, и делают отметки об этом в паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с измельчённым натрия сульфатом, порошки тщательно смешивают. Затем отвешивают папаверина гидрохлорида 1,2 г и анестезина 4,5 г, измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 30 доз по 0,42 г и упаковывают в парафинированные или вощёные капсулы, складывают по 5 штук, помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают номер рецепта, выписывают сигнатуру. Готовую лекарственную форму оформляют этикетками «Внутреннее», «Порошки», предупредительными надписями: «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». Лекарственная форма опечатывается сургучной печатью лицом, проверившим её, и хранится до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.
В том случае, когда в рецепте присутствует сахар, развеска порошков не увеличивается.
Например:
4. Rp.: Atropini sulfatis 0,0003
Papaverini hydrochloridi 0,04
Anaesthesini 0,15
Sacchari 0,2
Misce fiat pulvis
Da tales doses N30
Signa: По 1 порошку 3 раза в день
Как и в предыдущем примере, для изготовления порошков необходимо взять тритурации атропина сульфата 1:100 в количестве 0,9 г, папаверина гидрохлорида 1,2 г, анестезина 4,5 г. Для того, чтобы не увеличивать развеску порошков за счёт тритурации, можно уменьшить количество сахара, выписанного в рецепте. При этом необходимо отвесить 5,1 г сахара (0,2´30–0,9=5,1), а, следовательно, развеска порошков составит (0,9+1,2+4,5+5,1):30=0,39 г.
Изготовление порошков проводят также в ступке №5, по той же схеме, однако, изготовление начинают с отвешивания и измельчения в ступке 5,1 г сахара. Все остальные технологические операции и их последовательность соответствуют предыдущему рецепту.
8. «Пылящие» (лёгкие, с малой объёмной массой) веществадобавляют в ступку в последнюю очередь (магния оксид, магния карбонат, кальция карбонат и др.). Легкораспыляющиеся вещества характеризуются низкой величиной сил сцепления между частицами. Распыляемость – характеризуется объёмом 1 г вещества при условии его свободного, без уплотнения насыпания. Чем больший объём оно занимает, тем лучше распыляется, т. е. имеет малую насыпную (объёмную) массу. Это свойство может привести к значительным потерям лекарственных веществ при изготовлении порошков, поскольку при растирании в ступке образуется пыль, которая поднимается над ступкой, и перелетает через её края. Их смешивание с остальными ингредиентами не должно быть продолжительным, так как это может привести к излишним потерям «пылящих» лекарственных веществ. Если в отдельных случаях изготовление порошков необходимо начинать с «пылящего» вещества (например, его потери меньше, чем у других лекарственных веществ, в прописи), то в первую очередь помещают в ступку небольшую часть его, затем добавляют другие вещества по прописи, а остальное количество «пылящего» вещества добавляют в последнюю очередь частями.
Например: Порошки с легкораспыляющимися веществами.
5.Rp.: Anaesthesini 0,2
Natrii hydrocarbonatis 0,5
Magnesii oxydi 0,3
Misce fiat pulvis
Da tales doses N12
Signa: По 1 порошку 4 раза в день.
Выписанная пропись представляет собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с легкораспыляющимся веществом – магния оксидом и кристаллическими веществами анестезином и натрия гидрокарбонатом.
Для выбора номера ступки рассчитывают общую массу порошков, теоретически удваивая массу «пылящего» вещества: 2,4+6,0+(3,6´2)=15,6. Учитывая полученные данные выбирают ступку №6, поскольку оптимальная её загрузка близка к рассчитанной массе.
Первым в ступку помещают и измельчают 6,0 г натрия гидрокарбоната, поскольку его потери, в данном случае, наименьшие, затем добавляют 2,4 г анестезина. Смесь хорошо измельчают и смешивают, и в последнюю очередь отвешивают 3,6 г магния оксида, добавляя его в ступку частями и осторожно перемешивая. Контролируют однородность порошковой смеси, развешивают по 1,0 г (2,4+6,0+3,6 = 12; 12,0:12 = 1,0) на 12 доз, упаковывают в капсулы из вощёной или парафинированной бумаги и оформляют к отпуску.
9. Красящие (пачкающие) вещества (метиленовый синий, рибофлавин, акрихин, активированный уголь и др.) помещают в ступку между слоями неокрашенных веществ. Для изготовления сложных порошков с красящими веществами необходимо иметь отдельное рабочее место, покрытое листом бумаги, а для каждого вещества – отдельную ступку и разновес.
Например: Порошки с красящими веществами.
6. Rp.: Riboflavini 0,1
Acidi ascorbinici1,0
Glucosi 2,0
Misce fiat pulvis
Divide in partes aequales №10
Da in capsulis gelatinosis
Signa: По 1 порошку 2 раза в день.
Выписанная пропись представляет собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный разделительным способом, с красящим веществом – рибофлавином и кристаллическими веществами глюкозой и кислотой аскорбиновой.
Для выбора номера ступки рассчитывают общую массу порошков, которая равняется 3,1г (0,1+1,0+2,0+=3,1) и близка к оптимальной загрузке ступки №4.
Для выбора вещества, которое первым помещают в ступку, рассчитывают относительные потери в порах ступки глюкозы и кислоты аскорбиновой, поскольку рибофлавин, во-первых, красящее, а, во-вторых, выписано в меньшем количестве и помещать его первым в ступку нецелесообразно.
| Абсолютные потери: Кислота аскорбиновая 12´3=36 мг Þ 0,036 г Глюкоза 7´3=21 мг Þ 0,021 г | Относительные потери: Кислота аскорбиновая 1,0 – 100% 0,036 – х х=3,60% Глюкоза 2,0 – 100% 0,21 – у у=1,05% |
Поскольку относительные потери глюкозы меньше (в 3,4 раза), то её первой помещают в ступку. Вторым в ступку вносят рибофлавин, что подтверждает следующие правила, во-первых, «от меньшего к большему», а, во-вторых, тем, что это красящее вещество и его рациональнее помещать между слоями некрасящих, чтобы снизить загрязнение ступки и пестика. Изготовление порошков ведут за отдельным рабочим местом, стол покрывают листом белой бумаги, для работы используют весы, разновес и ступку с пестиком, предназначенные для работы с красящим веществом. Рибофлавин берут в специальном шкафу, в котором хранятся пахучие и красящие вещества. В ступку №4 помещают 2,0 г глюкозы, измельчают и смешивают с 0,1 г рибофлавина. В последнюю очередь добавляют 1,0 г кислоты аскорбиновой, измельчают около 2 минут (оптимальное время измельчения по табл. 10), несколько раз снимая капсулаторкой порошковую смесь со стенок ступки и пестика. Проверяют однородность порошковой смеси и развешивают по 0,31 г (3,1:10=0,31) на 10 доз. Порошки упаковывают в желатиновые капсулы с крышечками и помещают в бумажный пакет, на который наклеивают номер рецепта, и оформляют этикетками «Внутреннее», «Порошки» с предупредительной надписью «Беречь от детей».
10. Сложные порошки с окрашенными веществами (сухие экстракты, рутин и др.) готовят по общим правилам.
11. Порошки, в состав которых входят пахучие вещества с резким стойким запахом (йодоформ, камфора, ментол и др.) готовят на отдельном столе, покрытом листом бумаги. При работе используют отдельные весы, ступку и др.
12. Жидкие ингредиенты (настойки, жидкие экстракты и др.) добавляют в конце смешивания, они также могут быть использованы для измельчения труднопорошкуемых лекарственных веществ. Введение в состав порошков жидких ингредиентов не должно изменять основного свойства порошков – сыпучести. Обычно это составляет 2-3 капли водных растворов на 1,0 г смеси или 10-15 капель этанола или эфира. В тех случаях, когда жидкие ингредиенты прописаны в большем количестве, то приготовление порошков ведут в тёплой ступке или жидкость предварительно упаривают, а затем в сгущённом виде её вводят в порошковую смесь.
Например: Порошки с жидкостями.
7. Rp.: Camphorae 0,1
Tincturae Leonuri gt I
Sacchari 0,2
Misce fiat pulvis
Da tales doses N12
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
Выписанная пропись представляет собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с трудноизмельчаемым веществом – камфорой и с жидкостью – настойкой пустырника, которая готовится на 70% этаноле.
Для выбора номера ступки рассчитывают общую массу порошков, которая равняется 3,6 г (1,2+2,4=3,6) и близка к оптимальной загрузке ступки №4.
Изготовление порошков ведут за отдельным рабочим столом, стол накрывают листом белой бумаги, для работы используют весы, разновес и ступку с пестиком предназначенные для работы с пахучим веществом – камфорой. Камфору берут в специальном шкафу, в котором хранятся пахучие и красящие вещества.
Первым в ступку помещают 1,2 г камфоры и измельчают её с 12 каплями настойки пустырника для достижения эффекта Ребиндера. При этом необходимое количество жидкости для достижения её расклинивающего действия соответствует теоретическому (на 1,0 г камфоры 10 капель этанола). В последнюю очередь в ступку добавляют 2,4 г сахара, измельчают и смешивают около 2 минут (табл. 10).
Проверяют однородность порошковой смеси и взвешивают её, находя общую массу, которую отмечают на обратной стороне рецепта и на паспорте письменного контроля. Это необходимо для нахождения развески порошков, поскольку после улетучивания этанола настойка даёт определённый сухой остаток, включающий экстрактивные вещества из лекарственного растительного сырья. Затем найденную массу необходимо разделить на 12 и найти массу одного порошка – развеску. Например, в данном случае масса порошковой смеси оказалась равной 3,72 г, следовательно, развеска – 0,31 г (3,72:12=0,31). Порошки упаковывают в пергаментные капсулы, поскольку камфора относится к летучим веществам, помещают в бумажный пакет, на который наклеивают номер рецепта, и оформляют к отпуску.
13. Порошки с экстрактами. Экстракты представляют собой концентрированные вытяжки из различного лекарственного растительного сырья. В зависимости от содержания влаги, то есть от консистенции, они бывают жидкими (тогда порошки готовят по правилам введения в них жидкостей), густыми и сухими. Чаще всего в технологии порошков используют экстракт красавки (Extractum Belladonnae). Отечественная промышленность выпускает экстракт красавки густой 1:1 и сухой 1:2. Если используют сухой экстракт, то порошок готовят по общим правилам изготовления порошков.
Густые экстракты, обладая вязкой консистенцией, плохо распределяются в общей массе порошка, а кроме того требуют специальных приёмов при отвешивании. Отвешивают их на ручных весах на старированном кружке фильтровальной бумаги и переносят на головку пестика. Для отделения бумаги её поверхность смачивают водой или спиртом. Экстракт растирают в ступке с несколькими каплями спирта, после чего добавляют остальные лекарственные вещества.
Для удобства использования из густых экстрактов изготавливают раствор – Extractum solutum (1:2) по прописи: 100 г густого экстракта, 60 г воды, 10 г этилового спирта и 30 г глицерина. Растворы готовят в аптеке по мере необходимости и используют в течение 15 дней.
Применяют растворы густого экстракта в двойном количестве по отношению к массе густого экстракта. Этот раствор отмеривают каплями с помощью эмпирического каплемера (глазной пипетки), которую предварительно калибруют. На этикетках штангласов, где хранится раствор экстракта, обозначают его название и число капель, которое соответствует 0,1 г исходного (густого) экстракта.
Кроме того, для удобства отвешивания взамен выписанного в рецепте густого экстракта (1:1) допускается использование сухого экстракта (1:2), которого берут двойное количество по отношению к массе густого.
Например: Порошки с экстрактами.
8. Rp.: Extracti Belladonnae 0,01
Bismuthi subnitratis
Natrii hydrocarbonatis ana 0,2
Misce fiat pulvis
Da tales doses N10
Signa: По 1 порошку 3 раза в день
Выписанная пропись представляет собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, c экстрактом красавки. Поскольку в рецепте не указано какой экстракт необходимо использовать, то считается, что врачом выписан густой экстракт красавки. Для изготовления 10 порошков в рецепте его выписано всего 0,1 г (0,01´10=0,1). Учитывая, что густой экстракт представляет собой густую, вязкую, тянущуюся в нити массу, для удобства работы и для предупреждения возможных ошибок и неточностей при его взвешивании целесообразно, в данном случае использовать сухой экстракт красавки (1:2). При расчётах сухого экстракта берут вдвое больше, чем выписано в рецепте густого – 0,2 г (0,1´2=0,2).
Для изготовления десяти порошков необходимо измельчить и смешать 4,2 г порошков (0,2+2,0+2,0=4,2). В ступке №4 измельчают 2,0 г натрия гидрокарбоната (меньше теряется в порах ступки по сравнению с висмута нитратом основным), затем добавляют 0,2 г экстракта красавки сухого (1:2) (соотношение смешиваемых ингредиентов не превышает 1:20), а затем к полученной смеси добавляют 2,0 г висмута нитрата основного, измельчают и смешивают. Контролируют однородность порошка, развешивают на 10 доз по 0,42 г (0,02+0,2+0,2=0,42) и упаковывают в парафинированные или вощёные капсулы, складывают по 5 порошков в бумажный пакет. Наклеивают номер рецепта, оформляют к отпуску.
Использовать в данном случае раствор густого экстракта (1:2) нецелесообразно, поскольку натрия гидрокарбонат, входящий в пропись, неустойчив во влажной среде и при этом разлагается.
9.Rp.: Extracti Belladonnae 0,15
Bismuthi subnitratis 2,5
Misce fiat pulvis
Divide in partes aequales №10
Signa: По 1 порошку 3 раза в день
Выписанная пропись представляет собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный разделительным способом, с экстрактом красавки. В данном случае, взамен выписанного в рецепте густого экстракта можно использовать как сухой экстракт (1:2), так и раствор густого экстракта (1:2). Сухого экстракта необходимо взять 0,3 г (0,15´2=0,3). Раствор густого экстракта, с учётом предварительной калибровки эмпирического каплемера, следует отмерить в каплях по следующему расчёту: после калибровки установлено, что 0,1 г густого экстракта соответствует 4 каплям раствора, поэтому для изготовления данных порошков его необходимо взять 6 капель.
В ступку №4 (общая масса 2,8 г) отвешивают 2,5 г висмута нитрата основного, измельчают, затем добавляют 6 капель раствора густого экстракта красавки (1:2), смешивают до однородности. Порошки развешивают по 0,28 г на 10 доз, упаковывают в капсулы из вощёной или парафинированной бумаги и оформляют к отпуску.
14. Лекарственные вещества, образующие при порошковании ядовитые пары, раздражающие слизистые оболочки, измельчают в присутствии вспомогательной жидкости (таблица 12).
15. Порошки с полуфабрикатами.
Полуфабрикаты – заранее изготовленные в аптеке смеси из двух или более лекарственных веществ, составленные в таких соотношениях, в которых наиболее часто эти вещества прописываются в рецептах. Использование полуфабрикатов позволяет ускорить процесс изготовления порошков, что способствует их более быстрому отпуску больному.
При изготовлении порошков с полуфабрикатами чаще всего их добавляют к другим ингредиентам прописи в последнюю очередь, поскольку полуфабрикат представляет собой измельчённый и однородно смешанный порошок.
Таблица 12
Лекарственные вещества, измельчаемые в присутствии вспомогательной жидкости по требованиям техники безопасности
| № п/п | Наименование лекарственного вещества | Добавляемое количество капель на 1,0 г | Примечания | |
| этанол | эфир | |||
| 1 | Йод | 10 | – | Пары ядовиты |
| 2 | Кислота салициловая | 5 | 8 | Раздражает слизистую оболочку носоглотки, глаз |
| 3 | Ангидрид мышьяковистый | 5 | 8 | Пыль ядовита. Растирают в фарфоровой ступке осторожно, с последующим высушиванием |
| 4 | Ртути дихлорид | 5 | 8 | То же |
Однако, если потери других веществ в прописи больше, то первым в ступку помещают полуфабрикат.
В аптеках чаще всего применяют следующие полуфабрикаты: кислота аскорбиновая (0,1 г) с глюкозой (0,25 г); дибазол с папаверином (поровну); цинка оксид с тальком и крахмалом (поровну); и др.
Например: Порошки с полуфабрикатами.
10.Rp.: Mentholi 2,0
Zinci oxydi
Amyli
Talci ana 20,0
Misce fiat pulvis
Da. Signa: Наносить на поражённые места. Присыпка.
Выписанная пропись представляет собой сложный недозированный порошок для наружного применения с труднопорошкуемым веществом – ментолом. Поскольку цинка оксид, крахмал и тальк выписаны в равных количествах, то целесообразно использовать имеющийся в аптеке полуфабрикат: цинка оксид с тальком и крахмалом поровну (1:1:1).
Изготовление порошка ведётся на отдельном рабочем столе, поскольку ментол – пахучее вещество. Для выбора номера ступки рассчитывают общую массу порошков, равную 62,0 г (2,0+20,0+20,0+20,0=62,0), которая наиболее близка к оптимальной загрузке ступки №7.
Первым в ступку помещают ментол в количестве 2,0 г, который, как пахучее вещество хранится в специальном шкафу. Измельчают его в присутствии 20 капель этанола для достижения эффекта Ребиндера. Затем отвешивают 60,0 г полуфабриката, включающего цинка оксид, тальк и крахмал поровну. Добавляют его в ступку частями, чтобы не нарушить соотношение 1:20, тщательно перемешивают и проверяют однородность порошка. Поскольку величина удельной поверхности данного порошка имеет значение для проявления фармакологического действия присыпки, то её просеивают через капроновое или шёлковое сито, чтобы получить более однородный и мелкодисперсный порошок. Отпускают порошок в стеклянной баночке с притёртой пробкой, потому что ментол – летучее вещество, наклеив на неё номер рецепта и оформив этикетками «Наружное», «Порошок», «Беречь от детей».
Оценка качества порошков
Перед отпуском готовой лекарственной формы из аптеки проводится оценка качества порошков по следующим показателям:
ü Анализ документации. Совместимость лекарственных веществ, проверка доз веществ наркотических, ядовитых, сильнодействующих и норм одноразового отпуска, правильность проведённых расчётов, соответствие записей в паспорте письменного контроля.
ü Правильность упаковки. Качественная упаковка порошков: недозированных – в банках, а с летучими веществами – во флаконы с притёртыми пробками, дозированных – в желатиновые капсулы (по указанию врача) или в бумажные капсулы: проклеенная бумага (негигроскопичные и нелетучие вещества), вощённые или парафинированные (гигроскопичные, выветривающиеся, окисляющиеся, поглощающие углекислоту воздуха вещества); пергаментные (пахучие, летучие, растворимые в воске и парафине вещества); целлофан используется в тех же случаях, что и пергаментная бумага; качество упаковки порошков, сложенных по три или по пять штук в бумажный пакет или картонную коробочку.
ü Правильность оформления лекарственной формы к отпуску. Наличие номера рецепта, этикетки «Внутреннее» или «Наружное» с надписью «Порошки», с указанием номера аптеки, номера рецепта, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год) и цены лекарственного препарата. Предупредительные надписи и этикетки, наклеиваемые на лекарственные формы должны соответствовать требованиям нормативной документации.
ü Органолептический контроль. Проверка лекарственной формы по показателям: внешний вид, запах, на вкус проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей.
ü Однородность. Однородность порошков проверяют визуально; при надавливании пестиком на порошковую смесь не должно обнаруживаться невооружённым глазом на расстоянии 25 см отдельных видимых частиц.
ü Сыпучесть. При пересыпании порошков в капсулу масса порошка должна быть сухая, сыпучая, не должно наблюдаться комкования и прилипания к капсуле.
ü Отклонения в массе отдельных порошков. Определяется масса отдельных доз порошка (не менее 3), рассчитываются отклонения массы от указанной в паспорте письменного контроля и сравнивается с нормами допустимых отклонений согласно требованиям ГФ и другой НД.
Срок хранения порошков, изготовляемых в аптеке, в соответствии с требованиями НД, составляет 10 суток.
ЗАНЯТИЕ №3
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 16126; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!