ТЕМА: ИЗГОТОВЛЕНИЕ ПРОСТЫХ И СЛОЖНЫХ ПОРОШКОВ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ, ОТЛИЧАЮЩИМИСЯ ПРОПИСАННЫМ КОЛИЧЕСТВОМ И ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИМИ СВОЙСТВАМИ



1. Значимость изучаемой темы

Порошки – официнальная твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения (известная с II тысячелетия до н. э. и не утратившая значения до настоящего времени). С биофармацевтической точки зрения порошки обеспечивают хорошую доступность лекарственных веществ. По мере диспергирования частиц облегчается и ускоряется всасывание растворимых и особенно труднорастворимых лекарственных веществ.

В экстемпоральной рецептуре аптек порошки составляют до 30% благодаря своим положительным качествам: простоте изготовления, удобству приема, точности дозировки, универсальности состава. Поэтому знание теории и технологии порошков имеет большое значение для практической деятельности провизора-технолога.

Знания и умения, приобретаемые по данной теме, будут использованы при последующем изучении курсов аптечной и заводской технологии лекарственных средств: суспензии, мягкие лекарственные формы, теоретические основы измельчения и др., в курсе фармацевтической химии – анализ твердых лекарственных форм, в курсе фармакотерапии – зависимость терапевтического действия лекарственных веществ от вида лекарственных форм.

2. Цель: Уметь готовить простые и сложные порошки с лекарственными веществами, отличающимися прописанным количеством и физико-химическими свойствами, и оценивать их качество.

2.1. Целевые задачи:

Знать:

ü теоретические основы измельчения;

ü правила изготовления простых и сложных порошков;

ü требования нормативных документов по изготовлению, оценке качества и отпуску порошков из аптек.

Уметь:

ü проверять совместимость прописанных веществ в порошках;

ü пользоваться нормативной документацией и справочной литературой для поиска необходимой информации по приготовлению простых и сложных порошков;

ü рассчитывать количества лекарственных веществ для изготовления простых и сложных порошков, потери ингредиентов в порах ступки, развеску порошков;

ü выбирать и обосновывать оптимальную технологию порошков;

ü готовить простые и сложные порошки с последовательным выполнением основных технологических операций: отвешивание, измельчение, смешивание, проверка однородности, дозирование;

ü использовать средства малой механизации при изготовлении порошков;

ü упаковывать и оформлять лекарственную форму к отпуску;

ü оформлять паспорт письменного контроля;

ü оценивать качество простых и сложных порошков.

3. Вопросы, отражающие содержание занятия.

1. Характеристика порошков как дисперсных систем и лекарственной формы.

2. Классификация порошков по составу, дозировке, способу прописывания и применения.

3. Требования ГФ XI, предъявляемые к порошкам.

4. Стадии технологии порошков, их характеристика и обоснование.

5. Измельчение лекарственных веществ. Основные физико-химические закономерности, влияющие на процесс измельчения порошков.

6. Влияние степени дисперсности, величины удельной поверхности и свободной поверхностной энергии лекарственных веществ на терапевтическую эффективность порошков.

7. Правила изготовления простых порошков.

8. Правила изготовления сложных порошков:

ü с ингредиентами, прописанными в разных количествах;

ü в зависимости от физико-химических свойств входящих лекарственных веществ: кристаллические и аморфные, отличающиеся плотностью, имеющие малую объемную массу (легкоподвижные, «пылящие»).

9. Средства малой механизации, используемые при изготовлении порошков.

10. Упаковка порошков и оформление их к отпуску.

11. Оценка качества порошков.

4. Самостоятельная внеаудиторная работа студента по подготовке к занятию

4.1. Задания для подготовки к занятию.

Задание №1. Изучить учебный материал по теме занятия, приведенный в данных методических указаниях и в рекомендуемой литературе.

Задание №2. В дневнике описать по форме рецепты, заданные преподавателем. Правильность выполнения задания №2 сравнить с эталоном ответа к рецептурной прописи №1.

1. Возьми: Кислоты аскорбиновой 0,1

Глюкозы 0,5

Тиамина бромида 0,05

Смешай, чтобы образовался порошок.

Выдай такие дозы числом 30.

               Обозначь: По 1 порошку 2 раза в день.

1.1. Rp.: Acidi ascorbinici 0,1

Glucosi 0,5

Thiamini bromidi 0,05

 Misce fiat pulvis

 Da tales doses № 30

 Signa: По 1 порошку 2 раза в день.

1.2. Свойства ингредиентов.

Acidum ascorbinicum – белый кристаллический порошок без запаха, кислого вкуса (ГФ X, ст. 6).

Glucosum – бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса (ГФ X, ст. 311).

Thiamini bromidum – белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок со слабым характерным запахом (ГФ X, ст. 673).

1.3. Ингредиенты совместимы.

1.4. Характеристика лекарственной формы.

Выписана твердая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой сложный дозированный порошок, выписанный распределительным способом, с лекарственными веществами, отличающимися прописанным количеством. По дисперсологической классификации – это свободная всесторонне-дисперсная система с газообразной дисперсионной средой (воздух) и твердой дисперсной фазой (мелкодисперсные частицы разного размера и формы).

1.5. Проверка доз наркотических, ядовитых, сильнодействующих веществ и норм одноразового отпуска.

Ядовитых, сильнодействующих, наркотических веществ в прописи нет.

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача.

1.6. Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Дата              № рецепта Glucosi 15,0 Thiamini bromidi 1,5 Acidi ascorbinici 3,0 0,65 №30___________________ Приготовил            (подпись) Проверил               (подпись) Отпустил                (подпись) Оборотная сторона Кислоты аскорбиновой: 0,1×30=3,0 Глюкозы: 0,5×30=15,0 Тиамина бромида: 0,05×30=1,5 Развеска: 0,1+0,5+0,05=0,65 Общая масса: 15,0+1,5+3,0,=19,5

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Теоретическое обоснование

При изготовлении прописи должен соблюдаться санитарный порядок. Персонал и рабочее место в ассистентской комнате должны быть подготовлены в соответствии с требованиями НД: перед началом работы рабочая поверхность стола и руки ассистента обрабатываются раствором хлорамина, весочки и весы протираются спирто-эфирной смесью, ступка, выпарительная чашка и пестик стерилизуются в сушильном шкафу при температуре 180°С 60 минут. После изготовления прописи весы протираются стерильной одноразовой марлевой салфеткой. Также стерильной одноразовой салфеткой протирают горлышки использованных штангласов.

Поскольку лекарственные вещества в рецепте выписаны в разных количествах, необходимо определить их соотношение. Количество глюкозы, которое необходимо взять по рецепту, составляет 15,0 г, а тиамина бромида, вещества, выписанного в меньшем количестве, – 1,5 г. Следовательно, соотношение веществ – 1:10, что не превышает соотношение 1:20, и все вещества можно полностью добавлять в ступку и смешивать.

Для выбора номера ступки учитывают общую массу порошка – 19,5 г, что близко к оптимальной загрузке ступки №6.

Для определения вещества, которое первым помещают в ступку, учитывают, что все вещества кристаллические, но выписаны в различных количествах.

Поскольку тиамина бромид выписан в самом маленьком по сравнению с другими веществами количестве, то начинать измельчение с него нецелесообразно, потому что его относительные потери будут самые наибольшие. Рассчитывают относительные потери в порах ступки № 6 двух оставшихся веществ.

Абсолютные потери: Кислоты аскорбиновой 12×10=120мг=0,12 г Глюкозы 7×10 = 70 мг = 0,07 г   Относительные потери: Кислоты аскорбиновой: 3,0 – 100%                                          0,12 – х1                х1=4% Глюкозы: 15,0 – 100 %                0,07 – х2                                  х2 = 0,47%  

Поскольку относительные потери глюкозы меньше (в 8,5 раза), ее первой помещают в ступку. Вторым, по принципу от меньшего к большему, вносят в ступку тиамина бромид как вещество, выписанное в меньшем количестве.


Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 1839; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:






Мы поможем в написании ваших работ!