Некоторые требования стандарта ИСО 9001:2000
Раздел 4. Системы менеджмента качества
Общие требования
Система менеджмента качества должна:
• быть документирована (в любой форме или на любом носителе);
• удовлетворять ожиданиям и требованиям Потребителей;
• отражать потребности организации;
• определять, как будут удовлетворяться требования по Качеству;
• показывать, путем планирования, что организация соответствует требованиям;
Глубина документирования зависит от:
√ размера организации и вида деятельности;
√ сложности и взаимодействия процессов;
√ компетенции и квалификации персонала;
Организация должна:
• определить процессы, необходимые для системы менеджмента качества;
• установить последовательность и взаимодействие процессов;
• определить критерии и методы обеспечения эффективности работы и управления процессами;
• обеспечить ресурсами и информацией для работы и наблюдения за процессами;
• наблюдать, измерять и анализировать процессы;
• принимать мероприятия достижения запланированных результатов и постоянного улучшения процессов.
Процессы включают:
√ процессы деятельности руководства;
√ процессы обеспечения ресурсами;
√ процессы жизненного цикла продукции;
√ процессы мониторинга, измерения, улучшения.
Требования к документации
Организация должна разработать:
· политику в области качества;
· Руководство по качеству;
|
|
|
· документированные процедуры управления документацией и данными (записями о качестве);
· документы организации обеспечения эффективного планирования, работы и управления ее процессами;
· записи о качестве, показывающие, что сделано, для подтверждения соответствия требованиям и эффективности работы системы менеджмента качества;
Руководство по качеству включает:
√ область применения системы менеджмента качества;
√ документированные процедуры (или ссылки на них), разработанные для системы менеджмента качества;
√ описание взаимодействия определенных процессов.
Управление документацией включает:
√ утверждение на адекватность до выпуска;
√ анализ, актуализацию и переутверждение;
√ идентификация изменений и статуса пересмотра;
√ обеспечение наличия соответствующих применяемых документов в пунктах назначения;
√ обеспечение сохранения документов;
√ обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управления их рассылкой;
√ предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации документов, оставленных для любых целей.
Записи о качестве должны быть
|
|
|
√ легко идентифицированными;
√ восстанавливаемыми
√ удобочитаемы;
√ точными и полными;
√ сохранены и защищены;
√ легко находимыми;
√ сохранены на определенный организацией период времени.
Раздел 5. Ответственность руководства
Обязательство руководства
Высшее руководство должно обеспечить:
· организацию установления требований потребителей и контроль за их выполнение с целью повышения удовлетворенности потребителей;
· доведение до сведения организации важности выполнения требований потребителей, а также законодательных и регламентирующих требований;
· разработку политики в области качества;
· разработку по каждой соответствующей функции и каждому уровню в организации, а также каждому процессу в системе менеджмента, целей в области качества (включая те, которые необходимы для выполнения требований к продукции);
· планирование системы менеджмента качества;
· поддержание в рабочем состоянии целостности системы менеджмента качества при планировании и внедрении изменений в системе менеджмента качества;
· определение ответственности, полномочий и взаимосвязей подразделений;
· назначение представителя администрации, который будет нести ответственность за систему менеджмента качества;
|
|
|
· разработку процедур информирования по вопросам эффективности системы менеджмента качества во всей организации;
· проводить регулярный анализ системы менеджмента качества на официальных встречах с целью обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности.
Политика в области качества должна
√ соответствовать целям организации;
√ включать обязательство соответствовать требованиям и постоянно улучшать эффективность системы менеджмента качества;
√ создавать основы для постановки и анализа целей в области качества;
√ быть доведена до сведения и понятна в организации;
√ регулярно подвергалась анализу для постоянной пригодности.
Цели в области качества должны:
√ быть измеряемы;
√ согласованы с политикой в области качества;
Представитель руководства должен обеспечить:
√ разработку, внедрение и поддержание в рабочем состоянии процессов менеджмента качества;
√ представление отчетов высшему руководству о функционировании системы менеджмента качества и необходимости ее улучшения;
|
|
|
√ осознание требований потребителей во всей организации;
√ поддержание связи с внешними сторонами по вопросам системы менеджмента качества.
Входные данные анализа:
√ результаты аудита;
√ обратная связь с потребителями;
√ информация по функционированию процессов и соответствию продукции;
√ статус предупреждающих и корректирующих действий;
√ действия, вытекающие из предыдущего анализа;
√ плановые изменения, которые могли бы повлиять на систему менеджмента качества;
√ рекомендации по улучшению.
Выходные данные анализа:
√ решения и действия по улучшению эффективности системы менеджмента качества и ее процессов;
√ решения и действия по улучшению продукции;
√ потребности в ресурсах.
Дата добавления: 2018-05-12; просмотров: 334; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!