Задания для выполнения в лаборатории

⇐ ПредыдущаяСтр 32 из 41Следующая ⇒

1. Возьми: Настоя листьев мяты перечной из 2,0 – 100 мл

Экстрагируй. Дай. Обозначь. Полоскание

2. Возьми: Настоя листьев шалфея 1 % – 150 мл

Экстрагируй. Дай. Обозначь. Полоскание

3. Возьми: Настоя цветков ромашки из 3,0 – 120 мл

Экстрагируй. Дай. Обозначь. По '/₄ стакана 2 раза

в день

4. Возьми: Настоя листьев эвкалипта 2,5:50 мл

Экстрагируй. Дай. Обозначь. Полоскание (по 1 ч.

ложке на стакан воды)

5. Возьми: Настоя корневищ с корнями валерианы из 6,0 – 200 мл

Калия бромида

Натрия бромида поровну по 3,0

Адонизида 4 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

6. Возьми: Кодеина 0,12

Настоя корневищ с корнями валерианы 180 мл

Натрия бромида 4,0

Хлоралгидрата 5,0

Настойки валерианы 4 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

7. Возьми: Кодеина фосфата 0,2

Настоя травы горицвета весеннего 150 мл

Натрия бромида 6,0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

8. Возьми: Настоя травы горицвета 180 мл

Калия бромида 6,0

Настойки валерианы

Настойки ландыша поровну по 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 3 раза

в день

9. Возьми: Настоя травы пустырника из 5,0 – 200 мл

Барбитала натрия 1,0 Натрия бромида 3,0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 2 раза

в день

10. Возьми: Кодеина 0,15

Травы термопсиса 0,6

Натрия гидрокарбоната 4,0

Капель нашатырно-анисовых 4 мл

Воды очищенной 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

11. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,15

Настоя травы термопсиса из 0,6 – 200 мл

Натрия гидрокарбоната 5,0

Эликсира грудного 3,0 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 день

12. Возьми: Кодеина фосфата 0,1

Настоя травы термопсиса 200 мл

Эликсира грудного 4 мл

Сиропа сахарного 5,0 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 3 раза

в день

13 Возьми: Настоя травы термопсиса 0,5:200 мл

Натрия бензоата

Аммония хлорида поровну по 3,0

Капель нашатырно-анисовых 4 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 4 раза

в день

14. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,1

Настоя корней алтея из 2,0 – 180 мл

Натрия гидрокарбоната

Натрия бензоата поровну по 2,0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

15. Возьми: Слизи корней алтея из 2,0 – 100 мл

Натрия гидрокарбоната

Натрия бензоата поровну по 0,5

Эликсира грудного

Капель нашатырно-анисовых поровну по 2 мл

Сиропа сахарного 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 3 раза

в день

16. Возьми: Настоя корней алтея 150 мл

Гексаметилентетрамина

Натрия гидрокарбоната поровну по 2,0

Эликсира грудного 3 мл

Сиропа сахарного 20 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

17. Возьми: Отвара корней алтея из 4,0 – 100 мл

Аммония хлорида 2,0

Эликсира грудного 2 мл

Сиропа сахарного 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

18. Возьми: Кодеина фосфата 0,15

Настоя корней алтея 100 мл

Натрия гидрокарбоната 2,0

Капель нашатырно-анисовых 4 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 2 столовых ложки 3 раза

в день

19. Возьми: Отвара корней алтея из 2,0 – 150 мл

Эфедрина гидрохлорида 0,15

Димедрола 0,3

Калия йодида 3, 0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

20. Возьми: Отвара коры дуба 120 мл

Квасцов 1,0

Глицерина5,0

Смешай.Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

Тесты

1. По характеру дисперсной системы настои и отвары, как правило:

а) истинные растворы НМВ;

б) коллоидные растворы;

в) истинные растворы ВMB;

г) суспензии;

д) комбинированные системы.

2. Процесс экстракции описывает закон:

а) Менделеева;

б) Ребиндера;

в) Фика–Щукарева;

г) Стокса;

д) Вант-Гоффа;

3. Основными стадиями экстракционного процесса являются:

а) осмос;

б) смачивание сырья (капиллярная пропитка);

в) образование первичного сока;

г) диализ;

д) десорбция;

е) массообмен.

4. При экстрагировании ЛРС имеют место следующие физико-химические процессы:

а) диффузия;

б) десорбция;

в) растворение;

г) диализ;

д) все перечисленные.

5. На полноту экстракции действующих веществ из лекарственного растительного сырья влияют:

а) применяемый объем экстракта-концентрата;

б) соотношение массы сырья и объема экстрагента;

в) режим экстракции;

г) размер частиц сырья;

д) все перечисленные выше факторы.

6. В качестве экстрагента используют воду очищенную, так какона:

а) фармакологически индифферентна;

б) обладает десорбирующими свойствами;

в) экономически выгодна и доступна;

г) извлекает большинство действующих веществ.

7. При получении аптекой нестандартного растительного сырья с более низкой активностью при изготовлении водных извлечений:

а) навеску сырья увеличивают;

б) навеску сырья уменьшают;

в) сырье не используют, возвращая поставщику;

г) проводят стандартизацию сырья в аптеке;

д) отправляют в контрольно-аналитическую лабораторию.

8. Сырьем лекарственного растения Salvia officinalis являются:

а) почки;

б) листья;

в) корневища с корнями;

г) трава;

д) кора.

9. В цветках ромашки основными действующими веществами являются:

а) алкалоиды;

б) производные антрацена;

в) масла эфирные;

г) дубильные вещества;

д) полисахариды.

10. Настои изготавливают из следующих видов сырья:

а) листья толокнянки;

б) корневища с корнями валерианы;

в) трава пустырника;

г) кора крушины;

д) корни алтея.

11. Всегда изготавливают отвары из лекарственного растительного сырья:

а) грубой гистологической структуры;

б) содержащего термостабильные вещества;

в) содержащего нелетучие вещества.

12. Всегда изготавливают настои из лекарственного растительного сырья:

а) содержащего термостабильные вещества;

б) содержащего термолабильные вещества;

в) мягкой гистологической структуры;

г) из листьев.

13. Изготавливают отвар, если в прописи рецепта выписаны водные извлечения:

а) листьев мяты;

б) листьев толокнянки;

в) корневищ с корнями валерианы;

г) корней истода;

д) цветков ландыша.

14. В соответствии с ГФ при отсутствии указаний в прописи рецепта массы ЛРС или концентрации водного извлечения настои и отвары могут быть изготовлены в соотношениях:

а) 1	2;
б) 1	30;
в) 1	5;
г) 1	10;
д)) 1	400;
е) 1	20.

15. Объем воды очищенной для изготовления настоя или отвараможно рассчитывать:

а) используя К_расх;

б) принимая объем воды, равный объему изготавливаемого извлечения;

в) всегда вычитая изменение объема, возникающее при растворении ЛВ;

г) учитывая К_в.

16. Для изготовления 180 мл настоя из корневищ с корнями валерианы необходимо взять лекарственных средств, г:

а) 18,0;

б) 9,0;

в) 6,0;

г) 0,45.

17. Объем воды очищенной для изготовления 200 мл настоя пустырника (К_в= 2 мл/г) равен, мл:

а) 160;

б) 213;

в) 240;

г) 180.

18. При изготовлении водных извлечений в расчетах используется К_в, выбор которого от концентрации извлечения:

а)зависит;

б) не зависит.

19. Для изготовления 120 мл настоя корней алтея (К_расх = 1,3) необходимо взять сырья, г и воды очищенной, мл:

а) 6,0 и 126;

б) 7,8 и 156;

в) 12,0 и 135;

г) 7,8 и 112;

д) 6,0 и 156.

20. При изготовлении водных извлечений из Л PC концентрированные растворы лекарственных веществ:

а) используют;

б) не используют.

21. При изготовлении 180 мл настоя из травы горицвета весеннего жидкого экстракта-концентрата следует взять, мл:

а) 18;

б) 36;

в) 12;

г) 6.

22. С целью увеличения выхода алкалоидов при экстракции эк-страгент:

а) подкисляют;

б) подщелачивают;

в) используют экстрагент нейтральной реакции;

г) насыщают углекислотой.

23. Полнота экстракции будет выше, если добавить натрия гидрокарбонат при получении водного извлечения из сырья, содержащего:

а) алкалоиды;

б) сапонины;

в) дубильные вещества;

г) полисахариды слизистой природы;

д) эфирные масла.

24. Добавление хлористоводородной кислоты обеспечивает полноту экстракции и стабильность действующих веществ:

а) из травы чистотела;

б) травы термопсиса;

в) листьев толокнянки;

г) корней ревеня;

д) корней алтея.

25. В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись настоя травы горицвета весеннего без указания массы сырья. Изготовят настой в соотношении:

а) 1:400;

б) 1:30;

в) 1:20;

г) 1:10.

26. Навеска травы термопсиса ланцетовидного, содержащего 1,7% алкалоидов (при стандарте 1,5%), для изготовления 200 мл настоя составляет, г:

а) 0,52;

б) 0,35;

в) 0,40;

г) 0,44;

д) 0,37.

27. Определяя объем воды очищенной, удерживаемый 1,0 г лекарственного растительного сырья после отжима в перфорированном стакане инфундирки, рассчитывают:

а) расходный коэффициент;

б) коэффициент водопоглощения;

в) фактор замещения;

г) коэффициент увеличения объема.

28. Объем воды очищенной для изготовления 120 мл настоя корней алтея из сухого экстракта концентрата (КУО = 0,61 мл/г) составляет, мл:

а) 116;

б) 110;

в) 120;

г) 114;

д) 105,5.

29. Особенностью технологии изготовления водных извлечений, содержащих дубильные вещества, является:

а) фильтрование без охлаждения до комнатной температуры;

б) добавление в экстрагент натрия гидрокарбоната;

в) подкисление экстрагента;

г) фильтрование без отжима;

д) полное охлаждение после экстракции на водяной бане.

30. Время нагревания настоев с пометкой « Cito » при искусственном охлаждении, мин:

а) 10;

в) 25;

б) 15;

г) 30.

31. Каким будет режим экстракции при изготовлении водного извлечения корневищ с корнями валерианы по общим правилам:

а) нагревание на водяной бане 15 мин, охлаждение искусственное;

б) нагревание на водяной бане 15 мин, охлаждение не менее 45 мин;

в) нагревание на водяной бане 30 мин;

г) нагревание на водяной бане 30 мин, охлаждение 10 мин.

32. В одном инфундирном стакане водные извлечения из сырья сразной гистологической структурой:

а) не изготавливают;

б) изготавливают всегда;

в) изготавливают с учетом физико-химических свойств веществ Л PC.

33. Объем воды очищенной для изготовления 150 мл настоя травы горицвета весеннего с использованием жидкого экстракта концентрата составляет, мл:

а) 120;

б) 135;

в) 165;

г) 140;

д) 160.

34. Жидкие экстракты-концентраты при изготовлении водных извлечений добавляют в микстуру:

а) в первую очередь;

б) последними;

в) до жидкостей с большей концентрацией этанола;

г) после жидкостей с большей концентрацией этанола.

35. Укажите правильную последовательность добавления ингредиентов при изготовлении микстуры на основе водного извлечения:

а) натрия барбигал;

б) настой корневищ с корнями валерианы;

в) натрия бромид;

г) адонизид;

д) настойка ландыша.

36. Укажите правильную последовательность изготовления микстуры на основе водного извлечения:

а) 20 % раствор натрия гидрокарбоната;

б) гексаметилентетрамин;

в) вода очищенная;

г) сухой экстракт корней алтея;

д) нашатырно-анисовые капли;

е) сироп сахарный.

Обучающие задачи

1. Rp.: Codeini0,12

Infusi rhizomatae cum radicibus Valerianae 200 ml

Natrii bromidi 3,0

Chlorali hydrati 4,0

Tincturae Valerianae 4 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке на ночь

(микстураДрягина)

2. Rp.: Infusi foliorum Salviae ex 10,0

Infusi florum Chamomillae ex 15,0 – 200 ml

Acidi borici 5,0

Tincturae Menthae piperitae 2 ml

Extrahe. Misce. Da. Signa. Полоскание

3. Rp.: Codeini phosphatis 0,2

Infusi herbae Adonidis vernalis ex 6, 0 – 200 ml

Natrii bromidi 6,0

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день

(микстура Бехтерева)

4.Rp.: Infusi rhizomatae cuim radicibus Valerianae 180 ml

Natrii bromidi 3,0

Adonisidi 4 ml

Tincturae Leonuri 5 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 2 раза в день

5. Rp.: Infusi rhizomatae cum radicibus Valerianae ex 10, 0

Infusi foliorum Menthae piperitae ex 4,0 – 200 ml

Natrii bromidi 3, 0

Magnesii sulfatis 0,8

Coffeini – Natrii benzoatis 0,4

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 2 раза в день

6. Rp.: Codeini phosphatis 0,15

Infusi herbae Leonuri 200 ml

Barbitali-natrii 1,0

Natrii bromidi 3,0

Sirupi simplicis 20 ml

Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 3 раза в день

7. Rp.: Infusi radicum Althaeae 100 ml

Natrii hydrocarbonatis 2,0

Coffeini – Natrii benzoatis 1,0

Sirupi simplicis 20 ml

Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 3 раза

в день ребенку 11 лет

8. Rp.: Infusi herbae Leonuri 180 ml

Magnesii sulfatis 5,0

Natrii bromidi 4,0

Glucosi 5,0

Sol.Citrali 1 % - 10 ml

Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке 3 раза

в день ребенку 6 лет

9. Rp.: Decocti radicum Althaeae ex 10, 0 – 200 ml

Ephedrini hydrochloridi 0,15

Euphyllini 2,5

Kalii iodidi 6,0

Dimedroli 0,3

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день

10. Rp: Aethylmorphini hydrochloridi 0,05

Infusi herbae Thermopsidis 200 ml

Liquoris Ammonii anisati 20 ml

Sirupi simplicis 20 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 2 раза в день

11. Rp.: Extracti radicum Althaeae 8,0

Natrii hydrocarbonatis

Natrii benzoatis ana 4,0

Euphyllini 3,0

Liquoris Ammonii anisati 3 ml

Sirupi simplicis 40 ml

Spiritus aethylici 95 % – 50 ml

Aquae purificatae ad 400 ml

Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке 4 раза вдень

12. Rp.: Infusi foliorum Farfarae ex 4,0

Foliorum Plantaginis

Radicum Glycyrhizae ana ex 3,0 – 200 ml

Extrahe. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день

13. Rp.: Infusi foliorum Menthae piperitae

Foliorum Farfarae ana ex 30,0

Rhizomatis Calami ex 20,0 – 1000 ml

Extrahe. Misce. Da. Signa. Для мытья головы

при облысении

14. Rp.: Infusi foliorum Sennae

Herbae Millefolii

Corticis Frangulae

Fructuum Coriandri ana ex 10,0 – 1000 ml

Extrahe. Misce. Da. Signa. Противогеморроидальное

15. Rp.: Infusi foliorum Menthae piperitae

Foliorum Salviae

Herbae Artemisii absinthii

Florum Chamomillae

Herbae Millefolii ana ex 10,0 – 200 ml

Extrahe. Da. Signa. По 1 столовой ложке при гастрите

Тема 17

МАЗИ

Цель. Уметь изготавливать мази и оценивать их качество в соответствии с требованиями НД, на основе теоретических положений и с учетом физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ.

Работа в лаборатории. Изготовить мази:

• гомогенную;

• гетерогенную (суспензионную);

• гетерогенную (эмульсионную);

• комбинированную.

Оценить качество изготовленных мазей.

Оснащение. Шпатели металлические или пластмассовые; нагреватель для разогрева и плавления основ; термометры; ступкодержа-тели; установка для приготовления мазей (УПМ-1), бытовые электромиксеры, роторно-пульсационный аппарат; универсальная фасовочная машина для объемного дозирования определенной массы мази; тубонаполнительные машины; широкогорлые флаконы для упаковки линиментов, банки вместимостью 20,0 – 50,0 г (фарфоровые, стеклянные, пластмассовые) с крышками, тубы; микроскоп; стекла предметные, а также оснащение тем 13, 14, 15.

Практические умения. После самоподготовки и выполнения заданий в аудитории уметь: устанавливать состав официнальной мази, используя НД; рассчитывать массы лекарственных и вспомогательных веществ; учитывать физико-химические основы процессов плавления, экстракции, растворения, измельчения и эмульгирования в вязко-пластичных средах; изготавливать мази: гомогенные, гетерогенные, суспензионные, эмульсионные, комбинированные с учетом физико-химических свойств входящих компонентов; оценивать качество мазей на всех этапах изготовления и при отпуске мази из аптеки.

Мази. Это мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. По составу различают мази простые (состоящие из одного компонента: растительные или минеральные масла, вазелин, ланолин и др.) и сложные (многокомпонентные), в состав которых входят лекарственные и вспомогательные вещества.

По типу дисперсной системы (размеру частиц лекарственных веществ и характеру распределения их в мази) мази подразделяют на гомогенные (мази-сплавы, мази-растворы, экстракционные) и гетерогенные (суспензионные, эмульсионные и комбинированные). Тип дисперсной системы мази зависит от характера основы (гидрофильная, липофильная или дифильная), а также физико-химических свойств лекарственных веществ.

В зависимости от консистенции (состава, вязкости и характера внутренней структуры) различают: собственно мази (гомогенные и гетерогенные системы на различных основах); пасты (суспензионные или комбинированные мази с содержанием твердой фазы более 25 %); кремы (мази на эмульсионных основах); гели (как правило, мази на гидрофильных основах); линименты (жидкие мази).

Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта. Мази в рецептах могут быть выписаны:

• раздельным перечислением лекарственных веществ и основы с указанием их количеств;

• с указанием массы мази и концентрации лекарственных веществ в процентах или граммах;

• в свернутом виде с указанием названия стандартной мази и ее массы.

Несовместимые сочетания в мазях встречаются часто:

• превышение предела растворимости лекарственных веществ в основе (часто не рассматривают как несовместимость, так как в этих случаях могут быть получены мази-суспензии или мази-эмульсии);

• несмешиваемость компонентов мази;

• взаимодействие веществ (особенно в присутствии воды);

• твердофазовые взаимодействия при совместном диспергировании.

В случае выписывания стандартной мази ее состав находят в соответствующих НД: ГФ, ФСП, ФС, приказах Минздрава (Мин-здравсоцразвития) России, методических рекомендациях и др.

Проверку соответствия выписанной в рецепте массы вещества, находящегося на предметно-количественном учете, норме единовременного отпуска проводят, как было описано ранее для других лекарственных форм. При содержании в мази веществ, находящихся на предметно-количественном учете, их получают по оформленному рецепту. В недозированных лекарственных формах для наружного применения дозы веществ списков А и Б в настоящее время не проверяют.

Учет физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ (основы). При выборе оптимального варианта технологии изготовления мази учитывают:

• характер кристаллов лекарственных веществ; способность веществ растворяться в разных средах (воде, глицерине, димексиде, растительных и минеральных маслах, полиэтиленгликолях, силиконовых жидкостях, этаноле, диэтиловом эфире, хлороформе, расплавленном вазелине, ланолине безводном и других средах) и смешиваться с ними, а также свойства межфазного распределения;

• возможность физико-химического или химического взаимодействия между ингредиентами прописи;

• свойства вспомогательных веществ (растворяющую, диспергирующую, эмульгирующую способности); составы основ и их природу, источники получения и основные свойства (температуры плавления, затвердевания; вязкость, способность смешиваться с водой и другими средами и др.).

В липофильных жидкостях (жирные и эфирные масла, вини-лин, масляные растворы гормонов и витаминов, скипидар, ме-тилсалицилат и др.) растворяются ментол, тимол, камфора, фенол, тимол, кислота бензойная, анестезин (в концентрации не более 2 %) и др. К водорастворимым веществам относятся анальгин, гексаметилентетрамин, калия йодид, тиамина бромид, соли алкалоидов и азотистых оснований и др. Нерастворимы ни в липофильных, ни в гидрофильных жидкостях (или компонентах основы): висмута нитрат основной, дерматол, ксероформ, оксиды цинка, магния, тальк, сера, метилурацил, преднизолон и др.

Если в рецепте не указана основа, используют основу, приведенную в НД: фармакопейных статьях, мануальных прописях, приказах Минздрава (Минздравсоцразвития) России. Для нестандартных мазей в соответствии с указанием ГФ подбирают основу с учетом совместимости компонентов. Наиболее совместимым с большинством лекарственных веществ является вазелин. Для глазных мазей ГФ рекомендовано использовать дифильную абсорбционную основу – вазелин с ланолином безводным в соотношении 9:1. Эта же основа может быть использована в мазях для носа. Для мазей с антибиотиками применяют абсорбционную основу вазелин с ланолином безводным в соотношении 6:4.

Расчеты. Паспорт письменного контроля. Концентрации веществ списков А и Б должны быть обязательно указаны в прописи рецепта.

Если в мази, содержащей вещества общего списка, не указана концентрация, и мазь не является официнальной (стандартной), изготовляют мазь 10% концентрации.

Пример 17.1

Rp.: Unguenti Acidi salicylic! 10,0

Zinci oxydi 0,5

Misce, fiat unguentum.

Da. Signa. Мазь для стопы

Изготавливают 10% мазь кислоты салициловой на вазелине в концентрации по массе.

На оборотной стороне ППК указывают:

• массу каждого из лекарственных веществ; массу основы или ее компонентов; общую массу мази и процентное содержание лекарственных веществ, вводимых по типу суспензии (не растворимых в воде и любой основе) и, в ряде случаев, образования эмульсии;

• количество вспомогательной жидкости, вводимой дополнительно для измельчения нерастворимых веществ (50 % от массы измельчаемого вещества – правило оптимального диспергирования) или для растворения (с учетом растворимости).

Паспорт письменного контроля в приведенном выше примере после изготовления мази будет оформлен следующим образом:

Дата ППК 17.1.

Zinci oxydi 0,5

Acidi salicylici 1,0

Vaselini 0,75 (t °C)

Vaselini 8,25

M – 10,5; M_T – Подписи:

Оптимальное количество всех дополнительно вводимых жидкостей не должно превышать норму допустимого отклонения в массе мази, а также водопоглощающую способность основы или смешиваемость с ней.

Технология изготовления мазей. Мази изготавливают в условиях, сводящих к минимуму микробную контаминацию.

Подготовительные мероприятия. Перед началом изготовления подбирают банку или флакон с навинчивающейся крышкой, учитывая физико-химические свойства ингредиентов, массу мази. Рационален отпуск мазей в металлических или пластмассовых тубах, пластмассовых банках или флаконах. Взвешивают тару, массу отмечают в ППК. С учетом массы мази подбирают соответствующие ступку и пестик. Следует иметь в виду, что в ступке № 7 можно изготовить ручным способом не более 0,5 кг мази. При изготовлении больших масс мазей в качестве внутриаптечной заготовки или в условиях малосерийного производства можно использовать средства механизации технологического процесса (см. «Оснащение»).

Подготовка основы. На этой стадии измельчают и плавят основу или ее компоненты (вазелин, ланолин безводный, воск, парафин и др.); изготовляют гидрофильный гель (набуханием с последующим растворением желатина, производных целлюлозы и др.). Перед измельчением компоненты основы выдерживают в холодильнике, при этом повышается их хрупкость и облегчается измельчение.

Основу или ее компоненты взвешивают на тарирных весах в фарфоровой чашке (особенно жидкие компоненты; твердые или вязко-пластичной консистенции могут быть взвешены на листах вощеной или пергаментной бумаги). Если взвешиваемая масса меньше минимальной допустимой нагрузки для данных весов, весы уравновешивают дополнительной нагрузкой, способной обеспечить их оптимальную чувствительность.

Основу (в случае необходимости) расплавляют в выпарительной чашке или, нагревая ступку, в шкафах для сухо-воздушной стерилизации путем двух-трехкратного заполнения ступки горячей водой, обтирая стерильной салфеткой. Твердые основы и ПАВ сплавляют в фарфоровых чашках на водяной бане с учетом температуры плавления, начиная с более тугоплавких компонентов. Расплавляют либо всю основу, либо ее часть в зависимости от концентрации измельчаемого вещества. Плавлению не подлежат эмульсионные основы (ланолин водный, эмульсия «консистентная вода–вазелин» и др.), так как при нагревании происходит расслоение эмульсии и испарение воды.

Про изготовление гидрофильных гелей крахмально-глицеринового, желатино-глицеринового, гелей МЦ, NaKMЦ рассказано в теме 12.

Подготовка лекарственных веществ.Лекарственные вещества взвешивают на ручных или тарирных весах, в зависимости от массы. Жидкие ингредиены (масляные растворы витаминов, гормонов, соки растений, димексид, глицерин и др.) взвешивают в тарированной фарфоровой чашке. Сильно пахнущие ингредиенты (деготь, нефть нафталанская) или очень вязкие жидкости (винилин, ихтиол, экстракты густые) можно взвесить, дозируя каплями, в углубление, сделанное в основе или на кружке фильтровальной бумаги (как при изготовлении порошков).

Фармакологический эффект мази в значительной степени зависит от характера дисперсности лекарственных веществ. Наиболее активны мази, содержащие вещества в растворенном или тонко диспергированном состоянии.

Наибольший расклинивающий и диспергирующий эффект обеспечивается при добавлении вспомогательной жидкости в количестве 50 % от массы измельчаемого вещества (правило оптимального диспергирования, или правило Дерягина). Вспомогательную жидкость выбирают по принципу родства с основой:

Вспомогательная жидкость Основа

Масло вазелиновое Углеводородная

Масло жирное Жировая

Силиконовые жидкости Эсилон-аэросильная

ПЭО-400, глицерин, вода Полиэтиленоксидная

Глицерин, вода Желатиноглицериновая

и другие основы

гидрофильного характера

В некоторых случаях стадии подготовки основы, лекарственных веществ и введение их в основу протекают одновременно.

Изготовление мазей. Включены плавление, растворение, эмульгирование, измельчение, смешивание, упаковка, маркировка (оформление к отпуску). Технология изготовления мазей может включать как все перечисленные стадии, так и некоторые из них.

В соответствии с указанием ГФ растворимые в основе вещества в ней и растворяют. Лекарственные вещества, легко растворимые в воде, растворяют в минимальном количестве воды и смешивают с основой. Вещества, не растворимые ни в основе, ни в воде, а также водорастворимые, но выписанные в больших количествах, растирают, используя правило оптимального диспергирования, и в виде мельчайших порошков тщательно смешивают с основой.

Если основа липофильного характера, то жирорастворимые (липофильные) вещества будут образовывать мазь-раствор (гомогенную мазь), гидрофильные вещества –мазь-эмульсию. Если же основа гидрофильного характера, то гидрофильные вещества будут образовывать мазь-раствор (гомогенную мазь); а липофильные – мазь-эмульсию.

Мази-суспензии образуются, когда в составе мази на любой из основ присутствуют вещества, не растворимые ни в липофиль-ных, ни в гидрофильных жидкостях или компонентах основы. Суспензионная мазь может также образоваться при превышении предела растворимости вещества в основе, а также когда количество дополнительной жидкости, необходимой для растворения лекарственных веществ, приходится уменьшать или не применять вовсе, если количество добавляемой жидкости превышает эмульгирующую способность основы. В виде исключения резорцин и цинка сульфат, несмотря на их растворимость в воде, вводят в состав мазей (кроме глазных) по типу образования мази-суспензии. С учетом последнего в состав мазей вводят антибиотики (во избежание их деструкции в водной среде).

Протаргол, колларгол и танин всегда вводят в состав мази, растворив в минимальном количестве воды, независимо от концентрации, для обеспечения терапевтического действия. Экстракты сухие и густые растворяют в равном количестве смеси, содержащей этанол, глицерин и воду в соотношении 1:3:6, затем смешивают с основой. Ментол, тимол, камфору, учитывая их летучесть, растворяют в липофильных основах при нагревании не выше 45 °С.

Растворенные и измельченные лекарственные вещества смешивают с основой, снимая массу 3 – 4 раза целлулоидной пластиной со стенок ступки и головки пестика в центр ступки. При изготовлении паст (суспензионных мазей с содержанием твердой фазы 25 % и более от общей массы мази) лекарственные вещества смешивают с расплавленной основой, перемешивая до полного охлаждения мази.

Мази-растворы. Разберем на примере процесс изготовления гомогенных мазей-растворов.

Пример 17.2

Rp.: Mentholi 0,3

Anaesthesini 0,2

Vaselini 30,0

Misce fiat ungventum.

Da. Signa. Смазывать голень ноги при зуде

Компоненты прописи совместимы. Лекарственные вещества списка А и наркотические вещества отсутствуют. Анестезин относится к списку Б. Дозы не проверяют. Выписана мазь – раствор на липофильной углеводородной основе (вазелин). Ментол растворим в вазелине при нагревании, анестезин образует мазь-раствор при его концентрации не более 2 %.

Тарируют фарфоровую чашку, отвешивают 30,0 г вазелина на та-рирных весах и 0,2 г анестезина на весах ВР-1. Нагревают на водяной бане при перемешивании до плавления основы и растворения анестезина. Снимают чашку с водяной бани и в теплом растворе анестезина при температуре около 40 °С растворяют 0,3 г ментола (летуч!), взвешенного на специально выделенных ручных весах (пахуч!). Мазь переносят в ступку, перемешивают до охлаждения, помещают в банку для отпуска, укупоривают, оформляют к отпуску, заполняют лицевую сторону ППК.

Дата ППК 17.2.

Vaselini 30,0 (t °C)

Anaesthesini 0,2

Mentholi 0,3

М – 30,5; M_т – Подписи:

Мази-сплавы. Разберем на примере процесс изготовления гомогенных мазей-сплавов.

Пример 17.3

Rp.: Cerae flavae 2,0

Lanolini anhydrici

Olei Persicorum ana 5,0

Vaselini 30,0

Misce. Da. Signa. Мазь для рук

Ступку и пестик нагревают в сушильно-стерилизационном шкафу. На тарирных весах в фарфоровую чашку взвешивают стружку воска, на листе пергамента – ланолин безводный и вазелин (с учетом минимальной нагрузки весов). В другой фарфоровой чашке взвешивают масло персиковое (легче перенести количественно в состав мази).

В фарфоровой чашке на водяной бане плавят воск ( t_nn = 63 – 65 °С), добавляют вазелин ( t_m = 37 – 50 °С), затем ланолин безводный (t_пл = 36–42 °С) При перемешивании добавляют масло персиковое. Сплав из фарфоровой чашки переливают в теплую ступку (во избежание быстрой кристаллизации тугоплавкого вещества). Мазь перемешивают до охлаждения и получения мягкой однородной массы и далее поступают, как было описано выше.

Заполняют лицевую сторону ППК.

Дата ППК 17.3.

t °C

Cerae flavae 2,0

Vaselini 30,0

Lanolini anhydrici 5,0

Olei Persicorum 5,0

M – 42,0; M_T – Подписи:

Суспензионные мази. Наиболее ответственной стадией изготовления мазей, так же как и при изготовлении лекарственной формы «Суспензии», является стадия измельчения лекарственных веществ. Сначала твердые лекарственные вещества, вводимые по типу суспензии, измельчают и смешивают по правилам измельчения и смешивания порошков, затем к измельченным веществам (или индивидуальному веществу), как и в случае суспензий добавляют жидкость, обеспечивающую расклинивающее действие, как правило, в количестве около 50 % массы диспергируемых веществ (правило оптимального диспергирования).

Роль расклинивающей жидкости может выполнять дополнительно вводимая вспомогательная жидкость, родственная основе (во избежание расслаивания) или часть расплавленной основы или жидкий компонент мази. Вспомогательную жидкость добавляют обычно при концентрации твердой фазы менее 5 % общей массы мази.

При содержании твердой фазы 5 % и более общей массы мази используют часть расплавленной основы, так как введение вспомогательной жидкости в этом случае отрицательно отразится на качестве мази (разжижение, снижение концентрации или превышение нормы допустимого отклонения в массе мази).'Жидкий компонент мази может использоваться в любом из приведенных случаев.

Некоторые вещества перед введением в основу требуют предварительной подготовки (кислота салициловая, анестезин, стрептоцид, фурацилин, бутадион и др.). Кислота салициловая при измельчении в сухом виде вызывает сильное раздражение слизистых оболочек, поэтому ее сразу растирают либо с жидким компонентом основы, либо с дополнительно вводимой вспомогательной жидкостью (масло вазелиновое), либо с частью расплавленной основы (в зависимости от состава мази и концентрации кислоты в прописи).

Бутадион в концентрации 10 % и более образует затвердевающую массу. Поэтому его целесообразно в течение 3 – 5 мин растирать с равным количеством масла вазелинового или глицерина (в зависимости от основы). Массу основы при этом уменьшают на массу взятой для диспергирования жидкости. При наличии в прописи активаторов всасывания (например, димексида, этанола, настоек, жидких экстрактов и др.) бутадион измельчают с ними.

С активаторами всасывания целесообразно измельчать также анестезин, стрептоцид. Экспериментально установлено, что анестезин, кислоту салициловую, стрептоцид целесообразно измельчать с 90 % этанолом или смесью спирта и эфира (1:1), взятыми в количестве 50 % массы измельчаемого вещества, а затем уже вводить по соответствующим правилам с учетом процентного содержания. Более целесообразно диспергировать эти вещества в хорошо нагретой ступке с кипящей водой из расчета 20 капель кипящей воды на 1,0 г порошка. Операцию микронизирования порошка по мере испарения воды проводят 5 раз, каждый раз тщательно собирая порошок целлулоидной пластиной в центр ступки. Затем уже наимельчайший порошок растирают с вазелиновым маслом по правилу оптимального диспергирования.

При массе твердой фазы 25 % и более образуются плотные мази – пасты. В этом случае всю основу плавят в фарфоровой чашке. Для измельчения порошка используют 50 % расплавленной основы, затем добавляют остальную массу основы и перемешивают до полного охлаждения.

При изготовлении суспензионной мази из нескольких лекарственных веществ следует учитывать возможность взаимодействия между веществами при совместном диспергировании с образованием комплексов (ассоциатов), что может привести к снижению фармакологического эффекта мази.

При твердофазовом взаимодействии веществ их измельчают отдельно с подходящей жидкостью и полученные концентраты мазей объединяют.

При контроле качества следует учитывать, что в мазях эффект седиментации выражен меньше, чем в лекарственной форме «Суспензии», учитывая более высокую вязкость дисперсионной среды.

Суспензионные мази готовят на липофильной и гидрофильной основе.

1. Суспензионные мази на липофильной (дифильной) основе.

Пример 17.4

Rp.: Benzylpenicillini natrii 100.000 ED

Lanolini anhydrici 4,0

Vaselini 6,0

Misce fiat unguentum.

Da. Signa. Закладывать за нижнее веко 4 раза в день

Для изготовления мази следует взять 0,06 г бензилпенициллина натриевой соли (1 млн ЕД = 0,65 г). Содержание твердой фазы, вводимой по типу суспензии, менее 5 %. Для измельчения антибиотика применяют стерильное масло вазелиновое – 50% от массы антибиотика (-0,03 г), так как основа дифильная, абсорбционная, с более выраженным липо-фильным характером

Мазь изготавливают в асептических условиях. В стерильную ступку помещают 0,06 г бензилпенициллина натриевой соли (см. ФС – соотношение между единицами действия и массой антибиотика), добавляют несколько капель стерильного масла вазелинового (см. этикетку калибровки нестандартного каплемера). Частями добавляют предварительно просте-рилизованные вазелин и ланолин безводный, тщательно перемешивая. Далее поступают, как описано выше. Заполняют лицевую сторону ППК.

Дата ППК 17.4.

Benzylpenicyllini natrii 0,06

Olei Vaselini 0,03 (gtts II)

Vaselini 6,0

Lanolini anhydrici 4,0

M – 10,06 (10,1); M_T – Подписи:

Пример рецепта суспензионной мази с содержанием твердой фазы более 5 % и ППК к нему рассматривались в примере 17.1. В этом случае содержание твердой фазы определялось из соотношения:

10,5 – 100%

1,5 – X

Х= 1,5 ∙ 100/10,5 = 14,28 %.

В качестве расклинивающей жидкости используют часть основы, расплавленной одним из указанных выше методом (см. подраздел «Подготовка основы»).

2. Суспензионные мази на гидрофильной основе.

Пример 17.5

Rp.: Bismuthi subnitratis 5,0

Gelatinae 10,0

Glycerini 30,0

Aquae purificatae 60 ml

Misce fiat unguentum. Da. Signa. Гель для рук

Висмута нитрат основной практически не растворим в воде и глицерине. Выписана суспензионная мазь на гидрофильной (желатино-глице-риновой основе). Масса глицерина для диспергирования висмута нитрата основного – 2,5 г.

В тарированной фарфоровой чашке с установленной массой взвешивают 30,0 г глицерина. В другой тарированной чашке с установленной массой желатин заливают водой и оставляют для набухания на 30 – 40 мин. К набухшему желатину добавляют 27,0 г глицерина и нагревают на водяной бане при помешивании до полного растворения желатина.

Оставшийся в чашке глицерин (≈ 3,0 г) используют для измельчения в теплой ступке висмута нитрата основного, который был предварительно измельчен. После растворения желатина проверяют на весах массу желатиноглицеринового раствора. Восполняют потерю воды, вызванную испарением при нагревании. К полученной в ступке пульпе быстро добавляют теплый раствор желатина. Мазь в теплом виде переносят в банку для отпуска, быстро охлаждают, укупоривают. Кроме требуемых для мазей этикеток данную мазь снабжают предупредительными этикетками «Перед употреблением подогреть», «Наносить на поверхность кожи кисточкой». Заполняют лицевую сторону ППК.

Дата ППК 17.5.

Gelatinae 10,0

Aquae purificatae 60 ml

Glycerini 28,5 – 27,0 (t °C)

m = 97,0

Bismuthi subnitratis 5,0

Glycerini 2,5 – 3,0

___________________________

M – 105,0; M_T – Подписи:

Часто выписываемый в мазях на гидрофильной основе крахмал вводят в состав мази, как правило, по типу суспензии, кроме глицериновой мази (см. тему 12).

Мази-эмульсии. Они содержат жидкую фазу, нерастворимую и распределенную в основе по типу образования эмульсии. Это, чаще всего, такие жидкости как водорода пероксид, жидкость Бурова, глицерин, водные растворы легкорастворимых веществ, спирто-глицерино-водные растворы экстрактов на липо-фильных или дифильных основах.

Пример 17.6

Rp.: Ephedrini hidrochloridi 0.05

Dimedroli 0,5

Lanolini

Vaselini ana 5,0

Misce ut fiat unguentum. Da. Signa. Мазь для носа

В прописи присутствует вещество, находящееся на предметно-количественном учете. Норма отпуска по одному рецепту (0,6 г) не превыше- на. Для изготовления мази его получают у ответственного специалиста по оформленному рецепту.

Эфедрина гидрохлорид растворим в воде, для его растворения потребуется 0,25 мл воды. Димедрол очень легко растворим. Для его растворения достаточно 0,18 мл воды. Вещества помещают в ступку и при легком помешивании пестиком растворяют в рассчитанном количестве воды (0,45 мл или примерно 9 стандартных капель). К раствору добавляют ланолин водный (так как в прописи рецепта нет указания, что должен быть взят ланолин безводный) и перемешивают до полного поглощения жидкой фазы. Когда для растворения веществ требуется значительное количество воды, которое не может быть введено в состав мази дополнительно, воду можно взять из расчета 30% содержания ее в ланолине водном (5,0 г ланолина водного содержат 3,5 г ланолина безводного и 1,5 мл воды очищенной).

К полученной эмульсии добавляют вазелин и тщательно перемешивают до получения однородной массы. Готовая мазь светло-желтого цвета с характерным запахом ланолина и вазелина.

Заполняют лицевую сторону ППК.

Дата ППК 17.6.

Ephedrini hydrochloridi 0,05

Dimedroli 0,5

Aquae purificatae 0,45 ml (gtts IX) seu 1,5 ml

Lanolini hydrici 5,0 seu Lanolini anhydrici 3,5

Vaselini 5,0

M – 10,55; M_r – Подписи:

Комбинированные мази. Это многофазные мази, представляющие сочетание дисперсных систем (расплавов, растворов, экстракционных мазей, суспензий, эмульсий). В мазях подобного типа выписывают лекарственные вещества с разными физико-химическими свойствами. При изготовлении комбинированных мазей руководствуются теми же принципами, что и при изготовлении более простых дисперсных систем.

Процесс должен быть недлительным и нетрудоемким, используемые технологические приемы – рациональными. Они должны предупреждать нежелательные взаимодействия веществ, расслоение мази в процессе изготовления и хранений, обеспечивать однородность.

Изготовление комбинированных мазей целесообразнее начинать с суспензионного концентрата мази, так как в сухой ступке легче предварительно измельчать вещество. Исключение составляют мази, содержащие вещества, вводимые по типу эмульсии и находящиеся на предметно-количественном учете.

В этом случае изготовление начинают с эмульсионного концентрата мази или с раствора (в случае гидрофильных основ). Однако вещества, вводимые по типу суспензии, должны быть предварительно измельчены и отсыпаны на капсулу, либо их измельчают в отдельной ступке. Летучие вещества, по возможности, добавляют в последнюю очередь (или при завершении определенной технологической операции).

Всегда следует помнить о возможных процессах взаимодействия. Так, нельзя одновременно растворять соли алкалоидов и азотистых оснований с протарголом, колларголом, ихтиолом – возможна коагуляция; нельзя допускать совместного диспергирования солей алкалоидов и веществ с высокой сорбционной активностью (глиной белой, тальком, крахмалом, висмута нитратом основным, цинка оксидом и др.) – сорбция составляет 30 – 50% с незначительной последующей десорбцией и снижением высвобождения лекарственных веществ из мазей.

Пример 17.7

Rp.: Dicaini 0.1

Solutionis Adrenalini hydrochloridi 0,1 % gtts XX

Mentholi 0,05

Bismuthi subnitratis 0,5

Lanolini

Vaselini ana 5,0

Misce fiat ungventum

Da. Signa. Мазь для носа

В состав комбинированной мази на дифильной (эмульсионной основе) входят вещества списка А: дикаин, образующий с раствором адреналина гидрохлорида мазь эмульсионного типа; ментол, образующий мазь-раствор; висмута нитрат основной, образующий мазь-суспезию. Висмута нитрат основной – соль тяжелого металла. Он является хорошим адсорбентом, поэтому не должен непосредственно соприкасаться с раствором адреналина гидрохлорида и дикаина.

На оборотной стороне ППК выполняют расчеты:

• масса 20 капель адреналина гидрохлорида составляет 0,8 г («Таблица капель» ГФ: 1,0 г 0,1 % раствора адреналина гидрохлорида соответствуют 25 каплям);

• общая масса мази: 0,1 + 0,8 + 0,05 + 0,5 + 5,0 + 5,0 = 11,45 г;

• содержание висмута нитрата основного определяется из пропорции: 11,45 : 100% = 0,5 : X; тогда Х= 4,37 % < 5 %.

Масса масла вазелинового для диспергирования висмута нитрата основного (0,25 г) составляет 2,18% массы мази.

Таким образом, 2,18% меньше 5% и, соответственно, меньше нормы (± 8%).

На тарирных уравновешенных весах, предварительно обеспечив минимально допустимую нагрузку, на листах вощеной бумаги или в предварительно тарированную фарфоровую чашку взвешивают 5,0 г вазелина и 5,0 г ланолина водного (в рецепте нет указания, какой ланолин следует взять). В ступке слегка растирают висмута нитрат основной и отсыпают на капсулу. Получают 0,1 г дикаина (по оформленному рецепту). В ступку эмпирическим (нестандартным) каплемером отмеривают 24 капли 0,1 % раствора адреналина гидрохлорида (1 стандартная капля = 1,2 нестандартных). Растворяют дикаин в растворе адреналина. Эмульгируют ланолином водным (≈ 2,5 г), смешанным с вазелином (≈ 1,0 г). Эмульсионный концентрат мази целлулоидной пластинкой отодвигают из центра ступки.

В центр помещают предварительно измельченный висмута нитрат основной, диспергируют с 0,25 г масла вазелинового, отмеренного с помощью эмпирического каплемера, до получения однородной пульпы. В ступку добавляют остальное количество ланолина водного, смешивают. С края ступки добавляют концентрат мази эмульсионной и смешивают с концентратом мази суспензионной.

Оставшийся в фарфоровой чашке или на бумажной капсуле вазелин (≈ 4,0 г) расплавляют на водяной бане. На весах специальных или общих, но подложив кружки пергамента, взвешивают 0,05 г ментола и растворяют его в теплом вазелине (t ≤ 40 °С) (ментол – пахучее и летучее вещество), сняв предварительно чашку с водяной бани. Мазь-раствор добавляют в ступку в последнюю очередь, перемешивают до охлаждения, проверяют однородность и далее, как описано выше, заполняют лицевую сторону ППК.

Дата ППК 17.7.

Dicaini 0.1

Solutionis Adrenalini hydrochloridi 0,1 % gtts XXIV (0,8) L

Lanolini hydrici 2,5

Vaselini 1,0

Bismuthi subnitratis 0,25

Olei Vaselini 0,25

Lanolini hydrici 2,5

Vaselini 4,0 (t °C)

Mentholi 0,05

M – 11,7 г; M_T – Подписи:

Изготовление линиментов. Линименты или жидкие мази представляют собой жидкости или студнеобразные массы. Технология изготовления линиментов аналогична технологии изготовления гомогенных и гетерогенных мазей, имеет много общего с технологией изготовления растворов в вязких и летучих растворителях, суспензий и эмульсий в вязких и летучих средах.

Некоторые особенности изготовления линиментов разберем на примерах: гомогенном линименте Розенталя, суспензионном линименте Вишневского и эмульсионном (аммиачном) линименте.

1. Гомогенный линимент Розенталя.

Пример 17.8

Rp.:Iodi 1,5

Parafflni 10,0

Spiritus aethylici 95 % 15 ml

Chloroformii 75,0

Misce fiat linimentum

Da. Signa. Наносить точками на кожу головы при облысении

Выписан линимент-раствор. Йод кристаллический растворим в 95 % этаноле (1:10) и хлороформе при нагревании. На оборотной стороне ППК выполняют расчеты: 15 мл 95% этанола соответствует масса 12,17 г (при плотности этанола 0,8114 г/мл). Общая масса линимента: 1,5 + 10,0 + 12,17+75,0 = 98,65 г.

Тарируют отпускной флакон известной массы, взвешивают в него 75,0 г хлороформа. Флакон плотно закрывают пробкой и слегка нагревают на водяной бане. На кружке пергаментной бумаги или на специальных весах взвешивают 1,5 г йода кристаллического и при взбалтывании растворяют в хлороформе. Добавляют стружку парафина, взвешенного на весах ВР-100. Флакон укупоривают и взбалтывают до получения однородной массы. Добавляют 15 мл этанола. Укупоривают и взбалтывают. Кроме этикеток, обязательных для мазей, в данном случае препарат снабжают дополнительной этикеткой «Перед употреблением подогреть» и сигнатурой. Заполняют лицевую сторону ППК.

Дата ППК 17.8.

Chloroformii 75,0 (t °С)

Iodi cristallisati l ,5

Paraffini solidi 10,0

Spiritus aethylici 95 % – 15 ml

M – 98,65 г (ρ_{этаиола} – 0,8114 г/мл); М_т – Подписи:

Следует помнить, что в данный линимент нельзя вводить новокаин, дикаин, соли алкалоидов из-за их несовместимости с йодом кристаллическим.

2. Суспензионный линимент Вишневского.

Пример 17.9

Rp.: Xeroformii

Picis liquidae ana 3,0

Olei Ricini 94,0

Misce, fiat linimentum

Da. Signa. Для повязок (линимент по А. В. Вишневскому)

В настоящее время в соответствии с ФС 42-1093 – 77 в линимент вводят 5 % оксила для повышения седиментационной (кинетической) устойчивости. Состав линимента, г:

Xeroformium 3,0

Picis liquida 3,0

Oxylum 5,0

Oleum Ricini 89,0

В специальной ступке ксероформ растирают с дегтем, сдвигают из центра ступки. Учитывая высокую распыляемость оксила, его предварительно смешивают с частью масла касторового и полученную смесь – с растертым ксероформом. Остальное количество масла касторового добавляют в 2 – 3 приема при перемешивании до получения однородного линимента.

В аптеке может быть изготовлен линимент по А. В. Вишневскому как с оксилом, так и без стабилизатора. Заполняют лицевую сторону ППК.

Дата ППК 17.9

Xeroformii 3,0

Picis liquidae 3,0

Oxyli 5,0

Olei Ricin 2,5

Olei Ricini 86,5

M – 100,0; M_T – Подписи:

3. Эмульсионный линимент (эмульгатор может быть указан в прописи, например эмульсия бензилбензоата, или образуется в процессе взаимодействия компонентов, входящих в состав линимента).

Пример 17.10

Rp.: Solutionis Ammonii caustici 25 ml

Acidi oleinici 1,0

Olei Helianthi 74,0

Misce, fiat linimentum

Da. Signa. Растирать плечо

Во флакон из светозащитного стекла известной массы взвешивают 74,0 г масла подсолнечного и 1,0 г кислоты олеиновой. Встряхивают до полного растворения. Добавляют 25 мл 10 % раствора аммиака, плотно укупоривают и сильно взбалтывают до получения однородной эмульсии белого цвета. Эмульгатор (аммония олеат) образуется при взаимодействии кислоты олеиновой и раствора аммиака в процессе изготовления. Поскольку эмульгатор – соль одновалентного катиона, образуется эмульсия I рода.

Учитывая меньшую вязкость линиментов по сравнению с мазями, флакон снабжают дополнительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать». После изготовления оформляют лицевую сторону ППК.

Дата ППК 17.10.

Olei Helianthi 74,0

Acidi oleinici 1,0

Solutionis Ammonii caustici 25 ml

M – 98,9 г (при плотности раствора аммиака 0,956 г/мл); М_т –

Подписи:

Упаковка и маркировка мазей. Изготовленные мази переносят в широкогорлые банки для отпуска, тубы или флаконы (в случае линиментов). Мазь в банку опускают с помощью целлулоидного скребка, периодически постукивая о смягченную поверхность для удаления из банки пустот. Закрывают навинчивающейся пластмассовой крышкой с полимерной или пергаментной прокладкой.

Наклеивают этикетку «Мазь» или «Наружное» с предупредительными надписями или дополнительными этикетками «Хранить в прохладном и защищенном от света месте» во избежание микробной контаминации и снижения химической и физико-химической стабильности. На банку наклеивают рецептурный номер. В случае присутствия в составе мази веществ списка А упаковку снабжают дополнительной этикеткой «Обращаться осторожно». При наличии в составе мази веществ списка А и наркотических упаковку опечатывают, вместо рецепта выдают сигнатуру. Рецепт остается в аптеке.

Технологический контроль качества. Органолептический контроль. Правильно изготовленные мази, пасты, кремы, гели, линименты должны быть внешне однородными, не расслаиваться, иметь соответствующую консистенцию. Цвет и запах должны соответствовать введенным в состав мази веществам. Суспензионные линименты должны легко ресуспендироваться.

Проверка однородности. Для этой цели используют методику, описанную в ГФ X издания. Берут четыре пробы мази по 0,02 – 0,03 г, помешают на два предметных стекла по две пробы, покрывают вторым предметным стеклом, плотно прижимают до образования пятен диаметром около 2 см. При рассмотрении пятен невооруженным глазом на расстоянии 25 – 30 см в трех пробах из четырех исследуемых не должно обнаруживаться видимых частиц. В случае их обнаружения повторно исследуют восемь проб. При этом допускается наличие видимой неоднородности не более, чем в двух пятнах.

Размер частиц. С помощью микробиологического микроскопа определяют размер частиц. После окрашивания расплавленной пробы мази 0,1 % раствором Судана или 0,15 % раствором ме-тиленового синего (краситель выбирают в зависимости от типа основы) определяют размер частиц. Он не должен превышать норм, указанных в соответствующих НД.

Письменный контроль. После изготовления мази заполняют лицевую сторону ППК. Последовательность записи ингредиентов должна отражать порядок их добавления в состав мази. В ППК указывают количества взятых лекарственных и вспомогательных веществ (основы и веществ, введенных дополнительно), общая масса препарата и тары (без крышки).

Если в процессе изготовления какое-либо лекарственное вещество было взято в составе другой лекарственной формы (таблеток, ампульных растворов, мазей промышленного изготовления) об этом делают пометку на ППК, рецепте, сигнатуре, этикетке. Введение в состав мазей веществ в виде другой лекарственной формы запрещено для мазей, предназначенных новорожденным детям.

Физический контроль. Проверяют общую массу мази и отклонение в массе, которое не должно превышать норм, указанных в НД.

Хранение. Срок хранения мазей не должен превышать 10 сут за исключением составов, рекомендованных в качестве внутриаптечной заготовки.

Дата добавления: 2019-11-25; просмотров: 924; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

⇐ Предыдущая 27 28 29 30 313233 34 35 36 Следующая ⇒

Мы поможем в написании ваших работ!