Задания для выполнения в лаборатории

1. Возьми: Настоя листьев мяты перечной из 2,0 – 100 мл

Экстрагируй. Дай. Обозначь. Полоскание

2. Возьми: Настоя листьев шалфея 1 % – 150 мл

Экстрагируй. Дай. Обозначь. Полоскание

3. Возьми: Настоя цветков ромашки из 3,0 – 120 мл

Экстрагируй. Дай. Обозначь. По '/₄ стакана 2 раза

в день

4. Возьми: Настоя листьев эвкалипта 2,5:50 мл

Экстрагируй. Дай. Обозначь. Полоскание (по 1 ч.

ложке на стакан воды)

5. Возьми: Настоя корневищ с корнями валерианы из 6,0 – 200 мл

Калия бромида

Натрия бромида поровну по 3,0

Адонизида 4 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

6. Возьми: Кодеина 0,12

Настоя корневищ с корнями валерианы 180 мл

Натрия бромида 4,0

Хлоралгидрата 5,0

Настойки валерианы 4 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

7. Возьми: Кодеина фосфата 0,2

Настоя травы горицвета весеннего 150 мл

Натрия бромида 6,0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

8. Возьми: Настоя травы горицвета 180 мл

Калия бромида 6,0

Настойки валерианы

Настойки ландыша поровну по 10 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 3 раза

в день

9. Возьми: Настоя травы пустырника из 5,0 – 200 мл

Барбитала натрия 1,0 Натрия бромида 3,0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 2 раза

в день

10. Возьми: Кодеина 0,15

Травы термопсиса 0,6

Натрия гидрокарбоната 4,0

Капель нашатырно-анисовых 4 мл

Воды очищенной 200 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

11. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,15

Настоя травы термопсиса из 0,6 – 200 мл

Натрия гидрокарбоната 5,0

Эликсира грудного 3,0 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 день

12. Возьми: Кодеина фосфата 0,1

Настоя травы термопсиса 200 мл

Эликсира грудного 4 мл

Сиропа сахарного 5,0 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 3 раза

в день

13 Возьми: Настоя травы термопсиса 0,5:200 мл

Натрия бензоата

Аммония хлорида поровну по 3,0

Капель нашатырно-анисовых 4 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 4 раза

в день

14. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,1

Настоя корней алтея из 2,0 – 180 мл

Натрия гидрокарбоната

Натрия бензоата поровну по 2,0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

15. Возьми: Слизи корней алтея из 2,0 – 100 мл

Натрия гидрокарбоната

Натрия бензоата поровну по 0,5

Эликсира грудного

Капель нашатырно-анисовых поровну по 2 мл

Сиропа сахарного 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 3 раза

в день

16. Возьми: Настоя корней алтея 150 мл

Гексаметилентетрамина

Натрия гидрокарбоната поровну по 2,0

Эликсира грудного 3 мл

Сиропа сахарного 20 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

17. Возьми: Отвара корней алтея из 4,0 – 100 мл

Аммония хлорида 2,0

Эликсира грудного 2 мл

Сиропа сахарного 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

18. Возьми: Кодеина фосфата 0,15

Настоя корней алтея 100 мл

Натрия гидрокарбоната 2,0

Капель нашатырно-анисовых 4 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 2 столовых ложки 3 раза

в день

19. Возьми: Отвара корней алтея из 2,0 – 150 мл

Эфедрина гидрохлорида 0,15

Димедрола 0,3

Калия йодида 3, 0

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

20. Возьми: Отвара коры дуба 120 мл

Квасцов 1,0

Глицерина5,0

Смешай.Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза

в день

 

Тесты

1. По характеру дисперсной системы настои и отвары, как правило:

а) истинные растворы НМВ;

б) коллоидные растворы;

в) истинные растворы ВMB;

г) суспензии;

д) комбинированные системы.

2. Процесс экстракции описывает закон:

а) Менделеева;

б) Ребиндера;

в) Фика–Щукарева;

г) Стокса;

д) Вант-Гоффа;

3. Основными стадиями экстракционного процесса являются:

а) осмос;

б) смачивание сырья (капиллярная пропитка);

в) образование первичного сока;

г) диализ;

д) десорбция;

е) массообмен.

4. При экстрагировании ЛРС имеют место следующие физико-химические процессы:

а) диффузия;

б) десорбция;

в) растворение;

г) диализ;

д) все перечисленные.

5. На полноту экстракции действующих веществ из лекарствен­ного растительного сырья влияют:

а) применяемый объем экстракта-концентрата;

б) соотношение массы сырья и объема экстрагента;

в) режим экстракции;

г) размер частиц сырья;

д) все перечисленные выше факторы.

6. В качестве экстрагента используют воду очищенную, так какона:

а) фармакологически индифферентна;

б) обладает десорбирующими свойствами;

в) экономически выгодна и доступна;

г) извлекает большинство действующих веществ.

7. При получении аптекой нестандартного растительного сырья с более низкой активностью при изготовлении водных извлечений:

а) навеску сырья увеличивают;

б) навеску сырья уменьшают;

в) сырье не используют, возвращая поставщику;

г) проводят стандартизацию сырья в аптеке;

д) отправляют в контрольно-аналитическую лабораторию.

8. Сырьем лекарственного растения Salvia officinalis являются:

а) почки;

б) листья;

в) корневища с корнями;

г) трава;

д) кора.

9. В цветках ромашки основными действующими веществами являются:

а) алкалоиды;

б) производные антрацена;

в) масла эфирные;

г) дубильные вещества;

д) полисахариды.

10.       Настои изготавливают из следующих видов сырья:

а) листья толокнянки;

б) корневища с корнями валерианы;

в) трава пустырника;

г) кора крушины;

д) корни алтея.

11.       Всегда изготавливают отвары из лекарственного раститель­ного сырья:

а) грубой гистологической структуры;

б) содержащего термостабильные вещества;

в) содержащего нелетучие вещества.

12.       Всегда изготавливают настои из лекарственного раститель­ного сырья:

а) содержащего термостабильные вещества;

б) содержащего термолабильные вещества;

в) мягкой гистологической структуры;

г) из листьев.

13.       Изготавливают отвар, если в прописи рецепта выписаны вод­ные извлечения:

а) листьев мяты;

б) листьев толокнянки;

в) корневищ с корнями валерианы;

г) корней истода;

д) цветков ландыша.

14.       В соответствии с ГФ при отсутствии указаний в прописи рецепта массы ЛРС или концентрации водного извлечения настои и отвары могут быть изготовлены в соотношениях:

а) 1	2;
б) 1	30;
в) 1	5;
г) 1	10;
д)) 1	400;
е) 1	20.

15.       Объем воды очищенной для изготовления настоя или отвараможно рассчитывать:

а) используя К_расх;

б) принимая объем воды, равный объему изготавливаемого из­влечения;

в) всегда вычитая изменение объема, возникающее при рас­творении ЛВ;

г) учитывая К_в.

16.       Для изготовления 180 мл настоя из корневищ с корнями ва­лерианы необходимо взять лекарственных средств, г:

а) 18,0;

б) 9,0;

в) 6,0;

г) 0,45.

17.       Объем воды очищенной для изготовления 200 мл настоя пу­стырника (К_в= 2 мл/г) равен, мл:

а) 160;

б) 213;

в) 240;

г) 180.

18.       При изготовлении водных извлечений в расчетах использу­ется К_в, выбор которого от концентрации извлечения:

а)зависит;

б) не зависит.

19.       Для изготовления 120 мл настоя корней алтея (К_расх = 1,3) необходимо взять сырья, г и воды очищенной, мл:

а) 6,0 и 126;

б) 7,8 и 156;

в) 12,0 и 135;

г) 7,8 и 112;

д) 6,0 и 156.

20.       При изготовлении водных извлечений из Л PC концентриро­ванные растворы лекарственных веществ:

а) используют;

б) не используют.

21.       При изготовлении 180 мл настоя из травы горицвета весен­него жидкого экстракта-концентрата следует взять, мл:

а) 18;

б) 36;

в) 12;

г) 6.

22.       С целью увеличения выхода алкалоидов при экстракции эк-страгент:

а) подкисляют;

б) подщелачивают;

в) используют экстрагент нейтральной реакции;

г) насыщают углекислотой.

23.       Полнота экстракции будет выше, если добавить натрия гид­рокарбонат при получении водного извлечения из сырья, содержащего:

а) алкалоиды;

б) сапонины;

в) дубильные вещества;

г) полисахариды слизистой природы;

д) эфирные масла.

24.       Добавление хлористоводородной кислоты обеспечивает полноту экстракции и стабильность действующих веществ:

а) из травы чистотела;

б) травы термопсиса;

в) листьев толокнянки;

г) корней ревеня;

д) корней алтея.

25.       В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись настоя тра­вы горицвета весеннего без указания массы сырья. Изготовят на­стой в соотношении:

а) 1:400;

б) 1:30;

в) 1:20;

г) 1:10.

26.       Навеска травы термопсиса ланцетовидного, содержащего 1,7% алкалоидов (при стандарте 1,5%), для изготовления 200 мл настоя составляет, г:

а) 0,52;

б) 0,35;

в) 0,40;

г) 0,44;

д) 0,37.

27.       Определяя объем воды очищенной, удерживаемый 1,0 г лекарственного растительного сырья после отжима в перфорирован­ном стакане инфундирки, рассчитывают:

а) расходный коэффициент;

б) коэффициент водопоглощения;

в) фактор замещения;

г) коэффициент увеличения объема.

28.       Объем воды очищенной для изготовления 120 мл настоя корней алтея из сухого экстракта концентрата (КУО = 0,61 мл/г) со­ставляет, мл:

а) 116;

б) 110;

в) 120;

г) 114;

д) 105,5.

29.       Особенностью технологии изготовления водных извлечений, содержащих дубильные вещества, является:

а) фильтрование без охлаждения до комнатной температу­ры;

б) добавление в экстрагент натрия гидрокарбоната;

в) подкисление экстрагента;

г) фильтрование без отжима;

д) полное охлаждение после экстракции на водяной бане.

30.       Время нагревания настоев с пометкой « Cito » при искусственном охлаждении, мин:

а) 10;

в) 25;

б) 15;

г) 30.

31.       Каким будет режим экстракции при изготовлении водного извлечения корневищ с корнями валерианы по общим правилам:

а) нагревание на водяной бане 15 мин, охлаждение искусст­венное;

б) нагревание на водяной бане 15 мин, охлаждение не менее 45 мин;

в) нагревание на водяной бане 30 мин;

г) нагревание на водяной бане 30 мин, охлаждение 10 мин.

32.       В одном инфундирном стакане водные извлечения из сырья сразной гистологической структурой:

а) не изготавливают;

б) изготавливают всегда;

в) изготавливают с учетом физико-химических свойств веществ Л PC.

33.       Объем воды очищенной для изготовления 150 мл настоя тра­вы горицвета весеннего с использованием жидкого экстракта кон­центрата составляет, мл:

а) 120;

б) 135;

в) 165;

г) 140;

д) 160.

34.       Жидкие экстракты-концентраты при изготовлении водных извлечений добавляют в микстуру:

а) в первую очередь;

б) последними;

в) до жидкостей с большей концентрацией этанола;

г) после жидкостей с большей концентрацией этанола.

35.       Укажите правильную последовательность добавления ингре­диентов при изготовлении микстуры на основе водного извлечения:

а) натрия барбигал;

б) настой корневищ с корнями валерианы;

в) натрия бромид;

г) адонизид;

д) настойка ландыша.

36.       Укажите правильную последовательность изготовления мик­стуры на основе водного извлечения:

а) 20 % раствор натрия гидрокарбоната;

б) гексаметилентетрамин;

в) вода очищенная;

г) сухой экстракт корней алтея;

д) нашатырно-анисовые капли;

е) сироп сахарный.

 

Обучающие задачи

1. Rp.: Codeini0,12

Infusi rhizomatae cum radicibus Valerianae 200 ml

Natrii bromidi 3,0

Chlorali hydrati 4,0

Tincturae Valerianae 4 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке на ночь

(микстураДрягина)

2. Rp.: Infusi foliorum Salviae ex 10,0

Infusi florum Chamomillae ex 15,0 – 200 ml

Acidi borici 5,0

Tincturae Menthae piperitae 2 ml

Extrahe. Misce. Da. Signa. Полоскание

3. Rp.: Codeini phosphatis 0,2

Infusi herbae Adonidis vernalis ex 6, 0 – 200 ml

Natrii bromidi 6,0

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день

(миксту­ра Бехтерева)

4.Rp.: Infusi rhizomatae cuim radicibus Valerianae 180 ml

Natrii bromidi 3,0

Adonisidi 4 ml

Tincturae Leonuri 5 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 2 раза в день

5. Rp.: Infusi rhizomatae cum radicibus Valerianae ex 10, 0

Infusi foliorum Menthae piperitae ex 4,0 – 200 ml

Natrii bromidi 3, 0

Magnesii sulfatis 0,8

Coffeini – Natrii benzoatis 0,4

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 2 раза в день

6. Rp.: Codeini phosphatis 0,15

Infusi herbae Leonuri 200 ml

Barbitali-natrii 1,0

Natrii bromidi 3,0

Sirupi simplicis 20 ml

Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 3 раза в день

7. Rp.: Infusi radicum Althaeae 100 ml

Natrii hydrocarbonatis 2,0

Coffeini – Natrii benzoatis 1,0

Sirupi simplicis 20 ml

Misce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 3 раза

в день ребенку 11 лет

8. Rp.: Infusi herbae Leonuri 180 ml

Magnesii sulfatis 5,0

Natrii bromidi 4,0

Glucosi 5,0

Sol.Citrali 1 % - 10 ml

Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке 3 раза

в день ребенку 6 лет

9. Rp.: Decocti radicum Althaeae ex 10, 0 – 200 ml

Ephedrini hydrochloridi 0,15

Euphyllini 2,5

Kalii iodidi 6,0

Dimedroli 0,3

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день

10. Rp: Aethylmorphini hydrochloridi 0,05

Infusi herbae Thermopsidis 200 ml

Liquoris Ammonii anisati 20 ml

Sirupi simplicis 20 ml

Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 2 раза в день

11. Rp.: Extracti radicum Althaeae 8,0

Natrii hydrocarbonatis

Natrii benzoatis ana 4,0

Euphyllini 3,0

Liquoris Ammonii anisati 3 ml

Sirupi simplicis 40 ml

Spiritus aethylici 95 % – 50 ml

Aquae purificatae ad 400 ml

Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке 4 раза вдень

12. Rp.: Infusi foliorum Farfarae ex 4,0

Foliorum Plantaginis

Radicum Glycyrhizae ana ex 3,0 – 200 ml

Extrahe. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день

13. Rp.: Infusi foliorum Menthae piperitae

Foliorum Farfarae ana ex 30,0

Rhizomatis Calami ex 20,0 – 1000 ml

Extrahe. Misce. Da. Signa. Для мытья головы

при облысении

14. Rp.: Infusi foliorum Sennae

Herbae Millefolii

Corticis Frangulae

Fructuum Coriandri ana ex 10,0 – 1000 ml

Extrahe. Misce. Da. Signa. Противогеморроидальное

15. Rp.: Infusi foliorum Menthae piperitae

Foliorum Salviae

Herbae Artemisii absinthii

Florum Chamomillae

Herbae Millefolii ana ex 10,0 – 200 ml

Extrahe. Da. Signa. По 1 столовой ложке при гастрите

 

Тема 17

МАЗИ

Цель. Уметь изготавливать мази и оценивать их качество в со­ответствии с требованиями НД, на основе теоретических поло­жений и с учетом физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ.

Работа в лаборатории. Изготовить мази:

• гомогенную;

• гетерогенную (суспензионную);

• гетерогенную (эмульсионную);

• комбинированную.

Оценить качество изготовленных мазей.

Оснащение. Шпатели металлические или пластмассовые; нагре­ватель для разогрева и плавления основ; термометры; ступкодержа-тели; установка для приготовления мазей (УПМ-1), бытовые элек­тромиксеры, роторно-пульсационный аппарат; универсальная фа­совочная машина для объемного дозирования определенной массы мази; тубонаполнительные машины; широкогорлые флаконы для упаковки линиментов, банки вместимостью 20,0 – 50,0 г (фарфо­ровые, стеклянные, пластмассовые) с крышками, тубы; микро­скоп; стекла предметные, а также оснащение тем 13, 14, 15.

Практические умения. После самоподготовки и выполнения заданий в аудитории уметь: устанавливать состав официнальной мази, используя НД; рассчитывать массы лекарственных и вспо­могательных веществ; учитывать физико-химические основы про­цессов плавления, экстракции, растворения, измельчения и эмуль­гирования в вязко-пластичных средах; изготавливать мази: гомо­генные, гетерогенные, суспензионные, эмульсионные, комбини­рованные с учетом физико-химических свойств входящих компо­нентов; оценивать качество мазей на всех этапах изготовления и при отпуске мази из аптеки.

Мази. Это мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. По составу различают мази простые (состоящие из одного компонента: рас­тительные или минеральные масла, вазелин, ланолин и др.) и сложные (многокомпонентные), в состав которых входят лекар­ственные и вспомогательные вещества.

По типу дисперсной системы (размеру частиц лекарственных веществ и характеру распределения их в мази) мази подразделяют на гомогенные (мази-сплавы, мази-растворы, экстракционные) и гетерогенные (суспензионные, эмульсионные и комбинирован­ные). Тип дисперсной системы мази зависит от характера основы (гидрофильная, липофильная или дифильная), а также физико-химических свойств лекарственных веществ.

В зависимости от консистенции (состава, вязкости и характера внутренней структуры) различают: собственно мази (гомогенные и гетерогенные системы на различных основах); пасты (суспензи­онные или комбинированные мази с содержанием твердой фазы более 25 %); кремы (мази на эмульсионных основах); гели (как пра­вило, мази на гидрофильных основах); линименты (жидкие мази).

Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта. Мази в рецеп­тах могут быть выписаны:

• раздельным перечислением лекарственных веществ и основы с указанием их количеств;

• с указанием массы мази и концентрации лекарственных ве­ществ в процентах или граммах;

• в свернутом виде с указанием названия стандартной мази и ее массы.

Несовместимые сочетания в мазях встречаются часто:

• превышение предела растворимости лекарственных веществ в основе (часто не рассматривают как несовместимость, так как в этих случаях могут быть получены мази-суспензии или мази-эмуль­сии);

• несмешиваемость компонентов мази;

• взаимодействие веществ (особенно в присутствии воды);

• твердофазовые взаимодействия при совместном диспергиро­вании.

В случае выписывания стандартной мази ее состав находят в соответствующих НД: ГФ, ФСП, ФС, приказах Минздрава (Мин-здравсоцразвития) России, методических рекомендациях и др.

Проверку соответствия выписанной в рецепте массы вещества, находящегося на предметно-количественном учете, норме едино­временного отпуска проводят, как было описано ранее для других лекарственных форм. При содержании в мази веществ, находя­щихся на предметно-количественном учете, их получают по офор­мленному рецепту. В недозированных лекарственных формах для наружного применения дозы веществ списков А и Б в настоящее время не проверяют.

Учет физико-химических свойств лекарственных и вспомогатель­ных веществ (основы). При выборе оптимального варианта техно­логии изготовления мази учитывают:

• характер кристаллов лекарственных веществ; способность ве­ществ растворяться в разных средах (воде, глицерине, димексиде, растительных и минеральных маслах, полиэтиленгликолях, сили­коновых жидкостях, этаноле, диэтиловом эфире, хлороформе, рас­плавленном вазелине, ланолине безводном и других средах) и сме­шиваться с ними, а также свойства межфазного распределения;

• возможность физико-химического или химического взаимо­действия между ингредиентами прописи;

• свойства вспомогательных веществ (растворяющую, диспер­гирующую, эмульгирующую способности); составы основ и их природу, источники получения и основные свойства (температу­ры плавления, затвердевания; вязкость, способность смешивать­ся с водой и другими средами и др.).

В липофильных жидкостях (жирные и эфирные масла, вини-лин, масляные растворы гормонов и витаминов, скипидар, ме-тилсалицилат и др.) растворяются ментол, тимол, камфора, фе­нол, тимол, кислота бензойная, анестезин (в концентрации не более 2 %) и др. К водорастворимым веществам относятся аналь­гин, гексаметилентетрамин, калия йодид, тиамина бромид, соли алкалоидов и азотистых оснований и др. Нерастворимы ни в ли­пофильных, ни в гидрофильных жидкостях (или компонентах ос­новы): висмута нитрат основной, дерматол, ксероформ, оксиды цинка, магния, тальк, сера, метилурацил, преднизолон и др.

Если в рецепте не указана основа, используют основу, приве­денную в НД: фармакопейных статьях, мануальных прописях, при­казах Минздрава (Минздравсоцразвития) России. Для нестандар­тных мазей в соответствии с указанием ГФ подбирают основу с учетом совместимости компонентов. Наиболее совместимым с большинством лекарственных веществ является вазелин. Для глаз­ных мазей ГФ рекомендовано использовать дифильную абсорбци­онную основу – вазелин с ланолином безводным в соотношении 9:1. Эта же основа может быть использована в мазях для носа. Для мазей с антибиотиками применяют абсорбционную основу вазе­лин с ланолином безводным в соотношении 6:4.

Расчеты. Паспорт письменного контроля. Концентрации веществ списков А и Б должны быть обязательно указаны в прописи ре­цепта.

Если в мази, содержащей вещества общего списка, не указана концентрация, и мазь не является официнальной (стандартной), изготовляют мазь 10% концентрации.

Пример 17.1

Rp.: Unguenti Acidi salicylic! 10,0

Zinci oxydi 0,5

Misce, fiat unguentum.

Da. Signa. Мазь для стопы

 

Изготавливают 10% мазь кислоты салициловой на вазелине в кон­центрации по массе.

На оборотной стороне ППК указывают:

• массу каждого из лекарственных веществ; массу основы или ее ком­понентов; общую массу мази и процентное содержание лекарственных веществ, вводимых по типу суспензии (не растворимых в воде и любой основе) и, в ряде случаев, образования эмульсии;

• количество вспомогательной жидкости, вводимой дополнительно для измельчения нерастворимых веществ (50 % от массы измельчаемого вещества – правило оптимального диспергирования) или для растворе­ния (с учетом растворимости).

Паспорт письменного контроля в приведенном выше примере после изготовления мази будет оформлен следующим образом:

Дата    ППК 17.1.

Zinci oxydi 0,5

Acidi salicylici 1,0

Vaselini 0,75 (t °C)

Vaselini 8,25

M – 10,5; M_T –           Подписи:

Оптимальное количество всех дополнительно вводимых жид­костей не должно превышать норму допустимого отклонения в массе мази, а также водопоглощающую способность основы или смешиваемость с ней.

Технология изготовления мазей. Мази изготавливают в услови­ях, сводящих к минимуму микробную контаминацию.

Подготовительные мероприятия. Перед началом изготовления подбирают банку или флакон с навинчивающейся крышкой, учи­тывая физико-химические свойства ингредиентов, массу мази. Ра­ционален отпуск мазей в металлических или пластмассовых ту­бах, пластмассовых банках или флаконах. Взвешивают тару, массу отмечают в ППК. С учетом массы мази подбирают соответствую­щие ступку и пестик. Следует иметь в виду, что в ступке № 7 можно изготовить ручным способом не более 0,5 кг мази. При из­готовлении больших масс мазей в качестве внутриаптечной заго­товки или в условиях малосерийного производства можно исполь­зовать средства механизации технологического процесса (см. «Ос­нащение»).

Подготовка основы. На этой стадии измельчают и пла­вят основу или ее компоненты (вазелин, ланолин безводный, воск, парафин и др.); изготовляют гидрофильный гель (набуханием с последующим растворением желатина, производных целлюлозы и др.). Перед измельчением компоненты основы выдерживают в холодильнике, при этом повышается их хрупкость и облегчается измельчение.

Основу или ее компоненты взвешивают на тарирных весах в фарфоровой чашке (особенно жидкие компоненты; твердые или вязко-пластичной консистенции могут быть взвешены на листах вощеной или пергаментной бумаги). Если взвешиваемая масса меньше минимальной допустимой нагрузки для данных весов, весы уравновешивают дополнительной нагрузкой, способной обеспе­чить их оптимальную чувствительность.

Основу (в случае необходимости) расплавляют в выпаритель­ной чашке или, нагревая ступку, в шкафах для сухо-воздушной стерилизации путем двух-трехкратного заполнения ступки горя­чей водой, обтирая стерильной салфеткой. Твердые основы и ПАВ сплавляют в фарфоровых чашках на водяной бане с учетом темпе­ратуры плавления, начиная с более тугоплавких компонентов. Рас­плавляют либо всю основу, либо ее часть в зависимости от кон­центрации измельчаемого вещества. Плавлению не подлежат эмуль­сионные основы (ланолин водный, эмульсия «консистентная вода–вазелин» и др.), так как при нагревании происходит рас­слоение эмульсии и испарение воды.

Про изготовление гидрофильных гелей крахмально-глицери­нового, желатино-глицеринового, гелей МЦ, NaKMЦ расска­зано в теме 12.

Подготовка лекарственных веществ.Лекарственные вещества взвешивают на ручных или тарирных весах, в зависимо­сти от массы. Жидкие ингредиены (масляные растворы витами­нов, гормонов, соки растений, димексид, глицерин и др.) взве­шивают в тарированной фарфоровой чашке. Сильно пахнущие ин­гредиенты (деготь, нефть нафталанская) или очень вязкие жид­кости (винилин, ихтиол, экстракты густые) можно взвесить, до­зируя каплями, в углубление, сделанное в основе или на кружке фильтровальной бумаги (как при изготовлении порошков).

Фармакологический эффект мази в значительной степени за­висит от характера дисперсности лекарственных веществ. Наибо­лее активны мази, содержащие вещества в растворенном или тонко диспергированном состоянии.

Наибольший расклинивающий и диспергирующий эффект обес­печивается при добавлении вспомогательной жидкости в количе­стве 50 % от массы измельчаемого вещества (правило оптималь­ного диспергирования, или правило Дерягина). Вспомогательную жидкость выбирают по принципу родства с основой:

Вспомогательная жидкость                    Основа

Масло вазелиновое                    Углеводородная

Масло жирное                                    Жировая

Силиконовые жидкости          Эсилон-аэросильная

ПЭО-400, глицерин, вода       Полиэтиленоксидная

Глицерин, вода                        Желатиноглицериновая

                                                      и другие основы

                                                      гидро­фильного характера

 

В некоторых случаях стадии подготовки основы, лекарствен­ных веществ и введение их в основу протекают одновременно.

Изготовление мазей. Включены плавление, растворение, эмуль­гирование, измельчение, смешивание, упаковка, маркировка (оформление к отпуску). Технология изготовления мазей может включать как все перечисленные стадии, так и некоторые из них.

В соответствии с указанием ГФ растворимые в основе веще­ства в ней и растворяют. Лекарственные вещества, легко раство­римые в воде, растворяют в минимальном количестве воды и смешивают с основой. Вещества, не растворимые ни в основе, ни в воде, а также водорастворимые, но выписанные в больших количествах, растирают, используя правило оптимального дис­пергирования, и в виде мельчайших порошков тщательно сме­шивают с основой.

Если основа липофильного характера, то жирорастворимые (липофильные) вещества будут образовывать мазь-раствор (гомо­генную мазь), гидрофильные вещества –мазь-эмульсию. Если же основа гидрофильного характера, то гидрофильные вещества бу­дут образовывать мазь-раствор (гомогенную мазь); а липофиль­ные – мазь-эмульсию.

Мази-суспензии образуются, когда в составе мази на любой из основ присутствуют вещества, не растворимые ни в липофиль-ных, ни в гидрофильных жидкостях или компонентах основы. Су­спензионная мазь может также образоваться при превышении пре­дела растворимости вещества в основе, а также когда количество дополнительной жидкости, необходимой для растворения лекар­ственных веществ, приходится уменьшать или не применять вов­се, если количество добавляемой жидкости превышает эмульгиру­ющую способность основы. В виде исключения резорцин и цинка сульфат, несмотря на их растворимость в воде, вводят в состав ма­зей (кроме глазных) по типу образования мази-суспензии. С уче­том последнего в состав мазей вводят антибиотики (во избежание их деструкции в водной среде).

Протаргол, колларгол и танин всегда вводят в состав мази, растворив в минимальном количестве воды, независимо от кон­центрации, для обеспечения терапевтического действия. Экстрак­ты сухие и густые растворяют в равном количестве смеси, содер­жащей этанол, глицерин и воду в соотношении 1:3:6, затем сме­шивают с основой. Ментол, тимол, камфору, учитывая их лету­честь, растворяют в липофильных основах при нагревании не выше 45 °С.

Растворенные и измельченные лекарственные вещества сме­шивают с основой, снимая массу 3 – 4 раза целлулоидной плас­тиной со стенок ступки и головки пестика в центр ступки. При изготовлении паст (суспензионных мазей с содержанием твердой фазы 25 % и более от общей массы мази) лекарственные вещества смешивают с расплавленной основой, перемешивая до полного охлаждения мази.

Мази-растворы. Разберем на примере процесс изготовле­ния гомогенных мазей-растворов.

Пример 17.2

Rp.: Mentholi 0,3

Anaesthesini 0,2

Vaselini 30,0

Misce fiat ungventum.

Da. Signa. Смазывать голень ноги при зуде

 

Компоненты прописи совместимы. Лекарственные вещества списка А и наркотические вещества отсутствуют. Анестезин относится к списку Б. Дозы не проверяют. Выписана мазь – раствор на липофильной углеводо­родной основе (вазелин). Ментол растворим в вазелине при нагревании, анестезин образует мазь-раствор при его концентрации не более 2 %.

Тарируют фарфоровую чашку, отвешивают 30,0 г вазелина на та-рирных весах и 0,2 г анестезина на весах ВР-1. Нагревают на водяной бане при перемешивании до плавления основы и растворения анесте­зина. Снимают чашку с водяной бани и в теплом растворе анестезина при температуре около 40 °С растворяют 0,3 г ментола (летуч!), взве­шенного на специально выделенных ручных весах (пахуч!). Мазь пере­носят в ступку, перемешивают до охлаждения, помещают в банку для отпуска, укупоривают, оформляют к отпуску, заполняют лицевую сто­рону ППК.

Дата           ППК 17.2.

Vaselini 30,0 (t °C)

Anaesthesini 0,2

Mentholi 0,3

М – 30,5; M_т –            Подписи:

 

Мази-сплавы. Разберем на примере процесс изготовления гомогенных мазей-сплавов.

Пример 17.3

Rp.: Cerae flavae 2,0

Lanolini anhydrici

Olei Persicorum ana 5,0

Vaselini 30,0

Misce. Da. Signa. Мазь для рук

 

Ступку и пестик нагревают в сушильно-стерилизационном шкафу. На тарирных весах в фарфоровую чашку взвешивают стружку воска, на ли­сте пергамента – ланолин безводный и вазелин (с учетом минимальной нагрузки весов). В другой фарфоровой чашке взвешивают масло персико­вое (легче перенести количественно в состав мази).

В фарфоровой чашке на водяной бане плавят воск ( t_nn = 63 – 65 °С), добавляют вазелин ( t_m = 37 – 50 °С), затем ланолин безводный (t_пл = 36–42 °С) При перемешивании добавляют масло персиковое. Сплав из фар­форовой чашки переливают в теплую ступку (во избежание быстрой кри­сталлизации тугоплавкого вещества). Мазь перемешивают до охлаждения и получения мягкой однородной массы и далее поступают, как было описано выше.

Заполняют лицевую сторону ППК.

Дата    ППК 17.3.

t °C

Cerae flavae 2,0

Vaselini 30,0

Lanolini anhydrici 5,0

Olei Persicorum 5,0

M – 42,0; M_T –           Подписи:

 

Суспензионные мази. Наиболее ответственной стадией изготовления мазей, так же как и при изготовлении лекарствен­ной формы «Суспензии», является стадия измельчения лекарствен­ных веществ. Сначала твердые лекарственные вещества, вводимые по типу суспензии, измельчают и смешивают по правилам из­мельчения и смешивания порошков, затем к измельченным ве­ществам (или индивидуальному веществу), как и в случае суспен­зий добавляют жидкость, обеспечивающую расклинивающее дей­ствие, как правило, в количестве около 50 % массы диспергируе­мых веществ (правило оптимального диспергирования).

Роль расклинивающей жидкости может выполнять дополни­тельно вводимая вспомогательная жидкость, родственная основе (во избежание расслаивания) или часть расплавленной основы или жидкий компонент мази. Вспомогательную жидкость добав­ляют обычно при концентрации твердой фазы менее 5 % общей массы мази.

При содержании твердой фазы 5 % и более общей массы мази используют часть расплавленной основы, так как введение вспо­могательной жидкости в этом случае отрицательно отразится на качестве мази (разжижение, снижение концентрации или превы­шение нормы допустимого отклонения в массе мази).'Жидкий компонент мази может использоваться в любом из приведенных случаев.

Некоторые вещества перед введением в основу требуют пред­варительной подготовки (кислота салициловая, анестезин, стреп­тоцид, фурацилин, бутадион и др.). Кислота салициловая при из­мельчении в сухом виде вызывает сильное раздражение слизистых оболочек, поэтому ее сразу растирают либо с жидким компонен­том основы, либо с дополнительно вводимой вспомогательной жидкостью (масло вазелиновое), либо с частью расплавленной основы (в зависимости от состава мази и концентрации кислоты в прописи).

Бутадион в концентрации 10 % и более образует затвердеваю­щую массу. Поэтому его целесообразно в течение 3 – 5 мин расти­рать с равным количеством масла вазелинового или глицерина (в зависимости от основы). Массу основы при этом уменьшают на массу взятой для диспергирования жидкости. При наличии в про­писи активаторов всасывания (например, димексида, этанола, на­стоек, жидких экстрактов и др.) бутадион измельчают с ними.

С активаторами всасывания целесообразно измельчать также анестезин, стрептоцид. Экспериментально установлено, что анес­тезин, кислоту салициловую, стрептоцид целесообразно измель­чать с 90 % этанолом или смесью спирта и эфира (1:1), взятыми в количестве 50 % массы измельчаемого вещества, а затем уже вво­дить по соответствующим правилам с учетом процентного содер­жания. Более целесообразно диспергировать эти вещества в хоро­шо нагретой ступке с кипящей водой из расчета 20 капель кипя­щей воды на 1,0 г порошка. Операцию микронизирования порош­ка по мере испарения воды проводят 5 раз, каждый раз тщательно собирая порошок целлулоидной пластиной в центр ступки. Затем уже наимельчайший порошок растирают с вазелиновым маслом по правилу оптимального диспергирования.

При массе твердой фазы 25 % и более образуются плотные мази – пасты. В этом случае всю основу плавят в фарфоровой чашке. Для измельчения порошка используют 50 % расплавлен­ной основы, затем добавляют остальную массу основы и переме­шивают до полного охлаждения.

При изготовлении суспензионной мази из нескольких лекар­ственных веществ следует учитывать возможность взаимодействия между веществами при совместном диспергировании с образова­нием комплексов (ассоциатов), что может привести к снижению фармакологического эффекта мази.

При твердофазовом взаимодействии веществ их измельчают от­дельно с подходящей жидкостью и полученные концентраты ма­зей объединяют.

При контроле качества следует учитывать, что в мазях эффект седиментации выражен меньше, чем в лекарственной форме «Су­спензии», учитывая более высокую вязкость дисперсионной среды.

Суспензионные мази готовят на липофильной и гидрофиль­ной основе.

1. Суспензионные мази на липофильной (дифильной) основе.

Пример 17.4

Rp.: Benzylpenicillini natrii 100.000 ED

Lanolini anhydrici 4,0

Vaselini 6,0

Misce fiat unguentum.

Da. Signa. Закладывать за нижнее веко 4 раза в день

 

Для изготовления мази следует взять 0,06 г бензилпенициллина на­триевой соли (1 млн ЕД = 0,65 г). Содержание твердой фазы, вводимой по типу суспензии, менее 5 %. Для измельчения антибиотика применяют стерильное масло вазелиновое – 50% от массы антибиотика (-0,03 г), так как основа дифильная, абсорбционная, с более выраженным липо-фильным характером

Мазь изготавливают в асептических условиях. В стерильную ступку помещают 0,06 г бензилпенициллина натриевой соли (см. ФС – соотно­шение между единицами действия и массой антибиотика), добавляют не­сколько капель стерильного масла вазелинового (см. этикетку калибровки нестандартного каплемера). Частями добавляют предварительно просте-рилизованные вазелин и ланолин безводный, тщательно перемешивая. Да­лее поступают, как описано выше. Заполняют лицевую сторону ППК.

Дата           ППК 17.4.

Benzylpenicyllini natrii 0,06

Olei Vaselini 0,03 (gtts II)

Vaselini 6,0

Lanolini anhydrici 4,0

M – 10,06 (10,1); M_T –          Подписи:

Пример рецепта суспензионной мази с содержанием твердой фазы более 5 % и ППК к нему рассматривались в примере 17.1. В этом случае содержание твердой фазы определялось из соотношения:

10,5 – 100%

1,5 – X

Х= 1,5 ∙ 100/10,5 = 14,28 %.

В качестве расклинивающей жидкости используют часть осно­вы, расплавленной одним из указанных выше методом (см. под­раздел «Подготовка основы»).

 

2. Суспензионные мази на гидрофильной основе.

Пример 17.5

Rp.: Bismuthi subnitratis 5,0

Gelatinae 10,0

Glycerini 30,0

Aquae purificatae 60 ml

Misce fiat unguentum. Da. Signa. Гель для рук

 

Висмута нитрат основной практически не растворим в воде и глице­рине. Выписана суспензионная мазь на гидрофильной (желатино-глице-риновой основе). Масса глицерина для диспергирования висмута нитра­та основного – 2,5 г.

В тарированной фарфоровой чашке с установленной массой взвеши­вают 30,0 г глицерина. В другой тарированной чашке с установленной массой желатин заливают водой и оставляют для набухания на 30 – 40 мин. К набухшему желатину добавляют 27,0 г глицерина и нагревают на водя­ной бане при помешивании до полного растворения желатина.

Оставшийся в чашке глицерин (≈ 3,0 г) используют для измельчения в теплой ступке висмута нитрата основного, который был предваритель­но измельчен. После растворения желатина проверяют на весах массу желатиноглицеринового раствора. Восполняют потерю воды, вызванную испарением при нагревании. К полученной в ступке пульпе быстро до­бавляют теплый раствор желатина. Мазь в теплом виде переносят в банку для отпуска, быстро охлаждают, укупоривают. Кроме требуемых для ма­зей этикеток данную мазь снабжают предупредительными этикетками «Перед употреблением подогреть», «Наносить на поверхность кожи кис­точкой». Заполняют лицевую сторону ППК.

Дата    ППК 17.5.

Gelatinae 10,0

Aquae purificatae 60 ml

Glycerini 28,5 – 27,0 (t °C)

m = 97,0

Bismuthi subnitratis 5,0

Glycerini 2,5 – 3,0

___________________________

M – 105,0; M_T –         Подписи:

 

Часто выписываемый в мазях на гидрофильной основе крах­мал вводят в состав мази, как правило, по типу суспензии, кроме глицериновой мази (см. тему 12).

Мази-эмульсии. Они содержат жидкую фазу, нераствори­мую и распределенную в основе по типу образования эмульсии. Это, чаще всего, такие жидкости как водорода пероксид, жид­кость Бурова, глицерин, водные растворы легкорастворимых ве­ществ, спирто-глицерино-водные растворы экстрактов на липо-фильных или дифильных основах.

Пример 17.6

Rp.: Ephedrini hidrochloridi 0.05

Dimedroli 0,5

Lanolini

Vaselini ana 5,0

Misce ut fiat unguentum. Da. Signa. Мазь для носа

В прописи присутствует вещество, находящееся на предметно-коли­чественном учете. Норма отпуска по одному рецепту (0,6 г) не превыше- на. Для изготовления мази его получают у ответственного специалиста по оформленному рецепту.

Эфедрина гидрохлорид растворим в воде, для его растворения потре­буется 0,25 мл воды. Димедрол очень легко растворим. Для его растворе­ния достаточно 0,18 мл воды. Вещества помещают в ступку и при лег­ком помешивании пестиком растворяют в рассчитанном количестве воды (0,45 мл или примерно 9 стандартных капель). К раствору добавляют ла­нолин водный (так как в прописи рецепта нет указания, что должен быть взят ланолин безводный) и перемешивают до полного поглощения жид­кой фазы. Когда для растворения веществ требуется значительное коли­чество воды, которое не может быть введено в состав мази дополнитель­но, воду можно взять из расчета 30% содержания ее в ланолине водном (5,0 г ланолина водного содержат 3,5 г ланолина безводного и 1,5 мл воды очищенной).

К полученной эмульсии добавляют вазелин и тщательно перемеши­вают до получения однородной массы. Готовая мазь светло-желтого цве­та с характерным запахом ланолина и вазелина.

Заполняют лицевую сторону ППК.

 

Дата           ППК 17.6.

Ephedrini hydrochloridi 0,05

Dimedroli 0,5

Aquae purificatae 0,45 ml (gtts IX) seu 1,5 ml

Lanolini hydrici 5,0 seu Lanolini anhydrici 3,5

Vaselini 5,0

M – 10,55; M_r –          Подписи:

 

Комбинированные мази. Это многофазные мази, пред­ставляющие сочетание дисперсных систем (расплавов, растворов, экстракционных мазей, суспензий, эмульсий). В мазях подобного типа выписывают лекарственные вещества с разными физико-химическими свойствами. При изготовлении комбинированных ма­зей руководствуются теми же принципами, что и при изготовле­нии более простых дисперсных систем.

Процесс должен быть недлительным и нетрудоемким, ис­пользуемые технологические приемы – рациональными. Они должны предупреждать нежелательные взаимодействия веществ, расслоение мази в процессе изготовления и хранений, обеспе­чивать однородность.

Изготовление комбинированных мазей целесообразнее начи­нать с суспензионного концентрата мази, так как в сухой ступке легче предварительно измельчать вещество. Исключение состав­ляют мази, содержащие вещества, вводимые по типу эмульсии и находящиеся на предметно-количественном учете.

В этом случае изготовление начинают с эмульсионного кон­центрата мази или с раствора (в случае гидрофильных основ). Од­нако вещества, вводимые по типу суспензии, должны быть предварительно измельчены и отсыпаны на капсулу, либо их измель­чают в отдельной ступке. Летучие вещества, по возможности, до­бавляют в последнюю очередь (или при завершении определен­ной технологической операции).

Всегда следует помнить о возможных процессах взаимодействия. Так, нельзя одновременно растворять соли алкалоидов и азотис­тых оснований с протарголом, колларголом, ихтиолом – воз­можна коагуляция; нельзя допускать совместного диспергирова­ния солей алкалоидов и веществ с высокой сорбционной актив­ностью (глиной белой, тальком, крахмалом, висмута нитратом основным, цинка оксидом и др.) – сорбция составляет 30 – 50% с незначительной последующей десорбцией и снижением высво­бождения лекарственных веществ из мазей.

Пример 17.7

Rp.: Dicaini 0.1

Solutionis Adrenalini hydrochloridi 0,1 % gtts XX

Mentholi 0,05

Bismuthi subnitratis 0,5

Lanolini

Vaselini ana 5,0

Misce fiat ungventum

Da. Signa. Мазь для носа

 

В состав комбинированной мази на дифильной (эмульсионной осно­ве) входят вещества списка А: дикаин, образующий с раствором адре­налина гидрохлорида мазь эмульсионного типа; ментол, образующий мазь-раствор; висмута нитрат основной, образующий мазь-суспезию. Вис­мута нитрат основной – соль тяжелого металла. Он является хорошим адсорбентом, поэтому не должен непосредственно соприкасаться с рас­твором адреналина гидрохлорида и дикаина.

На оборотной стороне ППК выполняют расчеты:

• масса 20 капель адреналина гидрохлорида составляет 0,8 г («Табли­ца капель» ГФ: 1,0 г 0,1 % раствора адреналина гидрохлорида соответ­ствуют 25 каплям);

• общая масса мази: 0,1 + 0,8 + 0,05 + 0,5 + 5,0 + 5,0 = 11,45 г;

• содержание висмута нитрата основного определяется из пропор­ции: 11,45 : 100% = 0,5 : X; тогда Х= 4,37 % < 5 %.

Масса масла вазелинового для диспергирования висмута нитрата ос­новного (0,25 г) составляет 2,18% массы мази.

Таким образом, 2,18% меньше 5% и, соответственно, меньше нор­мы (± 8%).

На тарирных уравновешенных весах, предварительно обеспечив ми­нимально допустимую нагрузку, на листах вощеной бумаги или в пред­варительно тарированную фарфоровую чашку взвешивают 5,0 г вазели­на и 5,0 г ланолина водного (в рецепте нет указания, какой ланолин следует взять). В ступке слегка растирают висмута нитрат основной и отсыпают на капсулу. Получают 0,1 г дикаина (по оформленному рецепту). В ступку эмпирическим (нестандартным) каплемером отмеривают 24 капли 0,1 % раствора адреналина гидрохлорида (1 стандартная капля = 1,2 нестандарт­ных). Растворяют дикаин в растворе адреналина. Эмульгируют ланоли­ном водным (≈ 2,5 г), смешанным с вазелином (≈ 1,0 г). Эмульсионный концентрат мази целлулоидной пластинкой отодвигают из центра ступки.

В центр помещают предварительно измельченный висмута нитрат основной, диспергируют с 0,25 г масла вазелинового, отмеренного с помощью эмпирического каплемера, до получения однородной пульпы. В ступку добавляют остальное количество ланолина водного, смешивают. С края ступки добавляют концентрат мази эмульсионной и смешивают с концентратом мази суспензионной.

Оставшийся в фарфоровой чашке или на бумажной капсуле вазелин (≈ 4,0 г) расплавляют на водяной бане. На весах специальных или общих, но подложив кружки пергамента, взвешивают 0,05 г ментола и растворя­ют его в теплом вазелине (t ≤ 40 °С) (ментол – пахучее и летучее веще­ство), сняв предварительно чашку с водяной бани. Мазь-раствор добав­ляют в ступку в последнюю очередь, перемешивают до охлаждения, про­веряют однородность и далее, как описано выше, заполняют лицевую сторону ППК.

Дата    ППК 17.7.

Dicaini 0.1

Solutionis Adrenalini hydrochloridi 0,1 % gtts XXIV (0,8) L

Lanolini hydrici 2,5

Vaselini 1,0

Bismuthi subnitratis 0,25

Olei Vaselini 0,25

Lanolini hydrici 2,5

 

Vaselini 4,0 (t °C)

Mentholi 0,05

M – 11,7 г; M_T –         Подписи:

 

Изготовление линиментов. Линименты или жидкие мази представляют собой жидкости или студнеобразные массы. Технология изготовления линиментов аналогична технологии изготовления гомогенных и гетерогенных мазей, имеет много общего с технологией изготовления растворов в вязких и лету­чих растворителях, суспензий и эмульсий в вязких и летучих средах.

Некоторые особенности изготовления линиментов разберем на примерах: гомогенном линименте Розенталя, суспензионном ли­нименте Вишневского и эмульсионном (аммиачном) линименте.

1. Гомогенный линимент Розенталя.

Пример 17.8

Rp.:Iodi 1,5

Parafflni 10,0

Spiritus aethylici 95 % 15 ml

Chloroformii 75,0

Misce fiat linimentum

Da. Signa. Наносить точками на кожу головы при облысении

 

Выписан линимент-раствор. Йод кристаллический растворим в 95 % этаноле (1:10) и хлороформе при нагревании. На оборотной стороне ППК выполняют расчеты: 15 мл 95% этанола соответствует масса 12,17 г (при плотности этанола 0,8114 г/мл). Общая масса линимента: 1,5 + 10,0 + 12,17+75,0 = 98,65 г.

Тарируют отпускной флакон известной массы, взвешивают в него 75,0 г хлороформа. Флакон плотно закрывают пробкой и слегка нагрева­ют на водяной бане. На кружке пергаментной бумаги или на специаль­ных весах взвешивают 1,5 г йода кристаллического и при взбалтывании растворяют в хлороформе. Добавляют стружку парафина, взвешенного на весах ВР-100. Флакон укупоривают и взбалтывают до получения одно­родной массы. Добавляют 15 мл этанола. Укупоривают и взбалтывают. Кроме этикеток, обязательных для мазей, в данном случае препарат снаб­жают дополнительной этикеткой «Перед употреблением подогреть» и сиг­натурой. Заполняют лицевую сторону ППК.

Дата    ППК 17.8.

Chloroformii 75,0 (t °С)

Iodi cristallisati l ,5

Paraffini solidi 10,0

Spiritus aethylici 95 % – 15 ml

M – 98,65 г (ρ_{этаиола} – 0,8114 г/мл); М_т –                 Подписи:

 

Следует помнить, что в данный линимент нельзя вводить новокаин, дикаин, соли алкалоидов из-за их несовместимости с йодом кристалли­ческим.

2. Суспензионный линимент Вишневского.

Пример 17.9

Rp.: Xeroformii

Picis liquidae ana 3,0

Olei Ricini 94,0

Misce, fiat linimentum

Da. Signa. Для повязок (линимент по А. В. Вишневскому)

В настоящее время в соответствии с ФС 42-1093 – 77 в линимент вво­дят 5 % оксила для повышения седиментационной (кинетической) устойчивости. Состав линимента, г:

 

Xeroformium                     3,0

Picis liquida                            3,0

Oxylum                               5,0

Oleum Ricini                          89,0

 

В специальной ступке ксероформ растирают с дегтем, сдвигают из центра ступки. Учитывая высокую распыляемость оксила, его предва­рительно смешивают с частью масла касторового и полученную смесь – с растертым ксероформом. Остальное количество масла касторового до­бавляют в 2 – 3 приема при перемешивании до получения однородного линимента.

В аптеке может быть изготовлен линимент по А. В. Вишневскому как с оксилом, так и без стабилизатора. Заполняют лицевую сторону ППК.

Дата    ППК 17.9

Xeroformii 3,0

Picis liquidae 3,0

Oxyli 5,0

Olei Ricin 2,5

Olei Ricini 86,5

M – 100,0; M_T –          Подписи:

3. Эмульсионный линимент (эмульгатор может быть указан в прописи, например эмульсия бензилбензоата, или образуется в процессе взаимодействия компонентов, входящих в состав лини­мента).

Пример 17.10

Rp.: Solutionis Ammonii caustici 25 ml

Acidi oleinici 1,0

Olei Helianthi 74,0

Misce, fiat linimentum

Da. Signa. Растирать плечо

 

Во флакон из светозащитного стекла известной массы взвешивают 74,0 г масла подсолнечного и 1,0 г кислоты олеиновой. Встряхивают до полно­го растворения. Добавляют 25 мл 10 % раствора аммиака, плотно укупо­ривают и сильно взбалтывают до получения однородной эмульсии бело­го цвета. Эмульгатор (аммония олеат) образуется при взаимодействии кислоты олеиновой и раствора аммиака в процессе изготовления. По­скольку эмульгатор – соль одновалентного катиона, образуется эмуль­сия I рода.

Учитывая меньшую вязкость линиментов по сравнению с мазями, флакон снабжают дополнительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать». После изготовления оформляют лицевую сторону ППК.

Дата    ППК 17.10.

Olei Helianthi 74,0

Acidi oleinici 1,0

Solutionis Ammonii caustici 25 ml

M – 98,9 г (при плотности раствора аммиака 0,956 г/мл); М_т –

Подписи:

Упаковка и маркировка мазей. Изготовленные мази переносят в широкогорлые банки для отпуска, тубы или флаконы (в случае линиментов). Мазь в банку опускают с помощью целлулоидного скребка, периодически постукивая о смягченную поверхность для удаления из банки пустот. Закрывают навинчивающейся пласт­массовой крышкой с полимерной или пергаментной прокладкой.

Наклеивают этикетку «Мазь» или «Наружное» с предупреди­тельными надписями или дополнительными этикетками «Хра­нить в прохладном и защищенном от света месте» во избежание микробной контаминации и снижения химической и физико-химической стабильности. На банку наклеивают рецептурный номер. В случае присутствия в составе мази веществ списка А упаковку снабжают дополнительной этикеткой «Обращаться ос­торожно». При наличии в составе мази веществ списка А и нар­котических упаковку опечатывают, вместо рецепта выдают сигна­туру. Рецепт остается в аптеке.

Технологический контроль качества. Органолептический конт­роль. Правильно изготовленные мази, пасты, кремы, гели, лини­менты должны быть внешне однородными, не расслаиваться, иметь соответствующую консистенцию. Цвет и запах должны соответ­ствовать введенным в состав мази веществам. Суспензионные ли­нименты должны легко ресуспендироваться.

Проверка однородности. Для этой цели используют ме­тодику, описанную в ГФ X издания. Берут четыре пробы мази по 0,02 – 0,03 г, помешают на два предметных стекла по две пробы, покрывают вторым предметным стеклом, плотно прижимают до образования пятен диаметром около 2 см. При рассмотрении пя­тен невооруженным глазом на расстоянии 25 – 30 см в трех про­бах из четырех исследуемых не должно обнаруживаться видимых частиц. В случае их обнаружения повторно исследуют восемь проб. При этом допускается наличие видимой неоднородности не бо­лее, чем в двух пятнах.

Размер частиц. С помощью микробиологического микро­скопа определяют размер частиц. После окрашивания расплавлен­ной пробы мази 0,1 % раствором Судана или 0,15 % раствором ме-тиленового синего (краситель выбирают в зависимости от типа основы) определяют размер частиц. Он не должен превышать норм, указанных в соответствующих НД.

Письменный контроль. После изготовления мази заполняют ли­цевую сторону ППК. Последовательность записи ингредиентов должна отражать порядок их добавления в состав мази. В ППК указывают количества взятых лекарственных и вспомогательных веществ (основы и веществ, введенных дополнительно), общая масса препарата и тары (без крышки).

Если в процессе изготовления какое-либо лекарственное веще­ство было взято в составе другой лекарственной формы (таблеток, ампульных растворов, мазей промышленного изготовления) об этом делают пометку на ППК, рецепте, сигнатуре, этикетке. Введение в состав мазей веществ в виде другой лекарственной формы запре­щено для мазей, предназначенных новорожденным детям.

Физический контроль. Проверяют общую массу мази и отклоне­ние в массе, которое не должно превышать норм, указанных в НД.

Хранение. Срок хранения мазей не должен превышать 10 сут за исключением составов, рекомендованных в качестве внутриаптечной заготовки.

 

---

Дата добавления: 2019-11-25; просмотров: 924; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

---

---

Мы поможем в написании ваших работ!