Кремы липофильные и гидрофильные. Характеристика липофильных и гидрофильных гелей. Номенклатура гелеобразователей. Характеристика паст и припарок.
Кремы - представляют собой многофазные лекарственные средства, состоящие из липофильной фазы и водной фазы.
Липофильные кремы - основа (фаза) липофильная, содержит эмульгаторы типа вода/масло (спирты шерстного воска, эфиры сорбитана, моноглицериды).
Гидрофильные кремы - постоянная фаза - вода. Содержат эмульгаторы типа масло/вода - натриевые мыла, сульфатные жирные спирты, полисорбаты, эфиры высших жирных спиртов.
Гели - состоят из жидкостей, превращенных в гели с помощью гелеобразователей.
В этой лекарственной форме гелеобразователи дополнительно могут выполнять роль стабилизаторов дисперсных систем: суспензий или эмульсий; такие гели могут называться соответственно суспензионными гелями или эмульгелями.
Гидрофобные гели (олеогели) приготовлены на основах, состоящих из гидрофобного растворителя (вазелиновое или растительное масло и др.) и липофильного гелеобразователя (полиэтилен, коллоидная двуокись кремния, алюминиевое или цинковое мыло и др.).
Гидрофильные гели (гидрогели) приготовлены на основах, состоящих из воды, гидрофильного смешанного или неводного растворителя (глицерин, пропиленгликоль, спирт этиловый, спирт изопропиловый) и гидрофильного гелеобразователя (карбомеры, производные целлюлозы, трагакант и др.).
Пасты - мягкие ЛС для местного применения, содержащие значительное количество твердых веществ, диспергированных в основе (более 25%).
Линименты - мягкие ЛС, для местного применения, плавящиеся при температуре тела.
Припарки - состоят из гидрофильной, сохраняющей высокую температуру основы, в которой диспергированы твердые или жидкие действующие вещества.
Как правило, припарки распределяют на подходящем перевязочном материале и нагревают перед наложением на кожу.
Особенности производства мазей и паст на фармацевтических предприятиях. Технологические схемы производства мазей.
Отличительными особенностями производства мазей в промышленных условиях является
· приготовление их в специальных цехах
· применение специального оборудования:
· стабильность мазей должна быть не менее 2 лет.
В технологии мазей очень важными являются следующие факторы
· степень дисперсности лекарственных средств
· способ введения лекарственных средств в основу
· время, скорость и порядок смешивания компонентов
· температурный режим
В промышленном производстве мазей используется широкий ассортимент основ
Технологический процесс производства мазей включает следующие основные стадии.
Вспомогательные работы, предусматривающие санитарную обработку производства (помещения, оборудования, подготовка воздуха, персонала), подготовка фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ (лекарственные средства, основа, контейнеры, упаковка).
Технологический процесс, включает следующие технологические стадии
· введение лекарственных средств в основу;
· гомогенизация мазей,
· стандартизация готового продукта.
· УМО - Упаковка, маркировка, отгрузка.
В зависимости от сложности рецептуры мазей и физико-химических свойств, входящих в их состав компонентов, в технологическую схему производства могут быть включены различные операции. Все стадии и операции строго контролируются в соответствии с технологическим регламентом от начала и до конца производственного цикла.
Примерная технологическая схема производства мазей
àПотери
àПотери
àПотери
àПотери
àПотери
Стандартизация мазей
Мази стандартизируют по качественному и количественному содержанию действующих веществ.
Отклонения в массе мазей, расфасованных в баночки или тубы проверяют путем взвешивания 10 доз.
Для суспензионных мазей определяется дисперсность частиц с помощью окулярного микромера микроскопа в процессе производства.
Определение микробиологической чистоты мазей структурно-механических свойств (консистенции), степени высвобождения действующих веществ из мазей, стабильности при различных условиях хранения.
Фасовка и упаковка мазей
Для упаковки мазей часто используют стеклянные, фарфоровые, из полимерных материалов банки емкостью 10, 20, 30, 50 и 100 г которые укупориваются завинчивающимися крышками или под обтяжку.
Для фасовки мазей ангро используют деревянные бочки (50-100 кг), жестяные или стеклянные банки (5-10-20 кг)
Мази фасуют с помощью шнековых и поршневых дозирующих машин
Наиболее удобной и современной упаковкой для мазей являются тубы, изготовленные из металла или полимерных материалов
Туба является наиболее гигиеничной и удобной упаковкой. На нее можно наносить деления, допускающие дозирование мази, к ней могут прилагаться насадки (аппликаторы) из пластмассы, позволяющие вводить мазь в полости.
Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 650; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!