Технологическая схема промышленного производства эмульсий и суспензий. Диспергирование исходных компонентов.
ВР1. подготовка помещений, оборудования, персонала, воздуха (Кт, х, мб)
ВР1.1. Подготовка помещений
ВР1.2. Подготовка Оборудования
ВР1.3. Подготовка персонала
ВР1.4. Подготовка воздуха
ВР2. Подготовка ФС, ВВ, контейнеров (Кт, х)
ВР2.1. Отвешивание, отмеривание ФС, ВВ
ВР2.2. Мойка, сушка контейнеров
ТП1. Получение эмульсии, суспензии (Кт, х)
ТП1.1. УЗ диспергирование и смешивание
ТП2. Стандартизация (Кт, х, мб)
УМО1. Упаковка, маркировка, отгрузка (Кт, х, мб)
УМО1.1. Упаковка в первичный контейнер
УМО1.2. Упаковка во вторичный контейнер
УМО1.3. Маркировка
УМО1.4. Упаковка в групповой контейнер
УМО1.5. Отгрузка на склад
Современный ассортимент эмульсий и суспензий промышленного производства. Упаковка, маркировка, хранение эмульсий и суспензий.
Линимент синтомицина 1,5% и 10% (синтомицин 1,5 или 10 ч, касторовое масло 20 ч, эмульгатор №1 5 ч, салициловая кислота 0,125 ч, NaКМЦ 2-2,2 ч, вода до 100 ч).
Технология приготовлеиня эмульсии: синтомицин и консервант (салициловую кислоту) смешивают с частью касторового масла, после чего взвесь разбавляют остатком касторового масла, а затем пропускают через коллоидную мельницу. Эмульсию готовят в реакторе с турбинной мешалкой. После растворения эмульгатора в воде добавляют NаКМЦ (стабилизатор). Затем в подогретый (60—70°С) водный раствор вносят приготовленную взвесь синтомицина, образуется эмульсия, которую продолжают перемешивать 25-30 мин. После этого готовую эмульсию охлаждают и расфасовывают в стерильные банки.
|
|
|
Линимент стрептоцида 5% (стрептоцид 5 ч, рыбий жир 34 ч, эмульгатор №1 5ч, бутилоксианизол 0,33 ч, NаКМЦ 1,68 ч, воды до 100 ч).
Приготовление аналогично линименту синтомицина.
Суспензии и эмульсии хранят в стеклянных флаконах или банках темного стекла, плотно закрытых крышкой, в прохладном, защищенном от света месте, с указанием на этикетке срока действия препарата. Суспензии и эмульсин выпускаются фармацевтической промышленностью как самостоятельные лекарственные формы, а также входят в состав линиментов.
Мягкие лекарственные средства, характеристика, классификация. Мази, кремы, гели, пасты, припарки, линименты, их характеристика. Испытания для мягких лекарственных средств: однородность дозированных единиц, стерильность.
Мягкие лекарственные средства для местного применения предназначены для местного или трансдермального высвобождения действующих веществ или для смягчающего или защитного действия. По внешнему виду они однородны.
Мягкие лекарственные средства для местного применения можно классифицировать в зависимости от консистенции, степени вязкости, упругости: мази, пасты, кремы, гели и линименты, припарки, медицинские пластыри
|
|
|
Мягкие лекарственные средства для местного применения состоят из простой или сложной основы, в которой действующие вещества растворены или диспергированы в основе. В зависимости от состава, основа может влиять на активность лекарственного средства. Основа может состоять из природных или синтетических веществ и может представлять собой однофазную или многофазную систему.
В зависимости от природы основы лекарственное средство может обладать как гидрофильными, так и гидрофобными свойствами. В их состав могут входить подходящие вспомогательные вещества, такие, как антимикробные консерванты, антиоксиданты, стабилизаторы, эмульгаторы, загустители и агенты, усиливающие проникновение действующего вещества.
В зависимости от структуры мази, кремы и гели характеризуются реологическими свойствами: определенной структурной вязкостью, псевдопластическими или пластическими и тиксотропными свойствами. Пасты обладают способностью к расширению
Мазь - однофазная система, которая состоит из однофазной основы, в которой диспергированы твердые вещества или жидкости. Мази представляют собой лекарственные формы для наружного применения, имеющие мягкую консистенцию.
|
|
|
Мази широко применяются в различных областях медицины при лечении дерматологических заболеваний, в оториноларингологической, хирургической, проктологической, гинекологической практике и др. В настоящее время в форме мазей выписывают лекарственные средства, относящиеся ко всем фармакологическим группам.
Кроме лечебных целей мази используются как средства индивидуальной защиты кожи рук, лица, шеи, слизистых оболочек от кислот, щелочей, органических растворителей, других раздражителей и аллергенов. В отдельную группу выделяют мази косметические, применяемые для смягчения и питания кожи, удаления пигментных пятен и волос, с декоративными целями и т,д.
Кремы - представляют собой многофазные лекарственные средства, состоящие из липофильной фазы и водной фазы
Липофильные кремы - основа (фаза) липофильная, содержит эмульгаторы типа вода/масло (спирты шерстного воска, эфиры сорбитана, моноглицериды)
Гидрофильные кремы - постоянная фаза - вода. Содержат эмульгаторы типа масло/вода - натриевые мыла, сульфатные жирные спирты, полисорбаты, эфиры высших жирных спиртов.
|
|
|
Гели - состоят из жидкостей, превращенных в гели с помощью гелеобразователей.
Липофильные гели (олеогели)- представляют собой ЛС, состоящие из основы, содержащей вазелиновое масло с полиэтиленом или жирными маслами, и гелеобразователей, таких как кремний диоксид коллоидный, алюминиевое или цинковое мыло
Гидрофильные гели (гидрогели) - представляют собой ЛС, приготовленные на основах, состоящих из воды, глицерина или пропиленгликоля и гелеобразователей, таких как крахмал, производные целлюлозы, карбомеры и магний-алюминиевые силикаты.
Пасты - мягкие ЛС для местного применения, содержащие значительное количество твердых веществ, диспергированных в основе (более 25%).
Линименты - мягкие ЛС, для местного применения, плавящиеся при температуре тела.
Припарки - состоят из гидрофильной, сохраняющей высокую температуру основы, в которой диспергированы твердые или жидкие действующие вещества.
Как правило, припарки распределяют на подходящем перевязочном материале и нагревают перед наложением на кожу.
В фармацевтическом производстве чаще приходится готовить комбинированные мази, содержащие компоненты, растворимые и нерастворимые в основе или воде
Мази стандартизируют по качественному и количественному содержанию действующих веществ,
Отклонения в массе мазей, расфасованных в баночки или тубы проверяют путем взвешивания 10 доз.
Для суспензионных мазей определяется дисперсность частиц с помощью окулярного микромера микроскопа в процессе производства.
Определение микробиологической чистоты мазей (количественное определение содержания живых микроорганизмов и грибов, а также определения микроорганизмов, наличие которых не допускается в нестерильных ЛС), структурно-механических свойств (консистенции), степени высвобождения действующих веществ из мазей, стабильности при различных условиях хранения.
Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 1964; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!