ОСНОВНЫЕ ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
РОССИЙСКОЕ ОБЩЕСТВО ПАТОЛОГОАНАТОМОВ
СТАНДАРТНЫЕ
ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ПРОЦЕДУРЫ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКИХ
ИССЛЕДОВАНИЙ
Клинические рекомендации
RPS1.1(2016)
СОТРУДНИЧАЮЩИЕ ОРГАНИЗАЦИИ
Московский государственный университет имени М. В. Ломоносова,
государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего образования
Российская медицинская академия последипломного образования,
государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования Минздрава России
Российская академия наук,
федеральное государственное бюджетное учреждение
КОЛЛЕКТИВ АВТОРОВ
Мальков Павел Георгиевич
руководитель курса патологической анатомии,
профессор кафедры физиологии и общей патологии
ФФМ МГУ имени М. В. Ломоносова,
доктор медицинских наук, доцент
Франк Георгий Авраамович
заведующий кафедрой патологической анатомии
ГБОУ ДПО РМАПО Минздрава России,
доктор медицинских наук, академик РАН
Пальцев Михаил Александрович
главный ученый секретарь Президиума Российской академии наук,
доктор медицинских наук, академик РАН
ПРЕДИСЛОВИЕ
Переход к медицинскому страхованию определил существенное изменение подходов к организации и планированию здравоохранения. В новых условиях важнейшим аспектом деятельности отрасли является стандартизация медицинской деятельности, необходимость которой продиктована, прежде всего, экономическими причинами. Так, принятая Федеральная программа государственных гарантий обеспечения граждан бесплатной медицинской помощью, определяет виды медицинской помощи, предоставляемой населению бесплатно, и финансируемой из средств бюджетов всех уровней, средств ОМС и других источников.
|
|
|
В дополнение к Программе государственных гарантий, Минздравом РФ начата разработка отраслевых стандартов диагностики и лечения заболеваний, являющихся обязательной составной частью государственной программы. Федеральные стандарты, по определению, являются гарантом необходимости и достаточности объемов медицинской помощи в условиях финансирования, лимитированного обязательным медицинским страхованием, являются обязательными для применения на всей территории Российской Федерации.
Кроме стандартов медицинской помощи, сформированных по нозологическому принципу, и определяющих достаточные объемы медицинской помощи в условиях финансирования, лимитированного обязательным медицинским страхованием, в ряде отраслей здравоохранения, связанных с использованием лабораторных технологий, необходимо внедрение и технологических стандартов, мóгущих обеспечить унификацию применяемых технологий, методических подходов, правил и порядков выполнения соответствующих исследований.
|
|
|
Стандартизация патолого-анатомических исследований – задача важная не только с профессиональных (минимально необходимый объем исследования, унифицированное методическое обеспечение, формирование единых диагностических критериев, единой трактовки терминологии, единых подходов к формулировке заключений, создание условий для эффективного внешнего контроля качества исследований) и с экономических (нормы нагрузки персонала, планирование штатной численности, тарифы, материально-техническое обеспечение и пр.) позиций, но и с точки зрения технологической.
В нашей стране более 40 лет назад уже предпринимались попытки по унификации используемых в патолого-анатомической диагностике методов исследований, но это лишь одна сторона дела. За исключением самых общих требований, содержащихся в действующих нормативных документах, совершенно не разработанными длительное время остаются важнейшие положения о порядке выполнения патолого-анатомических исследований и требования к организации технологического процесса в патолого-анатомических отделениях.
|
|
|
В порядке реализации положений статей 14, 67 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446) Министерством здравоохранения Российской Федерации изданы отраслевые приказы от 24 марта 2016 г. № 179н «О правилах проведения патолого-анатомических исследований» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации от 14 апреля 2016 г., регистрационный № 41799) и от 6 июня 2013 г. № 354н «О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 декабря 2013 г., регистрационный № 30612).
Данными приказами утверждены соответствующие Правила и Порядок, а также основные формы учетной медицинской документации, используемой в работе патолого-анатомических бюро (отделений).
Ранее действовавшие приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 29 апреля 1994 г. № 82 «О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 1994 г., регистрационный № 588), приказ Министерства здравоохранения СССР от 4 апреля 1983 г. № 375 «О дальнейшем совершенствовании патологоанатомической службы в стране», приказ Министерства здравоохранения СССР от 23 октября 1981 г. № 1095 «О штатных нормативах медицинского персонала патолого-анатомических отделений (прозекторских)» и приказ Министерства здравоохранения РСФСР от 4 января 1988 г. № 2 «О состоянии и перспективах развития патологоанатомической службы в РСФСР» признаны утратившими силу и не действующими на территории Российской Федерации.
|
|
|
С обновлением базы нормативных документов, регулирующих деятельность патолого-анатомических бюро (отделений) изменился целый ряд базовых понятий, принципиально определяющих ключевые звенья технологических процессов в патолого-анатомических бюро (отделениях).
Особо важной задачей представляется стандартизация порядка выполнения патолого-анатомических исследований биопсийного (операционного) материала и требований к организации технологического процесса в крупных централизованных патолого-анатомических отделениях. Это широкий перечень вопросов, касающихся оформления первичной медицинской документации, порядка сбора, консервации, маркировки, хранения и транспортировки материала, организации приема, контроля маркировки и регистрации материала, порядка лабораторной обработки материала, назначения и использования дополнительных методов окрасок (постановок реакций, определений), макро- и микроскопического изучение, формулировки заключения, порядка ретроспективного пересмотра и консультирования препаратов, осуществления контроля качества, организации архива первичных материалов исследования, и многое другое.
Кажущаяся незначительность этих вопросов порождает массу неопределенностей и неоднозначных трактовок. В ряде случаев необходимо предпринимать усилия для налаживания технологии работ, выполняемых в клинике – таких как фиксация и хранение материала. В других же случаях следует задуматься о модификации или реорганизации собственного технологического процесса патолого-анатомического отделения.
СОДЕРЖАНИЕ
| Основные термины и определения | 11 |
| Прижизненные патолого-анатомические исследования | 14 |
| Унифицированные требования по оснащению помещений (операционных, манипуляционных, процедурных) для забора материала для прижизненных патолого-анатомических исследований | 14 |
| Посуда | 14 |
| Фиксирующий раствор | 15 |
| Маркировочные материалы | 15 |
| Учетная медицинская документация | 16 |
| Унифицированные требования по оформлению направлений на прижизненные патолого-анатомические исследования биопсийного (операционного) материала | 20 |
| Унифицированные требования по организации предварительного (долабораторного) этапа работы с материалом для прижизненного патолого-анатомического исследования | 29 |
| Взятие материала | 30 |
| Консервация | 31 |
| Маркировка | 34 |
| Регистрация | 36 |
| Хранение | 37 |
| Транспортировка | 37 |
| Унифицированные требования по технологии приема материала для прижизненного патолого-анатомического исследования в патолого-анатомических бюро (отделениях) | 40 |
| Унифицированные требования по технологии регистрации материала для прижизненного патолого-анатомического исследования в патолого-анатомических бюро (отделениях) | 44 |
| Формы регистрационных журналов | 47 |
| Унифицированная процедура | 52 |
| Унифицированные требования по технологии макроскопического изучения и вырезки биопсийного (операционного) материала | 53 |
| Общие рекомендации по процедуре макроскопического изучения | 53 |
| Общие рекомендации по процедуре вырезки | 56 |
| Общие рекомендации по маркировке объектов | 60 |
| Общие рекомендации про процедуре фиксации | 66 |
| Унифицированные требования по технологии лабораторной обработки биопсийного (операционного) материала | 69 |
| Окончательная фиксация | 69 |
| Проводка | 69 |
| Заливка | 77 |
| Микротомия | 86 |
| Окраска | 98 |
| Заключение микропрепаратов под покровное стекло | 103 |
| Унифицированные требования по технологии микроскопического изучения биопсийного (операционного) материала | 106 |
| Назначение дополнительных методов окраски и микроскопии | 109 |
| Востребование дополнительной клинической информации | 110 |
| Унифицированные требования по технологии архивирования первичных материалов прижизненных патолого-анатомических исследований | 113 |
| Организация архива первичной медицинской документации | 114 |
| Организация архива «сырого» материала | 114 |
| Организация архива парафиновых блоков | 116 |
| Организация архива микропрепаратов | 118 |
| Выдача архивных материалов | 120 |
| Посмертные патолого-анатомические исследования | 124 |
| Унифицированные требования по оформлению направлений на патолого-анатомические вскрытия | 124 |
| Унифицированные требования по подготовке тела умершего при направлении его в патолого-анатомическое отделение | 126 |
| Маркировка | 126 |
| Хранение | 126 |
| Транспортировка | 127 |
| Унифицированные требования по технологии приема и регистрации тел умерших в патолого-анатомических бюро (отделениях) | 128 |
| Прием | 128 |
| Регистрация | 129 |
| Формы регистрационных журналов | 129 |
| Унифицированные требования по технологии принятия решения об отмене патолого-анатомического вскрытия | 134 |
| Унифицированные требования по технологии проведения патолого-анатомического вскрытия и взятия материала для микроскопического изучения | 136 |
| Общие рекомендации по процедуре макроскопического изучения | 136 |
| Общие рекомендации по процедуре вырезки секционного материала | 138 |
| Общие рекомендации по маркировке объектов | 141 |
| Общие рекомендации по процедуре фиксации | 143 |
| Унифицированные требования по технологии лабораторной обработки секционного материала | 143 |
| Унифицированные требования по технологии архивирования первичных материалов патолого-анатомических вскрытий | 144 |
| Организация архива первичной медицинской документации | 144 |
| Организация архива «сырого» материала | 145 |
| Организация архива парафиновых блоков | 145 |
| Организация архива микропрепаратов | 145 |
| Выдача архивных материалов | 146 |
| Контроль качества микропрепаратов | 147 |
| Предметный указатель | 150 |
| Литература |
ОСНОВНЫЕ ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Вырезка – иссечение кусочков тканей (тканевых образцов) и помещение их в фиксирующие растворы[1].
Заливка – технология изготовления парафиновых блоков, состоящая из процедуры монтирования тканевых образцов после проводки в специальных заливочных формах, заливки их парафином и последующим отвердеванием[2].
Макроскопическое изучение – внешнее изучение, измерение, взвешивание и описание изменений тканей и органов, представленных в биопсийном (операционном) или секционном материале с составлением текста макроскопического описания[3].
Маркировка – процедура нанесения на первичные материалы исследования (направление, посуду с тканевыми образцами, парафиновые блоки, микропрепараты) обозначений или номеров, позволяющих идентифицировать их в общей массе направляемых на исследование или исследуемых материалов[4].
Микропрепарат – тканевой срез, полученный с помощью технологии микротомии или криомикротомии, смонтированный на предметном стекле и окрашенный какой-либо окраской для дальнейшего микроскопического изучения[5].
Микроскопия (микроскопическое изучение) – изучение микроскопических изменений тканей и органов, представленных в биопсийном (операционном) или секционном материале с составлением текста микроскопического описания[6].
Микротомия – технология изготовления парафиновых или замороженных срезов, с последующим монтированием их на предметные стекла и высушиванием для дальнейшего окрашивания2.
Объект – тканевой образец, иссеченный фрагмент органа (ткани), нативный, или зафиксированный, или в виде замороженного блока, или залитый в парафиновый блок, предназначенный для микроскопического (или с помощью иных методов) изучения[7].
Окраска (постановка реакции, определение) – технология окрашивания (контрастирования) тканевых срезов, основанная на различных химических и других реакциях, проводимых непосредственно в тканевом срезе (in situ), и имеющая своей целью сделать тканевой срез пригодным для микроскопического изучения (микроскопия); включает в себя процедуры депарафинизации, доведения до воды, непосредственно окрашивание (постановка реакции, определение), просветление, обезвоживание, заключение под покровное стекло и высушивание[8].
Парафин – специализированный расходуемый материал для гистологии, представляет собой высокоочищенную, гомогенизированную смесь тугоплавких парафинов и пластификаторов, предназначен для гистологической проводки и заливки тканевых образцов[9].
Парафиновый блок – фрагмент застывшего парафина, смонтированный на гистологической кассете или на заливочной форме, и содержащий тканевой образец9.
Патолого-анатомическое исследование – изучение макро- и микроскопических изменений фрагментов тканей, органов или последов (далее - биопсийный (операционный) материал)) в целях определения диагноза заболевания, мероприятий по лечению пациента или получения данных о причине смерти человека[10].
Прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала – патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала в целях определения и диагноза заболевания[11].
Посмертное патолого-анатомическое исследование (патолого-анатомическое вскрытие) – патолого-анатомическое исследование внутренних органов и тканей умершего человека, новорожденных, мертворожденных и плодов в целях определения причины смерти и диагноза заболевания[12].
Проводка – технология лабораторной обработки тканевых образцов, включающая процессы обезвоживания ткани и пропитывания ее парафином2.
ПРИЖИЗНЕННЫЕ
ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКИЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ
Дата добавления: 2019-02-22; просмотров: 188; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!