Определение основных клинико-лабораторных понятий и критериев
Основные критерии оценки эффективности лечения и некоторые принципы, используемые в рамках клинических исследований, представляют собой устоявшиеся, получившие международное признание. К ним относятся следующие:
1. Первая атака (первично-активная стадия) – период от первых клинико-лабораторных проявлений заболевания до определения результатов индукционной химиотерапии (ремиссия, резистентность).
2. Ремиссия – уменьшение или исчезновение клинических и лабораторных проявлений ОЛ на фоне лечения.
а) Полная ремиссия (ПР) – состояние, при котором более 4 недель отсутствуют клинические и гематологические признаки ОЛ (нет проявлений синдромов лейкемической пролиферации и инфекционных осложнений; в периферической крови отсутствуют бластные клетки, нейтрофилов более 1,5х109/л, тромбоцитов более 100х109/л; в миелограмме бластных клеток менее 5%, сумма бластов и лимфоцитов менее 40%). При сохранении ПР более 5 летпациент снимается с гематологического учета.
б) Частичная ремиссия (ЧР) – разнородная группа состояний, характеризующаяся улучшением клинических и лабораторных показателей.
3. Рецидив – возникновение гематологических и клинических проявлений ОЛ после ПР различной длительности. Ранним считается рецидив, возникший в первые 6 месяцев ремиссии, поздним – если возник после 2 лет ремиссии. При обнаружении в пунктате костного мозга 5 – 20% бластов (регенерация костного мозга после курса полихимиотерапии должна быть исключена), при нормальном анализе крови и отсутствии экстрамедуллярных очагов лейкемического роста рецидив не диагностируется. Необходимо выполнение повторной стернальной пункции через 3 – 4 недели (в течение этого периода времени терапия, согласно выбранному протоколу, не меняется). Лишь при повторном обнаружении более 5% бластов констатируется рецидив.
|
|
|
Диагноз рецидива устанавливается сразу при обнаружении бластов в периферической крови (даже если в пунктате костного мозга 5 – 20% бластов). Любое экстрамедуллярное лейкемическое поражение без вовлечения костного мозга также расценивается как рецидив.
В диагнозе необходимо указывать порядковый номер полной ремиссии или рецидива.
4. Терминальная стадия – резистентность к проводимой терапии с ближайшим неблагоприятным прогнозом.
5. Резистентная форма острого лейкоза (ОЛ) констатируется при отсутствии полной ремиссии после проведения двух курсов индукционной терапии. Если после первого индукционного курса полная ремиссия была достигнута, а после проведения первого курса консолидации вновь отмечается изменение показателей периферической крови и увеличение процента бластных клеток более 5, то в этом случае ОЛ также расценивается как резистентный.
|
|
|
6. Ранняя смерть – смерть больного в период индукционной терапии (42 дня от начала лечения).
7. Минимальная резидуальная болезнь (МРБ), или минимальная остаточная болезнь – небольшая популяция опухолевых клеток, которая не может быть зафиксирована с помощью светового микроскопа, но обнаруживается более тонкими методами исследования: проточной цитометрии, флюоресцентной in situ гибридизацией, полимеразной цепной реакцией (ПЦР), выявляющих одну лейкемическую клетку на 103-106 исследуемых.
8. Цитогенетическая ремиссия – это полная клинико-гематологическая ремиссия, при этом не выявляются методами стандартной цитогенетики исходные аномалии кариотипа. Цитогенетическая ремиссия – новое понятия, появившееся при регулярном использовании методов цитогенетики для исследований пунктатов костного мозга в период полной ремиссии.
9. Цитогенетический рецидив ОЛ констатируется на фоне сохранения клинико-гематологической ремиссии при наличии в пунктате костного мозга митозов с хромосомными абберациями, обнаруженными в дебюте заболевания.
|
|
|
10. Молекулярная ремиссия – это полная клинико-гематологическая ремиссия при отсутствии исходно определявшихся методом ПЦР молекулярных маркеров острого лейкоза (дважды проведенный анализ). Это также новое понятие, ставшее в настоящее время ключевым, благодаря внедрению методов молекулярной биологии. Следует отметить, что может быть достигнута цитогенетическая ремиссия, но при этом молекулярные маркеры могут еще определяться.
11. Молекулярный рецидив – появление исходно определявшихся молекулярных маркеров ОЛ в двух повторных анализах (проведенных с коротким интервалом времени или полученных одномоментно из разных мест пункций) на фоне сохраняющейся клинико-гематологической ремиссии.
12. Нейролейкемия диагностируется в случае обнаружения в спиномозговой жидкости при первой диагностической люмбальной пункции цитоза 15/3 и более (что составляет 5 и более клеток на 1 мкл цереброспинальной жидкости).
13. Гиперлейкоцитоз – число лейкоцитов периферической крови в момент установления диагноза ОЛ, первышающее 30х109/л.
14. Критическая нейтропения – число лейкоцитов менее 1х109/л или число нейтрофилов менее 0,5х109/л.
15. Критическая тромбоцитопения – число тромбоцитов менее 20х109/л.
|
|
|
16. Доза тромбоцитов – число тромбоцитов, выделенное из дозы крови от одной кроводачи и составляющее в среднем 40-50х109/л клеток. Тромбоконцентрат, полученный четырехкратным аферезом, обычно содержит 3-4 дозы тромбоцитов. Тромбоконцентрат, полученный на сепараторе, – 8-10 доз тромбоцитов.
17. Бессобытийная выживаемость. Этот показатель оценивает выживаемость всех больных, включенных в анализ, с момента начала терапии. Событием считается ранняя летальность, факт недостижения полной ремиссии через два месяца от начала лечения, смерть в период ремиссии от осложнений химиотерапии или других причин, а также рецидив заболевания.
Цитостатическая терапия при
Дата добавления: 2019-02-12; просмотров: 221; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!