Научный руководитель Бурдина О.Б.,
доцент ГБОУ ВО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения РФ,
кандидат филологических наук
РЕГУЛЯЦИЯ ПРОДАЖИ ОПРЕДЕЛЁННЫХ ГРУПП ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ В МАРОККО (НА ПРИМЕРЕ АНТИБИОТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ)
Профессия провизора требует хорошо знать номенклатуру лекарств своей страны. Мы пока только учимся, но нам стало интересно сравнить некоторые аспекты профессиональной деятельности здесь, в России, и у нас на Родине – в Марокко.
Для того, чтобы получить наиболее полную картину этой проблемы, мы поработали с арабскими, русскими и французскими сайтами, касающимися этой проблематики. А также расспросили наших родственников, которые работают в аптеках.
Позвольте представить Вашему вниманию результаты нашей работы.
В Марокко рациональное использование антибиотиков является серьезной, даже глобальной проблемой. Антибиотики являются наиболее употребляемыми лекарственными средствами, это связано с широким распространением инфекционных заболеваний.
Отметим, что за последнее десятилетие прошла определённая эволюция употребления антибиотиков и их распространения в Марокко.
Напомним, что открытие антибиотиков в начале века произвело революцию в области инфекционных заболеваний. Антибиотики являются лекарственными средствами для лечения бактериальных или грибковых инфекций. При этом они не способствуют лечению заболеваний, вызванных вирусами.
|
|
|
Применение антибиотиков для лечения заболеваний спасло много жизней, и даже считалось, что инфекционные болезни однажды исчезнут окончательно. В последнее время всё более частым явлением становится сопротивляемость к антибиотикам, этим серьезно обеспокоена медицинская общественность многих регионов. Болезни, которые считались побеждёнными, появились снова. Чтобы переломить эту тенденцию, необходимо срочно найти новые способы использования антибиотиков и изменить некоторых терапевтические методы их применения.Назначение антибиотиков следует проводить только при диагнозе, подтверждающем инфекционный характер заболевания, диагноз должен сопровождаться микробиологическим исследованием. В профилактических целях следует принимать антибиотики для предотвращения конкретной инфекции в определенных обстоятельствах: профилактика послеоперационной инфекции, бактериальный эндокардит, менингококковый менингит, ревматизм. Неадекватное применение антибиотиков очень вредно, так как создаёт риск устойчивости организма к этим видам антибиотиков. В основе классификации лежит химическая структура – лекарства из одной группы имеют схожую химическую формулу, отличаясь друг от друга наличием или отсутствием определенных фрагментов молекул.
|
|
|
К бета-лактамам относятся подгруппы пенициллинов, цефалоспоринов, карбапенемов и монобактамов. Сходство химической структуры предопределяет одинаковый механизм действия всех бета-лактамов - нарушение синтеза клеточной стенки бактерий, а также перекрёстную аллергию к ним у некоторых пациентов:
* Пеницилли́ны: антимикробные препараты. Родоначальником пенициллинов является бензилпенициллин (Penicillinum G, или просто Penicillinum).
* Цефалоспорины, ближайшие родственники пенициллинов, от лат. -сeph- голова. Самый первый антибиотик этой группы – цефазолин С, вырабатывается грибами рода Cephalosporium.
* Карбапенемы: Антибиотики с широким спектром действий.
*Макролиды (Macrolides)– Антибиотики со сложной химической структурой, оказывающие бактериостатическое действие на широкий спектр микробов. Представители: азитромицин, ровамицин, джозамицин, лейкомицин и ряд других. Макролиды считаются одними из самых безопасных антибактериальных препаратов – их можно применять даже беременным.
* Тетрациклины: В основном этой полусинтетические и синтетические препараты, к которым относятся: тетрациклин, доксициклин, миноциклин. Эффективны в отношении многих бактерий. В Марокко употребление антибиотиков, как и других лекарств, контролируется Здравоохранением Королевства Марокко. Министерство здравоохранения несет ответственность за разработку и осуществление политики в области здравоохранения Марокко. Оно контролирует осуществление медицинской и фармацевтической деятельности, а также защиту объектов общественного здравоохранения. Его штаб-квартира находится в Хассане, районе Рабата. В настоящее время министр здравоохранения – Эль Хоссейн Эль Уарди, в должности с третьего января две тысячи одиннадцатого года в правительстве Benkirane. Уровень здравоохранения в стране находится на достаточно высоком или, по крайне мере, неплохом уровне. По данным ВОЗ, Марокко располагается на 17 месте в мире по развитости системы здравоохранения и качеству предоставляемых медицинских услуг. Однако следует заметить, что такая характеристика присуща лишь крупным городам страны, так как действительно квалифицированную медицинскую помощь можно получить только в таких городах, как Касабланка и Рабат. На неплохом уровне находятся и специализированные медпункты, расположенные в большинстве гостиниц, пользующихся спросом у иностранных гостей.
|
|
|
Марокко располагает национальной системой сертификации предприятий, основанной на международных стандартах системы GMP:
|
|
|
*на производстве - национальный марокканский стандарт - NM ISO 9000,
*система экологического менеджмента - NM ISO 14000,
*система стандартов здравоохранения и безопасности труда - NM 00.5.801,
*система аккредитации испытательных и тестовых лабораторий - международный стандарт ISO/CEI 58).
Производство медикаментов и лекарственных препаратов осуществляется в соответствии со «Стандартными практиками производства медикаментов» (Bonnes pratiques de fabrication, BPF), Информационное письмо № 26 Министерства здравоохранения Марокко от 31 июля 1995 г. Проверка соответствия импортных товаров, в том числе антибиотиков, национальным стандартам Марокко зависит от страны-производителя товара, характера товара (степень новизны на национальном рынке), статуса организации-импортера. Марокко не располагает специализированным сводом правил, касающихся маркировки контейнеров. Тем не менее, в целях облегчения процедуры таможенного оформления, рекомендуется указывать на контейнере его нетто-вес в килограммах.
Стандарты GMP в Марокко необходимы для:
o обеспечения качества лекарственных средств;
o проектирования предприятий и организации производства лекарств;
o разработки систем качества на предприятиях;
o регламентации производства;
o проведения процедуры сертификации препаратов;
o проведения оценки уполномоченными органами предприятий-производителей, а также дистрибьюторов в целях выдачи лицензий на производство и торговлю.
Маркировка лекарственных товаров производится на французском или/и арабском языках и должна содержать информацию о стране-производителе товара без сокращений и аббревиатур.
Фармацевтическая продукция должна содержать информацию о сроке годности, адрес организации-импортера, производителя или упаковщика, указание названия и процентного содержания каждого из компонентов лекарственного вещества. В стране достаточно большое количество аптек – их около 14 тысяч. Большинство из них частные, при этом цены практически везде одинаковые, а наценка на все медпрепараты составляет 30%. Большинство лекарств отпускается по рецепту врача, в экстренных случаях можно купить обезболивающее средство или антибиотик без него. Все препараты имеют другие названия, отличающиеся от российских. Потому для того, чтобы приобрести необходимое лекарственное средство, иностранцу необходимо знать его латинское название, иначе объяснить фармацевту, какой медикамент необходим, практически невозможно.
Ротаев Я.П.,
курсант ФКОУ ВО Пермский институт ФСИН России
Дата добавления: 2018-05-02; просмотров: 399; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!