Лицензионные требования к фармацевтической деятельности:                                                                         



Наличие помещения, отвечающего заявленным видам деятельности                       

2.Соблюдение требований ФЗ "Об обращении лекарственных средств"                       

Наличие у специалистов дипломов и сертификатов

 

Аптека, занимающаяся розничной торговлей проходит лицензирование в лицензирующем органе: 

1. В территориальном органе Росздравнадзора    

В МЗ Свердловской области

3. В местном органе самоуправления

 

74. Лицензирование деятельности аптеки индивидуального предпринимателя:

Обязательно

2. Не обязательно

 

75. Документы для получения лицензии на фармацевтическую деятельность:

Сан-эпид заключение                                                               

Документ, подтверждающий право пользования помещением                             

Дипломы специалистов

76. Лицензируемые виды деятельности:

Фармацевтическая деятельность                                                     

Оборот наркотических и психотропных веществ и их прекурсоров

3. Перегонка воды очищенной

 

77. Лицензия - это:

1. Документ, подтверждающий соответствие условий деятельности лицензионным требованиям                                                

Специальное разрешение на конкретный вид деятельности, выданный юридическому лицу или ИП лицензирующим органом

3. Документ, подтверждающий прохождение юридическим лицом государственной регистрации 

 

78. Лицензия может быть аннулирована:

По решению суда

2. По решению территориального органа Росздравнадзора

3. По решению налоговых органов   

4. По решению МЗ Свердловской области  

 

Право на деятельность, связанную с оборотом НС и психотропных веществ II, III и их прекурсоров:    

Оформляется одной лицензией   

2. Оформляется разными лицензиями

 

80. Лицензирование фармацевтической деятельности оптовых предприятий осуществляет:

Росздравнадзор

2. Роспотребнадзор

3. Росздрав

4. Органы местного самоуправления 

 

Лицензия может быть приостановлена на срок до:                                                  

1. 6 месяцев

Дней

3. 45 дней 

4. 1 год 

 

Под грубым нарушением лицензионных требований понимается продажа лицензиатом ЛП:                                                               

Пришедших в негодность                                                        

С истекшим сроком годности                                                        

Фальсифицированных ЛП                                                             

Являющихся незаконными копиями

 

83. Срок действия лицензии устанавливается:

1. Лицензирующим органом

2. Министерство здравоохранения и социального развития РФ

Нормативными актами Федерального значения 

Лицензионные требования к фармацевтической деятельности:                                                                         

Соблюдение правил оптовой и розничной торговли                                    

Наличие у специалистов фармацевтического образования и сертификатов специалиста                                                           

Повышение квалификации специалистов не реже 1 раза в 5 лет

85. Организация осуществляющая оптовую торговлю ЛП должна соблюдать:

1. Требования статьи 55 (розничная торговля) ФЗ «Об обращении ЛС»                      

Требования статьи 54 (оптовая торговля) ФЗ «Об обращении ЛС»                        

3. Требования статьи 45 (производство ЛП) ФЗ «Об обращении ЛС» 

 

86.Каждый работник в организации имеет право:                                            

На рабочее место соответствующее требованиям охраны труда                          

2. На получение спец.жиров

3. На 100% оплату больничного листа                                                   

 

87.Каждый работник в организации имеет право:                                            

1.На обязательное социальное страхование.                                         

На обеспечение средствами индивидуальной защиты.                                    

3.На обучение безопасным методам за счет средств работодателя.                         

 

88.Работодатель обязан обеспечить:                                                   

1.Режим труда и отдыха работников в соответствии с законодательством.                                                                    

Инструктажом по охране труда.                                                       

Стажировку на рабочих местах.   

Проверку знаний по вопросам охраны труда.

 

89.Спец. одежда и обувь:                                                                 

Выдается за счет средств работодателя.                                          

 2.Может быть приобретена работником самостоятельно.

 

 90. Медицинские осмотры проводятся:                                                       

 1. За счет средств работодателя.

 2. Предварительный за счет работника периодический за счет работодателя.                                                                         

 3.За счет средств работника.                                                          

 

 91. Физические факторы производственной среды:                                        

 1.температура.                                                                        

Влажность.                                                                          

Производственный шум.                                                           

Вибрация.                                                                           

 5.освещение.                                                                          

 6.медикаментозная пыль.                                                           

 

 92. Химические факторы производственной сферы:                                            

Антибиотики.                                                                        

Ферменты.                                                                       

Витамины.                                                                           

Медикаментозная пыль.                                                               

 

93. Биологические факторы производства:                                                   

 1.Споры.                                                                              

Патогенные микроорганизмы.                                                          

Грызуны.                                                                            

 94. Аттестация рабочих мест проводится:                                                   

 1. 1 раз в год.                                                                   

 2. 1 раз в 2 года.                                                                    

Раз в 5 лет.  

 

 95. Виды инструктажей:                                                                    

Вводный.                                                                        

Первичный на рабочем месте.                                                         

Повторный (периодический).                                                          

Внеплановый.                                                                    

 

 

 96. Периодический повторный инструктаж проводится:                                        

 1. 1 раз в год.                                                                       

Раза в год.                                                                      

 3. ежеквартально. 

 

 

 97. Инструктаж по противопожарной безопасности проводится:                                

 1. не реже 1 раза в год.                                                          


Дата добавления: 2018-02-28; просмотров: 681; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:






Мы поможем в написании ваших работ!