Общая технологическая схема органопрепаратов
1. Размораживание и промывание сырья.
2. Очистка от механических примесей.
3. Измельчение до фарша и его сушка.
4. Обезжиривание органическими растворителями.
5. Удаление растворителя и сушка фарша.
Препараты высушенных и измельченных желез и органов
· Измельчение и просеивание
· Контроль качества
· Фасовка, маркировка и упаковка
Экстракционные органопрепараты
· Экстрагирование фарша
· Очистка и фильтрация вытяжки
· Сгущение и сушка вытяжки
· Контроль качества
· Фасовка, маркировка и упаковка
Органопрепараты парентерального применения
· Экстрагирование фарша
· Очистка и фильтрация вытяжки
· Максимальная очистка вытяжки
· Растворение очищенного продукта
· Лиофильная сушка продукта
· Наполнение и герметизация ампул и флаконов
· Контроль качества
· Упаковка, маркировка
Гормональные лекарственные средства из гипофиза -адренокортикотропный гормон (АКТГ).
Лекарственные средства гипофиза.
· ЛС передней доли гипофиза
· Кортикотропин для инъекций
· Суспензия цинк-кортикотропина
· Тиротропин
· Адинозип
Кортикотропин – адренокортикотропный гормон (АКТГ). Образуется в базальных клетках передней доли гипофиза.
Это полипептидный гормон, состоящий из 39 аминокислот.
Его активность определяется биологическим путем и выражается в единицах действия (ЕД).
Кортикотропин является физиологическим стимулятором коры надпочечников
|
|
|
Способ промышленного производства гормонов из гипофиза заключается в комплексной переработке сырья с последовательным выделением отдельных гормонов из передней доли гипофиза
Технология производства.
· Из свежезамороженных передних долей гипофиза готовят фарш
· Проводят экстракцию подкисленным ацетоном (1% раствор НСІ в 90% ацетоне).
Полученную водно-ацетоновую вытяжку центрифугируют.
Находящийся в фильтре АКТГ и лактогенный гормон осаждают ацентоном. При этом концентрация ацетона в смеси достигает 92%.
Далее смесь отстаивают при температуре от -2 до -5 градусов в течение 10-12часов.
Полученный кислый ацетонированный осадок отделяют, промывают на нутч-фильтре охлажденным 98%ацетоном и высушивают на воздухе.
Кислый ацетонированный порошок растворяют в воде, подкисленной уксусной кислотой и постепенно добавляют раствор аммиака до значения рН 5.0 – осаждается лактогенный гормон.
Осадок отделют центрифугированием, добавляют к нему аммонийно-ацетатный буферный раствор( рН 5.0 ) и пропускают через колонку, заполненную катионитом КМ-сефадекс К-25.
По завершению сорбции кортикотропина на ионообменной смоле проводят его десорбцию этанольным раствором аммонийно-ацетатного буфера.
|
|
|
Из этанола АКТГ осаждают этанолом.
Осадок отделяют центрифугированием, промывают этанолом, ацетоном и высушивают на воздухе.
Получают суспензию АКТГ активностью 70-90 ЕД/мг
Стандартизируют АКТГ биологическим методом, активность выражают в единицах действия(ЕД).
Лекарственные средства ферментов. Испытания: количественное содержание. Упаковка, маркировка, хранение лекарственных средств из животного сырья.
Ферменты входят в состав всех клеток и тканей живых организмов и регулируют течение процессов, лежащих в основе жизнедеятельности организма. Разнообразие этих процессов
свидетельствует о существовании большого количества ферментов. В настоящее время известно около 2000 ферментов, около 100 из них получены в кристаллическом состоянии.
Как и все белки, ферменты являются высокомолекулярными соединениями от 10 000 до 1 000 000. Они обладают малостойкой структурой, весьма чувствительны к изменениям рН среды и
. температуры. Для каждого фермента существует оптимум значения рН, при котором скорость катализируемой реакции максимальна. Так. активность трипсина имеет оптимум при значении рН 7,8, панкреатической амилазы — при 6,7—7.2. Отклонения рН в ту или другую сторону ведет к снижению скорости ферментативной реакции. Ферменты, оптимальное действие которых находится в нейтральной или щелочной среде, полностью инактивируются кислым содержанием желудка.
Оптимальное значение температуры для большинства ферментов — 20—40 °С. Повышенная температура до 40—50 °С, как правило, приводит к падению ферментативной активности, а
иногда и к полной денатурации белков.
В соответствии с современной классификацией все ферменты делят на шесть основных классов по типу катализируемой ими реакции.
1. Оксидоредуктазы.
2. Трансферазы.
3. Гидролазы.
4. Лиазы.
5. Изомеразы.
6. Лигазы (синтетазы).
Большая часть выпускаемых промышленностью ферментов, в том числе и для здравоохранения, относится к классу гидролаз.
|
|
|
Различают ферменты:
— простые белки, которые при гидролизе дают только аминокислоты;
— ферменты-протеины. испольвуемые в качестве лекарственного и диагностического сырья (пенсии, трипсин, папани, уреаза и др.).
Сложные ферменты, как правило, имеют простетическую группу (кофермент) небелковой прироцы, связанную с белком различной степенью прочности. Роль коферментов в общем механизме биокатализа настолько важна, что их следует рассматривать как отдельную группу БАВ с разными механизмами действия.
|
|
|
Поскольку очень трудно получить ферменты в гомогенном состоянии, а существующие препараты содержат, кроме основной, и сопутствующие энзиматические активности, сложилась практика
классифицировать промышленные.ферменты по основному, преобладающему компоненту:
· амилотические;
· липолитические;
· целлюлозолитические;
· протеолитические и др.
Наиболее развита ферментативная промышленность в США, Японии, Великобритании, Германии, Дании, Нидерландах и Франции. Ежегодный прирост объемов производства ферментов за последние 25 лет составлял от 5 до 15% В отечественной биотехнологической практике существует определенная система названия ферментативных препаратов, отражающая основной фермент, источник его получения и степень очистки. Наименование конкретного препарата состоит из сокращенного названия ми'кроорганизма-продуцента и окончания -ин. Например, амилолитические ферментативные препараты, получаемые из культур микроорганизмов Aspergiillus oryzae и Bacillus subtillis, называют соответственно: амилориз-ин
(амилоризин) и амил-о-субтил-ии
Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 1068; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!