Б. Иммуногематологические исследования крови доноров
Материально-техническое обеспечение методов
1.Реактивы для определения группы крови, резус-принадлежности, приготовленные в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 2 от 09.01.98. «Об утверждении инструкций по иммуносерологии».
2. Стандартные эритроциты, заготовленные в соответствии с «Инструкцией по изготовлению стандартных эритроцитов и их применению в изосерологических исследованиях». Приказ МЗ РФ №2 от 09.01.98.
3.Диагностическая система для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител с комплектом диагностических расходных материалов ДиаМед АГ, Швейцария. Регистрационное удостоверение МЗ РФ №2000/704 от 5.12.2000.
Описание порядка проведения исследований
А. Организационные требования
А1.1. Иммуногематологические исследования проводятся лицензированными лабораториями, имеющими соответствующее оборудование и персонал, прошедший обучение.
А1.2. Иммуногематологические исследования донорской крови проводятся иммуногематологической (или клинической) лабораторией СПК или ОПК.
А1.3. Типирование крови больных по системе АВО и Резус, исследование аллоантител и тесты на совместимость перед трансфузиями проводятся на базе лечебно-профилактических учреждений.
А1.4. Первичное исследование групповой принадлежности крови больных проводит врач клинического отделения. Централизованное проведение иммуногематологических исследований крови больных организуется в соответствии с приказом главного врача ЛПУ на базе клинико-диагностической лаборатории, кабинета трансфузионной терапии или ОПК.
|
|
|
А1.5. Иммуногематологические отделы областных и городских СПК (лаборатории стандартных сывороток, резусные лаборатории) осуществляют организационно-методическое руководство ЛПУ, консультируют по вопросам определения специфичности аллоантител, определения сложных вариантов групп крови, проводят индивидуальные подборы крови сенсибилизированным больным.
А1.6. В сложных случаях идентификация антигенов и антител проводится лабораториями Гематологического научного центра и Российского НИИ гематологии и трансфузиологии г.Санкт-Петербург.
А1.7. Лаборатории, осуществляющие иммуногематологические исследования, должны принимать участие в Федеральной системе внешней оценки качества (ФСВОК).
А2. Требования к оборудованию и документации
А2.1. Необходимый набор оборудования и оснащения для выполнения иммуногематологических исследований:
- термостат на 46-48оС или водяная баня;
- термостат на 37оС
- лабораторная центрифуга;
- микроскоп;
- сушильный шкаф;
- бытовой холодильник;
|
|
|
- тарелки или планшеты, пробирки и штативы для них, часы песочные на 3 и 5 минут, пипетки глазные и пастеровские, предметные стекла, термометры, лупа пяти или восьми кратного увеличения;
- стандартные сыворотки, реагенты, цоликлоны различной специфичности, антиглобулиновая сыворотка и др. реагенты;
- панели стандартных эритроцитов для определения групп крови системы АВО, для скрининга и идентификации аллоиммунных антител, их титрования, контроля определения резус-принадлежности;
- раствор 10% желатина, 5% раствор унитиола, 0,9% раствор хлорида натрия и др. необходимые реактивы;
А2.2. Необходимый набор специальной документации:
- журнал регистрации иммуногематологических исследований у доноров;
- журнал регистрации иммуногематологических исследований у больных;
- журнал регистрации постановки штампов в паспорта граждан и другие документы, удостоверяющие личность о групповой (АВО) и резус-принадлежности крови;
- бланки "Результаты исследования в лаборатории" для заключений о проведенных исследованиях;
- журнал регистрации учебных занятий с медперсоналом по вопросам иммуногематологии;
А3. Требования к персоналу. Врачебный и средний медперсонал, осуществляющий иммуногематологические обследования, должны иметь специальную подготовку по вопросам иммуногематологии. Подготовка специалистов проводится на рабочем месте и на специализированных циклах обучения в институтах постдипломного образования или профильных НИИ (имеющих лицензию на педагогическую деятельность).
|
|
|
А4. Требования к применяемым реагентам и методам исследования. Технические описания методик находятся: в приказе МЗ РФ №2 от 09.01.1998; инструкциях по применению, прилагаемых к реактивам; соответствующих методических рекомендациях.
Все применяемые методики должны быть разрешены к применению МЗ РФ. Для исследования применяют реактивы, разрешенные к применению в установленном законодательством порядке.
Если используются реактивы собственного производства, они должны иметь результаты внешнего контроля качества.
Б. Иммуногематологические исследования крови доноров
Б1. Типирование
Кровь доноров должна быть типирована по антигенам системы АВО, Rh и антигену К системы Kell.
Дата добавления: 2019-02-26; просмотров: 140; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!