Процесс подготовки документации системы менеджмента качества
Ответственность за подготовку документации
Документация системы менеджмента качества должна разрабатываться персоналом, вовлеченным в процессы и выполняемую деятельность. Это необходимо для обеспечения вовлеченности и заинтересованности персонала, а также лучшего понимания персоналом установленных требований.
Анализ и отмена (при необходимости) существующей в организации документации, а также используемых ссылок может значительно сократить сроки разработки документации системы менеджмента качества. Кроме того, анализ действующей документации может помочь организации выявить области несоответствий в системе менеджмента качества для устранения которых должны быть внесены в документацию необходимые корректировки.
9 ГОСТ Р ИСО/ТО 10013 (проект, 1 редакция)
5.2 Порядок подготовки документации системы менеджмента качества
Организации, внедряющие или планирующие внедрение системы менеджмента качества, должны:
a) определить процессы, необходимые для результативного внедрения системы менеджмента качества;
b) определить последовательность и взаимодействие этих процессов;
c) документировать процессы, насколько это необходимо, для обеспечения их результативного функционирования и управления.
На основе анализа процессов организация должна определить необходимое количество документов системы менеджмента качества. Документирование не должно быть самоцелью.
|
|
|
Последовательность подготовки документации системы менеджмента качества, в соответствии с иерархической структурой, приведенной в приложении А, не является обязательной, так как документированные процедуры и рабочие инструкции часто разрабатывают до выпуска руководства по качеству.
Ниже приведены примеры действий организации по документированию системы менеджмента качества:
a) определение перечня документации по системе менеджмента качества, необходимой в соответствии с требованиями выбранного стандарта;
b) сбор данных о действующей системе менеджмента качества и процессах с помощью анкетирования или интервью;
c) определение перечня документации действующей системы менеджмента качества с целью определения возможности ее использования;
d) организация обучения персонала, занятого разработкой документации. Программа обучения должна включить порядок документирования, изучение требований стандартов системы менеджмента качества и/или других необходимых требований;
e) организация запроса и получения дополнительной документации и ссылочных документов из функциональных подразделений;
f) определение структуры и формата разрабатываемой документации;
|
|
|
g) разработка блок-схемы процессов, которые охватывает система менеджмента качества (см. приложение В);
h) проведение анализа блок-схемы и внедрение возможных улучшений;
i) валидация документации по результатам опытного внедрения;
j) использование любых приемлемых для организации методов документирования системы менеджмента качества;
k) рассмотрение и утверждение документации до ее выпуска.
10 ГОСТ Р ИСО/ТО 10013 (проект, 1 редакция)
Использование ссылок
При необходимости и в целях ограничения количества документов следует включать ссылки на действующие общепринятые стандарты или другие доступные пользователям документы системы менеджмента качества.
При разработке документации системы менеджмента качества (в том числе при использовании ссылок) следует предусматривать возможность изменения ссылочных документов. Рекомендуется составлять текст документов таким образом, чтобы сократить необходимость пересмотра разрабатываемого документа при пересмотре ссылочной документации.
Процесс утверждения, выпуска и управления документацией системы менеджмента качества
Рассмотрение и утверждение
До выпуска документация должна поступить на рассмотрение уполномоченных лиц организации с целью контроля ясности, точности и правильности ее изложения и построения. Чтобы учесть сложившуюся в организации практику, предполагаемые пользователи также должны иметь возможность ознакомиться с документацией и представить свои замечания. Выпускаемая документация должна быть утверждена ответственными за ее внедрение лицами. На каждом экземпляре должно быть проставлено разрешение на выпуск. Сведения о процедуре утверждения документа должна сохраняться.
|
|
|
Рассылка
При рассылке документов уполномоченные лица должны обеспечить поступление к соответствующему персоналу документации, содержащей необходимые для его работы данные. Правильной рассылке и управлению документацией может, например способствовать присвоение серийных номеров каждому экземпляру документов, предназначенных для определенных пользователей. Такие документы, как руководство по качеству и план по качеству могут быть направлены и в сторонние организации (например, потребителям, в органы по сертификации и в органы законодательной власти).
Внесение изменений
Организация должна установить процесс инициирования, разработки, рассмотрения, контроля и регистрации изменений документации. Внесение изменений должно проходить ту же процедуру рассмотрения и утверждения, что и при первоначальной разработке документов.
Дата добавления: 2019-02-26; просмотров: 446; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!