Политика и цели в области качества
Политика и цели в области качества должны быть документированы в виде самостоятельных документов или включены в руководство по качеству.
Руководство по качеству
Общие положения
Каждая организация должна разработать свое руководство по качеству. Настоящий стандарт допускает гибкий подход при определении структуры, формата, содержания или методов документирования системы менеджмента качества организации.
Для небольших организаций в руководство по качеству целесообразно включать полное описание системы менеджмента качества со всеми документированными процедурами, требуемыми ИСО 9001. Для крупных транснациональных организаций может быть разработано несколько руководств по качеству (например, для международного, национального или регионального направлений деятельности организации) и/или может быть создана более сложная иерархическая структура документации.
Руководство по качеству должно содержать область применения системы менеджмента качества, обоснование и детали любых исключений, документированные процедуры или ссылки на них, описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.
Руководство по качеству должно включать информацию об организации, в том числе ее наименование, адрес и контактную информацию. В руководстве по качеству может быть приведена дополнительная информация, например, направление деятельности организации, историческая справка и сведения о ее размере.
|
|
|
Руководство по качеству должно содержать элементы, предусмотренные пунктами 4.4.2-4.4.9, но не обязательно в указанном порядке.
Наименование и область применения
Наименование и/или область применения руководства по качеству должны указывать на организацию, которая будет его применять. В руководстве по качеству должна быть сделана ссылка на стандарт, на основе которого разрабатывается система менеджмента качества.
Содержание
В содержание руководства по качеству должны быть вынесены номера и наименования всех разделов и номера страниц, на которых эти разделы расположены.
Рассмотрение, утверждение и пересмотр
Руководство по качеству должно содержать точные сведения о его статусе, дате рассмотрения, утверждения и пересмотра.
При необходимости характер изменений должен быть указан в руководстве по качеству
4 ГОСТ Р ИСО/ТО 10013 (проект, 1 редакция)
или его приложениях.
Политика и цели в области качества
Руководство по качеству должно включать политику и цели в области качества или ссылки на них. Решение о включении политики и/или целей в области качества в руководство по качеству принимает высшее руководство организации. Показатели результативности выполнения целей могут быть включены в другие документы системы менеджмента качества организации. Политика в области качества должна содержать обязательства соответствовать требованиям и постоянно повышать результативность системы менеджмента качества.
|
|
|
Цели обычно основаны на политике организации в области качества и должны быть достижимыми. Если цели организации представлены в количественном выражении, они становятся показателями и должны измеряться.
Организационная структура, ответственность и полномочия
В руководстве по качеству должно быть приведено описание структуры организации. Ответственность, полномочия и взаимодействия могут быть определены в организационных схемах, картах технологических процессов и/или рабочих инструкциях. Эти документы могут быть включены в состав руководства по качеству или на них должны быть сделаны ссылки.
Ссылки
Руководство по качеству должно содержать перечень ссылочной документации.
Описание системы менеджмента качества
Руководство по качеству должно содержать описание системы менеджмента качества и ее применения в организации, а также описание процессов и их взаимодействия. В руководство по качеству должны быть также включены документированные процедуры или ссылки на них.
|
|
|
Организация должна документировать систему менеджмента качества либо в соответствии с технологическим процессом, либо в соответствии со структурой выбранного стандарта, либо в любой иной последовательности, отвечающей потребностям организации. Целесообразно использовать перекрестные ссылки между выбранным стандартом и руководством по качеству.
В руководстве по качеству должны быть отражены применяемые организацией методы для выполнения политики и целей в области качества.
Приложения
Руководство по качеству может включать приложения, содержащие вспомогательную информацию.
Документированные процедуры
Структура и формат
Структура и формат документированных процедур (на бумажном или электронном
5 ГОСТ Р ИСО/ТО 10013 (проект, 1 редакция)
носителях) должны быть представлены организацией в виде текстов, схем, таблиц, их комбинации или в другой приемлемой форме в зависимости от потребностей организации. Документированная процедура должна содержать необходимую информацию (см. 4.5.2), ей должен быть присвоен уникальный идентификационный номер.
|
|
|
В документированных процедурах могут быть сделаны ссылки на рабочие инструкции, определяющие порядок выполнения работ. Документированные процедуры обычно описывают деятельность, охватывающую несколько функций, в то время как рабочие инструкции обычно относятся к заданиям в рамках одной функции.
Содержание
4.5.2.1 Наименование
Наименование должно четко идентифицировать документированную процедуру.
4.5.2.2 Цель
Цель документированной процедуры должна быть четко идентифицирована.
4.5.2.3 Область применения
Организация должна описать область применения документированной процедуры, включая обоснование и детали любых исключений.
4.5.2.4 Ответственность и полномочия
Организация должна идентифицировать ответственность и полномочия и/или функциональные обязанности персонала, а также взаимосвязь персонала с процессами и действиями, описанными в процедуре. Ответственность и полномочия могут быть описаны в виде карты процесса или текста.
4.5.2.5 Описание видов деятельности
Уровень детализации документации зависит от сложности вида деятельности, используемых методов, уровня квалификации и подготовки персонала, необходимых для выполнения работ. Независимо от уровня при описании видов деятельности должны быть рассмотрены следующие аспекты:
a) определение потребностей организации, ее потребителей и поставщиков;
b) описание процессов с помощью текста и/или карт процесса по видам деятельности;
c) определение необходимых работ, установление кем в рамках каких функциональных обязанностей, зачем, когда, где и как они должны быть выполнены;
d) описание управления процессами и идентифицированными видами деятельности;
e) определение потребностей в ресурсах, необходимых для выполнения установленной деятельности (потребность в персонале, обучении, оборудовании и материалах);
f) определение документации, соответствующей данному виду деятельности;
g) определение входа и выхода процессов;
6 ГОСТ Р ИСО/ТО 10013 (проект, 1 редакция)
h) определение необходимых измерений.
Организация может принять решение о целесообразности включения части приведенной выше информации в рабочие инструкции.
4.5.2.6 Записи
Ведение записей по виду деятельности, описанному в документированной процедуре, должно быть описано в разделе «Записи» или в другом (других) разделе (разделах) рабочей инструкции. Организация должна установить формы ведения записей, указать способы их заполнения, регистрации и хранения.
4.5.2.7 Приложения
Документированная процедура может включать приложения, содержащие вспомогательную информацию (таблицы, диаграммы, схемы и формы).
Дата добавления: 2019-02-26; просмотров: 166; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!