Рассмотрение, утверждение и пересмотр
Документированная процедура должна содержать сведения о ее статусе, дате рассмотрения, утверждения и пересмотра.
Определение изменений
При необходимости характер изменений должен быть указан в документированной процедуре или приложениях к ней.
Рабочие инструкции
Структура и формат
Рабочие инструкции должны разрабатываться и поддерживаться в рабочем состоянии. Это необходимо для описания всех выполняемых работ, на которых отсутствие рабочих инструкций может повлиять отрицательно. Организация может использовать различные методы разработки и представления рабочих инструкций.
Рабочие инструкции должны иметь наименование и уникальный идентификационный номер для обозначения (информация приведена в п. 4.6.4).
Структура, формат и уровень детализации рабочих инструкций должны отвечать потребностям персонала организации и зависеть от сложности выполняемых работ, применяемых методов, уровня подготовки, квалификации и навыков персонала.
Структура рабочих инструкций может отличаться от структуры документированных процедур.
Рабочие инструкции могут быть включены в документированные процедуры или на них должна быть сделана ссылка.
Содержание
Рабочие инструкции должны описывать критичные и ответственные участки деятельности организации. В рабочих инструкциях следует избегать излишней детализации,
7 ГОСТ Р ИСО/ТО 10013 (проект, 1 редакция)
|
|
|
которая не приводит к улучшению управления деятельностью организации. Подготовка и переподготовка персонала может снизить потребность в детализации рабочих инструкций, при условии, что вовлеченный персонал должен получать всю необходимую информацию для правильного выполнения работы.
Виды рабочих инструкций
Настоящий стандарт не устанавливает общих требований к структуре или формату рабочих инструкций, однако обычно они должны содержать цели и область применения выполняемых работ и задач. Кроме того, на рабочие инструкции должны быть сделаны ссылки в соответствующих документированных процедурах.
В любом случае, в рабочих инструкциях должна быть указана последовательность выполнения операций, которая точно отражает установленные требования и соответствующую деятельность. Во избежание недопонимания и неточностей следует установить определенный формат или структуру рабочих инструкций и придерживаться их.
Пример рабочей инструкции приведен в приложении В.
Рассмотрение, утверждение и пересмотр
Организация должна обеспечить точные сведения о статусе и дате рассмотрения, утверждения и пересмотра рабочих инструкций.
|
|
|
Записи
Требования к записям, относящимся к рабочей инструкции (где это применимо), должны быть описаны в одном из разделов ее рабочей инструкции. Минимальные требования к записям определены стандартом ИСО 9001. Организация должна установить способы ведения, регистрации и хранения записей и определить формы для заполнения.
Идентификация изменений
При необходимости характер изменений должен быть указан в рабочей инструкции или приложениях к ней.
Формы
Для записи данных, необходимых для подтверждения соответствия требованиям системы менеджмента качества, организация должна разработать и вести специальные формы. Для каждой формы организация должна дать наименование, идентификационный номер, определить ответственных за пересмотр и дату пересмотра. Если формы приводятся в приложениях к руководству по качеству, документированным процедурам и/или рабочим инструкциям, на них должны быть сделаны ссылки.
Планы по качеству
План по качеству является частью документации системы менеджмента качества.
План по качеству используют в документированной системе менеджмента качества
8 ГОСТ Р ИСО/ТО 10013 (проект, 1 редакция)
организации для установления, как следует применять систему качества в конкретной ситуации. План по качеству идентифицирует и документирует способ выполнения организацией уникальных требований к продукции, процессу, проекту или особых требований контракта.
|
|
|
Организация должна определить область применения плана по качеству. План по качеству может включать уникальные процедуры, рабочие инструкции и/или записи.
Технические условия
Технические условия являются документом, устанавливающим требования. Настоящий стандарт не рассматривает этот вид документов, так как он одинаков для любой продукции и любой организации.
Внешняя документация
Организация должна использовать внешнюю документацию и установить методы управления ею в рамках системы менеджмента качества. Примерами такой документации являются чертежи потребителей, технические условия, законодательные и обязательные требования, стандарты, кодексы и руководства по эксплуатации.
Записи
Записи, установленные системой менеджмента качества, необходимы для предоставления свидетельств результативности деятельности, установленной в документированных процедурах и рабочих инструкциях. Записи должны обеспечивать свидетельства соответствия требованиям системы менеджмента качества и установленным требованиям к продукции. Ответственность за ведение записей должна быть определена в документации системы менеджмента качества.
Примечание - Обычно записи не пересматриваются.
Дата добавления: 2019-02-26; просмотров: 168; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!