КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА МИКРОПРЕПАРАТОВ
Общие принципы организации контроля качества микропрепарата
1. Качество микропрепаратов является интегральным выражением состояния организации технологического процесса в патолого-анатомическом отделении. В патолого-анатомическом отделении следует создать необходимые и достаточные условия для качественного выполнения всех видов лабораторных работ.
2. Ответственность за состояние организации технологического процесса в патолого-анатомическом отделении и качество конечного лабораторного продукта (микроскопических препаратов) несет руководитель отделения.
3. Контроль качества микропрепаратов в патолого-анатомическом отделении должен осуществляться как минимум на трех уровнях – лаборантом, врачом-патологоанатомом и руководителем отделения.
4. Каждый лаборант должен уметь распознавать лабораторные дефекты в микропрепаратах, нельзя допускать, чтобы некачественные препараты подавались врачу.
5. Ни один микропрепарат с лабораторными дефектами не может быть использован для диагностики. Формулирование заключение (диагноза) по некачественным микропрепаратам не допустимо.
6. Каждый врач-патологоанатом должен уметь распознавать лабораторные дефекты в микропрепаратах и оказывать необходимую методическую помощь лаборанту в анализе и поиске путей устранения выявленных дефектов.
|
|
|
7. Каждый случай выявления некачественных микропрепаратов расценивать как повод для полноценной экспертизы всего производственного процесса с целью выявления дефектов на отдельных этапах технологической цепочки.
8. При анализе дефектов микропрепаратов рекомендуется последовательно разобрать все этапы технологического процесса с максимальной детализацией (качество используемых реагентов, соблюдение стандартных протоколов лабораторных процедур, действия персонала и другие).
9. По каждому некачественному микропрепарату следует поднять соответствующий блок, изготовить с него новый препарат и заново его окрасить – это позволит, по крайней мере, устранить дефекты микротомии, окраски и заключения среза. В случаях выявления дефектов просветления среза, достаточно снять с препарата покровное стекло, заново просветлить и заключить препарат.
10. При поступлении некачественных препаратов на консультативный пересмотр, всегда следует препараты переделать, для чего рекомендуется всегда просить направлять на пересмотр микропрепараты вместе с блоками.
11. В случаях выявления в микропрепаратах неустранимых дефектов фиксации или проводки – наличие этих артефактов всегда должно быть отмечено в описании и заключении, рекомендуется также отмечать насколько повлияли эти дефекты на возможность адекватного микроскопического анализа материала.
|
|
|
Критерии качества микропрепарата
1. Предметное стекло, используемое для изготовления микропрепарата должно быть тонким (толщиной не более 1,0 мм), бесцветным, с идеально гладкой поверхностью и матовой полосой для записи.
2. Срез должен располагаться как можно ближе к геометрическому центру предметного стекла.
3. Под покровным стеклом не должно быть пузырьков воздуха и других посторонних включений.
4. При осмотре микропрепарата на просвет или при наклоне под углом по отношению к источнику света, на срезе не должны выявляться участки помутнения, он должен быть прозрачен по всей своей площади.
5. При внешнем осмотре следует обращать внимание и на равномерность окраски срезов как в пределах одного микропрепарата, так и в серии препаратов, находящихся на одной планшетке.
6. Качественный микропрепарат, окрашенный гематоксилином и эозином должен иметь светло-сиреневый тон окраски.
7. При микроскопии, в первую очередь, следует оценить общее состояние среза в микропрепарате – равномерность окраски, наличие посторонних включений, общие признаки сохранности ткани.
|
|
|
8. Толщина среза не должна превышать 4 мкм, или 1 слоя клеток – это легко проверить с помощью шкалы микровинта. Для выяснения толщины среза следует навести фокус на верхнюю плоскость среза и заметить деление микровинта, стоящее напротив риски, затем перевести фокус на нижнюю плоскость среза, и определить на сколько делений сместилась шкала микровинта.
9. В срезе должны отсутствовать следы механических, термических и вибрационных повреждений.
10. В срезе должны быть сохранны все тканевые элементы. Отсутствие тонкой структуры и сморщивание ядер клеток, вакуолизация цитоплазмы, разрушение межклеточных связей, межуточный отек, признаки периваскулярного и перицеллулярного «отека», тканевые смещения, фокальные коагуляционные изменения клеток и волокон, экзогенные пигменты, трещины среза – эти и другие феномены могут быть признаками артифициальных повреждений ткани.
11. Для оценки качества микропрепаратов рекомендуется сверяться с микрофотографиями из лучших руководств (WHO Blue Books, Ackermann Surgical Pathology), которые можно принять за эталонные изображения.
|
|
|
ЛИТЕРАТУРА
1. О правилах проведения патолого-анатомических исследований / Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 марта 2016 г. № 179н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации от 14 апреля 2016 г., регистрационный № 41799).
2. О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий / Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2013 г. № 354н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 декабря 2013 г., регистрационный № 30612).
3. Патолого-анатомические исследования: Нормативные документы / Под редакцией Г. А. Франка и П. Г. Малькова / Минздрав России – М.: Практическая медицина, 2016. – 237 с.
4. Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации / Федеральный Закон Российской Федерации от 21 декабря 2011 г. № 323-ФЗ (с изменениями, вступившими в силу с 1 января 2016 г.).
5. Лилли, Р. Патогистологическая техника и практическая гистохимия / Пер. с англ. под ред. В. В. Португалова – М.: Мир, 1969. – 646 с. (Histopathologic Technic and Practical Histochemistry / R. D. Lillie / Dep. of Pathology Louisiana State University – McGraw-Hill Book Company, 1965)
6. О погребении и похоронном деле / Федеральный Закон Российской Федерации от 12 января 1996 г. № 8-ФЗ (с изменениями от 14 декабря 2015 г.).
7. Шор Г. В. О смерти человека. Основы танатологии. – Л., 1925. – 117 с.
8. Головин Д. И. Вскрытие трупов. Метод полной эвисцерации / Методические рекомендации – Кишенев: Государственное издательство Молдавии, 1957. – 110 с.
9. Автвндилов Г. Г. Основы патологоанатомической практики. – М., 1994. – 324 с.
[1] Часть 2 пункта 16 Правил проведения патолого-анатомических исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 24 марта 2016 г. № 179н (далее – Правила) [1].
[2] Часть 3 пункта 16 Правил [1].
[3] Часть 1 пункта 16 Правил [1]
[4] Пункт 10 Правил [1].
[5] Часть 3 пункта 16, пункт 29 Правил [1].
[6] Часть 4 пункта 16, пункт 18 Правил [1]
[7] Часть 1 пункта 28 Правил [1].
[8] Часть 3 пункта 16, пункт 27, часть 2 пункта 28 Правил [1].
[9] Часть 3 пункта 16, пункт 29 Правил [1].
[10] Пункт 2 Правил [1].
[11] Пункт 8 Правил [1].
[12] Пункт 2 Порядка проведения патолого-анатомических вскрытий, утвержденных приказом Минздрава России от 6 июня 2013 г. № 354н (далее – Порядок) [2].
[13] В соответствии пунктом 10 Правил [1].
[14] Не является утвержденной формой учетной медицинской документации.
[15] Форма № 014/у «Направление на прижизненное патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала» утверждена приложением № 2 к приказу Минздрава России от 24 марта 2016 г. № 179н [1]
[16] Здесь и далее – обязательное медицинское страхование.
[17] Здесь и далее – страховой номер индивидуального лицевого счета из страхового свидетельства обязательного пенсионного страхования (ССОПС, выдается с 2003 года согласно Постановлению Правления Пенсионного Фонда РФ от 31 июля 2006 г. № 192п) или из страхового свидетельства государственного пенсионного страхования (ССГПС, выдавалось в 1996-2002 гг.).
[18] На основании положений статьи 94 «Сведения о лицах, которым оказываются медицинские услуги» Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ) [4].
[19] Международная классификация болезней и причин, связанных со здоровьем, 10 пересмотр.
[20] В соответствии с пунктом 10 Правил [1].
[21] В соответствии с пунктом 11 Правил [1].
[22] В соответствии с пунктом 14 Правил [1].
[23] В соответствии с пунктом 11 Правил [1].
[24] В соответствии с пунктом 29 Правил [1].
[25] В соответствии с пунктом 10 Правил [1].
[26] В соответствии с пунктом 11 Правил [1].
[27] В соответствии с пунктом 29 Правил [1].
[28] Форма № 014-2/у «Журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патолого-анатомических исследований» утверждена приложением № 3 к приказу Минздрава России от 24 марта 2016 г. № 179н [1].
[29] Не является утвержденной формой учетной медицинской документации.
[30] Понятие «случай» определяется в соответствии с пунктом 26 Правил [1].
[31] В соответствии с пунктом 10 Правил [1].
[32] В соответствии пунктом 10 Правил [1].
[33] В связи с постоянным обновлением, реальные технические параметры современных образцов приборов могут отличаться от приведенных в этом разделе, некоторые модели могут быть сняты с производства.
[34] В связи с постоянным обновлением, реальные технические параметры современных образцов приборов могут отличаться от приведенных в этом разделе, некоторые модели могут быть сняты с производства.
[35] В связи с постоянным обновлением, реальные технические параметры современных образцов приборов могут отличаться от приведенных в этом разделе, некоторые модели могут быть сняты с производства.
[36] В связи с постоянным обновлением, реальные технические параметры современных образцов приборов могут отличаться от приведенных в этом разделе, некоторые модели могут быть сняты с производства.
[37] В связи с постоянным обновлением, реальные технические параметры современных образцов приборов могут отличаться от приведенных в этом разделе, некоторые модели могут быть сняты с производства.
[38] В соответствии с пунктом 10 Правил [1].
[39] В соответствии с пунктом 24 Правил [1].
[40] В соответствии с пунктом 29 Правил [1].
[41] В соответствии с пунктом 30 Правил [1].
[42] В соответствии с пунктом 30 Правил [1].
[43] В соответствии с пунктом 31 Правил [1].
[44] В соответствии с пунктом 30 Правил [1].
[45] В соответствии с пунктом 31 Правил [1].
[46] В соответствии с пунктом 30 Правил [1].
[47] В соответствии с пунктом 31 Правил [1].
[48] В соответствии с пунктом 31 Правил [1].
[49] В соответствии с пунктом 8 Порядка [2].
[50] В соответствии с пунктом 8 Порядка [2].
[51] В соответствии с частями 2 и 3 статьи 25 федерального закона от 12 января 1996 г. № 8-ФЗ «О погребении и похоронном деле» [6].
[52] В соответствии с пунктом 8 Порядка [2].
[53] В соответствии с пунктом 29 Правил [1].
[54] Форма № 015/у «Журнал регистрации поступления и выдачи тел умерших» утверждена приложением № 4 к приказу Минздрава России от 6 июня 2013 г. № 354н [2].
[55] Не является утвержденной формой учетной медицинской документации.
[56] Применительно к секционному разделу работы понятие «случай» идентично понятию «патолого-анатомическое вскрытие».
[57] В соответствии с пунктом 33 Порядка [2].
[58] В соответствии с частью 3 статьи 67 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [4].
[59] В соответствии с пунктами 19-24 Порядка [2].
[60] В соответствии с частью 4 статьи 67 федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [4] и пунктом 16 Порядка [2].
[61] В соответствии с пунктом 10 Правил [1].
[62] В соответствии с пунктом 34 Порядка [2] и пунктом 29 Правил [1].
[63] В соответствии с пунктом 8 Порядка [2].
[64] В соответствии с пунктом 30 Правил [1].
[65] В соответствии с пунктом 35 Порядка [2].
[66] В соответствии с пунктом 30 Порядка [2].
[67] В соответствии с пунктом 35 Порядка [2].
[68] В соответствии с пунктом 35 Порядка [2].
[69] В соответствии с пунктом 36 Порядка [2].
[70] В соответствии с пунктом 36 Порядка [2].
Дата добавления: 2019-02-22; просмотров: 602; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!