Оценка качества таблеток. Перспективы развития.
Драже. Гранулы ”
1. Укажите основные показатели качества таблеток. Как определяется средняя масса таблеток? Допустимые отклонения.
2. Какой должна быть прочность таблеток? Как ее оценить? Опишите аппараты, используемые для определения данного параметра.
3. Укажите требования, предъявляемые ГФ XI, в отношении растворения действующих веществ из таблеток, драже, гранул. Опишите способ определения.
4. Укажите требования, предъявляемые ГФ XI, в отношении распадаемости таблеток, драже, гранул. Опишите способ определения.
5. Что представляют собой драже и гранулы, как лекарственные формы? Опишите процесс получения их.
6. Укажите вспомогательные вещества, применяемые в производстве драже и гранул.
7. Укажите факторы, влияющие на биологическую доступность веществ в таблетках.
8. Дайте оценку перспективности драже и гранул, как лекарственным формам. Назовите препараты, выпускаемые отечественной промышленностью, в виде драже и гранул. Укажите их состав.
9. Объясните назначение покрытий, наносимых на таблетки. Что такое пленочные покрытия? Как они подразделяются в зависимости от растворимости?
10. Что такое каркасные таблетки. Опишите способы их получения.
Контрольные задания по теме № 6:
Медицинские капсулы. Микрокапсулы”.
Дайте характеристику и опишите виды капсул, применяемых в медицинской практике.
Какими способами получают медицинские капсулы и все ли их можно использовать для получения мягких желатиновых капсул, твердых капсул с крышечками?
|
|
|
Опишите основные стадии технологического процесса получения желатиновых капсул. Дайте анализ факторов, влияющих на качество капсул.
Каковы принципы работы машин для получения капсул методами погружения, капельным и прессования?
Чем отличается режим производства, твердых и мягких желатиновых капсул? С какой целью желатиновая масса выстаивается длительное время?
Опишите основные группы веществ, необходимых для получения медицинских капсул. Каковы требования к ним?
Какие требования предъявляет ГФ XI к медицинским капсулам?
По каким показателям производится контроль качества?
В чем состоит процесс микрокапсулирования? Дайте характеристику основным методам микрокапсулирования.
Какие свойства капсулируемого вещества принимаются во внимание при выборе метода капсулирования? Перечислите лекарственные средства, выпускаемые в твердых и мягких капсулах.
Какие лекарственные формы целесообразно получать из микрокапсулированных лекарственных веществ? Перспективы развития производства капсул и микрокапсул.
Контрольные задания по теме № 7:
|
|
|
“Медицинские растворы”.
Дайте классификацию медицинских растворов. Опишите особенности технологии растворов в зависимости от используемых растворителей.
Какие факторы можно использовать для ускорения процесса растворения? Опишите аппаратуру, используемую при этом.
Опишите основные стадии технологического процесса медицинских растворов.
Какие стадии можно выделить при растворении и как ускорить процессы, входящие в эти стадии?
Какие типы мешалок используют при получении растворов? Опишите принцип их работы.
Какие фильтры применяют при очистке растворов? От чего зависит производительность фильтров? Опишите устройство, указанных фильтров.
Опишите устройство и принцип работы центрифуг, используемых в производстве медицинских растворов.
Как получают очищенную воду на фармацевтических предприятий. Опишите принцип работы аппаратов.
Какими способами получают медицинские сиропы и ароматные воды?
Опишите аппарат, который используется для получения ароматных вод методом перегонки с водяным паром.
Контрольные задания по теме № 8:
“Стерильные лекарственные формы промышленного производства”.
Какие условия, предъявляются для изготовления стерильных лекарственных форм? Перечислите зоны чистоты производственных помещений.
|
|
|
Дайте классификацию и характеристику растворителей для инъекционных растворов. Приведите примеры. Как получают воду для инъекций в промышленных условиях?
Для каких целей используют воду деминерализованную? Какими методами ее получают?
Перечислите требования, предъявляемые к ампульному стеклу. Назовите его состав. Опишите методы оценки качества.
Какие операции входят в подготовку ампул к наполнению? Как они выполняются и оцениваются?
Каким изменениям подвергается внутренняя поверхность стеклянных ампул при действии нейтральных, легкогидролизирующихся, легкоокисляющихся растворов? Какие меры применяются для стабилизации?
Какие конструкции фильтров и какие фильтрующие материалы применяют в заводских условиях для очистки инъекционных растворов?
Какими способами осуществляют наполнение ампул раствором? Укажите основные преимущества и недостатки, свойственные им.
Как осуществляют стерилизацию инъекционных растворов в ампулах? Контроль стерильности. Понятие о стерильной серии.
Перечислите и объясните виды контроля для проверки качества готовой лекарственной формы: стерильный раствор в ампулах.
|
|
|
Каковы особенности проверки на стерильность для растворов, содержащих лекарственные вещества с антимикробным действием?
Контрольные задания по теме № 9:
“Экстракционные препараты из лекарственного
растительного сырья. Настойки и экстракты”.
В чем заключается физическая сущность процесса экстрагирования? Укажите особенности экстрагирования высушенного и свежего лекарственного растительного сырья?
Какие факторы влияют на процесс экстрагирования? Что такое потери на диффузии и каковы возможности их уменьшения?
Процесс ректификации этилового спирта. Опишите теоретические основы и принцип работы ректификационных установок. С какой целью в фармацевтическом производстве проводят рекуперацию спиртовых смесей?
Перечислите способы получения настоек и жидких экстрактов. На чем основан выбор технологии экстракционных препаратов? Мацерация и ее модификации?
Какие стадии процесса перколяции существуют в производстве настоек и экстрактов жидких. Реперколяция. Аппаратура.
В чем заключается метод противоточного экстрагирования? Его использование в производстве экстрактов. Опишите используемую аппаратуру.
Метод циркуляционного экстрагирования в производстве экстрактов. Устройство и принцип работы аппарата “Сокслета”.
Каковы особенности технологии стандартизированных жидких и сухих экстрактов. Перечислите ассортимент.
Опишите способы очистки: настоек, жидких, густых и сухих экстрактов. Опишите, используемую при этом аппаратуру.
Каковы способы стандартизации экстракционных лекарственных форм: настоек, жидких, густых и сухих экстрактов?
Контрольные задания по теме № 10:
“Максимально очищенные ( новогаленовые) препараты”.
Назовите признаки, отличающие максимально очищенные препараты от галеновых. Опишите основные стадии их технологии.
Чем определяется выбор экстрагента при получении новогаленовых препаратов? Дайте их характеристику. Технологические особенности.
Какие методы экстрагирования наиболее широко используются при получении максимально очищенных препаратов? Объясните, чем вызвано различие методик?
Укажите, способы очистки первичных извлечений, применяемых в производстве новогаленовых препаратов.
Опишите употребительные способы работы, обеспечивающие получение новогаленовых препаратов, свободных от дубильных веществ. В каких случаях дубильные вещества нежелательны в новогаленовых препаратах? Приведите пример, поясните метод .
Опишите способы очистки первичных извлечений, обеспечивающие получение новогаленовых препаратов, свободных от содержания хлорофилла. Приведите пример, поясните метод очистки.
В каких случаях и с какой целью применяют при производстве максимально очищенных препаратов обработку полупродукта несмешивающимся растворителем? Приведите пример. Поясните метод.
В каких случаях при производстве новогаленовых препаратов применяют фракционное осаждение? Приведите пример, поясните метод очистки.
В каких случаях при производстве новогаленовх препаратов применяют меры для очистки продукта от сапонинов? Приведите пример, поясните метод очистки.
Укажите новогаленовые препараты, получаемые из наперстянок. В каких лекарственных формах их выпускают, каков стандарт препаратов?
Контрольные задания по теме № 11:
“Препараты из свежих растений. Биогенных стимуляторов.
Препараты индивидуальных веществ растительного лекарственного сырья”.
Объясните, в чем заключаются особенности экстрагирования свежего растительного сырья? Как его измельчают и какие машины используют для этой цели?
Какими методами получают соки растений, как их очищают и стабилизируют? Укажите какие соки получают из свежих лекарственных растений?
В чем состоят особенности получения соков алоэ и каланхоэ и чем их можно объяснить? Какие лекарственные препараты готовят из них?
Объясните принцип биостимуляции растительных тканей.
В чем заключаются особенности получения настоек из свежего растительного сырья и по каким показателям их стандартизируют?
В чем заключаются особенности получения жидкого экстракта алоэ?
Укажите препараты, получаемые из лечебной грязи, опишите особенности их технологии.
Опишите общую схему получения препаратов индивидуальных веществ из лекарственного растительного сырья. Чем руководствуются при выборе экстрагента в производстве этой группы препаратов?
Какими способами осуществляется выделение суммы индивидуальных веществ из полученных вытяжек?
Дайте частные технологические схемы приготовления индивидуальных веществ?
Контрольные задания по теме № 12:
“Ферменты микробиологического синтеза. Иммобилизированные ферменты. Препараты из тканей, желез и органов животных”.
Как классифицируют препараты из животного сырья? Какие признаки положены в основу различных классификаций. Какие гормональные препараты получают из животного сырья?
Укажите стадии технологического процесса получения препаратов высушенных желез. Приведите примеры. В каких лекарственных формах выпускают эти препараты?
Укажите стадии общей технологии высокоочищенных экстрактов из животного сырья. Назовите экстрагенты и методы экстракции, используемые для получения препаратов из животного сырья.
Какие способы очистки применяют для удаления жиров и балластных белков при получении лекарственных препаратов из животного сырья?
Из каких стадий состоит общая технология выделения индивидуальных гормонов. Перечислите препараты, выделяемые и передней доли гипофиза. В каких лекарственных формах их выпускают?
Укажите способы очистки, применяемые для удаления низкомолекулярных веществ, при получении лекарственных препаратов из животного сырья.
Из каких стадий состоит технологический процесс получения инсулина из поджелудочной железы? Перечислите препараты инсулина.
Объясните особенности выделения внеклеточных и внутриклеточных ферментов из микроорганизмов.
Опишите способы иммобилизации, наиболее рациональные для ферментов.
Что такое биодеградируемые ферментные препараты, их особенности?
Контрольные задания по теме № 13:
“Суспензии. Эмульсии. Мази ”.
Какими методами получают суспензии и эмульсии на фармацевтических производствах?
Какие факторы обуславливают устойчивость суспензий и эмульсий?
Какие вспомогательные вещества применяют в производстве суспензий и эмульсий? Какова их роль?
Из каких стадий складывается процесс получения дисперсионных препаратов?
Опишите принцип работы турбинных мешалок и РПА.
В чем заключается гомогенизация мазей и в каких случаях она является обязательной?
По каким показателям стандартизируют мази?
Опишите приборы и аппараты, которые используются в производстве мазей?
Из каких технологических стадий складывается технологический процесс изготовления мазей в промышленных условиях?
Какие фармацевтические факторы оказывают влияние на скорость высвобождения лекарственных веществ из суспензионных мазей?
Контрольные задания по теме № 14:
“Пластыри. Горчичники ”.
Дайте определение и классификацию лекарственной форме - пластыри?
Какие вспомогательные вещества используют в производстве смоляно-восковых и свинцовых пластырей? Дайте характеристику пластырей и отметьте их назначение.
Опишите технологию приготовления пластырей, которые готовят на основе свинцового пластыря.
Какие основные технологические стадии можно выделять при получении каучуковых пластырей?
Опишите технологический процесс получения лейкопластыря.
Какие лечебные пластыри, намазанные на подложку, используют в медицинской практике.
Опишите аппаратуру, используемую в производстве каучуковых пластырей.
Как получают и оценивают качество горчичников?
Какие вспомогательные вещества в жидких пластырях дают защитную пленку?
Какими преимуществами обладают жидкие пластыри в аэрозольной упаковке?
Контрольные задания по теме № 15:
“Ректальные лекарственные формы. Медицинские карандаши”.
Как осуществляется процесс производства суппозиториев по стадиям?
Каковы основные правила введения лекарственных веществ в суппозиторную основу?
Как осуществляется процесс, формирования суппозиториев и карандашей? Опишите принцип работы автоматов.
Как производится упаковка суппозиториев и карандашей. Какие автоматы используют для этой цели? Каков принцип их работы?
Каковы перспективы развития ректальных лекарственных форм?
Приведите сравнительную характеристику ректальных лекарственных форм. Определите целесообразность применения той или иной лекарственной формы.
На каком принципе основан способ получения медицинских карандашей выливанием? Прессованием?
Какие вспомогательные вещества используют при получении плавленных карандашей?
Какие лекарственные вещества вводят в состав медицинских карандашей? С какой целью в состав ляпистых карандашей вводят калия нитрат и концентрированную кислоту азотную?
Как оценивают доброкачественность суппозиториев и медицинских карандашей?
Контрольные задания по теме № 16:
“Лекарственные средства в аэрозольной упаковке”.
Опишите устройство и принцип работы аэрозольного баллона.
Какие требования предъявляются к аэрозольной упаковке и как оценивается её качество?
Что обеспечивает выход содержимого аэрозольного баллона? Дайте классификацию.
Какими свойствами должен обладать пропеллент? Какое значение в составе лекарственного средства в аэрозольной упаковке имеет пропеллент?
Какие факторы влияют на размер аэрозольных частиц?
Что такое концентрат и как заполняют аэрозольные баллоны?
Какими преимуществами обладают лечебные аэрозоли для наружного применения?
Как получают пенные аэрозоли и какие вспомогательные вещества используют для пенных и пленкообразующих аэрозольных составов?
Каковы правила хранения лекарственных средств в аэрозольной упаковке и почему?
Дайте характеристику пропеллентам, которые используются в фармацевтической практике.
ЧАСТЬ ТРЕТЬЯ
КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА № 2
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗАДАНИЯ
Контрольные задания по теме № 1:
“Измельчение. Сложные порошки”.
Составить регламент производства 500 кг соли карловарской искусственной. Составить материальный баланс, рассчитав выход, трату, расходный коэффициент, если получено 478 кг готового продукта.
Составить регламент производства 100 кг порошка корня солодкового сложного. Составить материальный баланс, если получено 98,4 кг готового продукта. Рассчитать: выход, трату, расходный коэффициент.
Составить регламент производства 200 кг гальманина. Составить материальный баланс, если получено 198 кг готового продукта. Рассчитать: вход, трату, расходный коэффициент.
Составить регламент производства 150 кг детской присыпки. Составить материальный баланс, если получено 147,8 кг готового продукта. Рассчитать величину расходных норм, обеспечивающих получение 100 кг продукта.
Составить регламент производства 50 кг присыпки амиказола. Составить материальный баланс, если получено 48,2 кг готового продукта. Рассчитать: выход, трату, расходный коэффициент.
Составить регламент производства 250 кг соли карловарской искусственной. Составить материальный баланс, если получено 242 кг готового продукта. Рассчитать величину расходных норм, обеспечивающих получение 100 кг продукта.
Составить регламент производства 100 кг присыпки амиказола. Составить материальный баланс по стадиям, если при измельчении получено: 98 кг продуктов, после просеивания получили просев в количестве 80 кг и отсев 14,5 кг, после смешения порошков получили 94,3 кг и после повторного просеивания – 94 кг.
Составить регламент производства 300 кг порошка корня солодкового сложного. Составить материальный баланс, если получено 278 кг готового продукта. Рассчитать величину расходных норм, обеспечивающих получение 1 кг продукта.
Составить регламент производства 50 кг гальманина. Составить материальный баланс, если получено 49,2 кг готового продукта. Составить расходные нормы на получение 100 кг готового порошка.
Составить регламент производства 100 кг детской присыпки. Определить производительность шаровой мельницы, измельчающей 20 кг продукта в течение 15 минут.
Дата добавления: 2019-02-12; просмотров: 329; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!