Лекарственные формы для парентерального введения
Определение. Классификация. Характеристика. Требования к лекарственным формам для инъекций. Организация производства инъекционных лекарственных форм. Правила GMP. Обеспечение требуемой чистоты помещений. Новые технологии чистых помещений ( барьерная изолирующая технология). Требования к персоналу, спецодежде, оборудованию. Промышленное, серийное и мелкосерийное производство инъекционных и инфузионных растворов. Технологические стадии производства. Растворители для инъекционных растворов. Получение воды для инъекций в промышленных условиях. Аппаратура. Конструктивные особенности аквадистилляторов, позволяющих получать апирогенную воду. Неводные растворители. Требования к маслам, подготовка масел. Спирты, эфиры, амиды, заменители масел.
Производство ампул и флаконов для инъекционных лекарственных форм. Стеклянные флаконы и ампулы. Стекло для флаконов и ампул, его состав, получение, основные показатели качества. Требования. Классы стекла. Ампулы. Выделка ампул. Подготовка стеклянного дрота: калибровка, мойка. Производство ампул на полуавтоматах. Получение безвакуумных ампул. Отжиг. Подготовка ампул к наполнению. Способы мойки ампул. Сушка и стерилизация ампул. Использование ультразвука для мойки дрота и ампул. Флаконы, шприц-тюбики и тюбик-капельницы из полимерных материалов. Укупорочные материалы для инфузионных растворов. Приготовление инъекционных растворов в промышленных условиях. Оборудование, используемое для получения инъекционных растворов. Стабилизация
|
|
|
инъекционных растворов. Химические, физические и микробиологические способы стабилизации. Газовая защита. Фильтрование. Глубинное и мембранное фильтрование. Технология мембранных фильтров. Фильтрующие установки в промышленном производстве, их подготовка. Наполнение ампул. Определение глубины разрежения, необходимой для наполнения. Аппараты для наполнения.. Запайка ампул. Контроль качества запайки. Стерилизация инъекционных растворов. Способы и режимы стерилизации. Автоматический контроль режима стерилизации. Контроль герметичности ампул после стерилизации.
Оценка качества инъекционных растворов.
Суспензии и эмульсии для парентерального введения. Особенности технологии. Состав. Номенклатура. Растворы аминокислот. Стерилизация эмульсий. Оценка качества.
Совершенствование технологии инъекционных растворов: расширение ассортимента растворителей, пролонгирующих веществ, консервантов. Создание инъекционных транспортных систем с регулируемой, контролируемой и направленной доставкой лекарственных веществ на основе липосом, микрокапсул, микросфер, эритроцитов и др.
|
|
|
Фитопрепараты
Определение. Характеристика. Классификация. Лекарственное растительное сырьё как система, содержащая комплекс веществ. Подготовка сырья для экстрагирования. Экстрагенты, классификация и современный ассортимент. Основные закономерности экстрагирования капиллярно-пористого сырья с клеточной структурой. Поверхностные явления: смачивание, набухание, растворение, осмос, диализ, ультрафильтрация, молекулярная и конвективная диффузии. Потери на диффузию.
Методы экстрагирования: статические и динамические. Циркуляционная экстракция, экстракция сжиженными и сжатыми газами. Аппараты и установки для экстрагирования. Сравнительная характеристика и выбор метода и аппаратуры. Пути интенсификации процесса экстрагирования.
Настойки. Определение. Характеристика. Номенклатура. Технологическая схема получения настоек. Методы получения. Особые случаи получения. Очистка, стандартизация и условия хранения настоек.
Экстракты жидкие. Номенклатура. Технологическая схема получения жидких экстрактов. Очистка извлечений. Стандартизация, условия хранения и сроки годности.
Экстракты густые и сухие. Номенклатура. Экстрагенты, используемые в технологии густых и сухих экстрактов. Технологические схемы получения густых и сухих экстрактов. Очистка. Концентрирование и сушка извлечений. Стандартизация густых и сухих экстрактов. Условия хранения и сроки годности.
|
|
|
Экстракты масляные. Номенклатура. Технологическая схема получения. Способы получения извлечений. Очистка, стандартизация и хранение масляных экстрактов.
Эликсиры. Определение. Характеристика. Технологическая схема получения. Стандартизация. Номенклатура.
Максимально очищенные препараты. Определение. Номенклатура. Особые требования к экстрагентам. Общая технологическая схема получения максимально очищенных препаратов. Способы получения извлечений. Методы очистки. Частная технология препаратов сердечных гликозидов, алкалоидов и др. Лекарственные формы максимально очищенных препаратов. Стандартизация и хранение.
Фитопрепараты индивидуальных веществ. Определение. Характеристика. Свойства. Номенклатура. Классификация. Общая технологическая схема получения. Способы выделения, очистки и разделения суммы индивидуальных веществ. Перекристаллизация. Лекарственные формы. Частная технология. Стандартизация и хранение.
|
|
|
Препараты из свежего растительного сырья. Определение. Классификация, особенности производства. Технологические схемы получения экстракционных препаратов. Технологические схемы получения соков. Очистка и стабилизация. Стандартизация и хранение.
Препараты биогенных стимуляторов. Определение. Характеристика. Сырьё, используемое для их получения. Фитопрепараты биогенных стимуляторов: соки, настойки, экстракты. Подготовка сырья. Особенности технологии. Частная технология. Номенклатура : соки алоэ, каланхоэ, экстракт алоэ, биосед. Препараты из лиманных грязей и торфа. Характеристика сырья. Способы получения. Частная технология. Номенклатура.
Сборы. Определение. Характеристика. Виды сборов. Брикетированные и прессованные сборы. Сборы в однодозовых упаковках. Технологическая и аппаратурная схемы производства. Показатели качества. Фасовка. Номенклатура. Перспективы совершенствования лекарственной формы и технологии.
Биологически активные добавки на основе фитопрепаратов. Определение. Характеристика. Показатели качества. Номенклатура.
Препараты из животного сырья
Краткая историческая справка. Классификация. Условия хранения, способы консервирования органов и тканей. Технологическая схема получения препаратов высушенных желёз и тканей. Особенности технологии экстракционных органопрепаратов для внутреннего применения. Ферментные препараты, препараты неспецифического действия. Технологическая схема получения препаратов для парентерального введения. Высокоэффективные способы очистки: гель-фильтрация, ионный обмен, афинная хроматография и др. Препараты инсулина (генно-инженерный, свиной, говяжий). Классификация препаратов по длительности действия. Стандартизация инсулинов. Формы выпуска. Автоматические дозаторы инсулина.
Дата добавления: 2019-02-12; просмотров: 447; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!