Учебное задание № 16 по теме № 16
Составить технологическую схему получения глазных капель, состава:
Пилокарпина гидрохлорида 10,0
Метилцеллюлозы 5,0
Нипагина 1,0
Воды для инъекций до 1 л.
Вариант ответа.
Технологическая схема глазных капель состоит из следующих стадий:
Приготовление раствора метилцеллюлозы;
Приготовление раствора нипагина и растворение в нем пилокарпина гидрохлорида;
Перемешивание полученных растворов;
Фильтрование раствора через стеклянный фильтр № 2 и мембранный фильтр с размером пор 0,22мкм;
Стандартизация;
Упаковка в полиэтиленовые тюбики-капельницы по 1 мл;
Контроль готовой продукции.
Примечание: составы прописей и схему производства глазных лекарственных форм см. литературу: № 2; № 5; № 6. - С. 235-258.
ЧАСТЬ ВТОРАЯ
КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА № 1
КОНТРОЛЬНЫЕ ЗАДАНИЯ
Контрольные задания по теме № 1 :
“Общие принципы организации промышленного производства лекарственных препаратов. ”
1. Каковы основные этапы развития химико-фармацевтичекой промышленности России? Место готовых лекарственных средств в лекарственном обеспечении населения.
2. Укажите условия, необходимые для осуществления производства лекарственных средств на фармацевтических предприятиях?
3. Дайте краткую характеристику нормативно-технической документации, регламентирующей производство готовых лекарственных средств.
|
|
|
4. Что такое технологический процесс? Какова его структура и компоненты?
5. Дайте характеристику основному технологическому документу - производственному регламенту. Какова его структура?
6. Что такое технико-экономический (материальный) баланс? Какова цель его составления и способы выражения?
7. Дайте определения понятиям: сырье, инградиенты, полуфабрикат, готовый продукт, побочный продукт, отходы и производства.
8. Дайте понятия о: машине, аппарате, автоматической линии. Назовите и опишите механизмы: приемно-передаточные, исполнительные.
9. Что является критерием правильности организации технологического процесса? Техника безопасности, охрана труда и экология.
10.Каковы функции отдела технического контроля (ОТК)?
Контрольные задания по теме № 2 :
“Тепловые процессы, ” “Выпаривание,” “Сушка.”
Что такое тепловой процесс? Перечислите способы распространения тепла. Почему в качестве источника тепла используется водяной пар? Понятие “острый” и “глухой” пар. Приведите примеры использования в фармацевтическом производстве.
Дайте характеристику теплообменников использующихся для: конденсации паров, нагрева жидкостей, упаривания жидкостей.
|
|
|
В чем состоит сущность процесса выпаривания? Укажите преимущества вакуумного выпаривания. Перечислите основные узлы вакуум – выпарной установки. Опишите принципы работы аппаратов: шарового, трубчатого, пленочного.
Опишите принцип работы аппаратов с использованием тепла вторичного пара. Укажите существенные преимущества.
Какие побочные явления сопровождают процесс выпаривания? Какие меры для их устранения используются на производстве?
Какие основные способы сушки используются в фармацевтическом производстве? Перечислите факторы, определяющие процесс сушки.
Охарактеризуйте условия высыхания материала. Как влияют формы связи влаги с материалом на процесс сушки?
Как обеспечиваются условия сушки материала в воздушных сушилках? Аппаратура.
Как обеспечиваются условия сушки материала в контактных сушилках? Аппаратура.
Что такое лиофильная сушка? Принцип работы сублимационных и распылительных сушилок.
Контрольные задания по теме № 3 :
“Измельчение ”, “Пресеивание ” “Смешивание ”
В промышленном производстве лекарственных средств
1. Каковы особенности измельчения твердых тел? Что называется степенью измельчения твердых тел?
|
|
|
2. Что такое работа по измельчению? Как расходуется полезно затраченная на измельчение работа? Бесполезная работа измельчения и как ее можно уменьшить?
3. Дайте классификацию: видам измельчения, измельчающим машинам. Перечислите и объясните условия работы машин для среднего и мелкого дробления.
4. Как обеспечивается необходимая дисперсность и заданные физико –механические свойства материала при использовании различных типов машин? Приведите примеры влияния степени дисперсности на биологическую доступность порошков.
5. Какими способами достигается измельчение материала на: траворезках, валках, дисмембраторе, дезинтеграторе, шаровой мельнице?
6. Перечислите мельницы,применяемые для сверхтонкого дробления. Каков принцип их работы?
7. Обьясните принцип механического разделения материала и укажите типы сит, применяемых в фармацевтической промышленности. Какими показателями оценивается работа сит?
8. От каких факторов зависит производительность сит? Перечислите механизированные сита. Объясните принцип их работы.
9. Как осуществляется гидравлическое и воздушное разделение материалов и какая аппаратура используется для их проведения?
|
|
|
10. Укажите типы смесителей, применяемых для порошкообразных материалов. Каков принцип их работы?
Контрольные задания по теме № 4:
“Таблетки. Вспомогательные вещества, их назначение, влияние на технологические параметры и терапевтическую эффективность. Гранулирование. ”
- Укажите стадии процесса получения таблеток. Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ к таблетированию.
- Укажите основные группы вспомогательных веществ, используемых в таблеточном производстве. Приведите примеры.
- Укжите назначение скользящих и разрыхляющих веществ. На какие условные группы их делят?
- В чем сущность процесса гранулирования и с какой целью порошкообразные вещества перед таблетированием подвергают гранулированию? Назовите способы гранулирования.
- Какие способы гранулирования являются технически более совершенными и перспективными? Чем это объяснить? Опишите принцип работы грануляторов.
- Как можно улучшить технологические свойства порошков и осуществлять прямое прессование? Какие лекарственные вещества могут таблетироваться без гранулирования?
- Объясните принцип влажного гранулирования. Какими способами оно осуществляется? Аппаратура.
- Каким образом вспомогательные вещества влияют на биологическую доступность лекарственных веществ в таблетках? Приведите примеры.
- Дайте сравнительную характеристику таблеточных машин, объясните принцип их работы.
- Объясните назначение и способы покрытий, наносимых на таблетки.
Контрольные задания по теме № 5 :
Дата добавления: 2019-02-12; просмотров: 223; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!