К вопросу «Кто должен платить за препарат?»
В соответствии с законодательством РФ в случае, если пациент относится к льготной категории граждан в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 имеет право на обеспечение всеми лекарственными препаратами по медицинским показаниям, как региональный льготник “ПП РФ от 30 июля 1994 г. N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (по соответствующей льготной категории групп населения и категории заболевания, попадающих под льготу бесплатного лекарственного обеспечения) – за счет средств регионального бюджета (независимо от того, зарегистрирован препарат или нет). Отказ в закупке и обеспечении таким препаратом будет незаконен и может быть оспорен пациентом в суде, который в итоге вынудит региональные исполнительные органы власти обеспечить пациента жизненно необходимым лечением в соответствии с законодательством (примером этому могут служить случаи обеспечения пациентов с фенилкетонурией препаратом Куван по решению судов – до его регистрации).
· Обращение на выделение денежных средств подает пациент или родители ребенка/ПО приложив:
А) Федеральный консилиум - Решение о назначении препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации.
|
|
|
(Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 № 494 “О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям”.)
Б) Документ о принадлежности к льготной категории групп населения (например, при наличии инвалидности, т.п.) – в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890. При этом, такой документ необязателен, если например пациент не относится к определенным льготным категориям граждан, но льгота положена по категории заболевания, указанного в Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 – в таком случае достаточно первичной медицинской документации, подтверждающей установленный диагноз.
· В случае , если необходимый лекарственный препарат не входит в перечни ЛС или стандарты оказания медицинской помощи, он назначается по решению ВК.
· !!! В случае с незарегистрированным лекарственным препаратом законодательство не требует проведения местного ВК, достаточно Заключения консилиума врачей федерального учреждения или учреждения Российской академии медицинских наук, в котором оказывалась медицинская помощь конкретному пациенту (что логично, так как локальные врачи не могут обладать необходимыми знаниями и опытом применения нового, незарегистрированного лекарственного препарата и брать на себя ответственность по принятию подобных решений самостоятельно.
|
|
|
Примечание: Согласно п.9 Постановления Правительства РФ п. 10 “О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации” № 771 от 29 сентября 2010 года незарегистрированные ЛП могут быть ввезены на территорию РФ без разрешения МЗ РФ, если они предназначены в целях личного использования физическими лицами, прибывшими на территорию РФ.
Как должна работать система медицинской помощи и лекарственного обеспечения больных с редкими заболеваниями?
Основные формулировки незаконных отказов на обращения пациентов в региональные органы исполнительной власти, принимающие решения в сфере здравоохранения (региональные министерства здравоохранения, комитеты, департаменты здравоохранения)
• «Препарат не входит в списки»
• «Заболевание не входит в списки»
• «Вас должен обеспечивать препаратом не регион, а федеральный центр»
• «Кто назначил пусть и снабжает»
• «В региональном бюджете нет денег»
• «Да, у вас есть право, но у нас нет денег»
|
|
|
• «Существует необходимость лечить других больных с другими заболеваниями»
• «Препарат не зарегистрирован и поэтому не может быть закуплен»
• «В России нет достаточного опыта клинического применения, предоставите данные, тогда рассмотрим вашу просьбу, но опыт других стран не в счёт, мы живём в России, а не в Америке»
• «У нас нет закона о редких заболеваниях»
• «У нас в регионе нет редких заболеваний»
• «В законе об «обращении лекарственных средств» нет понятия «орфанного» лекарства, мы не знаем вообще что это такое»
• «Подождите пока мы закончим реформу здравоохранения … сформируем регистры … обсчитаем потребность …»
• «Вопрос держим на контроле»
!!! Все подобные отказы являются незаконными, так как Конституция РФ, Федеральные законы № 323-ФЗ и 178-ФЗ, постановления Правительства РФ № 403 и 890, и масса других подзаконных актов определяют обязанность и полномочия регионов обеспечивать «редких» больных необходимой им медицинской помощью и лекарственными препаратами вне зависимости от того, есть ли деньги в региональном бюджете, знают ли местные врачи о редких болезнях, есть ли какие-либо ограничительные списки, перечни и т.д.
Дата добавления: 2018-10-26; просмотров: 202; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!