Соображения относительно возможной экстраполяции MRL
В соответствии со статьей 5 Регламента (ЕС) № 470/2009, CVMP рассмотрел возможность экстраполяции
Нет данных по фармакокинетике или истощению остатков
Для скота. Поскольку мясо и молоко крупного рогатого скота потребляются на регулярной
И в больших количествах по всему ЕС, а также
Метаболизм может быть значительно различен у крупного рогатого скота по сравнению
К конкретным данным о курятниках считаются необходимыми в
Для количественной оценки возможного воздействия на безопасность потребителей
Воздействие остатков.
Нет аналитического метода мониторинга остатков крупного рогатого скота
Ткани и молоко были доступны для оценки.
Овцы (включая
Молоко)
Нет Нет данных по фармакокинетике или истощению остатка
Доступный для овец. Поскольку мясо овец потребляется на
Регулярно и в больших количествах по всему ЕС, и
Метаболизм может значительно отличаться у овец
По сравнению с курицами, данные о видах специфичны необходимых для количественной оценки возможного воздействия на безопасность потребителей при воздействии остатков.
Нет аналитического метода мониторинга остатков у овец
Ткани и молоко были доступны для оценки.
Козы (в том числе
Молоко)
Нет Нет данных по фармакокинетике или истощению остатков
Для коз. Метаболизм может быть значительно различен у коз
|
|
|
По сравнению с курицей. Следовательно, виды специфические
Метаболизм и остаточные данные необходимы для
Выводы по безопасным уровням MRL.
Нет данных, чтобы продемонстрировать, что аналитические
Метод мониторинга остатков применим для мониторинга
Остатков в тканях коз или молоке.
Свиньи Нет Нет данных о фармакокинетических или остаточных истощениях
Для свиней. Поскольку мясо свиней потребляется на регулярной основе и в
В больших количествах по всему ЕС, и поскольку метаболизм может быть
Значительно отличаются у свиней по сравнению с курицей, специфическими
Данные считаются необходимыми для количественной оценки
Возможное воздействие на безопасность потребителей при воздействии остатков.
Нет аналитического метода мониторинга остатков в тканях свиней
Был доступен для оценки.
Лошади (включая
Молоко)
Нет Нет данных по фармакокинетике или истощению остатков
Для лошадей. Метаболизм может значительно отличаться у лошадей
По сравнению с курицей. Следовательно, виды специфические
|
|
|
Метаболизм и остаточные данные необходимы для
Выводы по безопасным уровням MRL.
Нет данных, чтобы продемонстрировать, что аналитические
Метод мониторинга остатков применим для мониторинга
Остатков в тканях лошадей.
Кролики Нет Нет данных по фармакокинетике или истощению остатков
Для кроликов. Метаболизм может быть значительно различен у кроликов
По сравнению с курицей. Следовательно, виды специфические
Метаболизм и остаточные данные необходимы для
Выводы по безопасным уровням MRL.
Нет данных, чтобы продемонстрировать, что аналитические
Метод мониторинга остатков применим для мониторинга
Остатков в тканях кроликов.
Рыба Нет Метаболизм у рыб-плавников, как правило, менее сложный, чем в
Куры. Следовательно, поскольку исходное соединение является
Маркерного остатка у курицы можно предположить, что родительский
Соединение также будет подходящим остатком маркера в рыбе
Мясо. Однако ни один аналитический метод мониторинга
Остатки рыб плавников были доступны для оценки.
Мед. Отсутствие истощения в меде не происходит через
Метаболизма и, следовательно, выводы, сделанные из данных в
|
|
|
Другие пищевые продукты не могут быть экстраполированы на мед. Мед
Конкретные данные требуются в медовый анализ.
Нет данных, чтобы продемонстрировать, что аналитические
Метод мониторинга остатков применим для мониторинга
Остатков в меде.
Выводы и рекомендации по установлению максимума
Пределы остатков
Рассмотрев это:
• был получен токсикологический ADI 10 мкг / кг массы тела (то есть 600 мкг / чел)
• fluralaner был сохранен как маркерный остаток в тканях, а также яйца,
• отношения маркеров к общим остаткам были относительно постоянными в течение периода времени остатка
истощение и были определены как 76,5% в мышцах, 78,5% в коже и жире, 71,2% в печени, 65,9%
в почках и 80,0% в яйцах,
• Высокие уровни остатков наблюдались в печени и коже и жире, а затем в почках. Более низкие суммы были обнаружены в мышцах,
• рассматривается экстраполяция предельных значений остатков, рекомендуемых для цыплят для птицы
Подходящее,
• проверенный аналитический метод мониторинга остатков фруналанера в съедобных куриных тканях
(печени, почек, мышц, кожи и жира) и яиц,
• хотя это не было конкретно продемонстрировано, аналитический метод мониторинга остатков в ожидается, что куриные ткани будут в основном применяться для мониторинга остатков в тканях домашней птицы;
|
|
|
Комитет рекомендует установить максимальные пределы остатков для фруналанеров в куриной ткани и яйца. Кроме того, и со ссылкой на статью 5 Регламента (ЕС) № 470/2009, выводы могут быть экстраполированы на другие виды птицы
Основываясь на приемлемом ежедневном потреблении (ADI) 600 мкг флураланер / человек / день и значениях MRL, общий теоретическое ежедневное потребление составляет 60% от ADI.
Дата добавления: 2018-09-22; просмотров: 197; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!