LC-MS / MS в этом исследовании.
В яйцах концентрации TRR увеличивались после введения первой дозы, достигая максимума
(в среднем) 737,31 мкг эквивалентов флураланера / кг на 7 день. Затем концентрации TRR уменьшились
Перед увеличением до (среднего) максимума 939,80 мкг эквивалентов флураланера / кг в день 13. Со дня
Концентрация ТРР снизилась до минимума 200,52 мкг эквивалента флураланера / кг на 22 день. Основным компонентом, обнаруженным в целых яйцах, был фрураланер. Концентрации флурананера были дополнительно измеренный LC-MS / MS.
Только один крупный метаболит был идентифицирован у курицы, то есть карбоновой кислоты флураланера, присутствующей в почки на уровне 10,7% и 10,2% TRR (соответственно 74 и 25 мкг эквивалента / кг соответственно) при точках убоя 48 часов и 168 часов. Было проведено адекватное исследование радиоактивной метки у кур-несушек. Ткани сжигали до 14 СО2, поглощается в Carbosorb и анализируется с помощью жидкостного сцинтилляционного подсчета. Эффективность сгорания была в пределах диапазон 97-103%.
Исследования истощения остатков
Изучение истощения остатка проводили у кур-несушек с контрольным элементом, вводимым на рекомендуемая доза (две разовые дозы 0,5 мг флураланер / кг массы тела, 7 дней друг от друга) и по рекомендованной (перорально, в питьевой воде). Исследование показало, что флюраланер яиц концентрация возрастала более 7 дней, достигая максимального среднего уровня 610,3 мкг / кг на 7-й день (144-168 часов после первой администрации). Затем уровни немного уменьшились, а затем снова увеличились до максимума средняя концентрация флураланера в яйце 828,4 мкг / кг на 14 день (144-168 часов после второго введение). Через тринадцать дней после последнего лечения концентрация флураланера была ниже нижнего предел количественной оценки во всех собранных яйцах. Этот период наблюдения после последнего лечения охватывал полный период развития яичного желтка.
|
|
|
В исследовании истощения остатков у кур-несушек контрольный пункт вводили в рекомендуемой дозе (два единичные дозы 0,5 мг флурананера / кг массы тела, 7 дней) и по рекомендованному пути введения (перорально, в питьевой воде). Животных убивали, а ткани собирали через 2, 4, 7 и 10 дней после.
Практически осуществимость и применимость в нормальных лабораторных условиях. это было отметил, что обычный аналитический метод включает внутренний внутренний стандарт (D4-fluralaner), который Доступен по запросу.
Соответствующая европейская справочная лаборатория рассмотрела предложенные аналитические методы и указала что для тканей валидация не проводилась в диапазоне концентраций вокруг предлагаемого Уровни MRL. Однако CVMP считал, что с включением стадии разбавления соответствующий диапазон адекватно покрывается.
|
|
|
Выводы ЕС или международных научных органов
Не были определены соответствующие оценки со стороны ЕС или международных научных органов.
Вопросы управления рисками
Потенциальное воздействие на микроорганизмы, используемые для промышленной пищи и обработка
Вещество не предназначено для использования у животных, производящих молоко для потребления человеком, и поэтому потенциальные эффекты в молочных продуктах не исследовались.
Другие соответствующие соображения по управлению рисками для создания максимальных пределов остатков
Для рассмотрения рекомендаций по управлению рисками не были выявлены соответствующие факторы.
Разработка MRL
Основываясь на распределении ткани маркерного остатка флураланер и соотношения маркера к общему количеству остатков, были рассчитаны следующие MRL:
Мышцы: 65 мкг / кг
Кожа и жир: 650 мкг / кг
Печень: 650 мкг / кг
Почки: 420 мкг / кг
Яйца: 1300 мкг / кг
Основываясь на приемлемом ежедневном потреблении (ADI) 600 мкг флураланера / человека в день и предложенных значениях MRL, общее теоретическое ежедневное потребление составляет 60% от ADI.
Это оставляет часть ADI доступной для других продуктов питания, таких как молоко.
Fluralaner не используется в средствах защиты растений или в биоцидных продуктах, и, следовательно, нет необходимо учитывать потребление остатков из этих источников.
Дата добавления: 2018-09-22; просмотров: 244; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!