Частная технология растворов стандартных (фармакопейных) жидкостей
В аптеку поступил раствор с концентрацией формальдегида 34%.
5. Возьми: Раствора формальдегида 5% - 200 мл
Выдай.
Обозначь: Наружное.
Раствор выписан под химическим названием.
Количество миллилитров стандартного раствора формальдегида (X), требуемое для разведения, рассчитывают с учетом его фактического (34%) содержания в растворе: 
Воды очищенной - 170,6 мл (200-29,4) мл
6. Возьми: Раствора формалина 5% - 200 мл
Выдай.
Обозначь: Наружное.
Раствор выписан под условным названием. При расчетах стандартный раствор принимают за единицу (100%).
Стандартного раствора формальдегида (36,5-37,5%) следует взять 10 мл и 190 мл воды очищенной.
В случае использования раствора формальдегида 34% величина КП равна 1,08 (37:34). Рассчитанное количество 34% раствора формальдегида умножают на 1,08 (10·1,08), т.е. следует взять 11 мл этого раствора и 189 мл воды очищенной.
Изготовление растворов стандартных жидкостейскладывается из следующих технологических операций:
ü отмеривание в подставку рассчитанных количеств воды, а затем стандартной жидкости;
ü процеживание раствора (при необходимости);
ü упаковка и оформление;
ü оценка качества.
Растворы стандартных жидкостей отпускают во флаконах соответствующей емкости из бесцветного или оранжевого стекла (в зависимости от физико-химических свойств ингредиентов). Укупоривают по общим правилам.
Оформление готовой лекарственной формы проводят с учетом применения, физико-химических свойств входящих ингредиентов, в соответствии с требованиями НД. Оценка качества растворов стандартных жидкостей проводится по следующим показателям: анализ документации, правильность упаковки и оформления, органолептический контроль, отсутствие механических включений, отклонения в объеме.
|
|
|
Разведение спирта. Фармакопейные алкоголеметрические таблицы
ГФ включает статьи на спирт этиловый 95%, а также 90%, 70% и 40%.
Для изготовления водно-спиртовых растворов другой концентрации (крепости) используются пять алкоголеметрических таблиц (ГФ).
Разведение спирта водой сопровождается выделением тепла. Теплота, выделяемая при получении 1 кг водно-спиртовой смеси, называется теплотой смешения. При смешении спирта с водой наблюдается уменьшение объема смеси по сравнению с их арифметической суммой. Это явление носит название контракции (внутримолекулярное сжатие). Максимум сжатия наблюдается при получении водно-спиртовой смеси крепостью 54-56%.
Крепостью водно-спиртовой смеси называется процентное содержание безводного (абсолютного спирта) в растворе. Крепость спирта может быть выражена:
ü в весовых процентах (в процентах по массе) – показывающих содержание безводного спирта в граммах в 100 г раствора,
|
|
|
ü в объемных процентах – показывающих объемное (в мл) содержание безводного спирта в 100 мл раствора.
Определение крепости спирта чаще всего проводят с помощью спиртомеров-ареометров, шкала которых градуирована в объемных процентах крепости. Крепость спирта можно определять также по плотности, по поверхностному натяжению, рефрактометрически и др. Фармакопейные алкоголеметрические таблицы пригодны для расчетов, если определение плотности или крепости спирто-водных растворов проводится при 20°С.
Таблица № 1 позволяет:
ü по известной плотности спирто-водного раствора определить содержание безводного этанола в процентах по объему и по массе;
ü по известному проценту по массе найти объемный процент и наоборот;
ü по известной плотности, объемному проценту или проценту по массе определить содержание безводного этанола в г, находящееся в 100 мл, а также в мл, находящееся в 100 г этанола.
Таблица 2 позволяет определить количества в граммах воды и спирта различной крепости, которые необходимо смешать, чтобы получить 1 кг спирта крепостью 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90% и 92%.
Таблица 3 позволяет определить объем воды, который следует прилить к 1000 мл этанола имеющейся крепости, чтобы получить спирт крепостью 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%.
|
|
|
Таблица 4 позволяет определить количества в миллилитрах воды и спирта различной крепости, которые необходимо смешать, чтобы получить 1 литр спирта крепостью 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90 %.
Таблица 5 позволяет определить количества в миллилитрах воды и спирта различной крепости от 95,1% до 96,5% (с интервалом в 0,1%), которые необходимо смешать, чтобы получить 1 литр спирта крепостью 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 95%.
При определении концентрации спирта при других значениях температуры пользуются таблицами ГОСТа, в которых приведены значения крепости спирта в интервале температур от -25°С до +40°С.
Неводные растворы
В аптечной практике жидкие лекарственные формы могут быть приготовлены на неводных растворителях. С этой целью используют этиловый спирт различной концентрации, масла растительные и минеральные, глицерин, хлороформ, эфир и др. Неводные растворители можно разделить на 2 группы – летучие (спирт этиловый, эфир, хлороформ) и нелетучие (масла, глицерин). Кроме того, к этой группе растворов относятся эвтектические жидкости.
|
|
|
Спиртовые растворы готовят массообъемным способом.
Спирт этиловый различной концентрации дозируют по объему в количестве, прописанном в рецепте. Коэффициенты увеличения объема для спиртовых растворов не используют.
Если в рецепте не указана концентрация этилового спирта, применяют 90% этанол, за исключением: растворов перекиси водорода 1 % и 5%, цитраля 1% – используют 96% спирт, растворов кислот салициловой 1% и 2% и борной 0,5%, 1%, 2%, 3% и 5% – используют 70% спирт, бриллиантового зеленого 1% и 2%, метиленового синего 1% – используют 60% спирт.
Кроме того, раствор йода 5% готовят по прописи ГФ X, ст. 355. Спирт этиловый различных концентраций отмеривают по объему. Растворы лекарственных веществ на неводных растворителях обычно используют для наружного применения.
Приготовление неводных растворов складывается из следующих последовательных стадий:
ü расчет количеств лекарственных веществ и растворителей;
ü отвешивание, отмеривание;
ü растворение;
ü процеживание;
ü упаковка и оформление к отпуску;
ü оценка качества неводных растворов.
Расчет количеств лекарственных веществ и растворителей проводят в соответствии с правилами изготовления неводных растворов: спиртовые растворы готовят массообъемным способом, а все другие – весовым (по массе). В последнем случае масса раствора складывается из суммы лекарственных веществ и массы растворителя. Если на спиртовый раствор лекарственного вещества имеется нормативная документация, то при расчетах исходят из утвержденной прописи.
Поскольку спирт этиловый находится в аптеке на количественном учете, на каждый рецепт рассчитывается содержание 95% спирта по массе (в граммах) в выписанном объеме спирто-водного раствора. Такие расчеты можно проводить по фармакопейным алкоголеметрическим таблицам или по следующей формуле:
, где
х – количество крепкого (95%) этанола, г;
а – концентрация крепкого (95%) этанола в % по массе;
в – используемая концентрация этанола в % по массе;
р – количество используемого этанола, г.
По этой формуле можно также проводить расчеты количества 95% этанола для получения спирта этилового иной крепости. При этом рассчитанное количество 95% этанола (в г) помещают в мерный цилиндр и доливают водой до нужного объема (контракция).
Растворение при приготовлении неводных растворов проводят непосредственно в отпускных флаконах. Флаконы должны быть сухими, т.к. неводные растворители могут не смешиваться с водой (например, масла), а этиловый спирт и глицерин разбавляются водой, что ухудшает их растворяющую способность.
Кроме того, в отпускной флакон вначале помещают лекарственные вещества, затем отмеривают этанол, а нелетучие растворители отвешивают, поскольку в данном случае растворы готовят весовым способом.
Растворение лекарственных веществ в нелетучих растворителях, обладающих значительной вязкостью, происходит медленно. Для ускорения этого процесса обычно используют подогревание на водяной бане с учетом свойств растворяемых ингредиентов. В случае необходимости подогрева раствора на летучем растворителе, флакон с раствором плотно укупоривают и осторожно нагревают.
Процеживают неводные растворы в случае необходимости через сухой ватный тампон или марлю.
Неводные растворы отпускают во флаконах соответствующей емкости из бесцветного или оранжевого стекла (в зависимости от физико-химических свойств ингредиентов).
Оформление неводных растворов проводят в соответствии с треюованиями НД. При оформлении к отпуску растворов на этаноле выписывают сигнатуру. Оценку качества неводных растворов проводят по следующим показателям: анализ документации, правильность упаковки и оформления, органолептический контроль (цвет, запах), отсутствие механических включений, отклонения в общем объеме (спиртовые растворы) или общей массе (глицериновые, масляные растворы).
Задание №2. В дневнике описать по форме рецепты, заданные преподавателем. Правильность выполнения задания №2 сравните с эталоном ответа к рецептурным прописям №1 и №2.
1. Возьми: Раствора формальдегида 25% 100 мл
Выдай.
Обозначь. По 1 чайной ложке на стакан воды для обмывания ног.
Эталон ответа
1.1. Rp.: Sol. Formaldehydi 25% 100 ml
Da.
Signa: По 1 чайной ложке на стакан воды для обмывания ног.
1.2. Свойства ингредиентов.
Solutio Formaldehydi – прозрачная бесцветная жидкость своеобразного острого запаха. Смешивается во всех соотношениях с водой и спиртом (ГФХ, ст. 619).
1.3. Ингредиенты совместимы.
1.4. Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, в состав которой входит стандартный раствор.
1.5. Проверка доз и норм одноразового отпуска. Дозы не проверяют.
1.6. Паспорт письменного контроля
| Лицевая сторона Дата № рецепта Aquae purificatae 32.4 ml Sol. Formaldehydi 67,7 ml Объем 100 ml Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) | Оборотная сторона
Раствора формальдегида
 мл
Воды очищенной
100-67,6=32,4 мл
|
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Теоретическое обоснование
При изготовлении прописи должен соблюдаться санитарный порядок. Персонал и рабочее место в ассистентской комнате должны быть подготовлены в соответствии с требованиями НД: перед началом работы рабочая поверхность стола и руки ассистента обрабатываются раствором хлорамина, весочки и весы протираются спирто-эфирной смесью, ступка, выпарительная чашка и пестик стерилизуются в сушильном шкафу при температуре 180°С 60 минут. После изготовления прописи весы протираются стерильной одноразовой марлевой салфеткой. Также стерильной одноразовой салфеткой протирают горлышки использованных штангласов.
В рецепте указано химическое название раствора, поэтому при приготовлении раствора формальдегида исходим из фактического содержания – 37%. Используя формулу для разбавления растворов, рассчитываем, что стандартного раствора формальдегида необходимо взять 67,6 мл. Раствор формальдегида – летучий и пахучий, поэтому его добавляют в последнюю очередь.
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 6336; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!