Этапы проведения товароведческой экспертизы
Товароведческая экспертиза состоит из трех этапов, каждый из которых предусматривает установление соответствия одной из характеристик товара. Поставка товара (лекарственных средств) в аптеку осуществляется в соответствии с договором, по которому может быть получена одна или несколько партий товара. Партия товара(на оптовых базах, складах и в розничной торговле) - этопродукция одного наименования, поступившая по одному транспортному документу, накладной или счету.
I этап. Ассортиментная экспертиза
Ассортиментная экспертиза сводится к установлению соответствия ассортиментной характеристики товара необходимым нормативным требованиям. Для этого определяют товароведческие составляющие данной характеристики, к которым относятся:
n Товарная номенклатура – совокупность ассортиментных групп и товарных единиц, предлагаемых потребителям организацией
n Ассортиментная группа – набор или совокупность товаров, объединенных по какому-либо признаку
n Подгруппа (субподгруппа) – множество товаров, имеющих общее назначение, направление использования, механизм действия и др.
n Вид товаров – МНН и торговые наименования ЛС, названия ИМН и др.
n Подвид товаров – ЛФ, типы ИМН и др.
n Разновидность (товарная единица, ассортиментная позиция) – ЛФ в соответствующей дозировке и фасовке
Для установления ассортиментной группы необходимо знать нормативный документ в котором имеется определение данной группы. Проводя ассортиментную экспертизу ассортиментной группы «Лекарственное средство» мы руководствуемся определением из ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:
|
|
|
Лекарственные средства (ФЗ «Об обращении лекарственных средств») это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения болезни, реабилитации, сохранения, предотвращения или прерывания беременности, полученные из крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.
Ассортиментная подгруппа является основополагающей для систематизации товаров на основе классификации и кодирования.
Способы классификации лекарственных средств
1. По степени регламентации отпуска:
1.1. рецептурные
1.2. безрецептурные
2. По предназначению:
|
|
|
2.1. Лечебные ЛС – тип ЛС, предназначенных для лекарственной терапии (собственно лекарства)
2.2. Профилактические ЛС – тип ЛС, предназначенных для предупреждения определенных заболеваний или их рецидивов, а также для профилактики осложнений лекарственной терапии
2.3. Диагностические средства – средства, вводимые в организм с целью определения функциональной способности или структуры органов и морфологических образований в организме (рентгеноконтрастные вещества, индигокармин и др.)
3. По характеру производства:
3.1. Готовые ЛС – тип ЛС, являющиеся продуктом серийного химико-фармацевтического, биотехнологического или галенового производства, расфасованным, упакованным и маркированным
3.2. Экстемпоральные ЛС – тип ЛС, характеризующийся индивидуальным изготовлением в аптеке
3.3. Внутриаптечная заготовка – тип ЛС, изготовляемых в аптеках мелкими сериями по часто повторяющимся рецептурным прописям
4. По первичности производства:
4.1. Оригинальные ЛС
4.2. Воспроизведенные ЛС
Оригинальные лекарственные средства =Инновационные (патентованные) брэнды - ЛС,содержащие впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований ЛС и клинических исследований ЛП.
|
|
|
Воспроизведенные лекарственные средства -ЛС, содержащие такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, и поступившее в обращение после поступления в обращение оригинального ЛС.
5. По способу оплаты:
5.1. отпускаемые за полную стоимость
5.2. отпускаемые бесплатно и на льготных условиях
6. По стране-производителю:
6.1. отечественные
6.2. импортные
7. По стадии жизненного цикла
7.1. ЛС, находящиеся на стадии внедрения
7.2. ЛС, находящиеся на стадии роста
7.3. ЛС, находящиеся на стадии зрелости
7.4. ЛС, находящиеся на стадии упадка
8. Фармакотерапевтический указатель субстанций
8.1. ЛС, действующие на ЦНС
8.2. ЛС, действующие преимущественно на периферические нейромедиаторные процессы
8.3. ЛС, влияющие на функции органов дыхания и т.д.
Дата добавления: 2018-06-27; просмотров: 1322; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!