Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Основная часть
В аптеку поступило информационное письмо об изъятии из обращения лекарственного средства «Пенталгин ICN» таблетки (серия 370815) следующего состава:
Анальгина 0,3
Парацетамола 0,3
Кофеина 0,05
Кодеина фосфата 0,008
Фенобарбитала 0,01
Вопросы:
1. К какому виду подделок Вы отнесете Пенталгин, если он не будет выдерживать испытание по показателю «подлинность Кодеина фосфата»?
2. Какие документы, подтверждающие качество лекарственных средств, должны предоставить поставщики фармацевтической продукции?
3. Каковы способы защиты от некачественной продукции, используемые производителями лекарственных препаратов?
4. Как организовать хранение комбинированных лекарственных средств, содержащих Кодеин в аптеке?
5. Порядок учета в аптеке комбинированных лекарственных средств, содержащих Кодеин?
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 133 [K002634]
1. В данном случае согласно Федеральному закону Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ред. 08.03.2015 г.) данный вид подделки будет называться фальсифицированное лекарственное средство.
Фальсифицированное лекарственное средство ‒ лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе.
2. Товаросопроводительными документами от поставщика на данную партию товара являются: товарная накладная, счѐт-фактура.
Документы, подтверждающие качества лекарственных препаратов – сертификат соответствия (его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат) или сведения о декларации о соответствии, в том числе еѐ регистрационный номер, срок еѐ действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, еѐ зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью поставщика или продавца с указанием его места нахождения (адреса) и телефона.
|
|
|
3. Защита от некачественной продукции:
- изменение упаковок;
- защитные голограммы;
- объѐмная печать на упаковке;
- специфические шрифты;
- оригинальная форма таблеток;
- надписи на таблетках;
- едва заметная гравировка на стекле ампул;
- маркировка вторичной упаковки (идентификационные знаки и программное обеспечение для организации учѐта маркированной продукции).
4. Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учѐту, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. №706н (ред. от 28.12.2010 г.) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»).
5. Предметно-количественный учѐт комбинированных кодеинсодержащих препаратов ведут в журнале по форме, утверждѐнной приказом Минздрава России от 17.06.2013 г. №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту…».
|
|
|
Ситуационная задача 134 [K002638]
Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Основная часть
В аптеку позвонила главная медсестра медицинского центра и продиктовала провизору заявку, включающую:
внутриматочные спирали «Мирена» и «Мультилоад»,
Мифепристон в таблетках – 3 упаковки,
Постинор в таблетках– 5 упаковок,
вагинальные таблетки Трихопола – 10 упаковок,
нестерильные перчатки – 30 пар.
Она попросила подготовить заказ на следующий день согласно действующему договору.
Вопросы:
1. Установите, к каким группам аптечного ассортимента относятся перечисленные товары.
2. Расскажите правила отпуска перечисленных товаров из аптеки.
3. Приведите особенности отпуска Мифепристона и укажите необходимые условия для отпуска этого препарата в медицинскую организацию.
4. Возможен ли отпуск нестерильных перчаток в указанном количестве?
|
|
|
5. Перечислите документы, необходимые для оформления заявки от медицинской организации и отпуска из аптеки.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 134 [K002638]
1. ВМС «Мирена» является терапевтической системой с включением лекарственного средства, то есть относится к лекарственным препаратам, ВМС «Мультилоад» - медицинское изделие, мифепристон – лекарственный препарат для проведения медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках, постинор – посткоитальное контрацептивное средство для самостоятельного приѐма, трихопол – противопаразитарное средство для вагинального применения.
2. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств регламентированы приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. №785 «О порядке отпуска лекарственных средств».
ВМС, мифепристон, постинор и метронидазол (трихопол) по рецепту врача для амбулаторного приѐма.
3. Мифепристон может применяться исключительно под присмотром врача в медицинской организации, в связи с чем может отпускаться только по требованию в медицинскую организацию, у которой есть лицензия на осуществление специализированной медицинской помощи по специальности «гинекология».
|
|
|
В розницу через торговый зал аптеки указанный препарат не поступает.
4. Нестерильные гигиенические либо хирургические перчатки любых модификаций и типоразмеров поступают в аптечное учреждение в заводской упаковке по 25, либо по 50 штук.
Отпуск медицинских изделий регламентирован п.74 Правил продажи отдельных видов товаров, согласно которым медицинские изделия должны быть маркированы с указанием наименования и адреса завода изготовителя, регистрационного удостоверения Росздавнадзора, инструкции по применению и др. разделение заводской упаковки перчаток на отдельные пары без передачи потребителю (пользователю) указанной информации не допускается.
Медицинской организацией заказано количество медицинских изделий, которое не соответствует заводской упаковке и не может быть отпущено без разделения и нарушения заводской упаковки.
Возможное решение – следует уточнить типоразмер и особенности применения перчаток.
Исходя из цели применения, можно предложить в случае запроса нестерильных перчаток коррекцию количества «под упаковку», а в случае стерильных, которые упаковываются каждая пара отдельно – возможен отпуск запрошенного количества.
5. Договор установленной формы, копия лицензии медицинской организации со всеми приложениями, требование (заявка) подписанная руководителем медицинской организации.
Отпуск из аптеки оформляется товарной накладной по форме ТОРГ-12, счѐт-фактура, приложение с указанием сведений о наличии деклараций о соответствии на лекарственные средства и регистрационных удостоверений для медицинских изделий.
«Перед употреблением взбалтывать».
А также указывают номер рецепта.
4. Микстура Кватера обладает седативным действием. За счѐт содержания сульфата магния микстура Кватера обладает противосудорожным эффектом.
Используется при неврозах разной этиологии, лѐгкой форме неврастении, которая сопровождается тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, бессонница, вегетососудистая дистония.
5. Тенотендетский (невротические и неврозоподобные расстройства, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, раздражительностью, тревогой, нарушением поведения и внимания, вегетативными расстройствами).
Глицин (различные функциональные и органические заболевания нервной системы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности и нарушением сна: неврозы, неврозоподобные состояния и вегетососудистая дистония и др.).
Дормикинд (гомеопатический препарат способствует нормализации детского сна и бодрствования, устраняет бессонницу, тревожность, повышенную возбудимость, раздражительность, плаксивость).
Ситуационная задача 135 [K002640]
Дата добавления: 2018-06-27; просмотров: 2181; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!