Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Основная часть
В аптеку поступили лекарственные средства
«Череды трехраздельной трава», фасованная по 100 г -– 200 пачек;
«Девясила корневища и корни», фасованные по 75 г – 100 пачек.
При приёмке товара в аптеке в одном из тюков обнаружено недовложение 10 пачек «Череды трехраздельной трава», фасованной по 100 г.
Вопросы:
1. Что нужно сделать, и какие документы необходимо оформить при обнаружении расхождения в количестве поступившего товара?
2. Каковы действия при приёмке товара данной группы?
3. Какая информация должна содержаться на вторичной упаковке лекарственного растительного сырья?
4. Какой порядок хранения лекарственного растительного сырья в аптеке?
5. Каким требованиям при первичном контроле должна соответствовать потребительская упаковка лекарственного препарата?
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 130 [K002630]
1. При обнаружении расхождений в качестве и количестве товара при приѐмке он переводится в карантинную зону.
По результатам приѐмки товара составляется «Акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приѐмке товара» в трѐх экземплярах: один остается у материально ответственного лица, второй – передается в бухгалтерию и третий – поставщику.
Оформляется претензия поставщику в письменном виде.
2. Ознакомиться с накладной (удостовериться в наличии наименования товара, единицы измерения, количества, цены и стоимости партии).
Уточнить сведения о документах, подтверждающих качество (декларация о соответствии, удостовериться в наличии регистрационного номера, срока действия, наименования лица, принявшего декларацию и орган еѐ зарегистрировавший).
Оценить целостность упаковки и еѐ соответствие физико-химическим свойствам ЛС.
Поставить отметку оприѐмкетовара в товарной накладной, зарегистрировать в журнале (можно в электронной форме) регистрации поступивших товаров.
3. Наименования производителя;
товарный знак производителя; торговое наименования лекарственного препарата;
количество лекарственного препарата в упаковке;
информация о составе;
условий хранения; предупредительные надписи;
номер регистрационного удостоверения;
номер серии; срок годности;
адрес производителя;
способ применения;
дата выпуска.
Дополнительно указывают: торговое наименование на латинском языке, «массу при влажности в %», наличие радиационного контроля («Продукция прошла радиационный контроль»).
4. В соответствии с пунктом 48 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. №706н «Правила хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010 г.) расфасованное лекарственное растительное сырьѐ хранится на стеллажах или в шкафах.
Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха. Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола.
Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале ответственным лицом.
При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).
5. Потребительская упаковка с лекарственным растительным сырьѐм должна обеспечивать его сохранность и неизменность свойств в течение установленного срока годности.
Первичный контроль заключается в проверке поступающего фасованного лекарственного растительного сырья на соответствие требованиям по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».
Приприѐмкепровизор осуществляет внешний осмотр упаковки; определение еѐ качества, цельности;
определение правильности маркировки и оформления сопроводительной документации;
проверку соответствия тары и упаковки требованиям НД на конкретноесырьѐ.
Ситуационная задача 132 [K002633]
Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Основная часть
В аптеку поступили лекарственные средства:
Раствор Бриллиантового зелёного спиртовой 1% 10 мл – 15 флаконов,
Клонидина таб. 0,075 № 50 – 10 упаковок, вата стерильная - 150 штук.
Состояние упаковки не нарушено, но видны следы намокания.
Вес брутто фактически 49 кг. По сопроводительным документам – 47 кг. При вскрытии упаковки обнаружено соответствие вложений документам, однако 100 штук ваты намокли и к применению не пригодны.
Вопросы:
1. Как оформить выявленные при приёмочном контроле нарушения?
2. На основании каких документов осуществляется приём товара в аптеке?
3. К каким группам по условиям хранения относятся эти товары и как должно быть организовано их хранение?
4. Подлежат ли указанные лекарственные средства предметно-количественному учёту в аптеке?
5. Как провести приёмку товара в аптеке?
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 132 [K002633]
1. В соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 31.08.2016 г. №647н при обнаружении во время приѐмки товара расхождений в качестве или количестве, аптека должна обеспечить сохранность не принятых товаров и предотвратить смешения этих товаров с другими, переведя товар в карантинную зону
Отразить обнаруженные расхождения в «Акте об установленных расхождениях в количестве и качестве при приѐмке товарно-материальных ценностей», оформить письменную претензию поставщику.
2. Товаросопроводительными документами от поставщика на данную партию товара являются: товарная накладная, счѐт-фактура, документы подтверждающие качество лекарственных препаратов – декларация о соответствии, на препараты перечня ЖНВЛП (клонидин) – протокол согласования цен.
3. Раствор бриллиантового зеленого – спиртовой раствор, в хорошо укупоренной таре, в защищѐнном от света месте.
Клонидин – сильнодействующее лекарственное средство, подлежащее предметно-количественному учѐту (Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 г. №964 (ред. от 07.11.2013 г.), хранится в запирающемся шкафу, учитывается в специальном журнале ПКУ (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. №706н (ред. от 28.12.2010 г.) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»).
Вата хранится в сухом проветриваемом помещении в заводской упаковке.
4. Клонидин – лекарственное средство, подлежащее предметно-количественному учѐту (Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 г. №964 (ред. от 07.11.2013 г.), относится к сильнодействующим веществам, предметно-количественный учѐт ведут в журнале по форме, утверждѐнной приказом Минздрава России от 17.06.2013 г. №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту…».
5. Ознакомиться с накладной (удостовериться в наличии наименования товара, единицы измерения, количества, цены и стоимости партии).
Уточнить сведения о документах, подтверждающих качество (декларация о соответствии, удостовериться в наличии регистрационного номера, срока действия, наименования лица, принявшего декларацию и орган еѐ зарегистрировавший).
Оценить целостность упаковки и еѐ соответствие физико-химическим свойствам ЛС.
Ситуационная задача 133 [K002634]
Дата добавления: 2018-06-27; просмотров: 2609; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!