Порядок метрологического обеспечения и сертификации медицинской техники.
Метрология— учение об измерениях, способах обеспечения их единства и путях приобретения нужной точности.
Стандартизация — разработка требований, норм и правил, гарантирующих право потребителя на товар или услугу должного качества, а также право на безопасность труда.
Сертификация— установление сертифицирующими органами соответствия продукции, услуги или процесса определенному стандарту или нормативному документу.
В международной стандартизации особое внимание при разработке стандартов на продукцию уделяется формированию единых способов испытаний продукции, требований к маркировке.
Аксиомы метрологии
1. Любое измерение есть сравнение.
2. Любое измерение без априорной информации невозможно.
3. Результат любого измерения без округления значения является случайной величиной.
Термины метрологии
Физическая величина – одна из характеристик физической системы, или явления.
Измерение – нахождение значения физической величины с помощью технических средств и вычислений.
Погрешность измерения (абсолютная погрешность) — отклонение результата измерения от истинного среднего значения измеряемой величины.
Погрешность средства измерения — разность между показанием средства измерений и истинным значением измеряемой физической величины.
Точность средства измерений — характеристика качества средства измерений.
|
|
|
Практическое занятие №2
Приборы анализа функционального состояния сердечнососудистой системы человека
Цель работы: 1. Ознакомить студентов с современными приборами диагностики функционирование состояние сердечно-сосудистой системы. 2. Привить навыки работы с приборами съема ЭКГ.
Контрольные вопросы.
1. Электрокардиография, электрокардиограф, электрокардиограмма.
2. Структурная схема медицинских приборов, регистрирующих биопотенциалы.
3. Назначение электрокардиографа ЭК1Т-03М2.
4. Что фиксирует ЭКГ- аппарат на бумаге (экране)?
5. Стандартные отведения используемые при записи ЭКГ.
6. Стандартные отведения предложенные Эйнтховеном.
7. Способы наложение электродов при записи одноканальным кардиографом.
8. Технические данные одноканального электрокардиографа ЭК1Т-03М2.
9. Амплитудно-частотная характеристика ЭК1Т-03М2.
10. Опишите электрокардиограф ЭКЗТ-12-03 (Альтон-03) 3/12 канальный.
11. Кардиовизор. Последовательность шагов измерения ЭКГ.
12. Системы мониторинга ЭКГ и АД по Холтеру.
Электрическая активность тканей и органов отражает их функциональное состояние, а регистрация и анализ позволяют говорить об их состоянии. Метод исследования работы органов, тканей на основе регистрации во времени потенциалов их электрического поля на поверхности тела получил названиеэ лектрография. В зависимости от анатомии органа электрография подразделяется на электрокардиографию (ЭКГ), электроэнцефалографию(ЭЭГ) электромиографию (ЭМГ) и др.
|
|
|
Простейшая структурная схема медицинских приборов, предназначенных для регистрации биопотенциалов тканей, органов показана на рис.1.
|
|
|
сигнал от биообекта
Рис.1. Э-электроды, У-усилитель, РУ- регистрирующее устройство.
Из всех методов электрографии наиболее широкое распространение в медицинской практике получил электрокардиография. Кривая зависимости электрического поля сердца от времени получила название электрокардиограмма. Прибор, с помощью которого записываются электрокардиограмму, получил название электрокардиограф. Она представлят собой серию вспышек напряжения, возникающих за время одного цикла функционирования сердца. Электрокардиограмма записывается на бумажном носителе или на мониторе(рис.2), кривая а, чтобы обеспечить визуальное наблюдение за работой сердца.
|
|
|
А
Рис. 2. Порядок расположение электродов на теле человека генез зубцов электрокардиограммы.
ЭКГ используется на регулярной основе с целью профилактики, а также с целью слежения за состоянием пациентов во время операций и после операции.
На рис. 3 изображен внешний вид портативного электрокардиографа ЭК1Т-03М2 с комбинированным блоком питания.
Рис. 3. Внешний вид портативного электрокардиографа ЭК1Т-03М2
Он представляет собой одноканальный прибор с перьевой записью на теплочувствительной диаграммной ленте. Он предназначен для измерения и графической регистрации биоэлектрических потенциалов сердца в медицинских учреждениях и в условиях "скорой помощи".
Электрокардиограф регистрирует, как отмечалось, напряжение (разность электрических потенциалов) между 2 точками на внешней поверхности тела. Согласно теории Эйтховина эта разность потенциалов пропорциональна проекции интегрального электрического вектора сердце на то или иное отведения.
|
|
|
Так как биопотенциалы сравнительно медленно изменяются со временем то, по сути, электрокардиограф - это усилитель постоянного тока, дополненный металлическими электродами и регистрирующим устройством (например, самописец). Биопотенциалы сердца малы, примерно, на порядок величины несколько милливольт. Мозг человека генерирует намного меньшие (порядка микровольт) потенциалы. По причине низких значений биопотенциалов перед их регистрацией осуществляется усиление биоэлектрических сигналов в несколько тысяч раз. Решение этой задачи осуществляется с помощью многокаскадного усиления.
ЭКГ записывается на 12 отведениях. 3 из них известны как стандартные отведения. Отведение I – снимается на направлении между левой рукой и правой рукой, II - между левой ногой и правой рукой, III - между левой ногой и левой рукой. Они первоначально предложены Эйтховином. Кроме стандартных используются 3 отведений в области конечностей (aVR, aVL, aVF) плюс 6 отведений на грудной части организма (V1, V2, V3, V4, V5, V6).
На простейшем одноканальном кардиографе за один раз записывается ЭКГ не более чем на одном отведении. При этом снабжен 5 разноцветных металлических электродов накладываются следующим образом: красный на правую руку, желтый на левую руку, зеленый на левую ногу, черный на правую ногу и на грудной части устанавливается электрод виде присоски. Если начать с правой руки и двигаться по кругу, то получим распределение цветов как в светофоре. Черный электрод обозначает “землю”, предложен для обаспечения безопасности пациента. Это электрод исключает порожения током в экстремальных случаях, например при поломке электрокардиографа.
Для записи ЭКГ в области конечностей используются те же самые электроды, что и для записи стандартных отведений. На практике запись этих отведений производится на одноканальном кардиографе простым переключением рукоятки.
aVR - усиленное отведение от правой руки (сокращение от augmented voltage right — усиленный потенциал справа).
aVL - усиленное отведение от левой руки (left - левый)
aVF - усиленное отведение от левой ноги (foot - нога)
Грудные отведения (предложены Вильсоном в 1934 году) записываются между грудным электродом и объединенным электродом от всех 3 конечностей.
Точки грудных электродов расположены последовательно по передне-боковой поверхности грудной клетки от средней линии тела к левой руке.
Расмотрим принцип расположения грудных электродов при записи ЭКГ (см. рис. 4).
V1 - в IV межреберье по правому краю грудины.
V2, V3, V4 - на уровне верхушки сердца.
V5, V6 - по левой среднеподмышечной линии на уровне верхушки сердца.
Рис.4. Расположение 6 грудных электродов при записи ЭКГ.
12 указанных отведений являются стандартными в современной электрокардиографии. При необходимости “пишут” и дополнительные отведения: по Нэбу (между точками на поверхности грудной клетки), V7 - V9 (продолжение грудных отведений на левую половину спины), V3R - V6R (зеркальное отражение грудных отведений V3 - V6 на правую [right] половину грудной клетки).
Технические данные электрокардиографа ЭК1Т-03М2
Чувствительность 5, 10, 20 мм/мВ
Диапазон регистрируемых сигналов от 0,03 до 5 мВ
Относительная погрешность измерения напряжения в диапазонах:
от 0,1 до 0,5 мВ не более +/-20%
от 0,5 до 4 мВ не более +/-10%
Эффективная ширина записи канала не менее 40 мм.
Скорость движения носителя записи 25 и 50 мм/с
Относительная погрешность скорости движения носителя записи не более +5%
Электрокардиограф ЭК1Т-03М2, наряду с основной, имеет дополнительную изоляцию сетевой цепи относительно рабочей части и корпуса прибора, что обеспечивает электрическую безопасность пациента и обслуживающего персонала без применения защитного заземления.
Электрокардиограф с сенсорным экраном SCHILLER MS-2010. Этот планшетный портативный ЭКГ аппарат открывает новые возможности электрокардиографии и позволяет оценить точность диагностики и высокая эргономичность. CARDIOVIT MS-2010 предназначен для работы в условиях высокой нагрузки — главным образом в больницах, где приходится часто снимать ЭКГ, и большое значение имеют скорость и качество (см. рис.5).
Рис.5. Электрокардиограф с сенсорным экраном SCHILLER MS-2010 при снятии ЭКГ на пациенте.
Дата добавления: 2018-02-15; просмотров: 838; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!