Всего на лекарственное обеспечение в бюджете 2020 года предусмотрено 177 млрд рублей.
Согласие пациента. С 2020 году действуют поправки в статью 20 Закона №323-ФЗ. Теперь медики могут оказывать медицинскую помощь на основании 9-го пункта без согласия пациента, если вмешательство выполняется по экстренным показаниям, в отношении опасных лиц с психическими отклонениями или уже совершивших преступления.
Также разрешено проведение судебно-медицинской, в том числе психиатрической экспертизы. Но врачей скорой помощи эти поправки не касаются. Они, как и прежде, должны оказывать помощь только с согласия пациента или его законного представителя.
4. Зарплаты медработников. С 1 января 2020 года и по итогам первого квартала с 1 апреля 2020 года поэтапно выросла зарплата медицинских работников. Согласно Указу президента России, проводится пересмотр зарплат для младшего и среднего персонала медработников РФ, исходя из средней заработной платы на 100%, а при наличии высшего образования — на 200%. Расчет заработной платы расписан в постановлении правительства страны №1910 от 27.12.2019.
На наш взгляд, это и есть основные изменения в 2020г. в законодательстве в сфере «Здравоохранения».
Планируемы «изменения» в сфере законодательства в 2021году.
1. Правительство упростило работу участников фармрынка с системой маркировки лекарств. Поправки предусмотрены к положению о системе мониторинга движения медпрепаратов.
Постановление правительства вступило в силу 3 ноября 2020г. и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 июля 2020 года.
До внесения изменений датой передачи сведений в систему маркировки считалась дата, которая отмечена в электронной квитанции о приеме сведений, формируемой при их успешной обработке и фиксации в системе. Теперь определены случаи, когда не требуется ждать подтверждения от системы.
|
|
|
До 1 февраля 2021 года:
1) после подачи сведений в систему мониторинга субъекты обращения лекарств могут, не дожидаясь квитанции, проводить дальнейшие операции с препаратами, если ответ об успешной обработке данных не получен в течение 15 минут;
2) в случае непоступления сведений о QR-коде из системы мониторинга в АИС таможенных органов в течение 2 часов с момента направления соответствующего запроса сверка с данными, указанными в таможенной декларации на препарат, не производится. Отсутствие сверки не препятствует выпуску лекарств для внутреннего потребления.
До 1 июля 2021 года:
1) достоверность сведений при ввозе лекарств в Россию могут подтверждать держатели или владельцы регистрационных удостоверений либо оператор системы мониторинга. Это делается путем проверки наличия в системе мониторинга зарегистрированного идентификатора субъекта обращения лекарственных средств и QR-кода;
|
|
|
2) при маркировке упаковок лекарств на таможенном складе представлять в систему маркировки QR-код вправе импортер, а подтверждать их достоверность может оператор системы мониторинга. Последний отправит субъекту обращения лекарств уведомление о представлении сведений, содержащее проверенные данные;
3) подтверждать достоверность сведений, представляемых в систему мониторинга при обороте препаратов, вправе субъект обращения лекарств, передавший препараты другому субъекту обращения лекарств в рамках гражданско-правовых отношений.
Новшества не распространяются на препараты для лечения редких (орфанных) заболеваний из категории высокозатратных нозологий
.[ Документ: Постановление Правительства РФ от 02.11.2020 N 1779 (Прилодение А)]
Определен новый механизм перерегистрации цен на лекарства из перечня ЖНВЛП
Правительство утвердило особенности госрегулирования предельных отпускных цен производителей на лекарства, включенные в перечень ЖНВЛП. Документ действует с 3 ноября. Новые правила применяют в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры препаратов в связи с ценообразованием на них. Росздравнадзор на основании информации, получаемой от субъектов обращения лекарств, проводит мониторинг дефектуры (рисков ее возникновения) либо отсутствия в обращении лекарств в связи с ценообразованием. Рассчитывают наличие или риск возникновения дефектуры по специальной формуле. При выявлении дефектуры (рисков ее возникновения) Росздравнадзор направляет в Минздрав заключение о дефектуре (риске ее возникновения) либо об отсутствии в обращении лекарств в связи с ценообразованием на них. Для подготовки такого заключения у держателя или владельца регистрационного удостоверения запрашивают сведения о планируемом объеме ввода препарата в гражданский оборот в РФ. Их необходимо представить в течение 10 рабочих дней с даты направления запроса. Минздрав не позднее 5 рабочих дней с даты поступления заключения размещает в личном кабинете держателя или владельца регистрационного удостоверения предложение о перерегистрации предельной отпускной цены. В таком случае держатель или владелец регистрационного удостоверения должны будут разместить в личном кабинете документы и сведения в электронном виде: (1. - заявление о перерегистрации предельной отпускной цены на лекарство с указанием цены, предлагаемой к перерегистрации;2 - расчет предлагаемой к перерегистрации предельной отпускной цены с приложением обосновывающих документов; 3 - расчет предельной отпускной цены на препарат в соответствии с приложением N 3 к методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарства из перечня ЖНВЛП.)
|
|
|
|
|
|
После проверки этих данных Минздрав передаст их в ФАС. Если антимонопольная служба по результатам экономического анализа вынесет положительное решение о перерегистрации цены, министерство издаст соответствующий приказ и направит выписку из него в личный кабинет держателя или владельца регистрационного удостоверения. Такое решение будет действовать 1 год с даты издания приказа.
Препараты, реализованные производителями по цене, действовавшей до вступления в силу приказа о перерегистрации цены, могут находиться до истечения срока годности в гражданском обороте по цене, примененной на дату их реализации с учетом установленных к ней оптовых и розничных надбавок.
[Документ: Постановление Правительства РФ от 31.10.2020 N 1771 (Приложение Б) ]
Дата добавления: 2021-01-20; просмотров: 144; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!