СОЗДАНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ АСЕПТИЧЕСКИХ УСЛОВИЙ ИЗГОТОВЛЕНИЯ
Цель. Уметь организовывать и обеспечивать асептические условия изготовления стерильных растворов в соответствии с нормативными документами.
Работа в лаборатории. Изучая НД, записать их основные положения в дневнике. Дать ссылки на соответствующие разделы; изучить моюще-дезинфицирующие, таро-укупорочные средства, вспомогательные материалы, устройства и оборудование, используемые при организации и осуществлении технологического процесса. Выполнить тесты, решить ситуационные задачи; подготовить вопросы и выступления для обсуждения на итоговой конференции. Самостоятельно составить тесты и ситуационные задачи.
Изучить статьи ГФ: «Инъекционные лекарственные формы»; «Капли глазные»; «Стерилизация»; «Испытание на стерильность»; «Испытание на токсичность»; «Испытание на пирогенность»; ФС «Вода для инъекций» (ФС 42-2620-97) (в процессе выполнения тестов и решения обучающих ситуационных задач).
Познакомиться с таро-укупорочными средствами, вспомогательными материалами, применяемыми при изготовлении стерильных растворов.
Обсудить основные вопросы темы, участвуя в заключительной конференции, проводимой в виде деловой игры по типу «Доклад и дискуссия» (с. 390).
Оснащение. Приказы Минздрава (Минздравсоцразвития) России, Методические указания по изготовлению стерильных растворов и другие НД; бутылки (флаконы) стеклянные для крови из стекла НС-2 или НС-2А вместимостью 50, 100, 200, 400 мл (ГОСТ 10782 – 85); бутылки из стекла МТО, обработанные изнутри сульфатом аммония, для однократного использования; флаконы из дрота для лекарственных средств из стекла марки НС-1 вместимостью 5, 10 и 20 мл (ТУ 64-2-10-87); пробки резиновые 52-369/1 (ТУ 38006269-90; 52-599/1; 52-599/3; И-51-2 (ТУ 38-0006108-84); колпачки алюминиевые (ТУ 9487-003-05749470-94 или ОСТ 64-009 – 86; стеклянные воронки; вата длинноволокнистая хирургическая, бумага пергаментная, устройство УК-2 (устройство для контроля механических включений), стерилизатор паровой, стерилизатор воздушный, бактерицидные облучатели, набор моющих, моюще-дезинфицирующих и дезинфицирующих средств, разрешенных для применения в аптеках.
|
|
|
Практические умения. После самоподготовки и работы в лаборатории уметь: найти необходимую информацию в НД; обеспечивать и контролировать асептические условия изготовления в аптеке; выявлять номенклатуру лекарственных препаратов, требующих асептических условий изготовления; принимать участие в дискуссии по проблемам создания и обеспечения необходимого уровня условий асептики.
Тесты
1. Помещения асептического блока должны:
а) сообщаться с другими производственными комнатами;
|
|
|
б) размещаться в изолированном отсеке;
в) исключать перекрещивание «чистых» и «грязных» потоков;
г) иметь отдельный вход;
д) отделяться от других помещений шлюзами.
2. Класс чистоты помещений устанавливают по предельному содержанию в 1 м3 воздуха:
а) микроорганизмов;
б) аэрозольных частиц определенного размера;
в) микроорганизмов и аэрозольных частиц определенного размера.
3. Персоналу в асептическом блоке не запрещено:
а) использовать аэрозольные дезодоранты;
б) иметь носовой платок;
в) делать записи на нарезанных листах пергамента;
г) делать записи карандашом, пользоваться ластиком;
д) поднимать предметы, упавшие на пол во время работы.
4. Воздушный шлюз предназначен:
а) для входа и выхода в асептические помещения;
б) переноса необходимых предметов и материалов;
в) переодевания всех сотрудников в технологическую одежду;
г) обработки рук сотрудников асептического блока;
д) все перечисленное верно.
5. Движение воздушных потоков в асептическом блоке должно быть направлено:
а) из прилегающих помещений в асептический блок;
б) из асептического блока в прилегающие помещения;
в) на стерилизацию;
г) в сторону ассистентской асептической;
д) по спирали.
|
|
|
6. Воздух производственных помещений аптеки обеззараживают:
а) приточно-вытяжной вентиляцией с преобладанием притока;
б) приточно-вытяжной вентиляцией с преобладанием вытяжки;
в) радиационной стерилизацией;
г) обработкой помещений моющими средствами;
д) ультрафиолетовым облучением.
7. Уборка помещений асептического блока должна проводиться не реже 1 раза:
а) в смену;
б) день;
в) 3 дня;
г) месяц.
8. Перед входом в асептический блок должны лежать пропитанные дезинфицирующими средствами коврики:
а) из резины;
б) пористого материала;
в) ткани;
г) любого из указанных материалов;
д) любых материалов.
9. Перечень дезинфицирующих средств для фармацевтических целей должен быть разрешен:
а) Минздравом (Минздравсоцразвития) России;
б) санитарно-эпидемиологической станцией;
в) Комитетом фармации;
г) контрольно-аналитической лабораторией.
10. Для использования в аптеках разрешены следующие дезинфицирующие средства:
а) «Хлорцин»;
б) «Сарма»;
в) «Клорсепт»;
г) «Прогресс»;
д) «Хлорамин Б».
11. К моюще-дезинфицирующим средствам, разрешенным к применению в аптеках, относят:
а) «Лотос»;
б) «Посудомой»;
в) «ДП-2»;
г) «Клорсепт»;
д) «Хлорцин».
12. Активное вещество «натриевая соль трихлоризоциануровой
кислоты» входит в состав:
|
|
|
а) «Хлорамина Д4»;
б) «Клорсепта»;
в) «Виркона»;
г) «Прогресса»;
д) «Клорклина».
13. Алкилсульфаты и их соли являются активными веществами
в средствах:
а) дезинфицирующих;
б) моющих;
в) моюще-дезинфицирующих;
г) очищающих.
14. На споры не действует:
а) водорода пероксид;
б) «Клорклин»;
в) гипохлорит натрия;
г) «ДП-2»;
д) «Хлорцин».
15. Дезинфицирующие и моюще-дезинфицирующие средства готовят:
а) в любых емкостях большой вместимости;
б) емкостях из пластмассы;
в) объемах, не более 1 л;
г) объеме, необходимом для полного погружения посуды;
д) из расчета месячной потребности.
16. Моюще-дезинфицирующие средства:
а) используют 7 дней;
б) хранят в течение 1 мес;
в) использовать повторно не разрешается;
г) используют повторно при наличии специальных указаний;
д) используют для обработки посуды из инфекционных отделений.
17. Возможные загрязнения аптечной посуды:
а) волокна;
б) механические частицы;
в) органические загрязнения;
г) микроорганизмы;
д) все перечисленные.
18. Первой стадией процесса изготовления стерильных растворов следует считать:
а) выписывание этикетки;
б) фармацевтическую экспертизу рецепта;
в) растворение;
г) обработку посуды и укупорочных средств;
д) дозирование лекарственных веществ.
19. Вспомогательный материал (вату, марлю, фильтры и др.) в аптеке стерилизуют:
а) в паровом стерилизаторе при температуре 120°С в течение 45 мин;
б) в воздушном стерилизаторе при температуре 180°С в течение 60 мин;
в) обоими методами.
20. Одновременно в 10 л моюще-дезинфицирующего или дезинфицирующего раствора при контролируемых объемах можно обработать флаконов, шт.:
а) объемом 100 мл – 20;
б) 10 мл – 80;
в) 400 мл – 15;
г) 500 мл – 15;
д) 250 мл – 15.
21. Посуду для изготовления инъекционных растворов:
а) после мойки ополаскивают только водой очищенной;
б) проверяют на отсутствие механических включений;
в) проверяют на полноту смыва моющих средств рефрактометрически;
в) стерилизуют насыщенным паром и хранят 24 ч; д) стерилизуют горячим воздухом 60 мин при 180 °С.
22. При обработке резиновых пробок их разрешается кипятить в 1 % растворе:
а) водорода пероксида;
б) тринатрия фосфата;
в) кислоты хлористоводородной;
г) хлорамина;
д) мыла медицинского.
23. Полиэтиленовые пробки:
а) моют с применением моющих средств;
б) не стерилизуют;
в) стерилизуют 6 % раствором водорода пероксида;
г) стерилизуют 6 ч;
д) используют немедленно.
24. Алюминиевые колпачки:
а) получают стерильными от промышленного предприятия;
б) моют в растворе, объем которого превышает массу колпачков в 5 раз;
в) сушат в воздушном стерилизаторе при температуре 50-60 °С;
г) хранят в закрытых биксах;
д) хранят до использования 6 мес.
25. Все виды пробок используют:
а) однократно;
б) до трех проколов;
в) после соответствующей предварительной обработки;
г) не подвергая хранению после стерилизации;
д) 24 ч после вскрытия биксов.
26. Работа с моющими и дезинфицирующими средствами требует использования средств индивидуальной защиты, так как они могут попасть в организм:
а) через дыхательные пути;
б) кожу;
в) слизистые оболочки;
г) желудочно-кишечный тракт;
д) всеми перечисленными путями.
27. Во время работы с дезинфицирующими средствами:
а) нельзя есть, курить, пить воду;
б) емкости для замачивания посуды должны быть плотно закрыты;
в) можно использовать респиратор КУ-8ч;
г) применяют средства индивидуальной защиты;
д) отравления работающих специалистов исключены.
28. Стерилизации подвергают:
а) всю аптечную посуду;
б) только флаконы для инъекционных растворов;
в) только флаконы для инъекционных растворов и капель глазных;
г) флаконы для новорожденных;
д) флаконы для упаковки стерильных растворов.
29. Для изготовления растворов для инъекций используют воду:
а) очищенную;
б) для инъекций;
в) стерильную.
30. Вода для инъекций:
а) должна выдерживать испытания на воду очищенную;
б) всегда предварительно стерилизоваться насыщенным паром;
в) быть апирогенной;
г) иметь рН 7,0;
д) отвечать всем перечисленным требованиям.
31. К категории стерильных относят растворы:
а) инъекционные и инфузионные;
б) офтальмологические;
в) отдельные растворы для наружного применения;
г) растворы для детей в возрасте до 1 года;
д) все перечисленные.
32. Не более 100 микроорганизмов в 1 мл (г) при отсутствии представителей семейств Enterobacteriaceae , P . Aeruginosa , St . Aureus допускается:
а) в детских лекарственных препаратах для детей в возрасте до
1 года;
б) лекарственных препаратах для новорожденных;
в) воде для инъекций;
г) каплях глазных после стерилизации;
д) воде очищенной.
Обучающие задачи
1.Студент в период пропедевтической практики в аптеке освободил новую посуду, предназначенную для инъекционных растворов, от упаковочного материала, сполоснул ее снаружи и изнут-ри водопроводной водой для удаления остатков стружки и пыли, замочил в 0,5 % растворе «Лотоса» на 20 мин; затем вымыл посуду с помощью ерша, ополоснул три раза водопроводной водой, водой очищенной и на этом закончил подготовку к стерилизации. Проанализируйте действия студента, выявите ошибки, дайте правильный ответ и обоснование.
2. Флаконы, бывшие в употреблении в инфекционном отделении больницы, ополоснули снаружи и внутри водопроводной водой для удаления остатков лекарственных веществ, обработали в течение 30 мин 3 % раствором водорода пероксида, вымыли вмоечной машине, ополоснули водопроводной водой и водой очищенной и подвергли в течение 45 мин стерилизации горячим воздухом при температуре 180°С. Стерильные флаконы хранили вбиксах 24 ч.
Проанализируйте предложенную ситуацию, выявите ошибки, допущенные при обработке посуды. Дайте правильный ответ и обоснование.
3. После определения значения рН воды очищенной в испытуемых флаконах и сравнения с рН исходной воды был отмеченсдвиг рН больше, чем на 1,7. Вся партия щелочных флаконовбыла подвергнута дополнительной обработке. Флаконы заполнили на 3/4 вместимости водой очищенной, укупорили и подвергли стерилизации в течение 30 мин в паровом стерилизаторе при температуре (120 + 2) °С. Данную операцию повторили дважды. После стерилизации использовали для упаковки инфузионного раствора.
Объясните причину, по которой флаконы подвергли дополнительной обработке.
4. Полиэтиленовые пробки для укупорки флаконов с глазными каплями промыли в горячем 1 % растворе моющего средства, ополоснули горячей водопроводной водой. Выдержали в течение 6 ч в 6 % растворе водорода пероксида, промыли стерильной водой очищенной и высушили в сушильно-стерилизационном шкафу при температуре 60 °С. Хранили в стерильных штангласах и через 3 сутиспользовали для укупорки флаконов.
Проанализируйте правильность обработки и хранения пробок.
Тема 10
ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ РАСТВОРЫ
Цель. Уметь изготавливать в соответствии с требованиями нормативных документов офтальмологические растворы и оценивать их качество на основе теоретических положений, физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ.
Работа в лаборатории. Изготовить:
• глазные растворением лекарственных и вспомогательных веществ;
• офтальмологический концентрированный раствор;
• капли глазные с использованием концентрированных растворов;
• глазную примочку.
• капли Оценить качество изготовленных препаратов.
Оснащение. Флаконы стерильные (в биксах) нейтрального стекла вместимостью, мл: 5; 10; 20 и более, флаконы АБ-1 вместимостью 150 и 250 мл; стерильные стеклянные воронки, фильтры стеклянные, дозатор ДЖ-10, шприц типа «Рекорд», фильтр-насадка для малообъемного микрофильтрования (стерилизации фильтрованием) ФА-25, пипетки аптечные; прибор УК-2; стерилизатор паровой; колпачки и прокладки алюминиевые, пробки резиновые; приспособление для обжима колпачков ПОК-1; стерильный вспомогательный материал (вата медицинская, фильтры бумажные складчатые, салфетки марлевые), комплект мембран ядерных; набор концентрированных растворов и вспомогательных веществ; вода очищенная или для инъекций свежеполученная и (или) стерильная.
Практические умения. После самоподготовки и выполнения заданий в аудитории уметь: находить в НД и справочной литературе необходимую информацию о физико-химических свойствах лекарственных и вспомогательных веществ, физиологических свойствах офтальмологических растворов, фармакологической активности и технологии изготовления; выбирать и обосновывать применение стабилизатора; рассчитывать осмотическую активность офтальмологических растворов и устанавливать соответствие физиологической норме, рассчитывать необходимое количество изотонирующего вещества; рассчитывать массы лекарственных и вспомогательных веществ, объемы используемых концентрированных растворов; изготавливать офтальмологические концентрированные растворы, капли глазные, примочки, растворы для орошения слизистой глаза, хранения и промывания контактных линз и других растворением лекарственного вещества и с использованием концентрированных растворов; стерилизовать офтальмологические растворы; контролировать качество изготовленных растворов.
Дата добавления: 2019-11-25; просмотров: 694; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!