СОЗДАНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ АСЕПТИЧЕСКИХ УСЛОВИЙ ИЗГОТОВЛЕНИЯ



Цель. Уметь организовывать и обеспечивать асептические усло­вия изготовления стерильных растворов в соответствии с норма­тивными документами.

Работа в лаборатории. Изучая НД, записать их основные поло­жения в дневнике. Дать ссылки на соответствующие разделы; изу­чить моюще-дезинфицирующие, таро-укупорочные средства, вспо­могательные материалы, устройства и оборудование, используе­мые при организации и осуществлении технологического процес­са. Выполнить тесты, решить ситуационные задачи; подготовить вопросы и выступления для обсуждения на итоговой конферен­ции. Самостоятельно составить тесты и ситуационные задачи.

Изучить статьи ГФ: «Инъекционные лекарственные формы»; «Капли глазные»; «Стерилизация»; «Испытание на стерильность»; «Испытание на токсичность»; «Испытание на пирогенность»; ФС «Вода для инъекций» (ФС 42-2620-97) (в процессе выполнения тестов и решения обучающих ситуационных задач).

Познакомиться с таро-укупорочными средствами, вспомога­тельными материалами, применяемыми при изготовлении сте­рильных растворов.

Обсудить основные вопросы темы, участвуя в заключительной конференции, проводимой в виде деловой игры по типу «Доклад и дискуссия» (с. 390).

Оснащение. Приказы Минздрава (Минздравсоцразвития) Рос­сии, Методические указания по изготовлению стерильных раство­ров и другие НД; бутылки (флаконы) стеклянные для крови из стекла НС-2 или НС-2А вместимостью 50, 100, 200, 400 мл (ГОСТ 10782 – 85); бутылки из стекла МТО, обработанные изнутри суль­фатом аммония, для однократного использования; флаконы из дрота для лекарственных средств из стекла марки НС-1 вместимо­стью 5, 10 и 20 мл (ТУ 64-2-10-87); пробки резиновые 52-369/1 (ТУ 38006269-90; 52-599/1; 52-599/3; И-51-2 (ТУ 38-0006108-84); колпачки алюминиевые (ТУ 9487-003-05749470-94 или ОСТ 64-009 – 86; стеклянные воронки; вата длинноволокнистая хирурги­ческая, бумага пергаментная, устройство УК-2 (устройство для контроля механических включений), стерилизатор паровой, сте­рилизатор воздушный, бактерицидные облучатели, набор моющих, моюще-дезинфицирующих и дезинфицирующих средств, раз­решенных для применения в аптеках.

Практические умения. После самоподготовки и работы в лабо­ратории уметь: найти необходимую информацию в НД; обеспе­чивать и контролировать асептические условия изготовления в аптеке; выявлять номенклатуру лекарственных препаратов, тре­бующих асептических условий изготовления; принимать участие в дискуссии по проблемам создания и обеспечения необходимого уровня условий асептики.

Тесты

1. Помещения асептического блока должны:

а) сообщаться с другими производственными комнатами;

б) размещаться в изолированном отсеке;

в) исключать перекрещивание «чистых» и «грязных» потоков;

г) иметь отдельный вход;

д) отделяться от других помещений шлюзами.

2. Класс чистоты помещений устанавливают по предельному со­держанию в 1 м3 воздуха:

а) микроорганизмов;

б) аэрозольных частиц определенного размера;

в) микроорганизмов и аэрозольных частиц определенного раз­мера.

3. Персоналу в асептическом блоке не запрещено:

а) использовать аэрозольные дезодоранты;

б) иметь носовой платок;

в) делать записи на нарезанных листах пергамента;

г) делать записи карандашом, пользоваться ластиком;

д) поднимать предметы, упавшие на пол во время работы.

4. Воздушный шлюз предназначен:

а) для входа и выхода в асептические помещения;

б) переноса необходимых предметов и материалов;

в) переодевания всех сотрудников в технологическую одежду;

г) обработки рук сотрудников асептического блока;

д) все перечисленное верно.

5. Движение воздушных потоков в асептическом блоке должно быть направлено:

а) из прилегающих помещений в асептический блок;

б) из асептического блока в прилегающие помещения;

в) на стерилизацию;

г) в сторону ассистентской асептической;

д) по спирали.

6. Воздух производственных помещений аптеки обеззараживают:

а) приточно-вытяжной вентиляцией с преобладанием притока;

б) приточно-вытяжной вентиляцией с преобладанием вытяжки;

в) радиационной стерилизацией;

г) обработкой помещений моющими средствами;

д) ультрафиолетовым облучением.

7. Уборка помещений асептического блока должна проводиться не реже 1 раза:

а) в смену;

б) день;

в) 3 дня;

г) месяц.

8. Перед входом в асептический блок должны лежать пропитан­ные дезинфицирующими средствами коврики:

а) из резины;

б) пористого материала;

в) ткани;

г) любого из указанных материалов;

д) любых материалов.

9. Перечень дезинфицирующих средств для фармацевтических целей должен быть разрешен:

а) Минздравом (Минздравсоцразвития) России;

б) санитарно-эпидемиологической станцией;

в) Комитетом фармации;

г) контрольно-аналитической лабораторией.

10.       Для использования в аптеках разрешены следующие дезин­фицирующие средства:

а) «Хлорцин»;

б) «Сарма»;

в) «Клорсепт»;

г) «Прогресс»;

д) «Хлорамин Б».

11.       К моюще-дезинфицирующим средствам, разрешенным к применению в аптеках, относят:

а) «Лотос»;

б) «Посудомой»;

в) «ДП-2»;

г) «Клорсепт»;

д) «Хлорцин».

12.       Активное вещество «натриевая соль трихлоризоциануровой
кислоты» входит в состав:

а) «Хлорамина Д4»;

б) «Клорсепта»;

в) «Виркона»;

г) «Прогресса»;

д) «Клорклина».

13.       Алкилсульфаты и их соли являются активными веществами
в средствах:

а) дезинфицирующих;

б) моющих;

в) моюще-дезинфицирующих;

г) очищающих.

14.       На споры не действует:

а) водорода пероксид;

б) «Клорклин»;

в) гипохлорит натрия;

г) «ДП-2»;

д) «Хлорцин».

15.       Дезинфицирующие и моюще-дезинфицирующие средства готовят:

а) в любых емкостях большой вместимости;

б) емкостях из пластмассы;

в) объемах, не более 1 л;

г) объеме, необходимом для полного погружения посуды;

д) из расчета месячной потребности.

16.       Моюще-дезинфицирующие средства:

а) используют 7 дней;

б) хранят в течение 1 мес;

в) использовать повторно не разрешается;

г) используют повторно при наличии специальных указаний;

д) используют для обработки посуды из инфекционных отделений.

17.       Возможные загрязнения аптечной посуды:

а) волокна;

б) механические частицы;

в) органические загрязнения;

г) микроорганизмы;

д) все перечисленные.

18.       Первой стадией процесса изготовления стерильных растворов следует считать:

а) выписывание этикетки;

б) фармацевтическую экспертизу рецепта;

в) растворение;

г) обработку посуды и укупорочных средств;

д) дозирование лекарственных веществ.

19.       Вспомогательный материал (вату, марлю, фильтры и др.) в аптеке стерилизуют:

а) в паровом стерилизаторе при температуре 120°С в течение 45 мин;

б) в воздушном стерилизаторе при температуре 180°С в течение 60 мин;

в) обоими методами.

20.       Одновременно в 10 л моюще-дезинфицирующего или дезин­фицирующего раствора при контролируемых объемах можно обра­ботать флаконов, шт.:

а) объемом 100 мл – 20;

б) 10 мл – 80;

в) 400 мл – 15;

г) 500 мл – 15;

д) 250 мл – 15.

21.       Посуду для изготовления инъекционных растворов:

а) после мойки ополаскивают только водой очищенной;

б) проверяют на отсутствие механических включений;

в) проверяют на полноту смыва моющих средств рефрактометрически;

в) стерилизуют насыщенным паром и хранят 24 ч; д) стерилизуют горячим воздухом 60 мин при 180 °С.

22.       При обработке резиновых пробок их разрешается кипятить в 1 % растворе:

а) водорода пероксида;

б) тринатрия фосфата;

в) кислоты хлористоводородной;

г) хлорамина;

д) мыла медицинского.

23.       Полиэтиленовые пробки:

а) моют с применением моющих средств;

б) не стерилизуют;

в) стерилизуют 6 % раствором водорода пероксида;

г) стерилизуют 6 ч;

д) используют немедленно.

24.       Алюминиевые колпачки:

а) получают стерильными от промышленного предприятия;

б) моют в растворе, объем которого превышает массу колпачков в 5 раз;

в) сушат в воздушном стерилизаторе при температуре 50-60 °С;

г) хранят в закрытых биксах;

д) хранят до использования 6 мес.

25.       Все виды пробок используют:

а) однократно;

б) до трех проколов;

в) после соответствующей предварительной обработки;

г) не подвергая хранению после стерилизации;

д) 24 ч после вскрытия биксов.

26.       Работа с моющими и дезинфицирующими средствами требу­ет использования средств индивидуальной защиты, так как они мо­гут попасть в организм:

а) через дыхательные пути;

б) кожу;

в) слизистые оболочки;

г) желудочно-кишечный тракт;

д) всеми перечисленными путями.

27.       Во время работы с дезинфицирующими средствами:

а) нельзя есть, курить, пить воду;

б) емкости для замачивания посуды должны быть плотно закрыты;

в) можно использовать респиратор КУ-8ч;

г) применяют средства индивидуальной защиты;

д) отравления работающих специалистов исключены.

28.       Стерилизации подвергают:

а) всю аптечную посуду;

б) только флаконы для инъекционных растворов;

в) только флаконы для инъекционных растворов и капель глазных;

г) флаконы для новорожденных;

д) флаконы для упаковки стерильных растворов.

29.       Для изготовления растворов для инъекций используют воду:

а) очищенную;

б) для инъекций;

в) стерильную.

30.       Вода для инъекций:

а) должна выдерживать испытания на воду очищенную;

б) всегда предварительно стерилизоваться насыщенным паром;

в) быть апирогенной;

г) иметь рН 7,0;

д) отвечать всем перечисленным требованиям.

31.       К категории стерильных относят растворы:

а) инъекционные и инфузионные;

б) офтальмологические;

в) отдельные растворы для наружного применения;

г) растворы для детей в возрасте до 1 года;

д) все перечисленные.

32.       Не более 100 микроорганизмов в 1 мл (г) при отсутствии представителей семейств Enterobacteriaceae , P . Aeruginosa , St . Aureus допускается:

а) в детских лекарственных препаратах для детей в возрасте до

1 года;

б) лекарственных препаратах для новорожденных;

в) воде для инъекций;

г) каплях глазных после стерилизации;

д) воде очищенной.

Обучающие задачи

1.Студент в период пропедевтической практики в аптеке осво­бодил новую посуду, предназначенную для инъекционных раство­ров, от упаковочного материала, сполоснул ее снаружи и изнут-ри водопроводной водой для удаления остатков стружки и пыли, замочил в 0,5 % растворе «Лотоса» на 20 мин; затем вымыл посу­ду с помощью ерша, ополоснул три раза водопроводной водой, водой очищенной и на этом закончил подготовку к стерилизации. Проанализируйте действия студента, выявите ошибки, дайте правильный ответ и обоснование.

2. Флаконы, бывшие в употреблении в инфекционном отделении больницы, ополоснули снаружи и внутри водопроводной водой для удаления остатков лекарственных веществ, обработали в течение 30 мин 3 % раствором водорода пероксида, вымыли вмоечной машине, ополоснули водопроводной водой и водой очи­щенной и подвергли в течение 45 мин стерилизации горячим воз­духом при температуре 180°С. Стерильные флаконы хранили вбиксах 24 ч.

Проанализируйте предложенную ситуацию, выявите ошибки, допущенные при обработке посуды. Дайте правильный ответ и обо­снование.

3. После определения значения рН воды очищенной в испыту­емых флаконах и сравнения с рН исходной воды был отмеченсдвиг рН больше, чем на 1,7. Вся партия щелочных флаконовбыла подвергнута дополнительной обработке. Флаконы заполни­ли на 3/4 вместимости водой очищенной, укупорили и подвергли стерилизации в течение 30 мин в паровом стерилизаторе при температуре (120 + 2) °С. Данную операцию повторили дважды. После стерилизации использовали для упаковки инфузионного раствора.

Объясните причину, по которой флаконы подвергли дополни­тельной обработке.

4. Полиэтиленовые пробки для укупорки флаконов с глазными каплями промыли в горячем 1 % растворе моющего средства, опо­лоснули горячей водопроводной водой. Выдержали в течение 6 ч в 6 % растворе водорода пероксида, промыли стерильной водой очи­щенной и высушили в сушильно-стерилизационном шкафу при температуре 60 °С. Хранили в стерильных штангласах и через 3 сутиспользовали для укупорки флаконов.

Проанализируйте правильность обработки и хранения пробок.

 

Тема 10

ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ РАСТВОРЫ

Цель. Уметь изготавливать в соответствии с требованиями нор­мативных документов офтальмологические растворы и оценивать их качество на основе теоретических положений, физико-хими­ческих свойств лекарственных и вспомогательных веществ.

Работа в лаборатории. Изготовить:

•   глазные растворением лекарственных и вспомогатель­ных веществ;

•   офтальмологический концентрированный раствор;

•   капли глазные с использованием концентрированных раство­ров;

•   глазную примочку.

•   капли Оценить качество изготовленных препаратов.

Оснащение. Флаконы стерильные (в биксах) нейтрального стек­ла вместимостью, мл: 5; 10; 20 и более, флаконы АБ-1 вместимо­стью 150 и 250 мл; стерильные стеклянные воронки, фильтры стек­лянные, дозатор ДЖ-10, шприц типа «Рекорд», фильтр-насадка для малообъемного микрофильтрования (стерилизации фильтрованием) ФА-25, пипетки аптечные; прибор УК-2; стерилизатор паровой; колпачки и прокладки алюминиевые, пробки резиновые; приспо­собление для обжима колпачков ПОК-1; стерильный вспомогатель­ный материал (вата медицинская, фильтры бумажные складчатые, салфетки марлевые), комплект мембран ядерных; набор концентри­рованных растворов и вспомогательных веществ; вода очищенная или для инъекций свежеполученная и (или) стерильная.

Практические умения. После самоподготовки и выполнения заданий в аудитории уметь: находить в НД и справочной литера­туре необходимую информацию о физико-химических свойствах лекарственных и вспомогательных веществ, физиологических свой­ствах офтальмологических растворов, фармакологической актив­ности и технологии изготовления; выбирать и обосновывать при­менение стабилизатора; рассчитывать осмотическую активность офтальмологических растворов и устанавливать соответствие физиологической норме, рассчитывать необходимое количество изотонирующего вещества; рассчитывать массы лекарственных и вспомогательных веществ, объемы используемых концентрирован­ных растворов; изготавливать офтальмологические концентриро­ванные растворы, капли глазные, примочки, растворы для оро­шения слизистой глаза, хранения и промывания контактных линз и других растворением лекарственного вещества и с использова­нием концентрированных растворов; стерилизовать офтальмоло­гические растворы; контролировать качество изготовленных рас­творов.


Дата добавления: 2019-11-25; просмотров: 694; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:






Мы поможем в написании ваших работ!