Контроль качества стерилизации.



Контроль качества стерилизации проводится с целью оценки эффективности процесса стерилизации и предусматривает:

· использование совокупности различных методов контроля;

· анализ полученных данных;

· протоколирование результатов;

· принятие управленческого решения в отношении материалов и инструментов, прошедших стерилизационную обработку (разрешение к использованию, проведение повторной стерилизации и т.д.).

Для контроля стерилизационного процесса используют физический, химический и биологический методы контроля:

1.Физический (технически): предусматривает контроль параметров работы стерилизационного оборудования (таймерами, датчиками температуры, давления и относительной влажности и др.), проводится оператором, обслуживающим стерилизационное оборудование проводиться ежедневно при каждом цикле стерилизации; позволяет оперативно выявить и устранить отклонения в работе стерилизационного оборудования.

Недостаток: оценивает действие параметров внутри камеры аппарата, а не внутри стерилизуемых упаковок и поэтому должен использоваться в комплексе с другими методами контроля.

2.Биологический (бактериологический), основан на гибели споровых форм тест-культур, специфичных для каждого из используемых методов стерилизации. Упакованные биотесты помещают в контрольные точки стерилизатора. Отсутствие роста тест-культуры после цикла стерилизации при бактериологическом исследовании биотеста говорит о стерильности;

3.Химический (термический), проводится с использованием химических индикаторов. Принцип действия химических индикаторов основан на изменении агрегатного состояния индикаторного вещества или (и) цвета индикаторной краски при действии определенных параметров стерилизации, строго специфичных для каждого типа индикаторов в зависимости от метода и режима стерилизации, проводиться ежедневно при каждом цикле стерилизации.

Классификация химических индикаторов

1. по принципу размещения индикаторов на стерилизуемых объектах различают два типа химических индикаторов: наружные и внутренние.

ü Наружные индикаторы (ленты, наклейки) крепятся липким слоем на поверхности используемых упаковок (бумага, металл, стекло и т. Д.) и впоследствии удаляются. Наружными индикаторами могут являться также некоторые упаковочные материалы (например, бумажно-пластиковые мешки, рулоны), содержащие химический индикатор на своей поверхности.

ü Внутренние индикаторы размещаются внутри упаковки со стерилизуемыми независимо от ее вида (бумажный или пластиковый пакет, металлический контейнер и др.). К ним относятся различные виды бумажных индикаторных полосок, содержащие на своей поверхности индикаторную краску.

2. классы индикаторов в зависимости от количества контролируемых параметров стерилизационного цикла.

Согласно международному стандарту ISO11140 существуют 6 классов химических индикаторов, каждый из которых предназначен для выполнения определенной задаче в системе мониторинга стерилизационного процесса.

I класс - индикаторы процесса (индикаторы – свидетели)

- Обязательный элемент системы контроля

- Внешний индикатор для контроля экспозиции

- Подтверждают, что данная упаковка была подвергнута воздействию стерилянта 

- Помогает разделять потоки обработанных и необработанных изделий в ЦСО

II класс – индикаторы специального теста

Индикаторы теста Боуи – Дика предназначены для контроля качества удаления воздуха из камеры автоклавов с вакуумной системой вытеснения. Задача продемонстрировать эффективную работу автоклава по удалению воздуха и подаче пара внутрь упаковки. Обязательный элемент ежедневного контроля форвакуумных автоклавов.

III класс – однопараметрические индикаторы

- Предназначены для измерения одной переменной в процессе стерилизации

(например, достижение пиковой температуры, определяемое по плавлению химиката)

- Старейший способ мониторинга. Малоинформативные, на сегодняшний день имеют крайне ограниченные показания к применению.

IV класс – мультипараметрические индикаторы

- Предназначенные для одновременного контроля двух и более критических параметров цикла

- Идеальный внутренний индикатор для контроля упаковки

- Расшифровка результата по изменению цвета красителя

- Многосекторный индикатор (ЗМСоmplySteam-Clox) наиболее полно описывают все действующие факторы стерилизации. Контролируя достижение всех критических параметров стерилизационного цикла, позволяет поставить «диагноз» оборудованию

- Специфичны для выбранного режима и метода стерилизации

V класс – интегрирующие индикаторы (интеграторы)

- Самый достоверный и информативный из существующих химических индикаторов

- Внутренний химический индикатор для контроля загрузки или упаковки

- Имитирует работу соответствующего БИ – для экспресс-контроля результатов цикла

- Химикат чувствителен ко всем действующим факторам стерилизации

- При достаточном их уровне химикат плавится и продвигается в виде темной полоски в окошке индикатора

- Скорость плавления и продвижения темной полосы соответствует скорости гибели тестовых /ВасilIus Stearothermophius/

Достоинства: универсальный индикатор для всех режимов паровой стерилизации; немедленная расшифровка результатов; простота интерпретации;поэтапная реакция; обеспечение гарантии стерильности; экономичность

 

VI класс – эмулирующие индикаторы

Реагируют на все критические параметры данного стерилизационного цикла, говоря об их достижении. Недостаток – специфичны для конкретного режима стерилизации и менее информативны по сравнению с 5 классом. Преимущественно удобны для специальных режимов стерилизации (например, прионового).


Дата добавления: 2019-11-25; просмотров: 2947; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:






Мы поможем в написании ваших работ!