Правовой статус медицинской организации

⇐ ПредыдущаяСтр 5 из 7Следующая ⇒

Под медицинской организацией законодательство понимает как юридическое лицо, так и индивидуального предпринимателя, осуществляющих медицинскую деятельность и имеющих на это соответствующую лицензию (ст.2 ФЗ № 323-ФЗ). В соответствии со ст.15 ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» к медицинским организациям в сфере обязательного медицинского страхования относятся организации имеющие право на осуществление медицинской деятельности и включенные в реестр медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования. К ним относятся организации любой предусмотренной законодательством РФ организационно-правовой формы и индивидуальные предприниматели, занимающиеся частной медицинской практикой. Реестр медицинских организаций ведется территориальным фондом и в обязательном порядке размещается на его официальном сайте в сети Интернет.

В нормативных актах Российской Федерации, регулирующих отношения в сфере здравоохранения, называется понятие «медицинское учреждение». Медицинское учреждение – это унитарная некоммерческая организация, созданная Российской Федерацией, субъектом РФ или муниципальным образованием, осуществляющая в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность (диагностику, лечение, реабилитацию) на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законом. Обязательному государственному лицензированию подлежат все медицинские учреждения независимо от форм собственности и организационно-правового статуса Цель медицинского лицензирования - оценка возможностей медицинского учреждения в части оказания медицинской помощи в объеме и функциях, адекватных уровню подготовки персонала, состоянию материально-технической базы учреждения и ее оснащенности.

Медицинские учреждения как некоммерческие организации, во-первых, призваны выполнять социально-значимые функции, во-вторых, они не имеют в качестве основной цели своей деятельности извлечение прибыли. Тем не менее, эти учреждения могут осуществлять и направленную на получение прибыли предпринимательскую деятельность, но лишь постольку, поскольку это служит достижению целей, ради которых они созданы.

Права, принадлежащие медицинскому учреждению, реализуются главным образом, его администрацией. Администрация медицинского учреждения для выражения этих интересов наделена юридически властными полномочиями. В связи с этим администрация медицинского учреждения имеет право направлять в вышестоящие отраслевые инстанции заявки:

- с предложениями о создании новых и преобразовании действующих структурных подразделений, служб, специализированных отделений и кабинетов;

- на выделение штатных единиц;

- на получение лимитированной медицинской техники, средств и лимитов на проектные работы и строительство новых мощностей;

Администрация медицинского учреждения имеет право направлять высококвалифицированных специалистов для обеспечения населения специализированной медицинской помощью, а также направлять медперсонала на специализацию и повышение квалификации. В реализации прав по управлению медицинским учреждением принимает участие и его коллектив.

Права и обязанности медицинских организаций, названные в ст. 78 и 79 ФЗ №323-ФЗ, определяют правовой статус и медицинских учреждений. Законодательное регулирование правового положения (статуса) медицинской организации (медицинского учреждения) осуществляется как федеральными законами, так и подзаконными нормативными правовыми актами.

Статьи 78 и 79 ФЗ №-323-ФЗ определяют правовой статус медицинской организации (медицинского учреждения).

В ст. 78 названного Закона предусмотрен перечень прав медицинских организаций (медицинских учреждений).

1. Право вносить учредителю предложения по оптимизации оказания гражданам медицинской помощи. Если медицинская организация имеет учредителей, ей предоставляется право вносить предложения по оптимизации оказания гражданам медицинской помощи. Это производится на основе анализа оказанной медицинской помощи в учреждении, с учетом статистических данных по распространению того или иного вида заболевания и других причин.

2. Право участвовать в оказании гражданам Российской Федерации медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя базовую программу обязательного медицинского страхования. Комментируемым статьей закреплено право медицинской организации участвовать в оказании гражданам Российской Федерации медицинской помощи в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя базовую программу обязательного медицинского страхования. Аналогичное право закреплено в ФЗ “Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации”.

3. Право выдавать рецепты на лекарственные препараты, справки, медицинские заключения и листки нетрудоспособности в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Выдача рецептов регламентируется приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». В связи с временной нетрудоспособностью или материнством выдаются листки нетрудоспособности. Порядок выдачи данных листков производится в соответствии с Порядком выдачи листков нетрудоспособности, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 июня 2011 г. № 624н «Об утверждении порядка выдачи листков нетрудоспособности». Выдача листков нетрудоспособности осуществляется лицами, имеющими в соответствии с законодательством о лицензировании лицензию на медицинскую деятельность, включая работы (услуги) по экспертизе временной нетрудоспособности. Листок нетрудоспособности выдают медицинские работники: лечащие врачи медицинских организаций (учреждений); фельдшеры и зубные врачи медицинских организаций (учреждений); в отдельных случаях иные работники со средним медицинским образованием по решению органа исполнительной власти субъектов РФ в области здравоохранения. Также названную функцию могут выполнять лечащие врачи клиник научно-исследовательских учреждений (институтов) по согласованию с Министерством здравоохранения РФ.

Листки нетрудоспособности не выдаются медицинскими работниками следующих организаций:

- организаций скорой медицинской помощи;

- организаций переливания крови;

- приемных отделений больничных учреждений;

- бальнеологических лечебниц и грязелечебниц;

- медицинских организаций особого типа (центром медицинской профилактики, медицины катастроф, бюро судебно-медицинской экспертизы);

- учреждений здравоохранения по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

4. Право осуществлять научную и научно-исследовательскую деятельность. Проведение научно-исследовательской деятельности, разработок и внедрения высокоэффективных современных медицинских технологий предусмотрено в клиническом лечебно-профилактическом учреждении. Положение о данном учреждении утверждено Приказом Минздрава России от 29 сентября 1993 г. № 228 «Об утверждении Положения о клиническом лечебно-профилактическом учреждении». В соответствии с п.1.1 данного Приказа клиническим является лечебно-профилактическое учреждение, в составе которого работают клинические подразделения (кафедры, отделы, лаборатории) медицинских вузов, научно-исследовательских институтов, факультетов институтов усовершенствования врачей, медицинских факультетов университетов, оказывающие медицинскую помощь, осуществляющие подготовку, повышение квалификации и переподготовку кадров, разработку и внедрение в практику новых медицинских технологий.

5. Право создавать локальные информационные системы, содержащие данные о пациентах и об оказываемых им медицинских услугах, с соблюдением установленных законодательством Российской Федерации требований о защите персональных данных и соблюдением врачебной тайны.

В информационных системах в сфере здравоохранения осуществляются сбор, хранение, обработка и предоставление отдельных видов информации. Приказом Минздравсоцразвития России от 28 апреля 2011 г. № 364 «Об утверждении концепции создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения» определены цель, общая архитектура и основные этапы создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения.

К операторам информационных систем в сфере здравоохранения относятся:

- Министерство здравоохранения России, которое осуществляет деятельность по формированию единой информационной системы в сфере здравоохранения;

- департаменты здравоохранения субъектов РФ, которые осуществляют исполнительно-распорядительные функции в отношении органов, учреждений, организаций и предприятий здравоохранения, аптечных предприятий, подведомственных правительству субъекта;

- правление Федерального фонда обязательного медицинского страхования, которое ведет персонифицированный учет в системе обязательного медицинского страхования;

- органы управления территориальных фондов обязательного медицинского страхования, которые осуществляют персонифицированный учет в системе обязательного медицинского страхования. Управление территориальным фондом осуществляется директором. Он назначается на должность и освобождается от должности высшим исполнительным органом государственной власти субъекта РФ по согласованию с Федеральным фондом. Правление территориального фонда не вправе осуществлять административно-хозяйственные и организационно-распорядительные функции.

К персонифицированному учету при осуществлении медицинской деятельности относится обработка двух категорий персональных данных:

- сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности (ст. 93 ФЗ № 323-ФЗ);

- сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования (ст. 94 ФЗ № 323-ФЗ)

В ст. 93 ФЗ № 323-ФЗ речь идет, прежде всего, о врачах-специалистах. К персональным данным названных лиц, которые подлежат обработке, относятся:

1) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии);

2) пол;

3) дата рождения;

4) место рождения;

5) гражданство;

6) данные документа, удостоверяющего личность;

7) место жительства;

8) место регистрации;

9) дата регистрации;

10) страховой номер индивидуального лицевого счета (при наличии), принятый в соответствии с законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования;

11) сведения об образовании, в том числе данные об организациях, осуществляющих образовательную деятельность по реализации профессиональных образовательных программ медицинского образования, о документах об образовании и (или) о квалификации, о договоре о целевом обучении, а также данные о сертификате специалиста или аккредитации специалиста;

13) наименование организации, осуществляющей медицинскую деятельность;

14) занимаемая должность в организации, осуществляющей медицинскую деятельность;

15) сведения о членстве в медицинских профессиональных некоммерческих организациях, указанных в статье 76 настоящего Федерального закона (при наличии).

Персональные данные о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования, перечисленные в пп. 1-10, 14, 23 ФЗ № 323-ФЗ, полностью воспроизводят персональные данные, указанные в ст. 93 комментируемого закона. Однако объем персональных данных в ст.94 расширен за счет включение сведений, касающихся самой услуги, процесса и результатов ее оказания:

1) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии);

2) пол;

3) дата рождения;

4) место рождения;

5) гражданство;

6) данные документа, удостоверяющего личность;

7) место жительства;

8) место регистрации;

9) дата регистрации;

11) номер полиса обязательного медицинского страхования застрахованного лица (при наличии);

12) анамнез;

13) диагноз;

14) сведения об организации, осуществляющей медицинскую деятельность;

15) вид оказанной медицинской помощи;

16) условия оказания медицинской помощи;

17) сроки оказания медицинской помощи;

18) объем оказанной медицинской помощи, включая сведения об оказанных медицинских услугах;

19) результат обращения за медицинской помощью;

20) серия и номер выданного листка нетрудоспособности (при наличии);

21) сведения о проведенных медицинских экспертизах, медицинских осмотрах и медицинских освидетельствованиях и их результаты;

22) примененные стандарты медицинской помощи;

23) сведения о медицинском работнике или медицинских работниках, оказавших медицинскую помощь, проводивших медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования.

Обязанности медицинских организаций названы в ст. 79 ФЗ № 323-ФЗ.

1. Оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме. Медицинская помощь гражданам необходима всему населению РФ и является самостоятельным видом социального обеспечения.

Право граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь закреплено в международных актах. Прежде всего, к ним относится Всеобщая декларация прав человека 1948 г. В ст. 25 названного документа содержится положение, согласно которому каждый человек имеет право на такой медицинский уход, который необходим для поддержания здоровья его самого и его семьи.

Значительное внимание праву на медицинскую помощь уделено в Конвенции о правах ребенка 1089 г. Ст.26 документа признает право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья.

Отношения, связанные с правом граждан на медицинскую помощь, содержатся в двухсторонних договоров России с государствами США, Японии, Франции и др.

В рамках СНГ действуют соглашения регионального характера. Так Соглашение о сотрудничестве в области охраны здоровья населения 1992 г. в ст. 3 указывает на обязанность оказывать экстренную и неотложную медицинскую помощь гражданам государств – участников Содружества без взаимных компенсаций затрат, плановую медицинскую помощь по направлению органов и учреждений здравоохранения с возмещением фактических затрат направляющей стороной. Скорая и неотложная медицинская помощь при внезапных острых состояниях и заболеваниях, угрожающих жизни больного (или здоровью окружающих), отравлениях, несчастных случаях, травмах, родах оказывается гражданам беспрепятственно, бесплатно и в полном объеме на территории государства временного пребывания. С момента, когда устранена угроза жизни больного (или здоровью окружающих) и возможна его транспортировка, дальнейшее оказание медицинской помощи осуществляется на полатной основе.

2. Организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи.

Стандарты и порядки оказания медицинской помощи выполняют роль нормативных актов, регулирующих технические аспекты медицинской деятельности. В настоящее время принято и действует около 28 порядков оказания медицинской помощи и несколько сотен стандартов. Назначение стандарта – указать модель пациента (описание «типового» случая), область и условия применения стандарта (диагнозы, амбулаторные или стационарные условия, длительность лечения и т.д.), способ лечения с указанием конкретных рекомендаций по использованию технических и медикаментозных средств. Стандарт медицинской помощи определяет наиболее эффективные и воспроизводимые в существующих условиях методы лечения. Он предназначен для обязательного исполнения в системе здравоохранения. Наличие стандартов как элементов законодательной базы в сфере медицинских услуг имеет важное значение в определении прав и ответственности, как пациентов, так и врачей. Стандарты медицинской помощи определяются на уровне уполномоченных государственных органов.

3. Информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Определение объемов и видов медицинской помощи, предоставляемой населению бесплатно в рамках Программы государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи, является важным полномочием Правительства России.

4. Соблюдать врачебную тайну, в том числе конфиденциальность персональных данных, используемых в медицинских информационных системах.

«Врачебная тайна» и «персональные данные» - это категории, которые взаимно дополняют друг друга. Персональные данные относятся к конфиденциальной информации и, к тому же, являются составной частью информации, составляющей врачебную тайну. Закрепление обязанности медицинских организаций соблюдать врачебную тайну, а также обеспечивать конфиденциальность персональных данных обеспечивает реализацию норм, предусмотренных ст. 13 и 91 ФЗ РФ №323-ФЗ.

5. Обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств.

Административный регламент Росздравнадзора по государственной регистрации лекарственных препаратов утвержден Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10 2006 г. № 736.

Среди специализированных продуктов лечебного питания можно выделить соответствующие продукты лечебного питания без фенилаланина для детей-инвалидов, страдающих фенилкетонурией. Специализированные продукты лечебного питания без лактозы и галактозы для детей-инвалидов, страдающих галактоземией и др.

Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 г. № 982 к медицинским изделиям относит хирургические материалы перевязочные средства, ватно-марлевые медицинские изделия, медицинские изделия из стекла и т.д.

Порядок государственной регистрации дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств утвержден Приказом Минздрава России от 10.11.2002 г. № 344.

6. Предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях.

7. Информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети Интернет, об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования, квалификаци. А также предоставлять иную определяемую уполномоченным федеральным органом исполнительной власти необходимую для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями информацию.

Для выполнения указанной обязанности медицинские организации создают работу интернет-сайтов. Сайт – совокупность электронных документов (файлов) в компьютерной сети, объединенных под одним адресом. Информация, выкладываемая в сети должна быть достоверной, актуальной и должна содержать все необходимые сведения о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования, квалификации.

8. Обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации.

Указанные мероприятия осуществляются медицинской организацией в рамках норм ТК РФ (ст. 196-208) и являются основанием для реализации прав медицинских и фармацевтических работников, предусмотренных ст.72 ФЗ РФ № 323 – ФЗ.

9. Информировать органы внутренних дел в порядке, установленном уполномоченными федеральными органами исполнительной власти, о поступлении пациентов, в отношении которых имеются достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате противоправных действий.

Данная обязанность медицинской организации является одним из случаев изъятия из принципа соблюдения врачебной тайны, так как соответствующие сведения (на основании Приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. № 565 н) передаются медицинской организацией без согласия гражданина или его законного представителя.

10. Осуществлять страхование на случай причинения вреда жизни и (или) здоровью пациента при оказании медицинской помощи в соответствии с федеральным законом.

Согласно гл. 48 ГК РФ Закона РФ «Об организации страхового дела в Российской Федерации» объектом личного страхования может быть имущественные интересы, связанные с причинением вреда жизни и здоровью граждан оказанием им медицинских услуг. В данном случае имеет место страхование, в котором страхователем выступает непосредственно медицинская организация. При этом она несет ответственность за действия непосредственного причинителя вреда – сотрудника медицинского учреждения, участвовавшего в оказании медицинской помощи пострадавшему.

11. Вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

К первичной медицинской документации врача общей практики относятся: медицинская карта амбулаторного больного, выписной эпикриз, талон амбулаторного больного, контрольная карта диспансерного наблюдения, направление на госпитализацию, восстановительное лечение и т.п. Порядок ведения медицинской документации определяется уполномоченными органами государственной власти: Правительством РФ, Министерством здравоохранения РФ, Росстатом РФ и др.

12. Обеспечивать учет и хранение медицинской документации, в том числе бланков строгой отчетности.

Учет и хранение медицинской документации должны обеспечивать ее сохранность в надлежащем виде. То же самое касается бланков строгой отчетности. Бланки рецептов на получение препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, имеют специальную форму и являются документами строгой отчетности. Использованные рецепты хранятся как документы строгой отчетности. Таким же правовым статусом бланка строгой отчетности обладают листок нетрудоспособности, санаторно-курортные путевки, родовые сертификаты.

Всем типам медицинских организаций системы здравоохранения, оказывающим медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях, применяются сроки хранения для наиболее часто используемых видов медицинской документации, рекомендуемые письмом Минздрава России от 7 декабря 2015 г. N 13-2/1538 «О сроках хранения медицинской документации».

13. Проводить мероприятия по снижению риска травматизма и профессиональных заболеваний, внедрять безопасные методы сбора медицинских отходов и обеспечивать защиту от травмирования элементами медицинских изделий.

14. Обеспечивать условия для проведения независимой оценки качества оказания услуг.

Независимая оценка качества оказания услуг медицинскими организациями является одной из форм общественного контроля и проводится не реже одного раза в три года и не чаще одного раза в год в целях информирования граждан о качестве оказания услуг и повышения качества деятельности медицинских организаций; в отношении медицинских организаций, участвующих в реализации территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, независимо от их ведомственной принадлежности и формы собственности.

Во второй части ст. 79 ФЗ РФ №323-ФЗ регламентированы дополнительные обязанности, которые распространяются только на медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи:

- предоставлять пациентам информацию о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Невыполнение указанной обязанности является административным правонарушением, предусмотренным ст. 6.30 КоАП РФ;

- обеспечивать оказание медицинской помощи гражданам в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

- обеспечивать проведение профилактических мероприятий, направленных на предупреждение факторов риска развития заболеваний и на раннее их выявление;

- проводить пропаганду здорового образа жизни и санитарно-гигиеническое просвещение населения.

Дата добавления: 2019-09-13; просмотров: 4496; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

⇐ Предыдущая 1 2 3 456 7 Следующая ⇒

Мы поможем в написании ваших работ!