Структурная грануляция дражированием

⇐ ПредыдущаяСтр 29 из 162Следующая ⇒

Загружают смесь порошков и при вращении котла со скоростью 30 об/мин производят увлажнение подачей раствора связывающего вещества через форсунку. Частицы порошков слипаются между собой, высушиваются темам воздухом и в результате трения приобретши приблизительно одинаковую форму В конце процесса к грануляту добавляют скользящи вещества (опудривание).

Грануляцию распылительным высушиванием

целесообразно использовать в случаях нежелательного длительного контактирования гранулируемого продукта с воздухом, по возможности, непосредственно из раствора (например, в производстве антибиотиков, ферментов, продуктов из сырья животного и растительного происхождения).

Готовят раствор или суспензию из вспомогательного вещества и увлажнителя и подают их через форсунки в камеру распылительной сушилки, имеющую температуру 150°С. Распыленные частицы имеют большую поверхность, вследствие чего происходит интенсивный массо- и теплообмен. Они быстро теряют влагу и образуют всего за несколько секунд сферические пористые гранулы. Полученные гранулы смешивают с лекарственными веществами и, если необходимо, добавляют вспомогательные вещества, не введенные ранее в состав суспензии. Гранулы имеют хорошую сыпучесть и прессуемость, поэтому таблетки, полученные из такого гранулята, обладают высокой прочностью и прессуются при низких давлениях.

Структурная грануляция. Псевдоожижением

Варианты:

Распылением раствора действующих и вспомогательных веществ в псевдоожиженной системе Гранулирование порошкообразных веществ с использованием псевдоожижения.

В первом случае гранулы образуются при нанесении раствора или суспензии на поверхности первоначально введенных в колонку ядер (ЛС или вспомогательное вещество- лактоза).

Во втором случае происходит непосредственное гранулирование порошков в кипящем слое.

Для гранулирования применяют аппараты «Топо».

Стадии.

Автоматическая загрузка порошков в аппарат под вакуумом.

Перемешивание порошков спиральной мешалкой в вакууме.

Нагревание массы до 80-85°С.

Подача гранулирующей жидкости

Удаление паров жидкости путем конденсации.

Гранулирование.

0пудривание.

Просеивание.

Выгрузка

Можно наносить частицы ЛС на кристаллы носителя, это увеличивает содержание действующего вещества (применяется при производстве микрокапсул). Недостатки грануляции псевдоожижением: влага, повышенная температура, наличие дополнительных операций.

Прессовое гранулирование

Перспективный метод подготовки материала к таблетированию.

Сущность метода: заключается в уплотнении порошков и их смесей в специальных грануляторах без увлажнения до получения прочных, примерно одинаковых по форме гранул.

Преимущества: Исключение воздействия влаги на лекарственные средства, возможность развивать высокое прессующее усилие, что позволяет гранулировать смеси с незначительной прессуемостью.

Грануляция прессованием или прокаткой

ТП. 1. Получение таблеточной массы

ТП. 1.1. Смешивание компонентов

ТП.1.2. Компактирование

ТП.1.3. Просеивание

ТП.1.4.Опудривание

Структурное гранулирование дражированием, в псевдоожиженном слое, распылительным высушиванием, влагоактивизированное гранулирование.

Структурная грануляция дражированием

Грануляцию распылительным высушиванием

Структурная грануляция. Псевдоожижением

Варианты:

· Распылением раствора действующих и вспомогательных веществ в псевдоожиженной системе

· Гранулирование порошкообразных веществ с использованием псевдоожижения.

Во втором случае происходит непосредственное гранулирование порошков в кипящем слое.

Гранулы, полученные в псевдоожиженном слое, отличаются большой прочностью и лучшей сыпучестью, являющейся следствием более правильной геометрической формы гранул, приближающейся к шарообразной.

Образование и рост гранул в псевдоожиженном слое происходит за счет двух физических процессов: комкования при смачивании и слипания последующей с агломерацией. Качество гранул и их фракционный состав зависят от многих факторов, определяющих ход процесса, основными из которых являются скорость ожижающего газа, состав и скорость подачи гранулирующей жидкости, температура в слое.

При гранулировании таблеточных смесей в псевдоожиженном слое смешивание является первой технологической операцией, влияющей на качество гранулята. Равномерность смешивания зависит от аэродинамического режима работы аппарата, отношения компонентов в смеси, формы и плотности частиц.

При добавлении гранулирующей жидкости происходит комкование частичек гранулируемой массы за счет склеивающих сил как самой жидкости, так и раствора, образующегося при смачивании этой жидкостью поверхностного слоя обрабатываемого материала. В процессе сушки комки превращаются в твердые агломераты, частично разрушающиеся в результате трения между собой и со стенками аппарата.

Процесс гранулирования в псевдоожиженном слое происходит одновременно с сушкой получаемых гранул горячим воздухом. Сушка готового гранулята является фактически дополнительной до требуемого значения остаточной влажности. Если после прекращения гранулирования таблеточная смесь имеет необходимую для прессования остаточную влажность, то дополнительная сушка не требуется.

Опудривание высушенного гранулята производится в этом же аппарате добавлением антифрикционных веществ в гранулят и вторичного перемешивания в псевдоожиженном слое.

Для гранулирования применяют аппараты «Топо».

Стадии.

Автоматическая загрузка порошков в аппарат под вакуумом.
Перемешивание порошков спиральной мешалкой в вакууме.
Нагревание массы до 80-85°С.
Подача гранулирующей жидкости
Удаление паров жидкости путем конденсации.
Гранулирование.
0пудривание.
Просеивание.
Выгрузка

Сравнительная характеристика методов гранулирования. Грануляторы и протирочные машины, используемые для гранулирования: гранулятор модели 3027, гранулятор сухого гранулирования, сушилка-гранулятор с псевдоожиженным слоем СГ-30, СГ-60, СГ-100 и др.

Существующие в настоящее время способы грануляции подразделяются на следующие основные типы:

сухая грануляция;
влажная грануляция или гранулирование продавливанием;
структурная грануляция (распылением, дражированием, в псевдоожиженном слое)

Сухое гранулирование. Если порошкообразные вещества имеют достаточную прессуемость и низкую сыпучесть, то целесообразно использовать сухое гранулирование. Это способ рационален ток же и тогда, когда при увлажнении гранулируемого порошка, он быстро окисляется или гидролизуется. Сущность сухого гранулирования состоит в уплотнении небольших количеств (порций) порошка до образования гранул

Влажная грануляция(продавливанием).Измельченные и просеянные лекарственные препараты и их смеси увлажняют водой, спиртом, крахмальным клейстером или каким- либо другим склеивающим веществом. Данному способу гранулирования подвергаются порошки, имеющие плохую сыпучесть и недостаточную способность к сцеплению между частицами.

Структурная грануляция распылением. используют в случаях нежелательного длительного контактирования гранулируемого продукта с воздухом, по возможности, непосредственно из раствора (например, в производстве антибиотиков, ферментов, продуктов из сырья животного и растительного происхождения).Преимущества данного способа: 1. Лекарственное вещество не соприкасается с водой и не подвергается воздействию высокой температуры. 2. Приготовленный гранулят представляет однородную гомогенную одинаково окрашенную смесь, если прибавляют краситель. 3. Повышается стойкость таблеток при хранении, они имеют хороший внешний вид, блеск и хорошую прочность, таблетки прессуются при меньших давлениях, можно применять небольшое количество скользящих веществ. 4. Одна и та же основа может быть использована для различных лекарственных веществ. Отрицательное свойство — возможность расслаивания.

Структурная грануляция в псевдоожиженном слое. Гранулят, полученный в псевдоожиженном слое, имеет ряд преимуществ перед гранулятом, полученным механическим гранулированием с увлажнением: более округлая форма гранул, лучшая сыпучесть, более сбалансированный фракционный состав. Процесс гранулирования в псевдоожиженном слое происходит одновременно с сушкой получаемых гранул горячим воздухом. Опудривание высушенного гранулята производится в этом же аппарате добавлением антифрикционных веществ в гранулят и вторичного перемешивания в псевдоожиженном слое.

Структурная грануляция дражированием. При грануляции в дражировочном котле загружают смесь порошков и при вращении его со скоростью 30 об/мин производят увлажнение подачей раствора связывающего вещества через форсунку. Частицы порошков слипаются между собой, высушиваются теплым воздухом и в результате трения приобретают приблизительно одинаковую форму. В конце процесса к высушиваемому грануляту добавляют скользящие вещества.

Массу протирают на так называемой протирочной машине или грануляторе. В принципе протирочная машина и гранулятор мало чем отличаются друг от друга и в некоторых пособиях отождествляются. Некоторые отличия существуют в конструктивном оформлении машины. Протирочная машина представляет собой дырчатый барабан, по оси которого проходит вал. На валу прикреплены 2 или 4 пластины, прижимаемые вдоль барабана пружинами к сетке. Гранулирование ведут следующим образом: сырой материал, загружаемый в загрузочный бункер, при помощи шнека постепенно подается в протирочную камеру. Лопасти равномерно подают материал под пластины, имеющие небольшой угол наклона (угол опережения - передний край несколько удален от сетки, а задний соприкасается). На рис. 3.22 изображено устройство гранулятора, в рабочей ка мере 1 на валках 2 вращаются шнеки 3 с продольными стержнями и лопастными колесами 5. Увлажненный материал продавливается через сетку и полученные гранулы собираются в бункер.

Другой вид протирочной машины ( рис. 3.23) представляет из себя неподвижный цилиндр (корзину) с отверстиями, через которые влажный материал продавливается крылаткой с лопастями, приводящейся в движение с помощью электродвигателя через коническую зубчатую передачу. Гранулы высыпаются в кожух и затем в тару, поставленную под машину. Соприкасающиеся с влажным порошком части сит и гранулировочных машин должны быть изготовлены из нержавеющей стали.

На станине гранулятора укреплен привод и два протирочных барабана. Рабочий орган для влажного гранулирования состоит из цилиндра, снабженного тремя ребрами и опорными фланцами. Ребра расположены под углом к оси цилиндра, способствуя ликвидации комкования. Рабочий орган для сухого гранулирования состоит из шнека и шести протирочных стержней, что позволяет перемещать гранулируемый материал в осевом направлении. Имеет правое и левое исполнение.

Порошкообразная смесь из питателя 11 подается по трубе 9 в носитель 8. Шнеками 7 гранулируемый порошок подается на валки 6 и прессуется. Расстояние между валками регулируется устройством 5. Спрессованный порошок в виде пластинок измельчается в мельнице 4 ударного типа. Измельченные частицы протираются через сетку гранулятора 3. Гранулятор классифицируют на вибросите 2 и собирают в приемник 1.

Сухое гранулирование. осуществляется также в пресс- грануляторах (рис. 3.30). Основными деталями пресс-гранулятора являются два вращающихся полых зубчатых цилиндра. Зубья одного из них входят в пространство между зубьями другого. В основании зубов имеются отверстия. Шнек принудительно подает порошковый материал на валки. Зубья продавливают порошковую смесь в отверстия и спрссовывают его ножами, расположенными внутри полях валков, гранулы срезаются.

В аппарате СГ-30 многократные операции распыления гранулирующей жидкости, сушки гранул. Перекрытие доступа воздуха и встряхивание рукавных фильтров осуществляются автоматически. В резервуар помещают порошок для гранулирования, закатывают на тележке в аппарат, поднимают и герметизируют резервуар с распылителем при помощи пневмоцилиндра. Воздух очищается воздушным фильтром, подогревается в колорифере, проходит снизу через порошок и приводит его частицы во взвешенное состояние. Сверху на плавающие частицы распыляется гранулирующий агент. Полученный грагнулят имеет в основном размеры частиц 0,25 - 1,5 мм.

СГ-60, СГ-100 аналогичны, различен только масса загрузки ( 60 и 100 кг соотвественно).

Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 1397; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

⇐ Предыдущая 24 25 26 27 282930 31 32 33 Следующая ⇒

Мы поможем в написании ваших работ!