Производство тритурационных таблеток способом формования. Производство таблеток-лиофилизатов.
Таблетки, получаемые формованием увлажненных масс, называются тритурационными таблетками. В отличие от прессованных, тритурационные таблетки не подвергаются действию давления; сцепление частиц этих таблеток осуществляется в результате аутогезии при высушивании, поэтому таблетки обладают малой прочностью.
Тритурационные таблетки изготавливают в тех случаях, когда использование давления по каким-либо причинам нежелательно (например, таблетки нитроглицерина при использовании давления может произойти взрыв), либо дозировка лекарственного веществ мала, а добавление большого количества вспомогательных веществ нецелесообразно. Тритурационные таблетки целесообразно изготавливать в тех случаях, когда необходимы таблетки быстро и легко растворяющиеся в воде (таблетки для приготовления глазных капель и инъекционных растворов), так как для них не нужны антифрикционные вещества, являющиеся, как правило, нерастворимыми в воде соединениями.
Тритурационные таблетки получают из измельченных лекарственных и вспомогательных веществ, в качестве последних используют лактозу, сахарозу, глюкозу, крахмал и их смеси. Порошкообразную смесь увлажняют чаще всего этанолом (40-95%), который берется в точно определенном количестве до получения пластичной, но невязкой массы.
Для формования тритурационных таблеток созданы специальные машины с производительностью до 200 тыс. таблеток в смену. Загрузочная воронка этих машин заполняется кашицеобразной массой, которая с помощью крылатой мешалки втирается в перфорированные пластины – сквозные цилиндрической формы отверстия, изготовленные из химически стойкого материала (пластмасса, эбонит, нержавеющая сталь). Далее втертая масса выталкивается из пластинок системой небольших пуансонов и образовавшиеся таблетки высушиваются непосредственно в матрице, на воздухе или по транспортной ленте передаются на сушку в сушильные шкафы (температура сушки 30-40°С).
|
|
|
Тритурационные таблетки стандартизируют по количественному содержанию действующего вещества, однородности содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства в соответствии с Государственной фармакопеей Республики Беларусь. Тритурационные таблетки не испытывают по тесту «Прочность таблеток на сжатие».
Тритурационный способ приготовления, а также полное отсутствие скользящих и других нерастворимых вспомогательных веществ обеспечивают образование легко растворимого пористого тела. Поэтому тритурационные таблетки перспективны для некоторых прописей глазных капель и инъекционных растворов.
|
|
|
Таблетки – лиофилизаты! • Таблетки - лиофилизаты - твердые лекарственые средства, предназначенные для помещения в рот или для диспергирования (или растворения) в воде перед применением.
• Таблетки - лиофилизаты получают с помощью лиофилизации, включающей в себя разделение на дозы, замораживание, сублимацию и высушивание обычно водных жидких или полужидких лекарственных средств.
Испытания (ГФРБ)
Распадаемость. Одну таблетку - лиофилизат помещают в лабораторный стакан, содержащий 200 мл воды Р при температуре от 15 до 25 “С. Таблетка должна распасться в течение 3 мин. Повторяют процедуру на пяти других таблетках - лмофилизатах. Лекарственное средство выдерживает испытание, если распалась каждая из шести таблеток.
Вода. Таблетка - лиофилизат должна выдерживать требование по содержанию воды, указанное в ФСП.
Способы гранулирования в производстве таблеточных масс: влажное и гранулирование прессованием или прокаткой. Классификация и характеристика влажного гранулирования: продавливанием и структурное.
Гранулирование - направленное укрупнение частиц, т.е. – это процесс превращения порошкообразного материала в зерна определенной величины. Грануляция необходима для улучшения сыпучести таблетируемой массы, что происходит в результате значительного уменьшения суммарной поверхности частиц при их слипании в гранулы и, следовательно, соответствующего уменьшения трения, возникающего между этими частицами при движении. Расслоение таблетируемой массы –недопустимый процесс, вызывающий в ряде случаев почти полное выделение компонента с наибольшей удельной плотностью из смеси и нарушение ее дозировки. Грануляция предотвращает эту опасность, поскольку в ее процессе происходит слипание частиц различной величины и удельной плотности. Большую роль играет также прочность гранул: прочные гранулы меньше подвержены истиранию и обладают лучшей сыпучестью.
|
|
|
Существующие в настоящее время способы грануляции подразделяются на следующие основные типы: влажное и гранулирование прессованием или прокаткой.
Влажное:
продавливанием;
структурная грануляция (дражированием, распылением, псевдоожижением).
Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 779; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!