Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Дефіцит йоду підвищує, а його надлишок знижує реакцію на тиреостатичну терапію у пацієнтів з гіперфункцією щитовидної залози. Тому в період, передуючий даній терапії і під час лікування гіперфункції щитовидної залози, потрібно, по можливості, уникати призначення яких-небудь препаратів йоду.
Засвоєння йоду щитовидною залозою пригноблюється перхлоратом і тіоціанатом (при концентраціях в крові, що перевищують 50 мг/л), посилюється тиреотропним гормоном.
Калія йодид попереджає накопичення радіоактивного йоду щитовидною залозою і забезпечує її захист від дії радіоактивного опромінювання.
При одночасній високодозній терапії таблетками Йодид-Фармак® і калійзберігаючими діуретиками можливий розвиток гіперкаліємії, із препаратами літію — розвиток зоба і гіпотиреозу.
З алкалоїдами і солями важких металів калія йодид утворює нерозчинні сполуки.
У поєднанні з анаприлином пігулки Йодід-фармак можна застосовувати для передопераційної підготовки хворих тиреотоксикозом.
Передозування
При застосуванні препарату в дозі 300-1000 мкг в добу може розвиватися гіпертиреоз (особливо у пацієнтів літнього віку і за наявності вузлового або дифузного токсичного зобу), роздратування органів шлунково-кишкового тракту (діарея, неприємні відчуття в надчеревній області) і явища йодизму (нежить, кропив'янка, набряк Квінке). При вживанні препарату в дозах понад 1000 мкг в добу може розвинутися викликаний йодом зоб і, відповідно, гіпотиреоз. В цьому випадку застосування препарату припиняють, призначають симптоматичну терапію. У разі гострого отруєння проводять заходи загальної детоксикації (промивання шлунку, прийом послаблюючих засобів і ентеросорбентів).
|
|
|
Особливості застосування
Жінкам у період вагітності і годуванні грудьми препарат призначають тільки в рекомендованих дозах, тому що йод, проникаючи через плаценту у материнське молоко, може привести до формування в дитини гіпотиреозу і зобу. У пацієнтів з нирковою недостатністю на фоні лікування таблетками Йодид-Фармак® може розвиватися гіперкаліємія. Якщо в немовляти після курсу лікування тривалістю 2-4 тижня з приводу зоба, обумовленого дефіцитом йоду, не спостерігається зменшення зобу, то можлива інша етиологія захворювання, не пов'язана з недостатністю йоду.
Умови і терміни зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці, при температурі не вище +25оС.
Умови відпуску: За рецептом.
Упаковка
По 10 пігулок в контурній упаковці.
По 5 або 10 контурних упаковок в картонну пачку.
Розділ 3. Аналіз препаратів, що містять Йод
|
|
|
Контроль якості препаратів йоду згідно АНД
Підготовка до аналізу
Екстракція у воді
5 таблеток розтирають у ступці. Змішують з 8 мл води, збовтують протягом 15 хв. (механічно) у центрифужной пробірці на 10 мл, закритою пластиковою пробкою. Потім центрифугують протягом 10 хв.
Розчин зливають, знову додають 8 мл. води та другий раз збовтують протягом 15 хв., знову центрифугують.
Потім знову зливають розчин і втретє повторюють збовтування та центрифугування.
Отриманий розчин доводять водою до 50 мл.
Екстракція у розчині HNO 3
З початку готують 0,02% розчин HNO3: до 500 мл дистильованої води додають 0,1 мл HNO3 концентрованої.
5 таблеток розтирають у ступці. Змішують з 20 мл 0,02% розчину HNO3, збовтують протягом 10 хв. (механічно) у трьох центрифужних пробірках на 10 мл, закритих пластиковою пробкою. Таблетка повністю розчиняється.
Отриманий розчин доводять водою до 30 мл.
Методи аналізу зазначені у АНД
М етод потенц і ометр ії.
Титрують розчином нітрата срібла 0,001 моль/л, індикаторний електрод - комбінований срібний електрод.
Розрахунок результатів аналізу:
V x K x 126,9 = мкг Йодида Калия
де:
V - кількість 0,001 моль/л розчину нітрата срібла, використаного для титрування випробуваного розчину, мл
|
|
|
K – виправочний коефіцієнт розчину нітрата срібла 0,001 моль/л
126,9 - атомна маса Йоду
М етод р ідинної хроматографії.
Колонка:LiChroCart патрон для ВЕРХ 250 мм х 4 мм (внутр. діаметр)
Нерухома фаза:LiChrospher 60 RP select В, 5 мкм
Рухома фаза:15% метанолу R/85% фосфатного буферного розчину рН 7,0 (0,067 моль/л) R .
До цієї суміші додають 1,70 г тетрабутиламонію гідросульфату R (що відповідає 0.005 моль/л).
Швидкість потоку:1,1 мл/хв
Температура:20 – 25оС
Виявлення:УФ детектор - 212 нм
Випробовуваний розчин:
20 пігулок подрібнюють в порошок. В колбу Ерленмейєра на 50 мл вносять наважку субстанції пігулки, що відповіднає 0,26 мг калія йодиду, додають 10,0 мл води R і піддають обробці в ультразвуковій бані протягом 15 хвилин. Після охолоджування центрифугуют на протязі не менше ніж 20 хвилин при швидкості 5000 хв-1.Одержаний прозорий надосадочний розчин (200 мкл) хроматографують.
Еталонний розчин:
32,80 мг еталонної субстанції калія йодиду розчиняють в 50,0 мл води R. 2,00 мл отриманого розчину розбавляють водою R до 50,0 мл. 200 мкл розбавленого розчину хроматографують.
Розрахунок проводять за формулою:
EW1 * F1 * G * m
------------------------ = калія иодид в мкг/пігулку
EW2 * F2 * 12,5
де:
EW1: наважка субстанції пігулок, мг
|
|
|
EW2: наважка еталонної субстанції калія йодиду, мг
F1: площа піку йодиду на хроматограмі випробовуваного розчину
F2: площа піку йодиду на хроматограмі еталонного розчину
G: вміст еталонної субстанції калія йодиду, %
m: середня маса пігулок, мг
Дата добавления: 2019-07-15; просмотров: 145; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!