Клинические свойства тианептина
Эффективность тианептина при лечении больных с депрессивным синдромом (как с меланхолией, так и без нее) и дистимическими расстройствами убедительно показана в ряде исследований, проведенных с применением достаточно строгих методик и критериев: двойной слепой сравнительный метод исследования эффективности тианептина и известных антидепрессантов, например, имипрамина или амитриптилина; включение в исследование больных в соответствии с требованиями DSM-III и при достижении пороговых значений оценочных шкал (например, не менее 20 баллов
по шкале депрессии Монтгомери-Осберг, MADRS); исключение случаев положительной реакции на плацебо; оценка эффективности лечения с применением общепринятых шкал, таких как шкалы Гамильтона для оценки уровня депрессии (HDRS), шкала депрессии Монтгомери-Осберг (MADRS), опросник клинических симптомов Хопкинса (HSCL) и т.д. с параллельной оценкой симптомов тревожности (по шкале Гамильтона, HARS) и переносимости лечения (CHESS).
Эти исследования показали, что по быстроте достижения терапевтического эффекта и общей эффективности тианептин (в дозе 37,5 мг/день, разделенной на три приема по 12,5 мг) был близок к известным антидепрессантам. Например, после 6 недель лечения, общий балл по шкале MADRS снижался на 64% (по сравнению с 69% в случае лечения амитриптилином), при этом положительный результат лечения отмечен у 78% больных (для амитриптилина -
|
|
|
Рисунок 1. Структурная формула тианептина.
Тианептин - Н Ollat
тианептин
84% ).1-2 Однако по таким параметрам, как переносимость, предупреждение рецидивов и определение терапевтического профиля, тианеп-тин заметно превосходил препарат сравнения. Хорошая переносимость тианептина, которая предполагалась при изучении фармакологических свойств препарата, была подтверждена в клинических исследованиях, в частности, не выявлено каких-либо клинических и электрофизиологических проявлений седативного действия и других психотонических эффектов тианептина. Препарат не обладает антихоли-нэргической активностью и не влияет на функциональные показатели сердечно-сосудистой системы и электрическую активность сердца. Он также не оказывает влияния на функцию эндокринной системы, системы крови, почек, печени и не вызывает сдвигов показателей метаболизма даже у пожилых больных, постоянно принимающих препарата в течение года. Не отмечено появления каких-либо общих или психиатрических симптомов лекарственной зависимости после прекращения лечения, даже у больных алкоголизмом и наркоманией. Побочные действия тианептина наблюдались редко и включали желудочно-кишечные расстройства (боли в области желудка, тошнота, нарушение функции толстого кишечника), головокружение и головную боль. Контролируемые исследования подтвердили хорошую переносимость тианептина по сравнению с трицик-лическими антидепрессантами.3
|
|
|
Следует отметить, что во Франции за годы применения тианептина во врачебной практике не зарегистрировано ни одного случая использования высоких доз этого препарата для совершения самоубийства и ни одного случая возникновения зависимости.
Антидепрессивный эффект тианептина проявляется быстро и затем стабилизируется при длительном приеме препарата, что определяет низкую частоту рецидивов. Это было убедительно показано в многоцентровом исследовании у 380 больных с депрессией, из которых у 70% была диагностирована большая депрессия, а у 30% выявлены дистимические расстройства. Частота эпизодов была одинаковой у 70% больных, при этом в 50% случаев предшествующее лечение антидепрессантами было неэффективным. Больные в течение года получали тианеп-тин, причем треть из них - в качестве монотерапии (в остальных случаях помимо тианептина назначали анксиолитики и снотворные). Значительное снижение общего балла по шкале MADRS наблюдали уже через 14 дней лечения (на 30% при исходной величине 33), а через месяц оно достигло 70% (средний балл по группе к этому времени снизился до 9). Значительно улучшились общеклинические показатели (в частности, показатель тяжести состояния) и общий балл по шкале Гамильтона (HARS и HDRS). При исходно положительном эффекте препарата рецидивы в течение первых 6 месяцев лечения зарегистрированы у 8% больных, а в течение последующих 6 месяцев постоянного приема тианептина рецидивы наблюдались лишь у 3% больных. При анализе этих результатов следует учитывать данные литературы о том, что при лечении стандартными антидепрессантами, такими как имипрамин и флуоксетин, рецидивы возникают у 20-30% больных.4
|
|
|
Наконец, при приеме тианептина в качестве монотерапии отмечено снижение общего уровня тревожности, при отсутствии какого-либо седативного эффекта. Этот терапевтический эффект развивался довольно быстро (значительное улучшение наблюдалось уже после 7 дней приема препарата), наблюдался как при соматических, так и при психогенных тревожных расстройствах, а по своей выраженности был близок к эффекту амитриптилина (например, наблюдался у пациентов, состояние которых, согласно критериям FDA (Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств), позволяло включать их в клинические исследования по оценке эффективности анксиолитиков).1 Эти результаты приобретают особое значение, если учесть взаимосвязь тревожных расстройств и риска самоубийства у больных с депрессивным синдромом, а также сравнительно плохую переносимость седативных средств, антидепрессантов и бензодиазепинов, особенно пожилыми людьми.
|
|
|
Таким образом, клинические исследования показали, что тианептин особенно эффективен при следующих состояниях: невротическая или реактивная депрессия, депрессия, сопровождающаяся тревожными расстройствами и серьезными соматическими нарушениями, депрессия при абстинентном синдроме у лиц, страдающих алкоголизмом (в последнем случае существует риск, как суицидальных попыток, так и алкогольного эксцесса).6
Таким образом, тианептин особенно показан пациентам с депрессией, у которых отмечаются выраженные проявления тревожности, при непереносимости психотропных препаратов (благодаря хорошей переносимости^тианепти-на, больные лучше выполняют предписания врача, что способствует установлению хороших взаимоотношений между врачом и пациентом), а также у больных с выраженными неадекватными эмоциональными и аффективными реакциями (которые могут проявляться в форме нарушений личностного характера, хронической усталости, пристрастия к алкоголю или соматических нарушений).
Дата добавления: 2019-02-26; просмотров: 191; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!