Данные Лабораторного исследования

ЦЕНТРАЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СО РАН

 

 

«СОГЛАСОВАНО»		«утверждаю»
Председатель научно-практического совета, председатель этического комитета ЦКБ СО РАН д.м.н., профессор  Г.С. Солдатова _____________		Главный врач ЦКБ СО РАН   к.м.н. Т.В. Ковалева   ______________________
«___» ноябрь 2009г.		«___» ноябрь 2009 г.

Отчет

Исследование комплексных пробиотиков «Курунговит» и «Курунговит ЖКТ» в коррекции нарушений функций желудочно-кишечного тракта и метаболических нарушений у пациентов при неинфекционных заболеваниях человека

Научный консультант-

Г.С.Солдатова, Заслуженный врач России, д.м.н., профессор,

Зав. терапевтическим отделением ЦКБ СО РАН

Ответственные исполнители-

Н.Ф.Шихалева, зав. баклабораторией ЦКБ СО РАН

Е.В.Свитич, зав. клинико-биохимической лабораторией ЦКБ СО РАН

Н.Н.Якимова, врач-гастроэнтеролог высшей категории

Н.Г.Ганюкова, врач-терапевт, к.м.н., пульмонолог высшей категории

Н.В.Ефремова, аспирантка НГМУ

С.П.Виноградов, научный сотрудник ВЦ СО РАН

(математическая обработка материала)

 

 

Новосибирск-2009

В настоящее время высока частота хронических неинфекционных желудочно-кишечных заболеваний человека и важнейшую роль в развитии этих заболеваний человека играет микрофлора кишечника. Отмечается неуклонный рост числа больных, имеющих избыточную массу тела и ожирение, сопровождающиеся не только метаболическими нарушениями, но и микробиологическими.

Нормальная микрофлора человека или микробиота рассматривается как качественное и количественное соотношение популяций микробов отдельных органов и систем, поддерживающих биохимическое, метаболическое и иммунологическое равновесие организма хозяина. Дисбактериоз кишечника (микроэкологические нарушения желудочно-кишечного тракта), рассматривается как клинико-лабораторный синдром, возникающий при целом ряде заболеваний и клинических ситуаций, в том числе при синдроме раздраженного кишечника, который характеризуется изменением качественного и/или количественного состава нормофлоры определенного биотопа, а также транслокацией различных ее представителей в несвойственные биотопы, а также метаболическими и иммунными нарушениями, сопровождающимися у части пациентов клиническими симптомами. Нарушение качественного и количественного соотношения микробного пейзажа кишечника в сторону увеличения потенциально патогенной и резкого уменьшения нормальной микрофлоры определяется как дисбиоз (Билибин А.Ф., 1970, Вильшанская Ф.А., Штейнберг Г.Б., 1970, Пальцев А.И., 1996 и др.).

Синдром раздраженного кишечника определяется как комплекс функциональных кишечных нарушений, продолжительностью свыше 12 недель за истекший год, включающий в себя боль в животе, уменьшающуюся после акта дефекации, разнообразные кишечные расстройства, в том числе, метеоризм, поносы, запоры или их чередование, чувство неполного опорожнения кишечника и императивные позывы на дефекацию. Следует указать, что синдром раздраженного кишечника распространен повсеместно, от которого на всем земном шаре страдают около миллиарда жителей.

Дисбиоз кишечника является синдромом, всегда вторичным состоянием, приводящим к изменению внутренней среды кишечника, нарушению процессов пищеварения с повреждающим воздействием на кишечную стенку, а вслед за структурными морфологическими изменениями развиваются и функциональные, проявляющиеся синдромом нарушенного всасывания (мальабсорбцией) и нарушением моторно-эвакуаторной функции в виде запоров или поносов. Через дисбактериоз замыкается патологический порочный круг, который необходимо разорвать, чтобы предупредить прогрессирование поражения кишечника и его функций, а также для успешного лечения основного заболевания.

Дисбактериоз кишечника различной степени выраженности выявляется у 90% населения России по данным РАМН (Воробьев А.А. и соавт., 1997). Он возникает от разнообразных причин: характера питания, возраста, состояния окружающей среды, при пищевой аллергии и аллергических заболеваниях, у больных, длительно получающих антибактериальную терапию, от воздействия лучевой и цитостатической терапии, при гастроэнтерологической патологии (СРК), у больных метаболическим синдромом. Происходит гибель нормальной кишечной микрофлоры, расширяется спектр потенциально-патогенных микроорганизмов, изменяется видовой и количественный состав (Пальцев А.И., 1996 и др., Солдатова Г.С. и соавт., 1999, 2006). Все это усиливает повреждение гастроинтестинального тракта и печени, что определяет степень соматической декомпенсации и требует своевременной диагностики, диктует необходимость поиска и включение в комплекс реабилитационных мероприятий препаратов, направленных на восстановление нормального микробиоценоза кишечника.

Ключевыми элементами функционального питания во всем мире признаны поликомпонентные пробиотики, которые позволяют оптимизировать процессы пищеварения, устраняют газообразование в кишечнике, способствуя его очищению, нормализуют обмен веществ на клеточном уровне. Их включение в пищевой рацион обеспечивает организм не только энергетическим и пластическим материалом, но в большей степени, влияет на функциональное состояние различных органов и систем, обеспечивая поддержание здоровья, смягчает воздействие неблагоприятных факторов внешней среды, стрессов, снижает рис развития ряда социально значимых заболеваний и т.д. К ним относится и «Курунговит» (бифидостимулирующий эффект моркови связан с наличием пантотенатсодержащих соединений, хорошо стимулируют рост лактобацилл) и «Курунговит ЖКТ» (в состав которого включен имбирь и дигидрокверцетин), Одной из общедоступных и интенсивно разрабатываемых в последние годы категорий продуктов функционального питания являются пробиотические продукты, в том числе содержащих бифидобактерии и другие молочнокислые бактерии, пищевые волокна. Впервые научные доказательства полезных свойств молочнокислых бактерий были получены великим русским ученым, лауреатом Нобелевской премии И.И. Мечниковым в начале XX века.

Целью исследования явилось изучение влияния пробиотиков «Курунговит» и «Курунговит ЖКТ» в коррекции нарушений функций желудочно-кишечного тракта и метаболических нарушений у пациентов при неинфекционных заболеваниях человека, оценка их клинической и микробиологической эффективности.

Исследование проведено с информированного согласия пациентов и утверждено этическим комитетом ЦКБ СО РАН.

 

Методика

Структура исследования и пациенты. Моделью для исследования методом случайной выборки явились пациенты с СРК и метаболическим синдромом не моложе 18 лет.

Всего в обследование были включены 84 пациента, которые были разделены на 2 группы. Первую группу составили 45 больных, получавших пробиотик «Курунговит». Вторую группу составили 39 пациентов, получавших пробиотик «Курунговит ЖКТ». Каждая группа были разделены еще на 2 подгруппы, получавшие препараты по 1 таб 3 раза в день и по 2 таб 3 раза в день, соответственно. Срок приема препаратов 21 день.

Клинико-лабораторное и микробиологическое обследование проводили до начала и по окончании курса терапии через 7±2 дня.

Задачи исследования. Изучить влияние пробиотиков:

• на клинические проявления поражения гастроинтестинального тракта у больных СРК и метаболическим синдромом;
• на состояние просветной микрофлоры толстой кишки;
• на липидный и углеводный обмен;
• на копрограмму;
• Моторно-эвакуаторную функцию кишечника по карболеновой метке
• на качество жизни.

 

Исследования. Исходное обследование включало полный функциональный осмотр и клиническое обследование. У обследуемых брали кровь для выполнения клинических и биохимических лабораторных анализов. Лабораторные анализы выполнялись в начале, когда оценивалось исходное состояние и после завершения исследования.

Лабораторные анализы включали: общий анализ крови, сахар крови, биохимические показатели — общий белок, общий билирубин, щелочную фосфатазу, аспартатрансаминазу (АсТ), аланинтрансаминазу (АлТ), общий холестерин, α-холестерин, триглицериды, изучался видовой и количественный состав микрофлоры толстой кишки, оценивалась копрограмма. Клинически анализировали наличие астенического синдрома, болевой абдоминальный синдром, дисфункцию кишечника.

Исследование микробиоценоза кишечника проводилось в соответствии с общепринятой бактериологической методикой, разработанной Р.В.Эпштейн-Литвак и Ф.Л.Вильшанской. Кроме того, дополнительно к методике в качестве обязательного условия из серий разведений проводились посевы на среду Калины для учета энтерококков, на среду Вильсон-Блера для выявления клостридий и на среду Бликфельдта для обнаружения лактобактерий. Оценивались полученные данные при сопоставлении их с показателями состава микрофлоры в 1 грамме фекалий здоровых людей (Бондаренко В.М., 1998). Микрофлора кишечника оценивалась не ранее, чем через неделю после завершения лечения.

В начале и конце исследования проводилось заполнение анкеты оценки жалоб и оценка качества жизни по опроснику EОRTC QLQ CORE 30.

Основные показатели результативности. В конце лечения проводили оценку эффективности и переносимости препарата. Эффективность проводимого лечения оценивалась по динамике клинического статуса, результатам лабораторных исследований, улучшению показателей микрофлоры толстой кишки, копрограммы, улучшению качества жизни больных.

Обработка данных исследования проводилась с использованием статического пакета SPSS 11.0. Для сравнения средних значений данных анализов исследуемых групп использовался непараметрический аналог t-критерия для независимых выборок — критерий Манна-Уитни. Для анализа лабораторных данных в исследуемых группах использовался критерий для связанных выборок — критерий Вилкиксона.

 

Результаты

Характеристика пациентов, участников испытания. 84 пациента из 86 человек, включенных в исследование, завершили это исследование. 2 были исключены из-за возникших побочных эффектов.

По полу больные, участвовавшие в клиническом исследовании, представлены в таблице 1.1.

Таблица 1.1

Структура обследуемых групп по полу

Препарат		пол				Всего
		мужчины		женщины		n	%
		n	%	n	%
Схема лечения	Курунговит 2т/3р	5	21.7%	18	78.3%	23	100.0%
	Курунговит 1т/3р	4	18.2%	18	81.8%	22	100.0%
	Курунговит ЖКТ 2т/3р	9	40.9%	13	59.1%	22	100.0%
	Курунговит ЖКТ 1т/3р	3	17.6%	14	82.4%	17	100.0%

 

Во всех исследуемых группах преобладали женщины.

Распределение больных по среднему возрасту представлено в таблице 1.2.

 

Таблица 1.2

Средний возраст больных в исследуемых группах

Исследуемая группа	Средний возраст
	Ср.зн.	Ст.откл.	Мин.	Макс.	N
Курунговит 2т3р	49.9130	9.58651	32.00	66.00	23
Курунговит 1т3р	51.5714	13.16272	25.00	79.00	22
Курунговит ЖКТ 2т3р	39.7619	15.78260	18.00	66.00	22
Курунговит ЖКТ 1т3р	51.1176	15.79115	23.00	77.00	17

 

Средний возраст пациентов во всех исследуемых группах составил 47,9± 14,2 лет. Таким образом, группы были в целом сопоставимы по возрасту, но преобладали женщины.

Таблица 1.3

Распределение больных по возрасту

Исследуемые группы	Возраст														Всего
	до 20		21-30			31-40		41-50		51-60		> 60			n
	n	%	n	%		n	%	n	%	n	%	n		%
Курунговит 2т3р (Группа 1)					5		21,7	6	26,1	8	34,8		4	17,4	23
Курунговит 1т3р (Группа 2)			1	4,5	3		13,6	6	27,3	9	40,9		3	13,6	22
Курунговит ЖКТ 2т3р (Группа 3)	1	4,5	9	40,9	4		18,2	3	13,6	2	9,1		3	13,6	22
Курунговит ЖКТ 1т3р (Группа 4)			1	5,9	4		23,5	2	11,8	3	17,6		7	41,2	17

 

Из таблицы 1.3 следует, что среди больных, принимавших «Курунговит» преобладали пациенты в возрасте 51-60 лет, в группе больных, принимавших «Курунговит ЖКТ» преобладали пациенты старше 60 лет.

У пациентов с метаболическим синдромом, принимавших «Курунговит», повышенное питание (ИМТ 23,0-27,4) отмечено у 5 человек, ожирение I степени (ИМТ 27,5-29,9) – у 4 человек, ожирение II степени (ИМТ 30,0-34,9) – у 17 человек, ожирение III степени (ИМТ 35,0-39,9) – 7 пациентов, ожирение IV степени (ИМТ 40,0 и более) у 1 больного. У людей с метаболическим синдромом, получавших «Курунговит ЖКТ», повышенное питание (ИМТ 23,0-27,4) отмечено у 13 человек, ожирение I степени (ИМТ 27,5-29,9) – у 3 человек, ожирение II степени (ИМТ 30,0-34,9) – у 2 человек, ожирение III степени (ИМТ 35,0-39,9) – 1 пациент, ожирение IV степени (ИМТ 40,0 и более) не было зарегистрировано.

ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

Глава 2

Нами изучена структура и частота жалоб у больных исследуемых групп. Наиболее часто встречающимися жалобами является астеновегетативный синдром (табл. 2.1), абдоминальный болевой синдром (табл. 2.2), а также симптомы поражения кишечника (табл. 2.3), проявляющиеся нарушением функции кишечника в виде запоров и поносов, вздутием живота, урчанием, переливанием в кишечнике. Учитывая, что эубиотики имеют преимущественно воздействие на органы пищеварения и общесоматическое воздействие, мы проанализировали динамику этих симптомов и синдромов.

Курс приема пробиотиков повлияли на проявления астено-вегетативного синдрома. Во всех группах отмечено уменьшение эмоциональной лабильности, что может свидетельствовать о положительном влиянии привлечения пациентов к обследованию.

Следует отметить уменьшение утомляемости под влиянием приема «Курунговит» в дозе по 2 таб 3 раза/день у 4 (17,4%) пациентов, по сравнению с пациентами, принимавших данный пробиотик в дозе по 1 таб 3 раза/день, где данный показатель остался неизменным. Также значительно произошло снижение утомляемости у пациентов, принимавших «Курунговит ЖКТ» по 2 таб 3 раза/день.

Болевой абдоминальный синдром исчез у 3 человек 1-ой группы и только 1 человека 2-й группы. В группе пациентов, принимавших «Курунговит ЖКТ» в дозе 2 таб 3 раза/день абдоминальный синдром исчез у 4 человек и лишь у 2 больных, получавших данный препарат в дозе 1 таб 3 раза/день (табл. 2.2).

 

Таблица 2.1

Частота и структура астено-вегетативного синдрома у больных СРК и с метаболическим синдромом под влиянием лечения

Жалобы	Степень выраженности синдрома	Группа 1 n=23				Группа 2 n=22				Группа 3 n=22				Группа 4 n=17
		До		После		До		После		До		После		До		После
		n	%	n	%	n	%	n	%	n	%	n	%	n	%	n	%
Астено-вегетативный синдром в том числе	Нет			4	17,4	2	9,1	1	4,5	1	4,5	5	22,7			1	5,9
	Минимальный	13	56,5	13	56,5	7	31,8	10	45,5	9	40,9	9	40,9	5	29,4	6	35,3
	Умеренный	10	43,5	6	26,1	11	50	10	45,5	10	45,5	8	36,4	8	47,1	7	41,2
	Выраженный					2	9,1	1	4,5	2	9,1			3	17,6	2	11,8
Бессонница		12	52,2	8	34,8	12	54,5	12	54.5	10	45,5	9	40,9	7	41,2	6	35,3
Головные боли		13	56,5	13	56,5	15	68,2	14	63,6	13	59,1	9	40,9	12	70,6	12	70,6
Головокружение		11	47,8	10	43,5	10	45,5	11	50,0	8	36,4	6	27,3	10	58,8	9	52,9
Слабость		17	73,9	17	73,9	16	72,7	13	59,1	13	59,1	9	40,9	12	70,6	10	58,8
Снижение работоспособности		19	82,6	15	65.2	17	77,3	16	72,7	16	72,7	10	45,5	13	76,5	12	70,6
Сонливость		14	60,9	12	52,2	13	59,1	10	45,5	14	63,6	10	45.5	11	64,7	10	58,8
Утомляемость		20	87,0	16	69,6	16	72,7	16	72,7	19	86,4	15	68,2	13	76,5	12	70,6
Эмоциональная лабильность		9	39,1	8	34,8	10	45,5	9	40,9	14	63,6	12	54,5	10	58,8	9	52,9
Обмороки (нет)		23	100,0	23	100,0	22	100,0	22	100,0	21	95,5	21	95,5	17	100,0	17	100,0

 

Таблица 2.2

Частота и структура абдоминального болевого синдрома

Жалобы	Степень выраженности синдрома	Группа 1 n=23				Группа 2 n=22				Группа 3 n=22				Группа 4 n=17
		до		после		до		после		до		после		до		после
		n	%	n	%	n	%	n	%	n	%	n	%	n	%	n	%
Абдоминальный болевой синдром В том числе:	Нет	1	4,3	4	17,4	2	9,1	3	13,6	3	13,6	7	31,8	2	11,8	5	29,4
	Минимальный	8	34,8	7	30,4	6	27,3	8	36,4	7	31,8	7	31,8	4	23,5	3	17,6
	Умеренный	14	60,9	12	52,2	14	63,6	11	50,0	12	54,5	8	36,4	6	35,3	5	29,4
	Выраженный													4	23,5	3	17,6
Боли в животе		12	52,2	10	43,5	13	59,1	10	45,5	10	45,5	7	31,8	11	68,8	9	56,3
Боли в левом подреберье		14	60,9	13	56.5	12	54,5	12	54,5	11	50,0	9	40,9	6	35,3	5	29,4
Боли в правом подреберье		14	60,9	13	56.5	13	59,1	12	54,5	12	54,5	11	50,0	11	68,8	10	62,5
Боли в эпигастрии		9	39,1	6	26,1	12	54,5	9	40,9	16	72,7	8	36,4	7	41,2	6	35,3
Чувство переполнения в эпигастрии		12	52,2	13	56,5	13	59,1	11	50,0	12	54,5	11	50,0	8	47,1	7	41,2

 

Таблица 2.3

Динамика синдрома поражения кишечника

Динамика синдрома поражения кишечника	Исследуемые группы
	Группа 1 n=23		Группа 2 n=22		Группа 3 n=22		Группа 4 n=17
	n	%	n	%	n	%	n	%
улучшение	12	52,2	8	36,4	13	59,1	8	47,1
без перемен	6	26,1	11	50,0	8	36,4	8	47,1
ухудшение	5	21,7	3	13,6	1	4,5

 

Как следует из приведенных таблиц, монотерапия пробиотиками «Курунговит» и «Курунговит ЖКТ» оказали влияние на динамику астеновегетативного, абдоминального болевого синдрома и симптомы поражения кишечника в сторону ее улучшения.

На фоне проведенного лечения произошло недостоверное снижение ИМТ, в группе пациентов, принимавших «Курунговит» в дозе 2 таб 3 раза/день (у 1 человека – 4,3%) и у 2 человек, принимавших «Курунговит ЖКТ» в аналогичной дозировке. Пациенты, получавшие пробиотики по 1 таб 3 раза/день ИМТ остался прежним, а у 2 больных в группе «Курунговит ЖКТ» ИМТ увеличился.

 

 

Глава 3

данные Лабораторного исследования

Анализ динамики биохимических показателей под влиянием лечения представлены в таблице 3.1.

Полученные результаты исследования биохимических параметров свидетельствуют о статистически значимом влиянии препарата на липидный обмен. Так достоверно уменьшился уровень общего холестерина и триглицеридов в группах, принимавших «Курунговит» и «Курунговит ЖКТ» в дозировке по 2 таб 3 раза/день.

Прием данных препаратов не повлиял на углеводный обмен, даже произошло некоторое повышение уровня сахара крови в группе, принимавших «Курунговит ЖКТ» по 1 таб 3 раза/день с 4,89 ± 0,54 ммоль/л до 5,01 ± 0,66 ммоль/л, но эти отклонения статистически не значимы.

 

 

Таблица 3.1

Изменение биохимических показателей под влиянием лечения у больных СРК и метаболическим синдромом

 

Показатели	Группа 1 n=23				Группа 2 n=22				Группа 3 n=22				Группа 4 n=17
	до		после		до		после		до		после		до		после
	M	SEM	M	SEM	M	SEM	M	SEM	M	SEM	M	SEM	M	SEM	M	SEM
AcT, ммоль/л	0,42	0,04	0,34	0,02	0,42	0,04	0,34	0,06	0,45	0,05	0,39	0,03	0,42	0,02	0,38	0,05
AлT, ммоль/л	0,66	0,09	0,50	0,06	0,68	0,12	0,58	0,10	0,66	0,08	0,62	0,06	0,68	0,11	0,59	0,09
Общий белок, г/л	75,73	0,86	73,95	0,65	75,46	0,97	74,85	0,84	74,72	0,83	73,95	0,55	73,56	0,87	73,45	0,82
Общий холестерин, ммоль/л	6,52	0,22	5,77*	0,21	6,46	0,21	6,12	0,17	6,79	0,20	5,27*	0,22	6,66	0,19	6,12	0,15
a-холестерин, ммоль/л	1,36	0,10	1,34	0,07	1,34	0,07	1,44	0,07	1,43	0,11	1,32	0,08	1,34	0,08	1,44	0,07
Триглицериды, ммоль/л	2,73	0,21	1,81*	0,18	2,30	0,12	2,11	0,11	2,75	0,24	1,93*	0,19	2,31	0,12	2,21	0,10
Щелочная фосфатаза, Е/л	181,86	8,75	168,98	9,81	239,95	16,34	250,45	26,51	183,86	9,75	169,59	9,84	239,75	16,54	250,45	25,51
Общий билирубин, ммоль/л	12,57	0,45	12,70	0,47	14,60	0,56	15,03	1,36	13,57	0,41	12,90	0,49	13,67	0,66	14,03	1,35
Сахар крови, моль/л	5,38	0,97	5,36	0,90	6,00	1,72	5,36	0,81	4,65	0,55	4,64	0,50	4,89	0,54	5,01	0,66

Глава 4

---

Дата добавления: 2019-01-14; просмотров: 283; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

---

---

Мы поможем в написании ваших работ!