ТП 1.2. Опудривание гранулята
Опудривающими веществами у нас являются тальк и стеариновая кислота, но в процессе опудривания мы добавляем и разрыхляющие вещества- крахмал.
Процесс опудривания происходит в машине опудривателе. Она представляет из себя транспортер с двумя укрепленными над ним бункерами. В один бункер мы насыпаем гранулят, а во второй - опудривающие вещества и разрыхлитель. Скорость подачи веществ из бункеров регулируют с помощью заслонок. По пути движения массы устанавливают так называемые плужки, которые перемешивают опудривающий слой.
Гранулят ссыпается в приемник, имеющий электромагниты для улавливания металлических предметов, случайно попавших в гранулят. Затем из приемника опудренный гранулят высыпается в тару и подается на таблеточные машины.
ТП 2.Таблетирование и обеспыливание
Таблетирование
Процесс таблетирования протекает в роторной таблеточной машине РТМ-41 . Из бункера порошок самотеком поступает в питатель-дозатор , неподвижно укрепленный на станине машины. Заполняющий ворошитель лопастями осуществляет подачу порошка в матрицу , при этом пуансоны , укрепленные в толкателях , опускаются по неподвижному копиру и регулируемому копиру на полную глубину заполнения матриц. При дальнейшем вращении ротора толкатель следует по горизонтальному участку копира к дозирующему механизму, который состоит из копира и шарнирно связанного с ним регулируемого дозатора . Копир-дозатор перемещает толкатель с пуансоном вверх, поднимая порошок в матрице на высоту, соответствующую по объему заданной массы таблетки (0.051 г). В это время лопасти дозирующего ворошителя срезают излишек дозы и передают ее обратно в зону действия заполняющего ворошителя. Поскольку лопасти находятся на 1.0-1.5 мм выше дна корпуса питателя, то в дозировании участвует и кромка корпуса питателя. Окончательно отсекает дозу нож с фторопластовой пластиной, плотно прижатой к столу.
|
|
|
Во время дальнейшего переноса дозы нижний толкатель попадает на горизонтальный копир , верхний - проходит под копиром-отбойником , опускающим верхние пуансоны до захода их в матрицу. Ролики осуществляют предварительное прессование, а ролики давления - собственно прессование. При этом на РТМ порошок выдерживается под давлением за счет наличия плоского торца на головке толкателя, смещения на 3-4 мм осей верхнего и нижнего роликов давления, введения специальных копиров , размещенных на уровне ролика давления в момент прессования. Выталкивание таблетки из плоскости матрицы на поверхность зеркала стола осуществляется механизмом выталкивания, состоящим из 3 элементов. Ролик выталкивания отрывает таблетку от стенки матрицы. Копир выталкивания доводит таблетку до верхнего уровня, а выталкиватель регулируется таким образом, чтобы таблетка выводилась из матрицы на поверхность стола, затем ротором таблетка подводится к ножу, который направляет ее на лоток и далее в приемную тару.
|
|
|
Обеспыливание
Процесс происходит в РТМ-41 с помощью обеспылевателей. Таблетки проходят через вращающийся перфорированный барабан и очищаются от пыли.
ТП 3.Стандартизация
Определяют подлинность, количественное определение таблеток стрептоцида, проводят тест на распадаемость.
УМО 1.Фасовка таблеток.
Расфасовка таблеток стрептоцида осуществляется на автомате непрерывного формования в блистеры по 10 штук.
Укупоренные блистеры помещают в картонные коробки и оформляют этикеткой, где указывается предприятие – изготовитель, товарный знак, название препарата на русском и латинском языках, количество препарата, срок годности, условия хранения, номер серии, номер ТУ.
При производстве таблеток стрептоцида возможно получение продукции не соответствующей требованиям НД по одному из параметров – некондиционной продукции. Это обратимый брак. Он подвергается переработке на стадии ТП 2.
Контроль качества
Количественное определение:
В порошке растёртых таблеток в количестве 0,25г (точная навеска) растворяют в 10мл воды и 10мл разведённой HCl. Добавляют воды до общего объёма 80мл , 1г KBr и при постоянном перемешивании титруют 0,1М раствором нитрита натирия, добавляя его в начале со скоростью 2мл в минуту, а в конце титрования по 0,05мл через минуту. Титрование проводят при температуре не выше 18-20оС.
Дата добавления: 2018-09-22; просмотров: 2180; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!