Гранулы (Г). Техн.пром.произв.
Г.– лек. Ср-ва, сост. из тверд сухих, достаточно прочных агрегатов частиц порошка. М. покрывать оболочкой.Кл-Я:1.Г.шипучие2.Г., покр. оболочкой; 3.Г. кишечнор-римые: г.с модифиц высвобожд-м. 4.Г. с модифицированным высвобождением. Технол. Схема: Измельчение, просеивние, смешение, гранулирование, дозирование, фасовка, упаковка, стандртизация, маркировака. ГРАНУЛИРОВАНИЕ– направленное укрупнение частиц, т.е. это пр-с превращения порошкообразного материала в зерна определенной величины(в специальных аппаратах – грануляторах). Гранулят может быть:-готовой ЛФ;-промежуточным продуктом в производстве таблеток.
Методы гранулирования:I.сухого гранулирования.II. влажного гранулирования(продавливанием)III.гранулирование в псевдоожиженном слое ( структурная гарнуляция).
I.М-д сухого гранулир-я: компактирование-измельчение-проссивание. Способы:1. Брикетированием 2.непосредственным формированием Г (пресс-гранулирование).3.плавлением (примен. для в-в плавяящихся или размягчющимся при нагревании;в-в, расвор. в кристаллизационной воде) II.М-д влажного гранулирования:увлажнение порошков р-ром связывающих в-в и перемешивание-гранулирование влажной массы-сушка влажных гранул-обработка сухих гранул(опудривание).Схема мех-зма:распыление- смачивание-отвердение -конечная гранула. Сушка влажных Г:Типы сушилок:полочные с с ринудительной циркуляцией воздуха,инфракрасные с, сублимационные с, с псевдоожиженого слоя. III.Структурная грануляция: Способы грануляции:1.грануляция в дражировочном котле-Гранулирование паром: смешивание сухих в-в-увлажнение-сушка.2.Гран-ция распылительным высушиванием.1способ-распыление супензии,2сп-б распыление р-ра или суспензии.III. Гранулирование в условиях псевдоожижения.Основн. пр-сы:смешивание, увлажнение, грануляция, сушка, внесение опудрив. в-в, покрытие Г оболочкой протекают в одном аппарате.Способы грануляции: 1) распыление р-ра на поверхность 2) распыление р-ра содержщего твердую фазу.Покрытие Г оболочками: используют пленочные покрытия. Метод нанесения
|
|
|
Покрытия в псевдоожиженом слое.В зависисмости от растворимости пленочне покрытия разделяют: водорастворимые; растворимые в желуд. соке; кишечнорастворимые; нерастворимые. Шипучие Г-совпадает с общей схемой.Отличается подготовка и смешение в-в:смешивание лимонной и винной к-т с ЛВ, бикарбонат Na с сахаром-перемешивают-гранулируют-просеивают-сушка.Выпускаются в упаковке,предохран.от внешних воздействий, обеспеч. стабильность.Стандартзция:однородность дозир. единиц;однородность сод-я; однородность массы;однородность массы одной дозы;растворение ( кроме шипучих). Шипучие Г –тест на распадаемость.
|
|
|
Драже. Тех. Пр-ва.
Д — твердая дозированная форма для внут. употр. Производится путем многократного наслаивания (дражирования) лекарственных и вспомог. веществ на сахарные гранулы (крупку).
Процесс изготовления Д на заводах заключается в следующем: в дражировочный котел загружают крупнокристаллический сахар. При вращении котла его увлажняют сахарным сиропом определенной концентрации до равномерного смачивания и обсыпают сахарной пудрой. Операции полива сахарным сиропом, обсыпки сахарной пудрой и сушки повторяют многократно, до формирования глобул - шаровидных гранул. С целью получения глобул одинакового размера их фракционируют с помощью барабанных сит, с расчетом, чтобы в 1 г содержалось около 40 гранул. Полученные данным способом глобулы являются ядром, то есть сердцевиной для дальнейшего наращивания лекарственных и вспомогательных веществ. С этой целью во вращающемся котле глобулы увлажняют сахарным сиропом и обсыпают смесью лекарственных и вспомогательных веществ. После наслаивания веществ проводят сушку теплым воздухом 40-45°С. Операции увлажнения, обсыпки и сушки повторяют многократно, до получения определенной массы Д, то есть до наслаивания рассчитанного количества лекарства ЛВ. Затем проводят сглаживание или полировку с помощью сахарного сиропа. Для окрашивания драже в состав сахарного сиропа вводят красители. После чего осуществляется глянцевание при 20-22°С, при относительной влажности 60% и продолжительностью 20-30 мин.
|
|
|
Стандартизация.: однородность массы ,однородность содержания действующего вещества в единице дозированного лекарственного средства, распадаемость; растворение.
Ф, У, М.-Д расфасовывают в неб. Стекл. банки из темного стекла, пластмассовые флаконы с завинчивающимися крышками или запрессовывают в целлофан. В одной упаковке выпускают 20, 40, 50 и 100 штук зависимости от фармакологического действия. Отчет Д.механизирован. Для защиты ЛВ от воздействия желудочного сока покрывают оболочкой, при этом применяют те же вещества, что и при получении кишечнорастворимых таблеток.
37.Таблетки (характеристика, виды, требования),
Дата добавления: 2018-08-06; просмотров: 265; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!