Определение радионуклидной чистоты и радионуклидных примесей
Йодометрия в фарманализе. Фармакопейный метод количественного определения меди сульфата.
Иодометрия основана на использовании ок-х св-в свободного иода и вост-х св-в иодид-ионов:
I2+2e=2I-
2I- -2e=I2
Методом иодометрии кол-но определяют неорган и орган ЛВ, способные ок-ся и вост-ся, а также образовывать с иодидом продукты замещения. Также И. используют для определения избытка титранта в обратном иодатометрическом, броматометрическом, перманганатометрическом, иодхлорметрическом методах. Свободный иод образовавшийся при окислении иодид-ионов или оставшийся в избытке при обратном иодометрическом титровании, оттитровывают тиосульфатом натрия: I2+2Na2S2o3=2NaI+Na2S4O6. Индикатором служит крахмал , образующий с одом соединение синего цвета.
Восстановительные св-ва иодида калия исп-ют в способе титрования заместителя. Сущность: ЛВ, проявляющие св-ва окислителей, выделяют эквивалентное кол-во свободного иода при взаимодействии с иодидом калия. 2I- -2e=I2
Количественное определение сульфата меди основано на восстановлении катиона меди (2) до меди (1):
2CuSO4 + 4KI = 2CuI2 (осад) + 2K2SO4
2CuI2 = 2CuI + I2
2CuSO4 + 4KI = 2CuI + I2 + 2K2SO4
Титрант 0,1 М р-р натрия тиосульфата; инд-р - крахмал
Железа (2) сульфат, комплексные соединения железа. Значение ЛС для медицины, получение, св-ва, требования к качеству и методы анализа. Условия хранения.
FeSO4*7H2O прозрачные кристаллы светлого голубовато-зеленого цвета или крист бледно зеленый порошок. На воздухе выветривается. Р-м в воде с образование р-в слабокислой реакции, НР в спирте.
|
|
|
Комплексные соединения железа: железа фумарат.
Подлинность: 1) Док-во фумарат-иона (ИК-спектр); 2) Док-во иона железа (2);
Кол-е определение: цериметрия. Прямое титрование. Титрант 0,1 М р-р церия сульфата. Инд-р: о-фенантролин, с Fe 2+ образует комплекс красного цвета (ферроин). В ТЭ цвет меняется до зеленого
Железа глюканат.
Подлинность: 1) Док-во глюканат- иона: а) с FeCl3 светло зеленое окрашивание б) ТСХ; 2) Док-во иона Fe 2+;
Кол-е определение: см. железа фумарат
Получение: Fe + H2SO4= FeSO4 + H2
Подлинность:
Обнаружение катиона железа FeCl2+K3[Fe(CN)6]=FeK[Fe(CN)6]+2KCl образование синего осадка турнбулевой сини
Сульфат ион SO4- +BaCl2=BaSO4+2Cl-
Колическтвенное определение: реакция ок-я ионов железа (2) в ионы железа (3) с помощью титрованного раствора перманганата калия
10 FeSO4+8H2SO4+2KMnO4=5Fe2(SO4)3+K2SO4+2MnSO4+8H2O
Хранят в хорошо укупоренных банках в сухом месте, чтобы не допустить потери кристаллизационной воды.
Препараты железа применяют в комплексной терапии гипохромных (железодифецитных) анемий
Радиофармацевтические ЛС. Предпосылки применения радиоактивных в-в в диагностических и лечебных целях. Терминология (радиоактивность, радиоизотоп, радионуклид, период полураспада и т.д.)
|
|
|
Радиоактивность- самопроизвольное превращение малоустойчивого изотопа одного химического элемента в другой. Это превращение сопровождается альфа, бетта и гамма излучением. Альфа излучение-поток положительно заряженных атомов гелия. Бетта излучение- поток электронов β- или позитронов β+ . Гамма излучение- поток фотонов с очень короткими длинами волн, подобно рентгеновскому излучению.
Период полураспада-время, в течение которого число радиоактивных ядер в результате распада уменьшится вдвое.
Действие от радиоактивных изотопов на организм зависит от кол-ва радиоактивного в-ва, типа и энергии излучения, периода полураспада, физ-хим св-в, путей введения в организм. Радиоактивные изотопы могут накапливаться в органах или тканях или равномерно распределяться по организму. РП из организма выводятся через ЖКТ постепенно, почки. Слизистые и кожу. Эти св-ва послужили основой для применения радиактивных изотопов, обладающих бета и гамма излучением в кач-ве диагностических и лечебных ср-в. Радиофармацевтические препараты все шире исп-ют для диагностики различных заболеваний (сердечно сосудистой системы, почек, печени и желчных путей, щитовидной железы, скелета, легких, поджелудочной железы). Большие перспективы имеет использование радиоактивных изотопов для диагностики и лечения злокачественных новообразований. Для диагностики используют препараты в молекулах которых содержатся радиоактивные элементы поглощаемые тканью опухоли. С помощью счетчика устанавливают локализацию опухоли. Этот же принцип в основе лечения. Создается зона высокой радиоактивности, разрушающая опухолевые клетки.
|
|
|
АКТИВНОСТЬ РАДИОАКТ.В-ВА- число ядерных превращений (N), происходящих в данном количестве вещества в короткий промежуток времени (t), отнесённое к этому промежутку времени.. A = -dN/dt
АКТИВНОСТЬ МОЛЯРНАЯ- активность соединения (A), отнесённая к его количеству в молях (n).: Am = A/n.
АКТИВНОСТЬ ОБЪЕМНАЯ- отношение активности (A) радионуклида в препарате (образце) к объёму (V) препарата (образца). АV = A/V.
АКТИВНОСТЬ УДЕЛЬНАЯ- активность вещества (A), отнесённая к его массе (m). a = A/m.
ИЗОТОПЫ- нуклиды, имеющие одинаковый порядковый номер, но различную атомную массу.
НУКЛИД — разновидность атома,характеризующаяся количеством протонов и нейтронов в его ядре (и, следовательно, его атомным номером Z и атомной массой А), а также его энергетическим состоянием.
|
|
|
ПЕРИОД ПОЛУРАСПАДА —время, за которое исходное число ядер радионуклида уменьшается вдвое. T1/2.
РАДИОАКТИВНОСТЬ— свойство некоторых нуклидов подвергаться радиоактивному распаду.
РАДИОИЗОТОП — радиоактивный изотоп определённого элемента.
РАДИОНУКЛИД— нуклид, который радиоактивен. Нуклиды, обладающие нестабильной комбинацией протонов и нейтронов, самопроизвольно с постоянной вероятностью превращаются в стабильные нуклиды или в нуклиды с другой нестабильной комбинацией протонов и нейтронов. О таких нуклидах говорят, что они радиоактивные, и они называются радионуклидами. Исходный радионуклид называют материнским, а образующийся – дочерним.
РАДИОНУКЛИДНАЯ ЧИСТОТАпрепарата — отношение активности основного радионуклида к общей активности препарата, выраженное в процентах, не является постоянной характеристикой данного препарата, а изменяется с течением времени. Радионуклидные примеси — примеси других радиоактивных нуклидов .Количество радионуклидных примесей выражают процентным отношением активности примесей к активности основного нуклида на определённую дату и, при необходимости, время.
РФП- лекарственный препарат, который в готовой для использования форме содержит один или несколько радионуклидов (радиоактивных изотопов), имеющих ядерно-физические характеристики,
РАДИОХИМИЧЕСКАЯ ЧИСТОТА–отношение активности радионуклида, который присутствует в препарате в заявленной химической форме основного вещества, к общей активности радионуклида в этом препарате, выраженное в процентах.
РАДИОХИМИЧЕСКИЕ ПРИМЕСИ-примеси химических соединений, отличных от основного вещества, составляющего препарат, но содержащих тот же радионуклид. Величину радиохимических примесей, т. е. активность содержащегося в них радионуклида, выражают в процентах к общей активности радионуклида в препарате.
СРОК ГОДНОСТИ РФП- время, в течение которого РФПудовлетворяет требованиям фармакопейной статьи или, в случае ее отсутствия, требованиям НД.
УЛЬТРАКОРОТКОЖИВУЩИЙ РАДИОНУКЛИД - радионуклид с периодом полураспада до 2 часов.
Особенности стандартизации радиофармацевтических препаратов. Радиоизотопная и радиохимическая чистота, химическая чистота, методы анализа. Условия хранения, меры предосторожности при обращении.
Определение радионуклидной чистоты и радионуклидных примесей
Радионуклидный анализ включает в себя следующие этапы: обнаружение радионуклидных примесей, их идентификацию и определение активности. Измерение активности идентифицированных примесей проводят с помощью подходящих радиометрических установок с бета- и гамма-счетчиками, спектрометров, установок для измерения активности методом совпадений и другой аппаратуры. Конкретные методики анализа на отдельные радионуклидные примеси приводят в соответствующих частных ФС для тех случаев, когда анализ может быть выполнен в течение срока годности препарата. Активность обнаруженной примеси приводят в процентах по отношению к активности основного радионуклида в препарате на определённую дату.
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 633; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!