Технология пилюль с окислителями и гидрофобными жидкостями. Эвтектические смеси.

Пилюли с окислителями

Rp.: Argenti nitratis 0,5 /5,0 белой глины

Massae pilularum q s.
Ut.fpil.N30 т = 0,2•30 =6,0

D.S. По 1 пилюле 3 раза в день.

Для приготовления пилюль с серебра нитратом используют вещества только неорганической природы. В присутствии органических веществ серебра нитрат разлагается до оксида и металлического серебра. При приготовлении пилюль используют пластмассовые резаки или металлические резаки покрывают пергаментной бумагой. Серебра нитрат относится к списку А, поэтому вначале проверяют дозы. Дозы не завышены. Ступку и резаки пилюльной машинки протирают раствором разведенной азотной кислоты.

0,5 г серебра нитрата растворяют в нескольких каплях воды очищенной, добавляют по частям 5,0 белой глины и глицериновую воду до образования однородной пластичной массы, не пристающей к стенкам ступки и пестику. В пилюльную массу добавляют несколько капель раствора кислоты азотной разведенной во избежание потемнения пилюль. Массу взвешивают, отмечают на обратной стороне рецепта и в паспорте. Формируют пилюльный стержень, разделяют на 30 доз. Выкатывают пилюли, обсыпают белой глиной. Полученные пилюли должны быть белого цвета. Отпускают в банках оранжевого стекла в опечатанном виде. Этикетки «Внутреннее», «Обращаться осторожно», «Хранить в прохладном месте». Выписывают сигнатуру.

Rp.: Kaliipermanganatis 0,5 /0,5

Boli albae q.s. 6,0-(0,5+1,0) = 4,5

Utf.pil.N30. 0,2x30 = 6,0

D.S. По 1 пилюле З раза в день.

Калия перманганат разлагается в присутствии органических веществ с образованием магния пероксида. Поэтому пилюли готовят с помощью вспомогательных веществ неорганической природы. В качестве склеивающего вещества используют ланолин безводный (1,0 г на 5 - 6 г пилюльной массы). При дозировании используют резаки из пластмассы. В сухой ступке растирают 4,5 г белой глины, отсыпают на капсулу, оставив в ступке примерно 0,5 г. Добавляют 0,5 г калия перманганата, тщательно измельчают, перемешивают, добавляют по частям белую глину с капсулы. С помощью безводного ланолина получают однородную, пластичную массу, не пристающую к стенкам ступки и пестика. Массу взвешивают, формируют стержень, дозируют, выкатывают пилюли, обсыпают белой глиной. Готовые пилюли должны быть темно-фиолетового цвета.

Пилюли с иодом

IodiO.03 Kalii iodidi 0,3 phenobarbitali 0,5 Pulveris folii Digitalis 1,5 Extr. Valerianae 4,0 Vtf. pil. N 60. D.S. По 1 пилюле 3 раза в день.

Проверяют дозы веществ списка Б - йода, фенобарбитала и листьев наперстянки. Дозы не завышены.

Масса пилюль в рецепте не указана, необходимо готовить массой 0,2 г. Общая масса пилюль m = 0,2 • 60 = 12,0 г. Масса растительного порошка т_п= 12 - (0,03 + 0,3 + 0,5 +1,5 + 4)=5,67 г.

Чтобы уменьшить раздражающее действие йода на слизистую оболочку желудка, его вводят в пилюли в виде раствора в концентрированном растворе калия иодида. Для снижения контакта между йодом (сильный окислитель) и листьями наперстянки, содержащими нестойкие сердечные гликозиды, приготовление ведут следующим образом. В нескольких каплях воды растворяют калия иодид, к полученному концентрированному раствору добавляют йод. Полученный раствор смешивают с небольшим количеством порошка корня солодки, добавляют фенобарбитал. Отдельно порошок листьев наперстянки смешивают с густым экстрактом валерианы. Объединяют обе смеси, полученную массу уплотняют оставшимся количеством порошка корня солодки. Массу взвешивают, формируют стержень, дозируют, выкатывают пилюли.

При изготовлении пилюль с гидрофобными жидкостями проводится их предварительное эмульгирование. Роль эмульгаторов выполняют: мука, экстракт солодки, порошок плодов шиповника, камеди.

Технология изготовления пилюль. Обсыпка пилюль.

ПОДБОР ОБОРУДОВАНИЯ И ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО МАТЕРИАЛА

Приготовление пилюль осуществляют с помощью пилюльной машинки. Перед началом работы стекло и дощечку обертывают пергаментной бумагой. Подбирают ступку и пестик.

ПОДГОТОВКА И ВЗВЕШИВАНИЕ ИНГРЕДИЕНТОВ

Подготовка лекарственных веществ зависит от их физико-химических свойств и количеств. Вещества, растворимые в воде и прописанные в небольших количествах, растворяют в минимальном количестве воды. Смолистые вещества растворяют в спирте. Вещества, растворимые в воде, но прописанные в больших количествах, и вещества, нерастворимые в воде, вводят в пилюльную массу в виде мельчайших порошков. Смешивание порошкообразных ингредиентов осуществляют по общим правилам приготовления порошков. Ядовитые и сильнодействующие вещества общей массой менее 0,05 г вводят в пилюли в виде тритураций. Необходимо стремиться, чтобы количество наполнителей, вводимых в пилюлю, было минимальным, не увеличивало массу пилюль.

СВОЙСТВА ПИЛЮЛЬНОЙ МАССЫ

Подготовленные лекарственные вещества смешивают со связывающими и уплотнителями и тщательно уминают до получения одно-водной, пластичной, достаточно прочной и в меру упругой пилюльной массы. Она не должна прилипать к поверхности ступки и пестика. Кроме того, пилюльная масса не должна рассыпаться и затвердевать. Пилюльная масса должна быть пластичной и упругой. Если упругость низкая, пилюли при хранении деформируются. Если пилюльная масса приобретет излишнюю упругость, из нее трудно выкатывать шарики. Основные (лекарственные) вещества находятся в пилюльной массе в виде суспензии, либо раствора, либо эмульсии. Пилюльную массу следует рассматривать как пластическую массу, состоящую из двух фаз: 1) гидрофобной или мало гидрофильной твердой фазы; 2) гидрофильной студневидной или высоко вязкой жидкой фазы. Основные вещества могут находиться в любой из этих фаз. Приготовление хорошей пилюльной массы связывается не только с приданием ей необходимой пластичности. Это свойство массы теряет ценность, если выкатанные из нее пилюли будут плохо распадаться в желудочно-кишечном тракте. Пилюли распадаются тем скорее, чем больше в них содержится растворимых, легко и быстро набухающих веществ. Количество гидрофобных веществ не должно превышать определенного оптимума, иначе это отразится на скорости распадения пилюль. Несомненно, что на распадаемость пилюль влияет также скорость их высыхания. Пилюли будут безукоризненными тогда, когда они медленно теряют содержащуюся в них влагу и внутри не затвердевают. Готовую пилюльную массу взвешивают, ее количество указывают на рецепте или сигнатуре с тем, чтобы при повторном приготовлении пилюли имели тот же размер.

ФОРМИРОВАНИЕ ПИЛЮЛЬНОГО СТЕРЖНЯ, ДОЗИРОВАНИЕ, ОТДЕЛКА ПИЛЮЛЬ

Пилюли выкатывают на пилюльной машинке. Она состоит из доски, двух резаков, деревянной дощечки для выкатывания стержня и ролика для округления пилюль. Приготовленную массу выкатывают в стержень такой длины, чтобы он уложился точно между концами резака. Готовый стержень укладывают на нижний резак и с помощью верхнего резака осторожно разрезают на дозы. Нарезанные пилюли закругляют при помощи ролика. Высота бортика должна соответствовать размеру пилюли. Готовые пилюли должны быть одинаковыми, круглыми, гладкими и при падении с высоты 10-15 см отскакивать от доски. В процессе приготовления следует максимально соблюдать требования гигиены. Для того, чтобы пилюли не склеивались, их обсыпают ликоподием примерно 1,0 г на 30 пилюль. Если пилюли изготовлены с использованием вспомогательных веществ белого цвета - крахмально-сахарная смесь глины белой, бентонита - их обсыпают глиной белой. Пилюли можно покрывать оболочками, но только по указанию врача.

покрытие пилюль оболочками

Покрытие пилюль фенилсалицилатом

Необходимо в том случае, если требуется, чтобы пилюли распадались в кишечнике. Покрытие производится 20% раствором фенилсалицилата в эфире с добавлением 5% танина, чтобы оболочка была сплошной и однородной. Хорошо выкатанные и сухие снаружи пилюли помешают в круглую коробочку с отверстием в крышке, обливают 1-2 мл раствора (на 30 пилюль) и вращают до полного улетучивания эфира. Эту операцию повторяют 2-3 раза.

Покрытие пилюль стеариновой кислотой. Стеариновая кислота нерастворима в желудке и кишечнике, плавится при температуре 69°С, следовательно, оболочка из нее быть настолько тонкой, чтобы перистальтика кишечника могла шить ее механически. Наносится эта оболочка из эфирного слоя. Покрытие пилюль сахаром. Применяют для скрытия неприятного вкуса лекарственных веществ. Используют смесь из равных частей сахара и крахмала. Достаточно сухие пилюли смачивают очень небольшим количеством раствора гуммиарабика или другой камеди, катая их по тарелочке, смазанной слизью. Тотчас после этого влажные пилюли помещают в круглую коробочку со смесью сахара и крахмала и обрабатывают путем вращения. Эту операцию можно повторить несколько раз и нарастить оболочку любой толщины. Блеск придают путем последующего вращения в тальке.

75. Оценка качества, хранение и оформление к отпуску пилюль.

ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ПИЛЮЛЬ

Качество пилюль оценивают по внешнему виду, распадаемости, отклонениям от средней массы. Готовые пилюли должны иметь правильную шарообразную форму, которая не должна изменяться при хранении. Поверхность пилюль должна быть сухой и гладкой. На разрезе масса пилюль должна быть однородной. Пилюли должны распадаться в воде или хлористоводородной кислоте при температуре 37°С (при легком покачивании колбочки 1-2 раза в сек.) в течение 1 часа, не обнаруживая ядра. Пилюли, покрытые кишечнорастворимыми оболочками, не должны распадаться в течение 2 часов в кислом растворе пепсина, а после промывки водой должны распадаться не более чем за 1 час в щелочном растворе панкреатина.

Нормы допустимых отклонений в массе отдельных доз и навески лекарственных веществ в пилюлях, определены Постановлением №15 от 2000 г. Взвешивают не менее 10 пилюль с точностью до 0,01 г и определяют их среднюю массу. Отклонения от средней массы для пилюль должны быть не более ±5%.

ОТПУСК И ХРАНЕНИЕ ПИЛЮЛЬ

Пилюли отпускают в коробочках или широкогорлых стеклянных банках с крышками.

Хранят пилюли в сухом прохладном месте во избежание отсыревания и заплесневения массы. Особенно легко плесневеет масса, содержащая гигроскопичные вещества (глицерин, сахар). Отсыревание может явиться причиной химических реакций и образования в пилюлях новых соединений, в том числе и ядовитых.

ПОДСЧЕТ КОЛИЧЕСТВА ПИЛЮЛЬ

При отпуске большого числа пилюль для быстрой проверки их количества Движенинов предложил использовать равносторонний треугольник. Его изготавливают из жести с загнутыми краями. Длина сторон от 18 до 22 см. В одном углу загнутые края не смыкаются, его используют для выхода пилюль. Пилюли помещают на треугольник и при помощи встряхивания перемещают в один из закрытых углов. Пилюли располагаются рядами: в первом ряду одна пилюля, во втором - две, в третьем - три и т.д. Для подсчета количества пилюль используют формулу 22.1 : Х= [ n (n + 1)/2 ] +K (22.1)

где X - общее количество пилюль; n - количество полных рядов; К - количество пилюль в последнем неполном ряду.

Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 1098; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:

⇐ Предыдущая 15 16 17 18 19 20 21 22 2324

Мы поможем в написании ваших работ!