Технологические схемы изготовления суппозиториев в аптеках методом выкатывания.
Метод выкатывания может быть применен в тех случаях, когда масса обладает пластичностью. В качестве основы используют масло какао или сплавы, содержащие не менее 30% масла какао. Оформление обратной стороны паспорта письменного контроля включает расчеты количества лекарственных веществ и основы. Подготовка основы заключается в ее измельчении до состояния стружки с мощью специального приспособления либо на терке. Масло какао может поступить в аптеку в измельченном состоянии. В этом случае операция измельчения не проводится. Основу взвешивают на тарирных весах на пергаментную бумагу.
1. Вспомогательные работы
1.1. Подготовка помещений
1.2. Подготовка одежды и персонала
1.3. Подготовка аппаратуры и оборудования
1.4. Подготовка вспомогательного материала
1.5. Подготовка основы
2 . Приготовление суппозиторной массы
2.1. Фармацевтическая экспертиза рецепта врача
2.2. Расчеты на обратной стороне ППК
2.3. Отвешивание основы
2.4. Отвешивание действующих веществ
2.5. Введение веществ в основу
2.6. Получение суппозиторной массы и взвешивание
3. Формирование суппозиториев
3.1. Формирование бруска
3.2. Дозирование суппозиториев
3.3. Формирование суппозиториев
3.4. Упаковка
4. Оценка качества
4.1. Оформление паспорта письменного контроля
4.2. Опросный, физически, органолептический, химический контроль
5. Упаковка, маркировка, отпуск
5.1. Этикетирование
5.2. Отпуск и контроль при отпуске
|
|
|
Технологические схемы изготовления суппозиториев в аптеках методом выливания.
Метод заключается в разливании расплавленной суппозиторной массы в специальные формы. Выливанием можно приготовить суппозитории, шарики и палочки практически на любой основе. При приготовлении суппозиториев методом выливания используют специальные формы из металла или полистирола. Число гнезд 30, 50, 200 и более, объем гнезда 1; 1,5; 2; 3; 4см3. Форма состоит из разъемных элементов, плотно стягиваемых между собой металлической струбциной или винтом. В плоскости разъема элементов в два ряда расположены торпедовидные или другие суппозиторные ячейки. Перед сборкой ячейки протирают марлевым тампоном, смоченным стерильны вазелиновым маслом (если основа гидрофильная) и мыльным спиртом (если основа гидрофобная). Собранные формы охлаждают в морозильной камере 30-40 мин. При оформлении обратной стороны паспорта письменного контроля рассчитывают количество основы. При расчете количества основы необходимо учитывать объем, занимаемый лекарственными веществами. На практике используют заместительный коэффициент» и «обратный коэффициент» замещения.
1. Вспомогательные работы
|
|
|
1.1. Подготовка помещений
1.2. Подготовка одежды и персонала
1.3. Подготовка аппаратуры и оборудования
1.4. Подготовка вспомогательного материала
1.5. Подготовка основы
2 . Приготовление суппозиторной массы
2.1. Фармацевтическая экспертиза рецепта врача
2.2. Расчеты на обратной стороне ППК
2.3. Отвешивание и расплавление основы
2.4. Отвешивание фарм субст
2.5. Введение фарм субст в основу
2.6. Охлаждение суппозиторной массы
3. Формирование суппозиториев
3.2. Дозирование суппозиториев и Формирование суппозиториев
3.3. Охлаждение суппозиториев до полного остывания
3.4. Упаковка
4. Оценка качества
4.1. Оформление паспорта письменного контроля
4.2. Опросный, физически, органолептический, химический контроль
5. Упаковка, маркировка, отпуск
5.1. Этикетирование
5.2. Отпуск и контроль при отпуске
Использование заместительных коэффициентов. Экспериментальные определения фактора замещения.
Заместительный коэффициент - это такое количество лекарственного вещества, которое занимает такой же объем, что и 1 г основы. Удобнее пользоваться обратным коэффициентом замещения - это такое количество основы, которое занимает такой же объем, что и 1 г лекарственного вещества. Рассмотрим пример:
|
|
|
Rp: Dermatoli /3.0
Ichtioli aa 3,0 /3.0
GXMSTq.s.
ut fiantsuppos.N20 / 60,0
D.S. По 1 свече в прямую кишку на ночь Дерматол Еж = 2,6 1/Еж = 0,38 Ихтиол Еж = 1,1 1/Еж = 0,91
По заместительному коэффициенту дерматол 2,6-1,0 3,0-х х = 1,15
Ихтиол 1,1 – 1,0
3,0 – х х = 2,73
По обратному коэффициенту замещения
| 1,0-0,38 3,0 -х | х=1,14 |
| 1,0-0,91 3,0 -х, | х = 2,73 |
60 - (1,15 + 2,73) = 56,12г основы
При расчетах количества основы используют также фактор замещения, который показывает количество основы, которое вытесняется лекарственным веществом. По своему значению он близок обратному коэффициенту замещения. Если в таблице отсутствует фактор замещения для лекарственного вещества, его можно определить экспериментально. Для этого расплавляют густую основу, заливают в гнезда. После застывания вынимают из форм и взвешивают (Р). Затем еще раз взвешивают основу в количестве, необходимом для заполнения всех гнезд формы. Расплавляют примерно 80% взятой основы и при перемешивании добавляют предварительно отвешенное и измельченное лекарственное вещество. Полученную массу разливают в подготовленные формы. Оставшееся количество основы расплавляют и заливают в формы до краев. Излишки снимают шпателем. Заполненные формы охлаждают в морозильной камере 15 минут. Застывшие суппозитории вынимают и взвешивают. Фактор замещения рассчитывают по формуле:
|
|
|
Ф = (Р – Q) / А + 1, (21.1.)
где Ф - фактор замещения; Р - масса свечей из чистой основы; Q - масса свечей с лекарственным веществом;
А - количество лекарственного вещества.
Расчеты количества основы, необходимой для приготовления суппозиториев с учетом фактора замещения, производится по следующей формуле: Х=Р - Ф• А, (21-2.)
где X - количество основы в г, необходимое для приготовления суппозиториев с учетом фактора замещения;
Ф - фактор замещения; А — количество лекарственного вещества
Рассмотрим примеры расчета фактора замещения и количества основы, необходимой для приготовления 30 суппозиториев:
Rp: Streptocidi 0,05
Novocaini 0,1
Anaesthesini 0, 15
Extract! Belladonnae 0,015
SoI.Adrenalini hydrochloridi 1: 1000gtt IV
Basis ad 2,0
Ф = (Р – Q) / А + 1, Р = 59,7 Q = 61,2 А = 9,75
Ф = (59,7 – 62,1) /9,75 + 1 = 0,85 Необходимо взять основы : Х = 59,7 – 0,85 • 9,75 = 51,41г
Н.Н Старковой предложен расчетный метод определения фактора замещения по формуле: Ф 1 / Еж = 0,95 / 1,0 • pв, где pв - плотность лекарственного вещества.
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 1051; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!