Характеристика дифильных суппозиторных основ.
Дифильные основы - это комбинация гидрофильной и липофильных фаз. Например:
Гидрофильная фаза: желатин 11 ч,
вода 26 ч,
глицерин 45 ч
липофильная фаза:
твердый жир 22 ч
Введение лекарственных веществ в суппозиторную основу.
Суппозитории должны легко отдавать включенные в них вещества. Скорость высвобождения веществ из суппозиториев зависит как от типа основы, так и от способа введения веществ в основу. Вещества вводят в суппозитории, учитывая их растворимость в основе и воде, а также учитывая выписанные количества.
По способу введения различают следующие группы веществ:
1) Вещества, растворимые в жирах. Относятся фенол, хлоралгидрат, камфора, фенилсалицилат, тимол. Их либо растирают с основой, либо растворяют в расплавленной основе. Такой способ введения - растворение веществ в жировой основе - предполагает приготовление суппозиториев методом выливания. Иногда при растворении веществ в основе образуются эвтектические смеси, которые не застывают при комнатной температуре. В таких случаях необходимо добавление веществ, повышающих температуру плавления массы (воск, парафин).
Непосредственным смешиванием с основой вводятся ихтиол, винилин, нефть нафталанская.
|
|
|
2) Вещества, нерастворимые в основе, но растворимые в воде. Относятся соли алкалоидов, этакридина лактат, новокаин, протаргол, колларгол, танин. Эти вещества предварительно растворяют в минимальном количестве воды. Растворение в воде способствует равномерному распределению малых доз вещества в основе, улучшает условия всасывания или обеспечивает более быстрое местное действие.
Если водорастворимого вещества прописано много и требуется большое количество воды, его тщательно растирают с водой и вводят суспензионно.
При прописывании в виде суппозиториев сока каланхое А.И. Бондаренко рекомендует предварительно его упарить на водяной бане до консистенции густого экстракта.
Вместо воды растворителем могут быть глицерин, спирто-водо-глицериновая смесь (1:6:3) и разведенный этанол. В виде водно-глицеринового раствора вводят протаргол; в равном количестве спирто-водо-глицериновой смеси растворяют густые и сухие экстракты.
3) Вещества, нерастворимые ни в основе, ни в воде - дерматол, ксероформ, стрептоцид, висмута нитрат основной. Вводят в основу в виде мельчайшего порошка. Если вещества прописаны в небольших количествах, их растирают с несколькими каплями жирного масла и затем смешивают с основой. Если же указанные вещества прописаны в значительных количествах, их растирают с частью измельченной в порошок или расплавленной основы.
|
|
|
Методы получения суппозиториев: ручное формирование, выливание.
На липофильных основах суппозитории изготавливают 4-мя методами:
1. выкатывания;
2. выливания в формы;
3. экструзии;
4.прессования.
Метод выкатывания может быть применен в тех случаях, когда масса обладает пластичностью. В качестве основы используют масло какао или сплавы, содержащие не менее 30% масла какао.
Оформление обратной стороны паспорта письменного контроля включает расчеты количества действующих веществ и основы. Подготовка основы заключается в ее измельчении до состояния стружки с помощью специального приспособления либо на терке. Масло какао может поступить в аптеку в измельченном состоянии. В этом случае операция измельчения не проводится. Основу взвешивают на тарирных весах на пергаментную бумагу.
Приготовление суппозиторой массы
Осуществляется в фарфоровых ступках путем смешивания веществ с измельченной основой. Сначала перемешивание осуществляют без нажима на пестик. Затем массу тщательно уминают. Если масса недостаточно пластична, добавляют безводный ланолин - сколько потребуется (quantum satis) - ориентировочно 1 г на 30 г суппозиторной массы. Избыток ланолина делает массу липкой и мягкой. В холодном помещении ланолина требуется больше, чем в теплом. Готовая масса должна легко отставать от стенок ступки и пестика.
|
|
|
С помощью пергаментной бумаги готовую массу сжимают в комок и взвешивают. Результат отмечают на обратной стороне рецепта и в паспорте.
Выделка бруска
Массу переносят на стекло пилюльной машинки. С помощью дощечки выкатывают цилиндр или формуют квадратный брусок. Стекло и дощечку заворачивают в пергаментную бумагу. Во время выделки бруска массу необходимо придерживать и поворачивать. Это следует делать только с помощью бумаги. Прикасаться к массе руками недопустимо. Внутри бруска не должно быть пустот. Если полость образовалась, ее устраняют путем постукивания по бруску дощечкой и его одновременного поворачивания.
Длину бруска устанавливают по числу делений резака пилюльной машинки. Число делений резака должно быть кратно количеству суппозиториев. Готовый брусок должен точно укладываться в заданные размеры и иметь по всей длине одинаковую толщину.
|
|
|
Дозирование
Готовый брусок укладывают на нижнюю часть резака и слегка прижимают дощечкой. На бруске остаются отметки. С помощью скальпеля по отметкам брусок разрезают на равные части.
Формирование суппозиториев
Из каждой порции с помощью дощечки выкатывают шарик. Если суппозитории ректальные, то из шарика получают конус или цилиндр с заостренным концом.
ПРИГОТОВЛЕНИЕ СУППОЗИТОРИЕВ
МЕТОДОМ ВЫЛИВАНИЯ
Метод заключается в разливании расплавленной суппозиторной массы в специальные формы. Выливанием можно приготовить суппозитории, шарики и палочки практически на любой основе.
При приготовлении суппозиториев методом выливания используют специальные формы из металла или полистирола. Число гнезд 30, 50, 200 и более, объем гнезда 1; 1,5; 2; 3; 4 см3. Форма состоит из разъемных элементов, плотно стягиваемых между собой металлической струбциной или винтом. В плоскости разъема элементов в два ряда расположены торпедовидные или другие суппозиторные ячейки. Перед сборкой ячейки протирают марлевым тампоном, смоченным стерильным вазелиновым маслом (если основа гидрофильная) и мыльным спиртом (если основа гидрофобная). Собранные формы охлаждают в морозильной камере 30 - 40 мин. В зависимости от количества изготавливаемых суппозиториев применяются штампованные и фрезерованные литьевые формы. Формы изготавливают из нержавеющей стали, алюминия или пластмасс.
Полученную суппозиторную массу разливают в подготовленные формы. Оставшееся количество основы расплавляют и заливают в формы до краев. Излишки снимают шпателем. Заполненные формы охлаждают в морозильной камере 15 минут. Застывшие суппозитории вынимают и взвешивают.
Дата добавления: 2018-06-01; просмотров: 835; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!