Тема 1.4. Законодательные основы предпринимательской деятельности в фармации



35# Специальное разрешение на осуществление конкретного вида

деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований

и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или

индивидуальному предпринимателю, это - ________.

 

+ лицензия

 

36# Лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических

 средств и психотропных веществ, предоставляются на срок:

+ Бессрочно

- 1 год

- 5 лет

- 10 лет

 

37# Допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными

веществами осуществляется:

+ Руководителем организации

- Органом управления фармацевтической службой

(Министерство здравоохранения субъекта)

- Главным управлением по контролю за оборотом наркотиков МВД РФ

- Органом внутренних дел РФ

 

38# К работе с наркотическими средствами, психотропными веществами

не допускаются лица:

- Достигшие 18-летнего возраста

- Больные наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом

+ Не имеющие непогашенных или неснятых судимостей за преступления

средней тяжести, тяжкие преступления, особо тяжкие преступления

- Достигшие пенсионного возраста

 

39# Письменное предложение поставщика фармацевтических товаров

потенциальным покупателям своей продукции - это:

+ Оферта

- Тендер

- Контракт

- Договор

 

40# К критериям выбора поставщика не относятся:

- Ассортимент и цена предлагаемой продукции

- Организация поставок и сервис

- Деловая этика (обходительность, дружелюбное отношение)

+ Система складирования у поставщика

 

41# В договоре купли-продажи не оговариваются:

- Качество товаров, а также претензии по количеству и качеству

- Цена и порядок расчетов

+ Лицензионные условия осуществления деятельности

- Порядок и сроки поставки и приемки

 

42# Договор поставки подписывается:

+ Руководителем организации, либо лицом, имеющим доверенность

на право заключения договора

- Главным бухгалтером

- Заместителем руководителя

- Материально-ответственным лицом

 

43# "Наименование и количество товаров" - это раздел договора:

- Порядок поставки

+ Предмет договора

- Порядок приемки

- Определение сторон

 

44# Качество поставляемых товаров, а также остаточные сроки годности

 товаров оговариваются в разделе договора:

+ Предмет договора

- Порядок приемки

- Порядок поставки

- Качество и комплектность товара

 

45# Соглашение двух или нескольких лиц об установлении,

изменении или прекращении гражданских прав и обязанностей

называется _______.

 

+ договор

 

46# В соответствии с законом РФ "О защите прав потребителей",

потребитель - это :

+ Гражданин, имеющий намерение заказать или приобрести товары

(работы, услуги) исключительно для личных, семейных, домашних

и иных нужд

- Гражданин, имеющий намерение заказать или приобрести товары

 (работы, услуги) для предпринимательских целей

- Юридическое лицо, имеющее намерение заказать или приобрести товары

 (работы, услуги) исключительно для личных, семейных, домашних и иных

нужд

- Тот, кто использует товар по назначению

 

47# Изготовитель обязан обеспечивать безопасность товара в течение:

- Срока годности товара

- Периода продолжительностью не менее 10 лет со дня изготовления

- Срока, установленного договором

+ Установленного срока службы или срока годности товара или в течение

 10 лет после передачи потребителю, если срок службы не установлен

 

48# В какой срок можно обменять приобретенный в аптечной организации

 глюкометр (при условии, что у потребителя нет претензий к его качеству,

 заявленному изготовителем)?

- В течение гарантийного срока

- В течение срока службы

+ Обмену и возврату не подлежит

- В течение 14 дней, если сохранился чек и товар не был в употреблении

 

49# Перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию, утверждается:

+ Федеральным законом

- Постановлением правительства РФ

- Приказом федерального органа исполнительной власти

- Нормативным правовым актом субъекта РФ

 

50# Согласно 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

основанием для приостановления действия лицензии лицензирующим

органом является:

- Выявление лицензирующими органами неоднократных нарушений лицензиатом

лицензионных требований

+ Привлечение лицензиата к административной ответственности

за неисполнение в установленный срок предписания об устранении

грубого нарушения лицензионных требований

- Выявление лицензирующими органами грубого нарушения лицензиатом

лицензионных требований

- Несоблюдение лицензионных требований к персоналу

 

51# Разрешение на осуществление фармацевтической деятельности аптечной

организацией подтверждается наличием у нее:

- Акта обследования аптеки

- Паспорта аптеки

- Устава организации

+ Лицензии

 

52# Согласно положению о лицензировании фармацевтической деятельности

 фармацевтическая деятельность не включает следующие работы и услуги

 в сфере обращения ЛС для медицинского применения:

+ Распространение лекарственных препаратов

- Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского

применения

- перевозка лекарственных средств (лекарственных препаратов) для

медицинского применения

- розничная торговля, отпуск, изготовление лекарственных препаратов для

медицинского применения

 

53# К лицензионным требованиям, которым должен соответствовать соискатель

лицензии (индивидуальный предприниматель) для осуществления

фармацевтической деятельности в сфере обращения ЛС для медицинского

применения не относится:

- Наличие среднего фармацевтического образования, стажа работы по

специальности не менее 5 лет

- Наличие необходимых помещений и оборудования, соответствующих

установленным требованиям

+ Наличие квалификационной категории

- Наличие сертификата специалиста

 

54# К лицензионным требованиям, которым должен соответствовать лицензиат,

осуществляющий розничную торговлю ЛП для медицинского применения

и другими товарами аптечного ассортимента, не относятся:

- Соблюдение установленных предельных размеров розничных надбавок

к ценам производителей на ЖНВЛП

- Наличие помещений и оборудования, соответствующих установленным

требованиям

- Соблюдение правил хранения, отпуска, порядка розничной торговли ЛП

для медицинского применения

+ Наличие в ассортименте аптеки всех ЛП, включенных в перечень ЖНВЛП

 

55# Лицензионные требования к руководителю и персоналу аптечных

организаций не включают:

+ Наличие у руководителя квалификационной категории

- Наличие у руководителя высшего фармацевтического образования,

стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста

- Наличие у руководителя среднего фармацевтического образования,

стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста

- Повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием

не реже 1 раза в 5 лет

 

56# Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность:

- 1 год

- 2 года

- 10 лет

+ Бессрочно

 

57# Лицензия - это документ:

+ Разрешающий определенные виды деятельности

- Определяющий соответствие условий и места деятельности

государственным стандартам

 

58# Лицензируемые виды работ для аптеки готовых лекарственных форм:

Закупка ЛС и ИМН.

Хранение ЛС и ИМН.

Изготовление ЛС по рецептам и требованиям МО.

Контроль качества ЛС, изготовленных в аптеке.

Реализация ЛС и ИМН.

- Верно все

+ Верно 1,2,5

- Верно 1,2

 

59# Лицензируемые виды работ для производственной аптеки:

Закупка ЛС и ИМН.

Хранение ЛС и ИМН.

Изготовление ЛС по рецептам и требованиям МО.

Контроль качества ЛС, изготовленных в аптеке.

Реализация ЛС и ИМН.

+ Верно все

- Верно 1,2,5

- Верно 1,2

 

60# Лицензирующий орган может приостановить действие лицензии на срок:

- Не более 6 месяцев

- Не более 1 года

+ Не более 90 дней

- Не более 2 лет

 

61# Соискатель лицензии - это:

- Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию

на конкретный вид деятельности

+ Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившийся

в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии

на конкретный вид деятельности

- Органы исполнительной власти субъекта РФ, осуществляющие

лицензирование

 

62# Лицензиат - это:

+ Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель,

имеющий лицензию на конкретный вид деятельности

- Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившийся

в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на

конкретный вид деятельности

- Органы исполнительной власти субъекта РФ, осуществляющие

лицензирование

 

63# Лицензия может быть аннулирована по решению:

- Лицензирующего органа

- Министерства ЗО субъекта Федерации

- Органа местного самоуправления

+ Суда на основании заявления лицензирующего органа

 

64# Лицензирование фармацевтической деятельности предусмотрено для:

- Государственных аптек

- Аптечных складов

- Производителей лекарственных средств

+ Все перечисленное верно

 

65# Лицензирование фармацевтической деятельности не проводится:

- При изменении формы собственности

- При открытии новых аптек

+ При изменении режима работы организации

 

 

66# Виды деятельности, на осуществление которых требуется лицензия:

- Фармацевтическая деятельность

- Производство лекарственных средств

- Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств,

психотропных веществ и их прекурсоров

+ Все перечисленное верно

 

67# Между аптечной организацией и аптечным складом на поставку

лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента заключается:

- Договор аренды

+ Договор поставки

- Договор об оказании услуг

- Договор о предоставлении услуг

 

68# Между аптечной организацией и аптечным складом заключается договор:

- Многосторонний

+ Двухсторонний

 

69# Срок поставки товара по договору поставки является:

+ Существенным условием договора

- Дополнительным условием договора

 

70# Если в договоре указана конкретная дата окончания договора,

то срок договора является:

+ Определенным

- Неопределенным

 

71# Между аптечной организацией и аптечным складом заключается договор:

- Только в устной форме

+ Только в письменной форме

- В письменной форме с обязательным заверением у нотариуса

 

72# Государственная регистрация юридического лица осуществляется в срок

не более чем ________ рабочих дней со дня представления документов

в регистрирующий орган.

 

+ 5

+ пять

 


Дата добавления: 2018-05-02; просмотров: 1896; Мы поможем в написании вашей работы!

Поделиться с друзьями:






Мы поможем в написании ваших работ!