НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
| НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ | ГОСТ Р 56034 --2014 |
КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
(ПРОТОКОЛЫ ЛЕЧЕНИЯ)
Общие положения
Издание официальное
Москва
Стандартинформ
2014
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации – ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»
Сведения о стандарте
1 РАЗРАБОТАН Межрегиональной общественной организацией «Общество фармакоэкономических исследований»
2 ВНЕСЕН ТК 466 «Медицинские технологии»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации от 04 июня 2014 г. № 503-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0 – 2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в годовом (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)".
|
|
|
© Стандартинформ, 2014
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
СОДЕРЖАНИЕ
1 Область применения ………………………………………………………………………..
2 Нормативные ссылки ……………………………………………………………………….
3 Цели и задачи стандартизации клинических рекомендаций (протоколов лечения)…………………………………………………………………………………………….
4 Процедура разработки клинических рекомендаций (протоколов лечения) …………
4.1 Группа разработчиков протокола ………………………………………………………..
4.2 Процедура одобрения протокола ……………………………………………………….
|
|
|
5 Структура и правила заполнения разделов клинических рекомендаций (протоколов лечения) ……………………………………………………………………………………………
5.1 Общие положения …………………………………………………………………………..
5.2 Модель пациента ……………………………………………………………………………..
5.3 Критерии и признаки, определяющие модель пациента ……………………………..
5.4 Перечень медицинских услуг основного и дополнительного ассортимента в зависимости от условий оказания и функционального назначения медицинской помощи ……………………………………………………………………………………………….
5.5 Характеристика алгоритмов и особенностей применения медицинских услуг при данной модели пациента ………………………………………………………………………..
5.6 Перечень групп лекарственных средств основного и дополнительного ассортимента ……………………………………………………………………………………….
5.7 Характеристика алгоритмов и особенностей применения лекарственных средств при данной модели пациента …………………………………………………………………..
5.8 Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации при данной модели пациента ………………………………………………………………………….
5.9 Требования к диетическим назначениям и ограничениям …………………………….
|
|
|
5.10 Особенности информированного добровольного согласия пациента при выполнении протокола лечения и дополнительная информация для пациента и членов его семьи ………………………………………………………………………………….
5.11 Возможные исходы заболеваний для данной модели пациента ………………….
5.12 Графическое и схематическое представления протокола лечения ………………
5.13 Мониторинг протокола ……………………………………………………………………
6 Экспертиза проекта клинических рекомендаций (протоколов лечения) …………….
7 Мониторинг клинических рекомендаций (протоколов лечения) …………………….
8 Применение клинических рекомендаций (протоколов лечения) ……………………
Приложение А (обязательное) Критерии оценки диагностических, лечебных, профилактических, реабилитационных медицинских технологий …………………….
Приложение Б (обязательное) Унифицированная шкала оценки убедительности доказательств целесообразности применения медицинских технологий……..……..
Приложение В (рекомендуемое) Конфликт интересов …………………………………
Приложение Г (обязательное) Классификатор осложнений заболеваний ………….
Приложение Д (обязательное) Перечень условий оказания и функционального назначения медицинских услуг ………………………………………………………………
|
|
|
Приложение Е (обязательное) Классификатор исходов заболеваний ………………
Приложение Ж (рекомендуемое) Форма сводной таблицы предложений и замечаний, принятых решений и их обоснований …………..……………………………
Библиография …………………………………………………………………………………..
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
(ПРОТОКОЛЫ ЛЕЧЕНИЯ)
Общие положения
Clinical recommendations (Protocols for patient's cure). General regulations.
Дата введения – 2015 – 06 – 01
Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие положения разработки клинических рекомендаций (протоколов лечения) (далее – протоколы), определяющихобъем и показатели качества выполнения медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации.
Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи.
Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт:
ГОСТ Р 1.5—2012 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные. Правила построения, изложения, оформления и обозначения
Издание официальное
Примечание – При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования – на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
Дата добавления: 2018-05-01; просмотров: 200; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!