Анализ проблем в области качества продукции (процессов и/или системы менеджмента качества) и их причин.
| ГОСТ Р ИСО 9001 – 2015
| ГОСТ ISO 9001-2011 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008) | ||
| Номер раздела | Наименование | Номер раздела | Наименование |
| 4.1 | Понимание организации ее среды | - | - |
| 4.2 | Понимание потребностей ожиданий заинтересованных сторон | - | - |
| 4.3 | Определение области применения системы система менеджмента качества | - | |
| 4.4 | Система менеджмента качества и ее процессы | 4 | Система менеджмента качества |
| 5.1 | Лидерство и приверженность | ||
| 5.2 | Политика | 5.3 | Политика в области качества |
| 5.2.1 | Разработка политики в области качества | ||
| 5.2.2 | Доведение политики в области качества | ||
| 5.3 | Функции, ответственность и полномочия в организации | 5.5 | Ответственность, полномочия и обмен информацией |
| 6.1 | Действия в отношении рисков и возможностей | ||
| 6.2 | Цели в области качества и планирование их достижение | ||
| 6.3 | Планирование и изменений | ||
| 7.1 | Ресурсы | ||
| 7.1.1 | Общие положения | ||
| 7.1.2 | Человеческие ресурсы | 6.2 | Человеческие ресурсы |
| 7.1.3 | Инфраструктура | 6.3 | Инфраструктура |
| 7.1.4 | Среда для функционирования процессов | ||
| 7.1.5 | Ресурсы для мониторинга и измерения | ||
| 7.1.6 | Знания организации | ||
| 7.2 | Компетентность | 6.2.2 | Компетентность |
| 7.3 | Осведомленность | 6.2.2 | Осведомленность |
| 7.4 | Обмен информацией | ||
| 7.5 | Документированная информация | ||
| 7.5.1 | Общие положения | ||
| 7.5.2 | Создание и актуализация | ||
| 7.5.3 | Управление документированной информацией | ||
| 8 | Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг | 7 | Процессы жизненного цикла продукции |
| 8.1 | Планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного цикла продукции и услуг | 7.1 | Планирование процессов жизненного цикла продукции |
| 8.2 | Требования к продукции и услугам | ||
| 8.2.1 | Связь с потребителями | 7.2.3 | Связь с потребителями |
| 8.2.2 | Определение требований, относящихся к продукции и услугам | 7.2.1 | Определение требований, относящихся к продукции |
| 8.2.3 | Анализ требований к продукции иуслугам | 7.2.2 | Анализ требований, относящихся к продукции |
| 8.2.4 | Изменения требований к продукции и услугам | ||
| 8.3 | Проектирование и разработка продукции и услуг | 7.3 | Проектирование и разработка |
| 8.3.1 | Общие положения | ||
| 8.3.2 | Планирование проектирования и разработки | 7.3.1 | Планирование проектирования и разработки |
| 8.3.3 | Входные данные для проектирования и разработки | 7.3.2 | Входные данные для проектирования и разработки |
| 8.3.4 | Средства управления проектированием и разработкой | ||
| 8.3.5 | Выходные данные проектирования и разработки | 7.3.3 | Выходные данные проектирования и разработки |
| 8.3.6 | Изменения проектирования и разработки | ||
| 8.4 | Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними поставщиками | ||
| 8.4.1 | Общие положения | ||
| 8.4.2 | Тип и степень управления | ||
| 8.4.3 | Информация, предоставляемая внешним поставщиком | ||
| 8.5 | Производство продукции и предоставление услуг | ||
| 8.5.1 | Управление производством продукции и предоставлением услуг | ||
| 8.5.2 | Идентификация и прослеживаемость | 7.5.3 | Идентификация и прослеживаемость |
| 8.5.3 | Собственность потребителей или внешних поставщиков | 7.5.4 | Собственность потребителей |
| 8.5.4 | Сохранение | 7.5.5 | Сохранение соответствия продукции |
| 8.5.5 | Деятельность после поставки | ||
| 8.5.6 | Управление изменениями | ||
| 8.6 | Выпуск продукции и услуг | ||
| 8.7 | Управление несоответствующими результатами процессов | 8.3 | Управление несоответствующей продукцией |
| 9 | Оценка результатов деятельности | ||
| 9.1 | Мониторинг, измерение, анализ и оценка | 8.2 | Мониторинг и измерение |
| 9.1.1 | Общие положения | ||
| 9.1.2 | Удовлетворенность потребителей | 8.2.1 | Удовлетворенность потребителей |
| 9.1.3 | Анализ и оценка | ||
| 9.2 | Внутренний аудит | 8.2.2 | Внутренние аудиты (проверки) |
| 9.3 | Анализ со стороны руководства | 5.6 | Анализ со стороны руководства |
| 9.3.1 | Общие положения | 5.6.1 | Общие положения |
| 9.3.2 | Входные данные анализа со стороны руководства | 5.6.2 | Входные данные для анализа |
| 9.3.3 | Выходные данные анализа со стороны руководства | 5.6.3 | Выходные данные анализа |
| 10 | Улучшение | 8.5 | Улучшение |
| 10.1 | Общие положения | ||
| 10.2 | Несоответствия и корректирующие действия | ||
| 10.3 | Постоянное улучшение | 8.5.1 | Постоянное улучшение |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Направления разработки и проведения корректирующих и предупреждающих мероприятий по улучшению качества продукции
|
|
|
В результате проведенного сравнения можно частично переработать Руководство по качеству
4.4 Система менеджмента качества и ее процессы
4 Система менеджмента качества
Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
Организация должна:
a) определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации (1.2);
b) определять последовательность и взаимодействие этих процессов;
c) определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении этих процессов, так и при управлении ими;
d) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержания этих процессов и их мониторинга;
e) осуществлять мониторинг, измерение, там, где это возможно, и анализ этих процессов;
f) принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.
Организация должна осуществлять менеджмент процессов, необходимых для системы менеджмента качества, в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
Если организация решает передать сторонней организации выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны управление таким процессом. Вид и степень управления процессами, переданными сторонним организациям, должны быть определены в системе менеджмента качества.
Примечания
1 Упомянутые выше процессы, необходимые для системы менеджмента качества, включают в себя процессы управленческой деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла продукции, измерения, анализа и улучшения.
2 Процесс, переданный другой организации, является процессом, необходимым для системы менеджмента организации, но по выбору организации выполняемым внешней для нее стороной.
3 Обеспечение управления процессами, переданными сторонним организациям, не освобождает организацию от ответственности за соответствие всем требованиям потребителей и обязательным требованиям. Выбор вида и степени управления процессом, переданным сторонней организации, зависит от таких факторов, как:
a) возможное влияние переданного сторонним организациям процесса на способность организации поставлять продукцию, соответствующую требованиям;
b) степень участия в управлении процессом, переданным сторонней организации;
c) возможность обеспечения необходимого управления посредством применения требований 7.4.
5.2 Политика
5.3 Политика в области качества
Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы политика в области качества:
a) соответствовала целям организации;
b) включала в себя обязательство соответствовать требованиям и постоянно повышать результативность системы менеджмента качества;
c) создавала основы для постановки и анализа целей в области качества;
d) была доведена до сведения персонала организации и понятна ему;
e) анализировалась на постоянную пригодность
5.3 Функции, ответственность и полномочия в организации
5.5.1 Ответственность и полномочия
Высшее руководство должно обеспечивать определение и доведение до сведения персонала организации ответственности и полномочий.
7.1.2 Человеческие ресурсы
6.2 Человеческие ресурсы
Персонал, выполняющий работу, влияющую на соответствие продукции требованиям, должен быть компетентным на основе полученного образования, подготовки, навыков и опыта.
Примечание - На соответствие продукции требованиям прямо или косвенно может влиять персонал, выполняющий любую работу в рамках системы менеджмента качества.
7.1.3 Инфраструктура
6.3 Инфраструктура
Организация должна определять, обеспечивать и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции. Инфраструктура может включать в себя, если применимо:
a) здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда;
b) оборудование для процессов (как технические, так и программные средства)
c) службы обеспечения (такие как транспорт, связь или информационные системы).
7.2 Компетентность
6.2.2 Компетентность, подготовка и осведомленность
Организация должна:
a) определять необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, которая влияет на соответствие требованиям к качеству продукции;
b) где это возможно, обеспечивать подготовку или предпринимать другие действия в целях достижения необходимой компетентности;
c) оценивать результативность принятых мер;
d) обеспечивать осведомленность своего персонала об актуальности и важности его деятельности и вкладе в достижение целей в области качества;
e) поддерживать в рабочем состоянии соответствующие записи об образовании, подготовке, навыках и опыте (4.2.4).
8 Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг
7 Процессы жизненного цикла продукции
8.1 Планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного цикла продукции и услуг
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции должно быть согласовано с требованиями к другим процессам системы менеджмента качества (4.1).
При планировании процессов жизненного цикла продукции организация должна установить подходящим для нее образом:
a) цели в области качества и требования к продукции;
b) потребность в разработке процессов и документов, а также в обеспечении ресурсами для конкретной продукции;
c) необходимую деятельность по верификации и валидации, мониторингу, измерению, контролю и испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции;
d) записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла продукции и продукция соответствуют требованиям (4.2.4).
Результат этого планирования должен быть представлен в форме, соответствующей практике организации.
Примечания
1 Документ, определяющий процессы системы менеджмента качества (включая процессы жизненного цикла продукции) и ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или контракту, может рассматриваться как план качества.
2 При разработке процессов жизненного цикла продукции организация может также применять требования 7.3.
8.2.1 Связь с потребителями
7.2.3 Связь с потребителями
Организация должна определять и осуществлять эффективные меры по поддержанию связи с потребителями, касающиеся:
a) информации о продукции;
b) прохождения запросов, контракта или заказа, включая поправки;
c) обратной связи от потребителей, включая жалобы потребителей.
8.2.2 Определение требований, относящихся к продукции и услугам
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
Организация должна определить:
a) требования, установленные потребителями, включая требования к поставке и деятельности после поставки;
b) требования, не определенные потребителем, но необходимые для конкретного или предполагаемого использования, когда оно известно;
c) законодательные и другие обязательные требования, применимые к продукции;
d) любые дополнительные требования, рассматриваемые организацией как необходимые.
Примечание - Деятельность после поставки может включать в себя действия по гарантийному обеспечению, контрактным обязательствам, таким как услуги по техническому обслуживанию, и дополнительные услуги, такие как утилизация или полное уничтожение.
8.2.3 Анализ требований к продукции и услугам
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
Организация должна анализировать требования, относящиеся к продукции. Этот анализ должен проводиться до принятия организацией обязательства поставлять продукцию потребителю (например, участие в тендерах, принятие контрактов или заказов, принятие изменений к контрактам или заказам) и должен обеспечивать:
a) определение требований к продукции;
b) согласование требований контракта или заказа, отличающихся от ранее сформулированных;
c) способность организации выполнять определенные требования.
Записи результатов анализа и последующих действий, вытекающих из анализа, должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
Если потребители не выдвигают документированных требований, организация должна подтвердить их у потребителя до принятия к исполнению.
Если требования к продукции изменены, организация должна обеспечить, чтобы соответствующие документы были исправлены, а заинтересованный персонал был поставлен в известность об изменившихся требованиях.
Примечание - В некоторых ситуациях, таких как продажи, осуществляемые через Интернет, практически нецелесообразно проводить официальный анализ каждого заказа. Вместо этого анализ может распространяться на соответствующую информацию о продукции, такую как каталоги или другие рекламные материалы.
8.3 Проектирование и разработка продукции и услуг
7.3 Проектирование и разработка
8.3.2 Планирование проектирования и разработки
7.3.1 Планирование проектирования и разработки
Организация должна планировать проектирование и разработку и управлять этими процессами.
В ходе планирования проектирования и разработки организация должна устанавливать:
a) стадии проектирования и разработки;
b) проведение анализа, верификации и валидации, соответствующих каждой стадии проектирования и разработки;
c) ответственность и полномочия в области проектирования и разработки.
Организация должна управлять взаимодействием различных групп, занятых проектированием и разработкой, в целях обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности.
Результаты планирования должны актуализироваться, если это необходимо, в процессе проектирования и разработки.
Примечание - Анализ, верификация и валидация проектирования и разработки имеют разные цели, поэтому их можно проводить и записи по ним вести как отдельно, так и в любых сочетаниях, подходящих для продукции и организации.
8.3.3 Входные данные для проектирования и разработки
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть определены, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
Входные данные должны включать в себя:
a) функциональные и эксплуатационные требования;
b) соответствующие законодательные и другие обязательные требования;
c) там, где это возможно, информацию, взятую из предыдущих аналогичных проектов;
d) другие требования, важные для проектирования и разработки.
Входные данные должны анализироваться на достаточность. Требования должны быть полными, недвусмысленными и непротиворечивыми.
8.3.5 Выходные данные проектирования и разработки
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме, подходящей для проведения верификации относительно входных требований к проектированию и разработке, а также должны быть официально одобрены до их последующего использования.
Выходные данные проектирования и разработки должны:
a) соответствовать входным требованиям к проектированию и разработке;
b) обеспечивать соответствующей информацией по закупкам, производству и обслуживанию;
c) содержать критерии приемки продукции или ссылки на них;
d) определять характеристики продукции, существенные для ее безопасного и правильного использования.
Примечание - Информация по производству и обслуживанию может включать в себя подробные данные о сохранении продукции.
8.5.2 Идентификация и прослеживаемость
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
Если это возможно и целесообразно, организация должна идентифицировать продукцию с помощью соответствующих средств на всех стадиях ее жизненного цикла.
Организация должна идентифицировать статус продукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений на всех стадиях ее жизненного цикла.
Если прослеживаемость является требованием, то организация должна управлять специальной идентификацией продукции и поддерживать записи в рабочем состоянии (4.2.4).
Примечание - В ряде отраслей промышленности менеджмент конфигурации является средством поддержания идентификации и прослеживаемости.
8.5.3 Собственность потребителей или внешних поставщиков
7.5.4 Собственность потребителей
Организация должна проявлять заботу о собственности потребителя, пока она находится под управлением организации или используется ею. Организация должна идентифицировать, верифицировать, защищать и сохранять собственность потребителя, предоставленную для использования или включения в продукцию. Если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования, организация должна известить об этом потребителя и поддерживать записи в рабочем состоянии (4.2.4).
Примечание - Собственность потребителя может включать в себя интеллектуальную собственность и сведения личного характера.
8.5.4 Сохранение
7.5.5 Сохранение соответствия продукции
Организация должна сохранять продукцию в ходе внутренней обработки и в процессе поставки к месту назначения в целях поддержания ее соответствия установленным требованиям. Если это применимо, сохранение соответствия продукции должно включать в себя идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту. Требование сохранения соответствия должно быть также применено и к составным частям продукции.
8.7 Управление несоответствующими результатами процессов
8.3 Управление несоответствующей продукцией
Организация должна обеспечивать идентификацию продукции, не соответствующей требованиям, и управление ею в целях предотвращения непреднамеренного использования или поставки такой продукции. Должна быть установлена документированная процедура для определения средств управления и соответствующей ответственности и полномочий для действий с несоответствующей продукцией.
Если применимо, организация должна предпринимать в отношении несоответствующей продукции следующие действия (одно или несколько):
a) устранение обнаруженного несоответствия;
b) санкционирование использования, выпуска или приемки продукции, если получено разрешение на отклонение от соответствующего полномочного лица или органа и, где это применимо, потребителя;
c) предотвращение ее первоначального предполагаемого использования или применения;
d) действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия, если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования.
После того как несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повторной верификации для подтверждения соответствия требованиям.
Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
9.1 Мониторинг, измерение, анализ и оценка
8.2 Мониторинг и измерение
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
Организация должна использовать подходящие методы мониторинга и, где это применимо, измерения процессов системы менеджмента качества. Эти методы должны демонстрировать способность процессов достигать запланированных результатов. Если запланированные результаты не достигаются, то должны предприниматься необходимые коррекции и корректирующие действия.
Примечание - При определении подходящих методов организация должна учитывать тип и объем мониторинга или измерений, подходящих для каждого из таких процессов, в отношении их влияния на соответствие требованиям к продукции и на результативность системы менеджмента качества.
9.1.2 Удовлетворенность потребителей
8.2.1 Удовлетворенность потребителей
Организация должна проводить мониторинг информации, касающийся восприятия потребителем выполнения организацией его требований, как одного из способов измерения работы системы менеджмента качества. Должны быть установлены методы получения и использования этой информации.
Примечание - Мониторинг восприятия потребителями может включать в себя получение информации из таких источников, как исследования удовлетворенности потребителей, данные от потребителей о качестве поставленной продукции, исследования мнений пользователей, анализ оттока клиентов, благодарности, претензии по гарантийным обязательствам и отчеты распространителей.
9.2 Внутренний аудит
8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)
Организация должна проводить внутренние аудиты (проверки) через запланированные интервалы времени в целях установления того, что система менеджмента качества:
a) соответствует запланированным мероприятиям (7.1), требованиям настоящего стандарта и требованиям к системе менеджмента качества, разработанным организацией;
b) внедрена результативно и поддерживается в рабочем состоянии.
Программа аудитов (проверок) должна планироваться с учетом статуса и важности процессов и участков, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов. Критерии, область применения, частота и методы аудитов должны быть определены. Выбор аудиторов и проведение аудитов должны обеспечивать объективность и беспристрастность процесса аудита. Аудиторы не должны проверять свою собственную работу.
Должна быть установлена документированная процедура для определения ответственности и требований, связанных с планированием и проведением аудитов, ведением записей и составлением отчетов о результатах.
Записи об аудитах и их результатах должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
Руководство, ответственное за проверяемые области деятельности, должно обеспечить, чтобы все необходимые коррекции и корректирующие действия предпринимались без излишней отсрочки для устранения обнаруженных несоответствий и вызвавших их причин. Последующие действия должны включать в себя верификацию принятых мер и отчет о результатах верификации (8.5.2).
Примечание - См. ИСО 19011 для руководства.
9.3 Анализ со стороны руководства
5.6 Анализ со стороны руководства
9.3.1 Общие положения
5.6.1 Общие положения
Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы времени систему менеджмента качества организации в целях обеспечения ее постоянной пригодности, достаточности и результативности. Этот анализ должен включать в себя оценку возможностей улучшений и потребности в изменениях в системе менеджмента качества организации, в том числе в политике и целях в области качества.
Записи об анализе со стороны руководства должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
9.3.2 Входные данные анализа со стороны руководства
5.6.2 Входные данные для анализа
Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать в себя следующую информацию:
a) результаты аудитов (проверок);
b) обратную связь от потребителей;
c) функционирование процессов и соответствие продукции;
d) статус предупреждающих и корректирующих действий;
e) последующие действия, вытекающие из предыдущих анализов со стороны руководства;
f) изменения, которые могли бы повлиять на систему менеджмента качества;
g) рекомендации по улучшению.
9.3.3 Выходные данные анализа со стороны руководства
5.6.3 Выходные данные анализа
Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать в себя все решения и действия, относящиеся:
a) к повышению результативности системы менеджмента качества и ее процессов;
b) к улучшению продукции по отношению к требованиям потребителей;
c) к потребности в ресурсах.
10 Улучшение
8.5 Улучшение
10.3 Постоянное улучшение
8.5.1 Постоянное улучшение
Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента качества посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства.
Заключение
При прохождении производственной практики в службе качества РГАТУ им. П.А. Соловьева я ознакомился с деятельность организации, её историей, Миссией и Политикой в области качества, направлениями подготовки студентов, основными образовательными программами, реализуемыми в соответствии с ГОС ВО 3+. Также мной были освоены этапы жизненного цикла услуги и система менеджмента качества РГАТУ им. П.А. Соловьева.
Был проведен анализ финансово-хозяйственной деятельности организации, проблем в области качества продукции, процессов и системы менеджмента качества, исследование их причин. А также мной были изучены разработка и проведение корректирующих и предупреждающих мероприятий по улучшению качества продукции, процессов и системы менеджмента качества.
Данная практика позволила мне получить новые знания и применить уже приобретенные навыки по моей специальности Управление качеством.
Список используемой литературы
Дата добавления: 2018-04-15; просмотров: 285; Мы поможем в написании вашей работы! |
Мы поможем в написании ваших работ!